Анализы на антитела для прививок

Анализы на антитела для прививок thumbnail

Медиацентр»Статьи специалистов

14 октября 2020

Анализы на антитела для прививок

В столь сложной текущей ситуации пандемии массовая вакцинация населения от COVID-19 предотвратит распространение вируса и сохранит здоровье населения. Регулярный мониторинг безопасности вакцин подтвердил, что риск развития побочных реакций минимальный, а польза от их применения многократно превышает возможный вред. Однако, как и у любого медицинского препарата, у вакцин есть нежелательные последствия.

Наиболее частыми побочными эффектами от применения вакцин являются повышение температуры тела и болезненность в месте инъекции. В редких случаях возникают серьезные осложнения в виде тяжелых анафилактических реакций и дополнительной нагрузки на организм человека.

На текущий момент в разных регионах страны численность населения, переболевшего новой коронавирусной инфекцией с клиническими проявлениями или бессимптомно, имеющего иммунитет к вирусу (наличие антител в крови), может доходить до 25%, а в некоторых регионах и более.

Если ранее у человека произошел контакт с инфекционным агентом, то, по крайней мере, в течение месяца ему не следует прививаться от этой инфекции. Заражение уже произошло, это означает, что организм уже получил практически равноценную прививку. В этом случае вакцинация будет только дополнительной нагрузкой на организм человека и может вызвать яркую клиническую картину заболевания, а также привести к осложненному течению заболевания. Если человеку с ослабленным иммунитетом сделать прививку вакциной, созданной на базе инактивированного вируса, то в некоторых случаях возможно проявление заболевания с серьёзными последствиями.  В то же время введение соответствующего иммуноглобулина (т.е. готовых антител к этой инфекции), при необходимости, возможно. В долгосрочной перспективе выработка антител в крови человека после перенесенного заболевания определяет его эффективность в борьбе с вирусом.

При вакцинации возможны аллергические реакции. Такой ответ организма на вакцинные препараты обычно связан не с самой вакциной, а с белковыми компонентами, оставшимися в ее составе в процессе производства.


Поэтому при планировании иммунизации лиц, ранее имевших возможный или подтвержденный контакт с инфекционным агентом и, возможно, уже имеющих антитела в крови к COVID-19, необходимо дополнительное лабораторное обследование крови с определением антител IgM и IgG к COVID-19. Данное исследование рекомендовано с целью предотвращения дополнительной нагрузки на организм человека после введения вакцины. По результатам исследования на наличие антител в крови человека возможно будет определить целесообразность проведения вакцинации на данном этапе.

В том же ключе ставит вопрос заместитель директора Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора по научной работе Александр Горелов: «Наличие в организме антител к коронавирусной инфекции позволит понять, нужна ли человеку вакцина от нее или нет».

Самым простым и быстрым способом определения наличия антител в крови человека к коронавирусу являются индивидуальные экспресс-тесты. Они позволяют без привлечения специализированной медицинской помощи, используя всего 2 капли крови, самостоятельно за 10 минут получить результат. Один из таких продуктов – это комбинированный тест-набор DIXION для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019.

Источник

Код 20.156.
Венозная кровь

Количественное определение уровня антител класса IgG к S-белку бета-коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови методом иммунохемилюминисценции. Это исследование может быть использовано для количественной оценки гуморального иммунного ответа у пациентов после вакцинации от COVID-19, а также после перенесённой коронавирусной инфекции.

  • Приём, исследование биоматериала
  • Показания к назначению
  • Описание

Приём и исследование биоматериала

Приём материала

  • Можно сдать в отделении Гемотест — 156 отделений
  • Можно сдать анализ дома

Метод исследования

Иммунохемилюминесцентный анализ

Формат представления результата

Количественный

Когда нужно сдавать анализ Коронавирус SARS-CoV-2, антитела IgG (кол.) (после вакцинации)?

  • Вспомогательное исследование при диагностике COVID-19
  • Выявление факта перенесённой инфекции SARS-CoV-2
  • Оценка иммунного ответа после вакцинации от COVID-19

Подробное описание исследования

SARS-CoV-2 – это бета-коронавирус семейства Coronaviridae. Вирион, или вирусная частица, представляет собой генетический материал – рибонуклеиновую кислоту (РНК), – связанный со специальным нуклеокапсидным белком (N-белком), упакованный в сферическую белковую оболочку.

