Акдс прививка условия хранения
Код ATX:
J07CA
(Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.
| 1 доза | |
| вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка | 0.5 мл, в т.ч.: |
| Bordetella pertussis | 10 млрд |
| дифтерийный анатоксин | 15 ФЕ |
| столбнячный анатоксин | 5 ЕС |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид – не более 0.55 мг, формальдегид – не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).
0.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
0.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
- профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Режим дозирования
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок – через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.
Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Побочное действие
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
- прогрессирующие заболевания нервной системы;
- афебрильные судороги в анамнезе,
- развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяют при беременности и в период лактации.
Особые указания
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Лекарственное взаимодействие
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Условия хранения препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Храненить при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Срок годности – 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений
Источник
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000659
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 11.10.2017
Лекарственная форма
Суспензия для
внутримышечного введения.
Состав
В 1 дозе (0,5
мл) содержится:
Препарат с
консервантом
Действующие
вещества:
Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная
суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия
гидроксид (в пересчете на Аl3+) — не более
0,55 мг;
Формальдегид —
не более 50 мкг;
Консервант —
тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие
вещества:
Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная
суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия
гидроксид (в пересчете на Аl 3+) — не более
0,55 мг;
Формальдегид —
не более 50 мкг.
Описание лекарственной формы
Опалесцирующая
жидкость белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок.
При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или
желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и
прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика
Препарат
представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и
сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Ведение
препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование
специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания
Профилактика
коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания
Противопоказаниями
к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные
судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной
общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше,
появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или
осложнения.
Примечание 1. Дети с |
Примечание 2. Если ребенок |
При повышении
температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных
местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром
более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных
осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные
проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления,
скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая
может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей,
родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и
психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке
вакцинации.
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит
опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные
от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Способ применения и дозы
Прививки
АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11
мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят
АДС-анатоксином).
Препарат вводят
внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза).
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной
взвеси.
Курс вакцинации
состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение
интервалов не допускается.
При
необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в
возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию
проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через
12–13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание Если ребенок |
Не пригоден к
применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием
маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение
препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии,
срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на
введение препарата.
Побочные действия
У части привитых
в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение
температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность)
реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно
связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические
реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение
в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Взаимодействие
АКДС-вакцину
можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими
препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением
БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок
по эпидемическим показаниям.
Меры предосторожности
Детей,
перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после
выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая
гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не
менее 4 недель).
Особые указания
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Форма выпуска
Суспензия для
внутримышечного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или
1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для
внутримышечного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза)
в ампуле.
По 10 ампул с
инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в
контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2
контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и
скарификатором ампульным.
При упаковке
ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не
вкладывают.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
При температуре
от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Торговое наименование препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат с консервантом
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный – 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный – 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшные микробные клетки – 10 млрд.
Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (Аl3+) – не более 0,55 мг; Формальдегид – не более 50 мкг; Консервант – тиомерсал – от 42,5 до 57,5 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный – 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный – 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшные микробные клетки -10 млрд.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (Аl3+) – не более 0,55 мг;
Формальдегид – не более 50 мкг.
Описание
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Фармакодинамика:
Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша дифтерии и столбняка.
Показания:
Профилактика коклюша дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания:
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы афебрильные судороги в анамнезе развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно не ранее чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7 в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей родившихся с весом менее 2 кг прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Беременность и лактация:
Не применимо.
Способ применения и дозы:
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям переболевшим коклюшем проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 15 месяца (3 мес 45 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок – через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении.
Детей перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Побочные эффекты:
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры эпизоды пронзительного крика аллергические реакции крапивница полиморфная сыпь отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ) а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не применимо.
Форма выпуска/дозировка:
Cуспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
Суспензия для внутримышечного введения (с консервантом) по 05 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для внутримышечного введения (без консерванта) по 05 мл (одна прививочная доза) в ампуле.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Срок годности:
18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России
Вакцина АКДС – Микроген – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина АКДС – Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник