Анализы перед прививкой ротатек

Анализы перед прививкой ротатек thumbnail
  • Назад
  • 1
  • 2
  • Вперёд
  • Страница 1 из 2  

AlterEgo

И ещё вопрос, поскольку я не опытная в этих делах. Перед ней тоже нужно сдавать ОАК и ОАМ?

Да конечно ротовирусом болеть можно много раз…Другой вопрос что каждый последующий раз он протекает легче… Очень опасен он до года-это сразу стационар…

Прививки мы не ставили, в саду все им болеют, во всех садах и все дети любого возраста…Главное до сада не встретиться с ним пока ребенок маленький

  • Нравится

    1

Шалфей

Не ставили, болели много раз

Метель_августа

Не ставили, сын очень тяжело переболел сразу после первого ДР, хоть и без стационара. Повторно болел в этом году, на море, в 2.5 года, прошло все в разы легче, чем в первый раз. Даже сравнивать невозможно, насколько второй раз с ребёнком постарше все легче было.

Дочь планирую прививать обязательно.

Алёна84//

Сделали уже все 3. Побочек не было. ОАК не сдавала.

Ivlena

Ставили. После третьей темпа до 39. Но не факт, что на прививку. Пара в это время ходил с вирусом, могла быть реакция на него. Никаких анализов перед не сдавали. Главное, успеть до 6-8 месяцев – лучше начать раньше (рекомендуют с 12 недели), она делается каждый месяц, всего трижды. У подруги стационаром закончился ротавирус и с 4-летней девочкой. Реакцию предсказать сложно. Но и гарантию, что по жизни попадётся штамм из прививки тоже никто не даст.

AlterEgo

Златовласка, Вы просто принимали без анализов все 3, как время подходило?

AlterEgo

Ivlena, да, порядок её приёма я знаю. Нам сейчас 10 недель, вот будем ставить первый раз. До 6 месяцев должны успеть. Штамм может быть другой, но вроде как считается, что протекание после вакцинации всё равно будет легче

Metropolitan

Прививались, побочек не было. Мы ставили вместе с другими прививками. Третью я сама купила в аптеке и дала дочери так как в пк не было и мы бы не успели по срокам.

Алёна84//

Златовласка, Вы просто принимали без анализов все 3, как время подходило?

Да. Я читала инструкцию, написано, что даже при легкой простуде без температуры ее делают, я, конечно, так не рисковала, но переживала значительно меньше.

Lara`

сегодня делали(капельки в рот) ОАК не сдавали, делали в месте с гепатитом В

первую нужно сделать от 6 до 12 недель

1katerina

сегодня делали(капельки в рот) ОАК не сдавали, делали в месте с гепатитом Впервую нужно сделать от 6 до 12 недель

А позже 12 недель нельзя уже?

Ухти Тухти

Делали дочке. Из побочек у нас с мужем расстройство стула, после смены памперсов) на 7 сутки два раза было. У ребенка все ок. Анализы в месяц сдавали, в 6 нед поставили Рототек. Специально бы не сдавала.

Lara`

А позже 12 недель нельзя уже?

сыну сестры не сделали

именно первая должна быть в это промежуток

прочитайте к нему инструкцию

AnnaLu

Старшим детям не делала, не было ее еще чтоль. Сын в 9мес от бабушки заразился. Три недели рвало от любого продукта, кроме грудного молока,даже во сне. Очень тяжело. После этого еще было 2 раза (в 5 и 7лет), отделался одним днем.

Дочке (7мес) сделали три дозы, покупала в аптеке и в пк делали с другими прививками, без анализов. Из побочек-расслабило стул ненадолго после 2 прививки.

Слушала инфекциониста, он говорил, что именно первая встреча с ротавирусом самая опасная. Потом хоть и другие штаммы попадаются, но проходит все легче.

Изис

Старшему не ставила,переболел в 11 месяцев очень тяжело,двумя волнами,лежали долго в больнице под капельницами.Младшему поставила ротатек аж бегом,первую в 12 недель,никаких побочек

hochy_syna

Сделала младшей, т.к. со старшей в её 4 года лежали в больнице (чуть до реанимации дело не дошло).