На внешней поверхности оболочки вириона находятся «шипы», образованные белком S (от английского Spike – шип). Благодаря «шипам» происходит проникновение вириона в клетку. S-гликопротеин состоит из двух функциональных субъединиц: S1 (содержащая RBD-домен) обеспечивает связывание с рецептором клетки-мишени, S2 способствует слиянию вируса и клеточной мембраны. Эти особенности белка S сделали его перспективной мишенью при разработке вакцин против SARS-CoV-2.

Как правило, инфекционный процесс начинается после проникновения вируса в эпителиальные клетки, выстилающие слизистые оболочки верхних дыхательные путей. В зараженных клетках начинается активная репликация вируса – многократное увеличение числа копий вирусных частиц, или вирионов. Новые вирионы выходят из пораженных клеток и заражают все большее количество здоровых клеток уже не только верхних, но и нижних дыхательных путей. В том числе возможно поражение альвеолярных клеток II типа, что определяет развитие пневмонии.

Вирионы SARS-CoV-2 способны проникать в клетки, на поверхности которых присутствует мембранный белок ангиотензинпревращающий фермент II типа (АПФ2, ACE2). Для вируса АПФ2 служит рецептором, с которым связываются гликопротеиновые «шипы». Рецепторы АПФ2 представлены на оболочках клеток органов дыхательной и центральной нервной системы, пищевода, подвздошной кишки, почек, мочевого пузыря, сердца. Новый коронавирус способен поражать нервные клетки, в том числе клетки головного мозга, с чем связывают расстройство восприятия запахов у некоторых пациентов.

Инфекция SARS-CoV-2 может протекать бессимптомно (до 50% случаев), в легкой и в тяжелой формах. В последнем случае возможно развитие острого респираторного синдрома (Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS) на фоне двусторонней пневмонии. Инкубационный период длится 2–14 суток (чаще 5–7 суток). После чего у пациента появляются симптомы острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ).

Читайте также:  Где в хабаровске поставить прививку от энцефалита

Все инфицированные коронавирусом, даже те, у кого инфекция протекает в стёртой или в бессимптомной форме, являются источником инфекции уже в первые дни после заражения. Так как они выделяют вирусные частицы в окружающую среду с выдыхаемым воздухом, при разговоре, кашле, чихании. Вирусовыделение в среднем продолжается около 20 суток, однако в отдельных случаях может продолжаться дольше месяца.

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано две вакцины для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Обе вакцины направлены на формирование клеточного и гуморального иммунитета. То есть, активацию иммунных клеток – Т-лимфоцитов – и выработку антител класса IgG к белку S. Множество ранее проведённых исследований подтверждает вируснейтрализующие, или защитные, свойства антител к субъединицам S1 и S2.

В связи с тем, что новая коронавирусная инфекция пока недостаточно изучена, а также с коротким сроком применения вакцин, пока достоверно не известен срок циркуляции в крови нейтрализующих антител.

Особенности и преимущества методики

LIASON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG (Italy)

Использованная литература

  1. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 9. 26.10.2020
  2. Ожаревская Т.А. и соавт. Иммуногенность различных форм гликопротеина S коронавируса ближневосточного респираторного синдрома // Acta Naturae. 2019; т.11 №1 (40), с. 38–47.
  3. Стовба Л.Ф. и соавт. Новый коронавирус, вызывающий заболевание человека // Проблемы особо опасных инфекций. 2015, вып. 2, с. 68–74.
  4. Liu W, Liu L, Kou G, et al. Evaluation of Nucleocapsid and Spike Protein-based ELISAs for detecting antibodies against SARS-CoV-2 [published online ahead of print, 2020 Mar 30]. J Clin Microbiol 2020 pii: JCM.00461-20. doi: 10.1128/JCM.00461-20.
  5. https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15649
  6. https://sputnikvaccine.com/rus/
  7. Материалы производителя тест-системы.
  • Подготовка к исследованию
  • Противопоказания и ограничения

Подготовка к исследованию

  • Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.
  • Накануне исследования (в течение 24 часов) исключить алкоголь, интенсивные физические нагрузки, прием лекарственных препаратов (по согласованию с врачом).
  • За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
  • Не следует сдавать кровь для лабораторного исследования сразу после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования, рентгенологического и ультразвукового исследований, массажа и других медицинских процедур.
  • При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить повторные исследования в одинаковых условиях – в одной лаборатории, сдавать кровь в одинаковое время суток и пр.

Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет.

  • Интерпретация результата
  • Единица измерения
  • Референсные значения

Интерпретация результата

<12,0 Отрицательный

  • Отсутствие контакта с инфекцией или инкубационный период.

