Аналог прививки пневмо 23

В последнее время врачи все чаще предупреждают своих пациентов об опасностях пневмококковой инфекции, особенно, если речь идет о малышах в возрасте до пяти лет. Эти микробные агенты способны пребывать в латентном состоянии в организме человека до тех пор, пока его иммунная система не даст сбой.

При падении иммунитета пневмококки начинают вести себя достаточно агрессивно, провоцируя развитие воспалительных заболеваний дыхательной сферы, в частности, обструктивного бронхита и пневмонии.

Помимо этого, у маленьких деток первых лет жизни возбудители недуга могут стать причиной возникновения симптомов синусита, пневмококкового менингита, миокардита, среднего отита или поражения суставов. Нередко такие патологические состояния отличаются сложным течением и в конечном итоге ведут к летальному исходу.

Начиная с 2014 года, прививка против пневмококковой инфекции в нашей стране входит в Национальный календарь вакцинации, поэтому регулируется на законодательном уровне.

Защитную инъекцию можно сделать абсолютно бесплатно, обратившись в поликлинику по месту проживания. Сегодня основными вакцинными препаратами против недуга являются Превенар и Пневмо 23.

Оба эти раствора обладают доказанной эффективностью, неплохо переносятся организмом и способствуют выработке стойкого иммунитета против основных штаммов пневмококковой инфекции.

Итак, какому препарату лучше отдать предпочтение? Можно ли чередовать Превенар и Пневмо 23? Как подобные действия скажутся на состоянии иммунной реактивности?

Чем Prevenar отличается от Pneumo 23?

Несмотря на то, что обе вакцины защищают от одной инфекции, они кардинально разнятся составом и имеют абсолютно разные схемы иммунизации.

Отличия в составе вакцин

Вакцина Пневмо 23 является препаратом французского происхождения, которая была разработана для формирования стойкого иммунитета против 23 самых патогенных видов пневмококка.

В состав раствора входит:

• антигены к 23 наиболее распространенным на континенте штаммам пневмококковой инфекции;
• фенол в качестве консерванта;
• натрия фосфат.

Прививка выпускается в виде белого порошка, который перед введением необходимо растворить водой для инъекций согласно инструкции. Препарат заключен в одноразовые шприцы в дозе по 0,5 мл, предназначенных для однократного применения.

Вакцина Превенар – иммунная жидкость американского происхождения. Сначала она содержала антигены к семи основным возбудителям пневмонии, но в скором времени этот список был пополнен.

Сегодня в состав прививки Превенар входят антигенные комплексы к 13 самым опасным для человеческого организма разновидностям пневмококка, стабилизатор гидроксид алюминия, белковая составляющая и компонент против дифтерии. Раствор помещен в шприцы для одноразового использования, которые применяются однократно и после процедуры утилизируются.

Разница в механизме действия

Превенар 13 относится к числу конъюгированных вакцинных суспензий, которые способны удерживаться на клетках организма и формировать стойкий иммунный ответ. Тогда как Пневмо 23 – классический полисахаридный препарат, не обладающий подобными свойствами.

Американские ученые отрицают эффективность Пневмо 23 как надежного средства профилактики пневмококковой инфекции. Превенар показан малышам от двух месяцев, а Пневмо 23 можно вводить только после двух лет.

Это является огромным минусом полисахаридной вакцины, так как наибольшую опасность пневмококки составляют именно для детей первых месяцев жизни, у которых они чаще всего приводят к развитию жизненно опасных патологических состояний.

Различия в реакции на прививку

Многочисленные исследования подтверждают, что после инъекции Превенара 13 стойкий иммунитет против пневмококков появляется уже к концу второй недели и удерживается на достаточном уровне много лет.

К сожалению, после инъекции Пневмо 23 в большинстве клинических случаев появляется иммунитет только к 17-18 заявленным штаммам вместо 23.

Ко всему прочему, укол препарата является очень болезненным, что еще раз подчеркивает его аутсайдерские позиции. Все современные вакцины достаточно хорошо переносятся человеческим организмом. Естественно, их использование иногда приводит к развитию реакций на препарат.

Согласно исследованиям, частота возникновения пробочных эффектов при использовании Превенара и Пневмо 23 практически одинаковая, поэтому нельзя утверждать, что одна вакцина опаснее другой.

Превенар или Пневмо 23: что лучше?

Несмотря на то, что американские коллеги негативно относятся к прививке Пневмо 23, отечественные иммунологи продолжают рекомендовать ее в качестве обязательной профилактической меры своим пациентам.