Побочек не было никаких, ставили в месяц, три и семь. Эта прививка (капли) делается трижды до 8 месяцев. Знакомая не успела сделать третью вакцину до 8 месяцев, в 9 месяцев ей отказали. Так она и осталась с двумя вакцинами.

Моя младшая (ей 2,5г) ротавирусом не болела: на море не были, в садик пока что не ходим. Поэтому объективно не могу оценить эффективность Ротатека.

byko3jaka

Ротавирусом болеют один раз. Болели мы тяжело, такая это невеселая болезнь с длительным периодом восстановления. Все чем болеют потом и называют “ротавирус”, это уже норовирусы, там другая тяжесть совершенно.

От них вас ротатек не спасет, все равно “кишечка” достанется каждому.

  • Нравится

    1

slonikk

1.6 не ставили и пока ттт не болели

Amaly

ставили 3 дозы в 2, 4, 6 мес. Болели 1 раз ротавирусом в 1.5г в легкой форме без рвоты только диарея. Мне в то же время было гораздо хуже

Malёk

Моему почти 5 лет, не ставили, не болел, хотя неоднократно был на чёрном море в сезон.

Если будет 2 ребёнок, то поставила/влила бы ротатек.

Человечина Консервированная

Ставили. Первую прививку тяжело перенес, тк наложилось на не совсем здоровый кишечник. Болел животик, отказывался несколько дней от еды и стул жидкий. Две последующие (делали вместе с инфанриксом гексой) перенес легко, без побочек.

Мы ставили, побочен не было. Два раза за 2 года в семье был ротовирус все болели тяжело, с высоченной температурой, у детей все в очень легкой форме, без температуры, дочку почему то оба раза рвало однократно, а у сына стул не 1 раз в сутки а раза три , и ВСЕ! Никаких больниц капельниц обезвоживания.

svetli4okorama

ставили младшей, без ОАК, без побочки. Ротавирусы тож разных штаммов бывают. Мы все уже несколько раз переболели (причем последний раз такой цепучий вирус был, что и мы с мужем в лежку и няня и вся семья няни потом). Болеют по разному, например старшего может 12 часов рвать, а мелкую однократно вырвет и все. Ну а бывает одинаково.

  • Назад
  • 1
  • 2
  • Вперёд
  • Страница 1 из 2  

Источник

В график вакцинации включены прививки, защищающие детей от очень опасных заболеваний.

Педиатры рекомендуют прививать грудничков дополнительными препаратами, создающими защиту от вирусов. С этой целью нередко используется вакцина Ротатек.

Стоит разобраться, что это за препарат и с какой целью он применяется.

Внешний вид вакцины

Препарат выпускается в форме раствора, предназначенного для перорального применения. Жидкость прозрачная, обладающая желтоватым оттенком.

Допустимо также наличие розоватого цвета. Это пятивалентная вакцина, содержащая реассортантные штаммы ротавируса.

Упаковывают его в тюбик-дозатор, содержащий одну дозу прививки.

Для чего предназначена вакцина Ротатек

Медикамент призван выработать иммунитет к ротавирусной инфекции. По статистике, именно ротавирус чаще всего приводит к развитию острых кишечных патологий.

Каждый год заболевает около двух миллионов детей, страдающих ротавирусным энтеритом. Наиболее подвержены заражению малыши, не достигшие пятилетнего возраста.

До какого возраста

Оптимальный возраст для вакцинации – до 6 месяцев, но иногда ее проводят и после года. В этом случае у ребенка тоже вырабатывается защита от ротавирусной инфекции на несколько лет. После исполнения 5 лет иммунизация с использованием Ротатек считается нецелесообразной.

К этому моменту у детей уже успевает сформироваться иммунитет к возбудителям заболевания.

Правда, если родители хотят сделать ребенку прививку, иммунизация возможна и после 5 лет.

Как правило, она проводится малышам с ослабленной иммунной системой и находящимся в повышенной группе риска.

Производитель Ротатека

Страна-производитель вакцины – Соединенные Штаты Америки. Выпускается препарат корпорацией Мерк Шарп и Доум. Вакцина широко используется в Европе.

Упаковывается препарат в Нидерландах, поэтому многие ошибочно считают, что эта страна и есть производитель медикамента.