12,0 – 15,0 Сомнительный 

  • Пограничное значение. Такой результат возможен на ранней стадии заболевания. Рекомендуется повторить исследование строго натощак через 7-14 дней.

>15.0 Положительный

  • Активная фаза инфекции.
  • Наличие нейтрализующих антител к перенесённой ранее инфекции.
  • Наличие нейтрализующих антител после вакцинации.

Формат представления результатов количественный.

Единица измерения

ОЕ/мл

Референсные значения

<12,0

Источник

В стране началась масштабная вакцинация от коронавируса. Прививают россиян препаратом «Спутник V», разработанным НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Как подготовиться к прививке, когда появится иммунитет и как долго вакцина сможет защищать человека от заражения? «Такие дела» с помощью экспертов отвечают на популярные вопросы о вакцинах.

Анализы на антитела для прививокМедицинский работник делает прививку от коронавируса COVID-19 российской вакциной «Спутник V»Фото: Evgeny Sinitsyn / Imago / Xinhua / ТАСС

Где и кому можно пройти вакцинацию? Сделают ли мне прививку, если мой полис ОМС был выдан в другом регионе?

По распоряжению президента РФ вакцинация началась 15 декабря одновременно по всей стране. Категории людей, которые подлежат приоритетной вакцинации от COVID-19, определяет основной регламентирующий документ — временные методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» — версия 9 (от 26.10.2020). Расширять ли эти категории, каждый регион решает по-своему.

В Москве открыто 70 пунктов вакцинации на базе городских взрослых поликлиник. Запись доступна на две недели вперед, но записаться на вакцинацию могут пока только граждане из групп риска, которым приходится контактировать с большим количеством людей:

  • врачи, учителя, журналисты, работники культуры, промышленности и транспорта, МФЦ, а также сферы торговли и услуг;
  • работники сферы ЖКХ, общественного питания, спорта, полицейские, сотрудники прокуратуры и судов;
  • люди старше 60 лет
  • волонтеры и сотрудники НКО.

Чтобы сделать прививку от коронавируса, необходимы паспорт и полис ОМC (не важно, выдан он в Москве или другом регионе и есть ли прикрепление к городской поликлинике). Также необходим документ, который подтверждает факт работы в Москве в соответствующей отрасли (например, справка с места работы). Город оставляет за собой право проверить достоверность предоставленных сведений.

Читайте также:  Прививка акдс зачем она

А в Подмосковье записаться на вакцинацию может любой гражданин РФ старше 18 лет. Для этого необходимо иметь документ, подтверждающий личность, полис ОМС и СНИЛС. В регионе на базе медицинских организаций, подведомственных ведомству, развернуто 93 прививочных пункта от COVID-19. Выбрать прививочный пункт можно на интерактивной карте.

Узнать информацию о вакцинации в своем регионе можно на сайте областного минздрава.

Препарат состоит из двух компонентов, поэтому вакцинация проводится двукратно. После всех процедур пациент получит сертификат с отметками о двух прививках, подтверждающий факт прохождения вакцинации против коронавируса. Записываться нужно только на первую вакцинацию. На вторую запишут автоматически и напомнят о ней за сутки в СМС-сообщении (дата, время и поликлиника, куда нужно приехать). Пункты вакцинации от COVID-19 продолжат работать в новогодние праздники.

Стоит ли делать тест на антитела или ПЦР перед прививкой? Или это вообще обязательно?

Официальных требований предоставить перед прививкой анализ на антитела нет, однако если есть сомнения, — не перенесли ли вы инфекцию бессимптомно или в легкой форме? — то стоит до вакцинации посмотреть уровень антител.

Вакцинация рекомендуется только тем, кто не перенес коронавирусную инфекцию и не имеет антител. Когда набирали добровольцев для участия в клинических исследованиях, тех, у кого были антитела, из этих исследований исключали, напоминает руководитель научной экспертизы фонда Inbio Ventures Илья Ясный.

Проведение ПЦР-исследования при вакцинации не требуется

Он показывает только активную фазу инфекции, а в это время точно прививаться не нужно, даже если это не ковид, а какое-то другое ОРВИ со схожими симптомами, объясняет Илья Ясный. Перед вакцинацией врач проведет осмотр и при необходимости назначит проведение ИФА-теста (исследование на наличие антител).

Имеет ли значение уровень антител?

Высокий уровень антител со временем уменьшается, но есть еще и клеточный иммунитет, иммунная память, поэтому не совсем правильно полагаться только на уровень антител, считает главный эпидемиолог Минздрава Николай Брико.

