Беременность прививка от гриппа инфлювак

Каждый год в зимнее время нас атакуют вирусы гриппа. Раньше от этого заболевания умирало множество тысяч людей, но и сейчас оно представляет серьезную угрозу для жизни, поскольку может приводить к тяжелым осложнениям. Современные технологии, а именно прививки против гриппа, позволили не только облегчить его течение, но и дали возможность не заразиться вообще.

Вирусы гриппа подвергаются мутациям ежегодно, поэтому состав вакцин тоже меняется. Всемирная Организация Здравоохранения делает прогноз о возможных вирусах, на основании которого производители изготавливают препараты для вакцинации.

В этой статье речь пойдет о вакцине Инфлювак. Мы расскажем о ее фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях и многом другом.

Описание препарата

Инфлювак – лекарственный препарат, представляющий собой вакцину, которая предназначена для профилактики гриппа. Ее выпускают в шприцах емкостью полмиллилитра, предназначенных для одноразового использования. В состав вакцины входят убитые штаммы вирусов (поверхностные антигены).

Производят данную вакцину в Нидерландах (компания-производитель Abbott Biologicals BV). Они имеет регистрацию и разрешение на использование в России.

При производстве вакцины вирусы культивируют на куриных эмбрионах. Далее их отбирают и инактивируют. Особые технологии, используемые при производстве препаратов для вакцинации, позволяют отделить от убитых вирусов поверхностные антигены, а остальные части подвергают очистке.

Инфлювак является субъединичной вакциной, поскольку в ее состав входят только такие поверхностные антигены как гемагглютинин и нейраминидаза.

В состав препарата входят очищенные антигены вирусов гриппа типа А и В. Они уже не могут спровоцировать заболевание. Но благодаря ним развивается стойкий иммунитет.

В инструкции к вакцине Инфлювак можно найти сезон, на который она рассчитана, поскольку вирусы ежегодно меняются, а также время действия прививки. В большинстве случаев в состав вакцины входят частицы трех вирусов: вирусы гриппа типа А (H3N2 и H1N1) и вирусы гриппа типа В.

Дополнительные ингредиенты вакцины против гриппа Инфлювак:

Вода для инъекций;
Формальдегид;
Хлорид натрия;
Хлорид калия;
Сахароза цитрат натрия;
Полисорбат;
Кальция хлорид дигидрат;
Натрия фосфат дигидрат;
Белок куриного яйца.

Фармакологическое действие и группа

Когда поверхностные антигены попадают в организм через вакцину, которую вводят подкожно или внутримышечно, то вызывают ответ иммунной системы. Далее в течение двух недель происходит накапливание специфических антител. Если вакцинированный человек встречается с вирусом гриппа, содержащим поверхностные антигены, которые входили и в состав прививки, то специфические антитела убивают этот вирус, разрушая его оболочку.

Пятнадцать лет назад проводились клинические исследования по вакцине Инфлювак, которые показали, что она эффективна в девяти случаях из десяти. А это в свою очередь говорит о том, что прививка обеспечивает высокую иммуногенность и высокую защиту от заболевания. По данным исследований было выявлено, что после вакцинации препаратом Инфлювак снижается вероятность заболеть не только гриппом, но и острыми респираторными заболеваниями.

После проведенной вакцинации иммунитет к вирусам сформируется через две недели и сохранится на целый год, поэтому врачи рекомендуют делать прививки в начале осени.

Взрослым и детям с четырнадцати лет вводят однократную дозу 0,5 миллилитров. Детям до шести месяцев и до трех лет вводят 0,25 миллилитров. От трех до четырнадцати лет дозировка составляет 0,5 миллилитров. Стоит отметить, что степень защиты у маленьких детей и пожилых людей немного ниже, чем у взрослых и молодых людей.

Врачи рекомендуют ставить две прививки с интервалом в один месяц тем детям, которые еще не болели гриппом. Это же касается и людей с иммунодефицитом.

Показания и противопоказания в применении

Поскольку Инфлювак является инактивированной вакциной, то он не вызывает сильной реакции организма. Именно поэтому прививку с данным препаратом можно вводить всем взрослым и детям с шести месяцев.

Особенно необходимо вакцинироваться людям, входящим в следующие группы риска:

Люди, имеющие заболевания органов дыхания, сердца и сосудов.
Люди с почечной недостаточностью.
Больные сахарным диабетом.
Люди, часто болеющие острыми респираторными вирусными инфекциями.
Люди, имеющие иммунодефицит (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, прием гормонов и иммунодепрессантов).
Дети и подростки, часто принимающие аспирин или препараты, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота.
Люди старше шестидесяти пяти лет.
Беременные женщины (второй и третий триместр).

Противопоказания к вакцинации с помощью препарата Инфлювак:

Индивидуальная непереносимость и аллергия на какие-либо компоненты, входящие в состав вакцины, например, куриный белок.
Обострение хронических заболеваний или наличие острых респираторных вирусных инфекций.
Сильные реакции организма на предыдущие прививки против гриппа.
Дети младше шестимесячного возраста.

Специалисты не рекомендуют делать несколько прививок в один день, поскольку повышается вероятность возникновения осложнений. Если это необходимо, то тогда лучше ставить прививки в разные конечности.

При беременности

Инфлювак можно использовать при беременности, начиная со второго триместра. Вакцина очищена, поэтому никак не влияет на состояние плода. Если беременная женщина входит в группу риска, то вакцинацию можно проводить независимо от срока беременности. В период лактации вакцинация с помощью препарата Инфлювак тоже не запрещается.