Состав прививки

В состав Ротатек входят реассортанты ротавирусов следующих типов:

  • G1;
  • G2;
  • G3;
  • G4;
  • Р1А [8].

Также в вакцине содержатся вспомогательные компоненты:

  • натрия гидроксид;
  • сахароза;
  • ротавирусный растворитель;
  • полисорбат-80;
  • натрия дигидрофосфата моногидрат;
  • натрия цитрата дигидрат.

Живая или нет

Ротатек – это живая вакцина. В ней содержатся ослабленные возбудители ротавирусной инфекции пяти штаммов.

В каком возрасте делают

В инструкции по применению сказано, что Ротатек предназначен исключительно для детей. Взрослым вакцинация не проводится.

Процедуру рекомендуется выполнять в возрасте от 6 до 32 недель.

Куда делают

Ротатек не предназначен для введения инъекций. Его принимают внутрь. Содержащуюся в тюбике жидкость выдавливают детям в рот.

Раствор должен попасть на внутреннюю часть щеки. Если ребенок при этом срыгивает или выплевывает препарат, повторное его введение не требуется.

Подготовка к вакцинации

Особой подготовки к процедуре не требуется. Достаточно в день проведения вакцинации показать ребенка врачу.

Педиатр проводит оценку его состояния, исключает возможные противопоказания и принимает решение о возможности выполнения иммунизации.

После введения препарата ограничивать детей в питье и еде не стоит. Кормить малыша насильно, вводить в меню новые продукты не надо.

Мнение эксперта

Николаева Елена Сергеевна

Практикующий врач педиатр.

Задать вопрос

В поствакцинальный период не запрещается гулять на свежем воздухе, если позволяют погодные условия. Главное, избегать людных мест.

Если ребенок склонен к аллергии, нужно обсудить с педиатром необходимость приема антигистаминных препаратов. Врач подбирает медикамент в индивидуальном порядке.

Схема вакцинации

Процедура достаточно проста и не вызывает сложностей:

  1. Производится вскрытие ампулы с раствором.
  2. Ребенок открывает рот.
  3. Препарат вводится за щеку.

Сразу после выполнения этих действий родители с грудничком отправляться домой. Никаких ограничений по поводу купания и прогулок в поствакцинальный период нет.

Схема следующая:

  • впервые средство закапывается в 6-12 недель;
  • до 32 недель завершается полный курс прививок;
  • всего препарат вводится трижды.

Ревакцинация

Ротатек вводится в организм неоднократно.

Два раза выполняется иммунизация, а на третий раз − ревакцинация, позволяющая закрепить полученный результат. Интервал между процедурами составляет от 4 до 10 недель.

Совместимость с другими вакцинами

Отдельного внимания заслуживает совместимость с другими вакцинами препарата Ротатек. Его можно вводить одновременно практически со всеми препаратами, включенными в календарь прививок.

Допускается одновременное применение с медикаментами, защищающими от следующих болезней:

  • столбняк;
  • краснуха;
  • ХИБ-инфекция;
  • дифтерия;
  • менингококковая инфекция;
  • вирус гепатита В;
  • паротит;
  • корь;
  • пневмококковая инфекция.

Также Ротатек совместим с коклюшными вакцинами, но только содержащими бесклеточный вирус. С цельноклеточными препаратами он не используется.

Допускается одновременное применение с инактивированными прививками от полиомиелита.

Ротатек не совмещается с пероральной живой полиовакциной. Взаимодействие этих медикаментов мало изучено до конца. Считается, что при такой комбинации иммунный ответ на ротавирус снижается.

Возможная реакция на прививку

Последствий не наблюдается. Дети хорошо переносят препарат, никаких негативных изменений в их состоянии не отмечается.

Изредка возможно появление следующих симптомов:

  • повышение температуры;
  • общее недомогание;
  • тошнота;
  • диарея.

Такая реакция считается нормой и опасений не вызывает. Спустя 1-2 суток состояние малыша нормализуется.

График вакцинации

Приблизительный график иммунизации выглядит одним следующих образов:

  • в 3, 4 и 6 месяцев;
  • в 2, з и 5 месяцев;
  • в 6, 14 и 22 недели (если нужна ранняя защита).