Представитель разработчика вакцины «Спутник V», вирусолог Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава РФ Александр Бутенко тоже говорил, что титр антител — не единственный показатель наличия иммунитета. Благодаря иммунной памяти при встрече с аналогичным возбудителем происходит быстрое развитие высоких уровней антител и создается защитный эффект.

Что нельзя делать перед прививкой от коронавируса? И как быть, если недавно переболел?

В плане подготовки к вакцинации коронавирусная инфекция не отличается от каких-либо других инфекций, объясняет Николай Брико. Есть целый перечень состояний, при которых не проводится вакцинация, например какая-то острая инфекция, респираторная или кишечная, обострение хронического заболевания. В таком случае делать прививку можно не раньше, чем через две-четыре недели после выздоровления или наступления ремиссии.

По его словам, абсолютное противопоказание для вакцинации — изначальная гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе.

Кроме того, в инструкции к вакцине прописан целый ряд противопоказаний и показаний.

На сегодня вакцинация проводится здоровым людям от 18 лет. Беременные женщины и лица с различными хроническими заболеваниями пока в эту группу не попадают, но исследования продолжаются, и по их результатам круг лиц, которых можно вакцинировать, могут расширить.

Какие ограничения надо соблюдать после прививки?

Как и после любой прививки, прежде всего, следует отказаться от алкоголя, который ослабляет формирование иммунитета, объясняет Николай Брико.

Насчет времени без алкоголя разгорелся нешуточный спор. Сначала вице-премьер Татьяна Голикова говорила, что поскольку прививку делают в два этапа, с разницей в 21 день, то воздерживаться от приема алкоголя следует 42 дня — до полной выработки иммунитета. Рекомендации вызвали живейших отклик у россиян, после чего директор НИЦ имени Гамалеи — разработчика препарата «Спутник V» — академик РАН Александр Гинцбург пояснил, что совсем не пить спиртное рекомендуется первые три дня после укола.

Затем нужно только воздерживаться от чрезмерного употребления алкоголя

Кроме того, следует соблюдать простые правила: в первый день не мочить и не тереть место введения инъекции, на несколько дней уменьшить физические нагрузки, не переохлаждаться и не перегреваться, а также избегать продуктов, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию, объяснили в Роспотребнадзоре.

Что делать, если стало плохо после прививки?

Непосредственно после прививки следует оставаться примерно полчаса под медицинским наблюдением на случай аллергической реакции, напоминает Николай Брико. Это самый опасный период, и в прививочном кабинете есть все необходимое, чтобы купировать тяжелую аллергическую реакцию.

В целом, по данным пресс-службы минздрава Московской области, большинство людей переносят прививку хорошо, без каких-либо симптомов. У некоторых бывает легкое недомогание, небольшое кратковременное повышение температуры, покраснение в месте введения вакцины.

При повышении температуры тела выше 38 градусов рекомендуется принять жаропонижающее, например парацетамол.

Прививка проводится в два этапа. Но сообщалось, что антитела появляются уже после первой прививки. Зачем тогда вторая?

В вакцине «Спутника V» нет коронавируса — только фрагмент его оболочки, на который иммунитет и вырабатывает антитела, S-белок. «Транспортным средством» для S-белка выступают аденовирусы. В первый раз протеин S «доставляет» в клетку аденовирус 26-го серотипа, во второй – 5-го.

Суть в том, что первая инъекция может не подействовать, тогда может подействовать вторая, а если подействуют и первая, и вторая – еще лучше, объясняет Илья Ясный. По его словам, с одним из используемых аденовирусов люди сталкивались больше, и у многих к нему уже есть антитела, но с ним у разработчиков вакцины было больше опыта. Второй аденовирус распространен в популяции значительно меньше. Но если появятся «везунчики», у которых окажутся антитела и к одному, и к другому «транспортному» аденовирусу, то, скорее всего, им такая прививка не поможет — иммунитет человека сразу убьет «курьера».

Читайте также:  Нужно ли принимать противовирусные препараты если есть прививка

Называть двухэтапное введение вакцины «Спутник V» ревакцинацией неправильно — это совершенно иной подход, отличающийся от того, что используется в «классических» прививках из нацкалендаря. Что же касается второй зарегистрированной российской вакцины «ЭпиВакКорона», то тут действительно проводится вакцинация и ревакцинация, чтобы обеспечить стойкий иммунитет, объясняет Брико.

После вакцинации человек уже не опасен для окружающих? Можно навещать своих пожилых родственников, не опасаясь их заразить?