Дело в том, что у детей после шести лет и взрослых препарат способствует синтезу достаточного количества защитных комплексов, которые отличаются особой долговечностью. После такой инъекции не нужна повторная вакцинация.

Ревакцинироваться специалисты советуют только людям из групп риска, а именно:

• пожилые пациенты после 65 лет с разными сопутствующими заболеваниями внутренних органов, у которых даже легкая инфекция может спровоцировать осложнение общего состояния и летальный исход;
• больные, страдающие туберкулезом легких и хроническими патологиями органов дыхательной сферы, циррозом печени, сложными формами течения неврологических патологий;
• люди с иммунодефицитом и ВИЧ-инфицированные пациенты;
• диабетики;
• больные с заболеваниями крови.

По рекомендациям специалистов данный препарат лучше вводить по конкретным медицинским показаниям, а не по личным соображениям. Пневмо 23 целесообразно использовать при наличии у человека непереносимости Превенара.

Превенар 13 является вакциной с высоким уровнем доверительности как среди врачей, так и у их пациентов. Этот препарат назначают грудничкам, начиная с двухмесячного возраста. Отличительная черта прививки – она великолепно усваивается, редко провоцирует развитие побочных эффектов и надежно защищает организм от пневмококков.

Вакцину вводят в несколько этапов:

• в возрасте от 2 до 6 месяцев необходимо трехкратное введение Превенар 13 с интервалом в месяц и обязательной ревакцинацией в 18 месяцев;
• в возрасте 7-11 месяцев: двукратная иммунизация Превенар с интервалом в месяц и ревакцинация в 24 месяца;
• в возрасте 1-2 года назначается двукратная вакцинация с интервалом 2 месяца (при этом в последующих ревакцинациях необходимости нет);
• в возраст от 2-х лет вакцина вводится один раз без ревакцинации.

При выборе вакцины важную роль играет ее стоимость. Цена Пневмо 23 в несколько раз ниже стоимости Превенара. Поэтому в большинстве случаев приходится останавливаться именно на первом варианте.

Можно ли делать прививку Пневмо 23 после Превенара?

Детям до двух лет прививка Пневмо 23 противопоказана. Об этом следует помнить, прививая грудничком и малышей ясельной группы. Таким деткам показана вакцина Превенар 13, который смело можно заменить на Превенар 7 без каких-либо последствий.

Прививку против пневмококковой инфекции после пяти лет ставят исключительно вакциной Пневмо 23. Этот раствор смело можно применять после Превенара, если иммунизация с его помощью не была в свое время до конца реализована.

Видео по теме

Доктор Комаровский о вакцинации от пневмококка:

ПРЕВЕНАР-13 ИЛИ ПНЕВМОВАКС -23?
Или пост о том, что «больше», не всегда означает «лучше»…

Один из самых частых вопрос по профилактике пневмококковой инфекции: Что предпочесть из вакцин Превенар-13 или Пневмовакс -23?

Вроде бы, ответ очевиден – защита от 23 штаммов гораздо лучше, чем от 13. Но не всё так просто, как кажется…
По сути это вакцины совершенно разного класса. Превенар относится к конъюгированным вакцинам (КВ), а Пневомвакс к полисахаридным (ПВ).
В основе действия полисахаридных вакцин лежит Т-независимый иммунный ответ. При этом активируемые В лимфоциты продуцируют антитела класса IgM, выработанная защита недолговременная и не способствует развитию иммунной памяти.
Полисахаридные вакцины, не могут применяться у детей младше двух лет. Их иммунная система, в силу незрелости не даёт адекватного иммунного ответа на подобные ИМБП. Да и у более старших, особенно у иммунокомпрометированных лиц, ПВ формируют непродолжительный иммунитет в среднем до 3-х лет. Плюс, ПВ не избавляют от носительства. (Т.е. если у вас уже «сидит пневмококк в носу», справиться с ним с помощью Пневомвакса будет проблематично.)

Вообще, полисахаридная капсула это своего рода защита ряда бактерий ( менингококка, пневмококка, гемофильной палочки). Она способна ограничивать аутолиз и снижать активность антибиотиков .В тоже время выработка специфических антител в ходе инфекционного процесса или в результате вакцинации происходит именно в отношении антигенов этой оболочки . Вот только иммунная система малышей плохо распознаёт и практически не запоминает В зависимые антигены. Поэтому дети до 5 лет и могут переносить, к примеру, гемофильную инфекцию неоднократно. Их иммунитет просто «не запоминает врага в лицо».
Особенность же конъюгированных вакцин заключается в технологии их изготовления: к антигену присоединяют особый белок – конъюгат, который переключает тип иммунного ответа и способствует формированию долговременной памяти. Иммунный ответ становится Т-зависимым при этом продуцируются преимущественно Ig класса G.