После 15 недель вводить первую дозу не рекомендуется. Если же возникла острая необходимость в иммунизации, вводят всего две дозы, выдерживая интервал в месяц.

Срок действия прививки во многом зависит от индивидуальных особенностей организма и варьируется от двух до трех лет.

Заразен ли ребенок после прививки

Ротатек – живая вакцина. Через неделю после ее введения вирус активно начинает выходить естественным путем вместе с каловыми массами.

Теоретически при этом есть риск заразиться от малыша. Правда, он сводится к минимуму, ведь вирус сильно ослаблен и опасности не представляет.

Какие могут быть побочные эффекты

Несмотря на то, что Ротатек чаще всего переносится хорошо, иногда на фоне вакцинации наблюдаются побочные эффекты. Среди них:

  • ухудшение аппетита;
  • апатия;
  • чрезмерная сонливость;
  • высыпания на кожном покрове;
  • послабление стула;
  • гипертермия.

При появлении подобной симптоматики нужно внимательно следить за состоянием малыша.

Если отмечается ухудшение самочувствия, а побочные действия становятся ярко выраженными, нужно обратиться за помощью к врачу.

Возможные осложнения

В поствакцинальный период возможно развитие серьезных осложнений. Они наблюдаются при противопоказаниях к прививке.

В этом случае могут отмечаться следующие негативные изменения:

  • тяжелые формы аллергической реакции;
  • рвотные позывы, провоцирующие обезвоживание;
  • инвагинация кишечника;
  • заворот кишок;
  • образование язв и эрозии;
  • внутреннее кровотечение.

Противопоказания для прививки Ротатек

Среди противопоказаний к проведению иммунизации выделяют:

  • острое отравление;
  • диарея;
  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • кишечная непроходимость;
  • индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
  • повышенная температура;
  • простудные заболевания;
  • восстановление после перенесенной простуды;
  • склонность к проявлению аллергических реакций;
  • врожденные аномалии строения ЖКТ;
  • ВИЧ-инфекции;
  • иммунодефицит.

С осторожностью вакцинацию проводят в следующих случаях;

  • наличие патологий ЖКТ, протекающих в хронической форме;
  • психомоторные и неврологические нарушения;
  • недавно проведенное переливание крови;
  • заболевания, поражающие иммунную систему.

Аналоги

Стоимость Ротатек достаточно велика, поэтому родители стремятся подобрать аналоги этой вакцины.

Но выбор не велик: заменить препарат можно только средством Ротарикс, обладающим схожими свойствами.

У этой вакцины состав отличается незначительно. В него входят другие вспомогательные вещества.

Заключение

Мнение эксперта

Анастасия Михайловна Моисеева

Практикующий врач терапевт, стаж 18 лет.

Задать вопрос

Защитить ребенка от опасной ротавирусной инфекции поможет своевременно проведенная вакцинация.

Чаще всего в этих целях применяется Ротатек. С его помощью в организме малыша вырабатывается стойкий иммунитет к пяти штаммам вируса. Для сохранения здоровья достаточно своевременно пройти иммунизацию.

Предыдущая

ВакциныТемпература после прививки Пентаксим: норма или осложнение

Следующая

ВакциныПрививка ОПВ: для чего проводится вакцинация, возможные побочные действия

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

– вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая (rotavirus vaccine (live, oral))

Форма выпуска, состав и упаковка

Одна доза (2 мл) содержит:

Действующие вещества

Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро:

Ротавирус типа G1 – не менее 2,2×106 ИЕ*

Ротавирус типа G2 – не менее 2,8×106 ИЕ*

Ротавирус типа G3 – не менее 2,2×106 ИЕ*

Ротавирус типа G4 – не менее 2,0×106 ИЕ*

Ротавирус типа Р1А[8] – не менее 2,3×106 ИЕ*

* ИЕ – инфекционная единица

Вспомогательные вещества

Сахароза 1080 мг, натрия гидроксид 2,75 мг, натрия цитрата дигидрат 127 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 29,8 мг, полисорбат-80 от 0,17 до 0,86 мг, ротавирусный растворитель. Суммарный объем пяти растворов вирусных балков и ротавирусного растворителя составляет 15 % от общего объема вакцины.