Тут не так все просто. Во-первых, прививка против коронавирусной инфекции предполагает двукратную вакцинацию с интервалом в 21 день. И лишь через три недели после второй инъекции считается, что сформировался полноценный иммунитет, напоминает Николай Брико.

Во-вторых,

вакцинация предупреждает заболевание, но не заражение

И теоретически возможно, что вакцинированный или переболевший человек при новой встрече с возбудителем сможет какое-то время бессимптомно носить его и выделять в окружающую среду, заражая других. Но пока таких наблюдений и данных нет, и в целом процессы, связанные с выработкой иммунитета против коронавирусной инфекции, еще очень слабо изучены.

Какова вероятность заразиться у привитого человека? Можно ли после вакцинации чувствовать себя свободней – начать путешествовать, перестать носить маску? Сколько времени продержится иммунитет?

Илья Ясный советует проверить титр антител после вакцинации: если они выработались, это хороший знак. Хотя и наличие антител не гарантирует, что человек не заболеет в будущем. Во-первых, их уровень может снизиться и не обеспечит должной защиты. А во-вторых, многое зависит от сложного индивидуального взаимодействия вируса с иммунной системой.

По словам Брико, в целом после прививки иммунитет формируется у 95% людей, они становятся не восприимчивы к коронавирусу и могут вести более свободный образ жизни. Но есть люди, которые слабо реагируют на вакцинацию, и иммунитет у них не формируется.

Что касается продолжительности действия вакцин, тут тоже все очень индивидуально. «Можно говорить о каких-то средних значениях, но все люди разные по способности вырабатывать и сохранять в себе иммунитет, — объясняет эксперт. — Разработчики вакцины “Спутник V” говорят, что иммунитет может держаться два года. Так ли это, покажет только время. Когда кампания иммунизации пойдет широко, тогда это все и выяснится».

Возможны ли нежелательные последствия для здоровья после вакцинации?

Пока таких данных нет, вообще ничего нельзя сказать. По словам Ильи Ясного, нынешняя вакцинация в некотором смысле — кампания отчаяния. Поскольку ситуация чрезвычайная, все делается в большой спешке, и не только у нас, но и во всем мире. У нас, к сожалению, это отягощено тем, что никто не публикует никакие подробные данные: нет протоколов исследований.

По официальным данным, наблюдаются обычные для вакцинации немедленные побочные эффекты: локальное воспаление, температура, головная боль, но ничего из серьезной категории. Хотя в соцсетях добровольцы жаловались на сильные гриппоподобные симптомы после второй инъекции.

Про долгосрочные побочные эффекты пока сказать ничего нельзя. Самые первые участники испытаний наблюдаются всего в течение нескольких месяцев.

А на что можно рассчитывать, кроме «Спутника V»?

В России зарегистрирована еще одна вакцина — производства новосибирского центра «Вектор» на основе пептидных антигенов «ЭпиВакКорона». Препарат вышел в гражданский оборот в небольших партиях, и, как заявила вице-премьер Татьяна Голикова, в первом квартале 2021 года у россиян может появиться возможность самостоятельно выбирать, какой из вакцин прививаться от COVID-19.

Основанная  на старых технологиях инактивированная вакцина, которую разрабатывает Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова, пока проходит второй этап клинических исследований. Ожидается, что эта вакцина будет зарегистрирована в феврале 2021 года.

Что касается импортных препаратов, то в ноябре замдиректора по научной работе Института эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов сообщил, что оперативный штаб по борьбе с коронавирусом предпримет все необходимое, чтобы россияне смогли выбрать между российской и импортной вакцинами.

По приказу Правительства РФ иностранные препараты от коронавируса могут быть зарегистрированы в экстренном порядке, спустя пять дней после того, как препарат будет зарегистрирован в США, Евросоюзе, Канаде и ряде других государств.

Но подать заявление на экстренную регистрацию должна сама компания

Пока американские производители Pfizer обтекаемо говорят, что рассмотрят возможность подачи заявки на регистрацию, а создатели Moderna комментариев на этот счет не дают. Фармэксперты, опрошенные The Bell, предполагают, что иностранные вакцины появятся на российском рынке не раньше, чем через год-два.

Возможно, что обе вакцины появятся раньше в медицинском кластере «Сколково», где действует особый правовой режим. Клиника «Хадасса» планирует привезти вакцины в страну, когда они станут доступны для покупки. Владелец «Хадасса Москва» Евгений Туголуков сказал Forbes, что «команда “Хадассы” прикладывает все усилия, чтобы обеспечить эту возможность нашим пациентам».

Источник