В роли конъюгат чаще всего используют либо дифтерийный, либо столбнячный анатоксин. К слову сказать, включение их в состав вакцин, совсем не означает защиту от этих инфекций. Доза данных белков чрезвычайно мала и не может вызвать полноценный иммунный ответ к дифтерии или столбняку.
К конъюгированным вакцинам помимо Превенара -13 относятся: Синфлорикс (10-валентная вакцина от пневмококка), АКТ-Хиб и Хиберикс ( вакцины от гемофильной инфекции),Менактра и Менюгейт (вакцины от менингококка). Причём заметьте, в перечне нет ни одной российской вакцины. Технология и производство конъюгированных ИМБП дело достаточно сложное, вследствие чего, и стоят они обычно довольно дорого.
Благодаря белку – конъюгату даже иммунная система младенцев способна дать на прививку адекватный иммунный ответ и надолго «запомнить вражеского агента». Поэтому вакцины такого класса могут назначаться в самом раннем возрасте, формируют долговременную защиту и помогают в случае необходимости избавиться от носительства. Поэтому при выборе между 13 валентной и 23-х валентной вакцинами Союз педиатров России советует стартовать с Превенара, а уже затем, при необходимости «усилить защиту», вводить Пневмовакс.
https://www.pediatr-russia.ru/sites/default/files/file..

Результаты исследований в разных странах доказали, что 80% наиболее тяжёлых инвазивных случаев болезни обусловлены 20 серотипами пневмококка, а 70-75 % случаев заболевания вызываются именно 13 серотипам, защиту от которых обуславливает Превенар -13.
И AAP (Американская академия педиатрии), и CDC рекомендуют в обязательном порядке вакцинировать всех детей в возрасте до пяти лет КОНЪЮГИРОВАННЫМИ вакцинами https://www.immunize.org/askexperts/experts_pneumococc..

Конечно, если вам нужно создать максимальную защиту и на непродолжительный срок у вполне здорового человека (скажем у призывников перед службой в армии, у студентов проживающих в общежитии и т.п.) можно остановить свой выбор и на Пневмоваксе. Вот только следует помнить, что многократное его использование не рекомендуется. Есть мнение, что уже третье ведение может способствовать не усилению, а угнетению иммунного ответа против пневмококка. (Низкая эффективность бустерных доз, риск гипореспонсивности).

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационное удостоверение:

П N011092

Торговое наименование

Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Группировочное название

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:
очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 1ОА, 11 А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F – по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества:
фенол – консервант ≤ 1,25 мг
натрия хлорид – 4,15 мг
натрия гидрофосфата дигидрат – 0,065 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,023 мг
вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код ATX:

J07AL01

Фармакологические свойства

Пневмо 23 содержит 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, что составляет приблизительно 90 % или больше серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах.

Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций.

Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.

Показания к применению

Специфическая профилактика пневмококковой пневмонии и генерализованных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae представленными в вакцине, у лиц группы риска с двухлетнего возраста.

К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).

Противопоказания

— Анафилактическая реакция на любой из компонентов, входящий в состав вакцины или на предшествующее введение пневмококковой вакцины;
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Способ применения и дозы

Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.

Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.

Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.

Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.

Перед использованием встряхнуть.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Особые указания

Рекомендуется вводить Пневмо 23 по меньшей мере за две недели до спленэктомии или начала иммуносупрессивной терапии (химиотерапия и др.).

При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.

С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.

Передозировка

Не применимо.

Побочные реакции

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:

– болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;
– повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;
– в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;
– в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфоаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.

Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пневмо 23 можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.

Применение в период беременности и лактации

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.
Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.
Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза. По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из хлоробромбутила с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы.

По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ). По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Санофи Пастер С.А.»,
2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Производитель лекарственного препарата

Санофи Пастер СА,
1541 Авеню Марсель Мерье 69280 Марси Л’Этуаль, Франция
Парк Индустриэль д’Энкарвиль 27100 Валь-де-Рёль, Франция

Представитель в России

АО «САНОФИ-АВЕНТИС ГРУП»
Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Министерство Здравоохранения России (Рахмановский пер., 3, г. Москва, ГСП-4, 127994) и Представительство АО «Санофи-Авентис Труп» в России (125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22).

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)