Описание:

Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета: допустимо наличие розового оттенка.

Фармакологическое действие

Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих). На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Механизм иммунной защиты организма вакциной от гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. Вакцина вызывает иммунный ответ, т.е. образование сывороточных нейтрализующих антител, к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]).

Показания

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины РотаТек®, а также на введение вакцины РотаТек® в анамнезе.
  • Инвагинация кишечника в анамнезе.
  • Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
  • Иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит (см. Предостережения, контроль терапии и Побочные эффекты).
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых вирусных респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
  • Острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии).
  • Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.

С осторожностью:

  • При активных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных).
  • При задержке развития (отсутствие клинических данных).
  • При иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии).
  • При близком контакте с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами со злокачественными новообразованиями или с лицами. получающими иммуносупрессивную терапию).
  • При трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Беременность и лактация:

Вакцина РотаТек® предназначена только для детей. Данных по применению вакцины при беременности и/или в период грудного вскармливания нет.

Особые группы пациентов

Дети

Вакцина РотаТек® обычно хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от 6 до 32 недель.

Эффективность и безопасность не были установлены у детей в возрасте младше 6 недель. 

Дозировка

Способ введения

Только для приема внутрь. Не для инъекций!

Вакцина РотаТек® представляет собой готовую к применению жидкость.

Вакцина РотаТек® может вводиться вне зависимости от времени приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.

Вакцину РотаТек® нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. Вакцину РотаТек® нельзя растворять или разводить. Не использовать, если обнаружены внешние повреждения тубы и/или содержимое тубы выглядит иначе, чем указано в разделе “Описание” данной инструкции.

Схема вакцинации

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек®.

Первая доза препарата РотаТек® вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель. Последующие дозы вводятся с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.

Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации.

Недоношенные дети

Вакцину РотаТек® можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через 6 недель после рождения.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации препаратом РотаТек®:

Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу.

Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.

Откройте тубу двумя простыми движениями:

  1. Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке.
  2. Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.

Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости).

Пустые тубы и наконечник подлежат утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами.

Побочные действия

Вакцина обычно хорошо переносится.

У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек® в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47% детей, получавших вакцину РотаТек®, но сравнению с 45.8% в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38°С) (20,9%), диарея (17,6%) и рвота (10,1%).

Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины РотаТек®, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакций составляла 0,1% в группе вакцины РотаТек® и 0,2% в группе плацебо.

Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины РотаТек® превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5%.

Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, но < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, но < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: инфекции верхних дыхательных путей

Нечасто: назофарингит, средний отит

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: анафилактическая реакция‡

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея, рвота

Нечасто: гематохезия†, боль в верхних отделах живота

Редко: инвагинация кишечника†, *

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь

Редко: крапивница†

Неизвестно: ангиоэдема‡

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: гипертермия

Неизвестно: раздражительность‡

† Данные нежелательные реакции были установлены в ходе пострегистрационного наблюдения. Частота данных нежелательных реакций оценивалась на основании соответствующих клинических исследований.

* см. Предостережения, контроль терапии.

‡ Нежелательные реакции, которые наблюдались при пострегистрационном применении вакцины; их частоту невозможно установить из имеющихся данных.

Дополнительная информация по некоторым нежелательным реакциям

Болезнь Кавасаки наблюдалась у 5 из 36150 детей в группе вакцины (<0.,1 %) и 1 из 35536 в группе плацебо (0,1%) с относительным риском 4,9 [95%ДИ:0.6: 239,1] (статистически незначимо). Данные крупного пострегистрационного наблюдательного исследования безопасности не подтверждают повышения риска возникновения болезни Кавасаки после вакцинации препаратом РотаТек® (см. Иммунологические свойства).

Инвагинация кишечника

Данные наблюдательных исследований безопасности, проведённых в нескольких странах, свидетельствуют о том, что применение вакцины для профилактики ротавирусной инфекции может увеличить риск возникновения инвагинации кишечника в течение 7 дней после вакцинации на 6 случаев на 100000

Читайте также:  Что является отводом прививки для ребенка