Маленьким детям

Вакцинировать детей препаратом Инфлювак допускается с 6 месяцев.

В отличие от взрослых людей, у малышей чаще наблюдается реакция на введенную прививку. У них может повышаться температура, закладывать нос и появляться кашель. Особенно это касается грудных детей. Плохое самочувствие может сохраняться на протяжении нескольких недель.

Симптомы гриппа у взрослых и эффективное лечение в первые дни заболевания
Лечение воспаленных аденоидов (аденоидит) у детей описано в статье по этой ссылке.
Тонзиллит у детей: симптомы и лечение //drlor.online/zabolevaniya/gortani-glotki-bronxov/angina/tonzillit-u-detej-prichiny-i-metody-lecheniya.html

Возможные осложнения, вызванные препаратом

К побочным эффектам после введения вакцины Инфлювак относятся:

Покраснение, припухлость и болезненность в месте введения укола.
Головные боли, повышение температуры, потливость, ломота в мышцах и суставах, общая слабость. Эти осложнения возникают редко и проходят самостоятельно за пару дней.
Невралгия, судороги, парестезия, непродолжительная тромбоцитопения, васкулит, неврологические расстройства. Такие побочные эффекты встречаются крайне редко.
Аллергические реакции с последующим шоком (исключительно редко).

Статистика показывает, что осложнения чаще всего носят местный характер. Они встречаются лишь в четырех процентах случаев чаще всего в виде покраснения в месте укола. Общие побочные эффекты регистрируются только в одном проценте случаев. Это могут быть головные боли, повышение температуры.

Наиболее опасное осложнение – это анафилактический шок. В кабинете для вакцинации всегда должна быть противошоковая аптечка.

Видео

Выводы

Прививки от гриппа необходимы. Особенно это касается людей, входящих в группу риска.

Вакцина Инфлювак очень хорошо очищена и содержит только поверхностные антигены убитых вирусов. Благодаря этому побочные эффекты и противопоказания сведены практически к нулю.

К преимуществам данного препарата для вакцинации можно отнести высокую иммуногенность, хорошую переносимость, длительную продолжительность иммунитета после введения прививки.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).
активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)**	15 мкг ГА
A(H1 N1 )**	15 мкг ГА
В**	15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества: калия хлорид – 0,1 мг, калия дигидрофосфат – 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат – 0,67 мг, натрия хлорид – 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат – 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат – 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
пациенты с хронической почечной недостаточностью;
пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания

Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:

от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)

Шприц с фиксатором иглы

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Беременность прививка от гриппа инфлювак

Шприц с меткой

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от >1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес:

С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей

ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Инфлювак – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Инфлювак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Разрешена за исключением вакцин, для которых исследования не проводились (ультрикс, флюарикс) и живых вакцин (пандефлю, ультравак, вакцина гриппозная инактивированная)

Разрешена ли вакцинация беременных?

для большинства вакцин (инфлювак, гриппол, гриппол-нео, гриппов-плюс ваксигрипп, бегривак, агриппал, флюваксин) проводились исследования, которые не выявили эмбриотоксического или тератогенного действия на плод.
Вакцинация беременных не разрешена при помощи живых вакцин или вакцин, для которых исследования не проводились: ультрикс, флюарикс и пандефлю, ультравак, вакцина гриппозная инактивированная.
Решение о вакцинации беременных в любом случае должно приниматься совместно с Вашим лечащим врачом и индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.
Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах расщепленными или субъединичными вакцинами, но при наличии у беременной медицинских показаний (женщина входит в группу риска развития осложнений), вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вся эта информация есть в инструкциях к вакцинам, а инструкции-в сети в открытом доступе.

14369159_116659288792909_1334195301_n

В России зарегистрировано около 18 вакцин, рассмотрю наиболее распространенные.

Почти все вакцины от гриппа выращиваются на куриных эмбрионах (кроме «гриппол-нео»)
Они могут быть живые и убитые; убитые могут быть разной степени расщепленные (цельноклеточные, расщепленные и субъединичные).
Чем вакцина более расщепленная, тем легче она переносится организмом (выраженность реакции на вакцинацию называется «реактогенность»), но тем хуже она создает иммунный ответ.
Важно также, чтобы вакцина содержала необходимое количество защитных антигенов (ВОЗ рекомендует не менее 15мкг)

Живые ослабленные вакцины – это спрей нос, разрешены с 3 лет , создает хороший иммунитет, но довольно реактогенная, однако, имеет более высокую стоимость и при ней есть риск заболеть или заразить контактирующего с вакцинированным, поэтому не получила пока большого распространения (Живая гриппозная интраназальная вакцина Ультравак)
Убитые

Цельноклеточные: вирус целый, но инактивирован, создает хороший иммунитет, но довольно реактогенная

«Микрофлю»: с 7 лет, Россия, недостаточно количество необходимых антигенов-от 9 до 14

Расщепленные или СПЛИТ-вакины: содержит частичку вируса, создает достаточный иммунитет, все еще довольно реактогенные, хотя меньше, чем предыдущие; все содержат достаточное количество антигенов (15мкг):

«Ваксигрипп» (хорошая вакцина, разрешена с 6 месяцев, без консервантов, Франция)

«Ультрикс» (новая вакцина, мало клинических исследований, разрешена с 6 лет, месяцев, содержит консервант (мертиолят) или не содержит консервант, Россия)

«Бегривак» (с 6 месяцев, без консервантов, Германия)

«Флюваксин» (с 6 месяцев, содержит консерванты (тиомерсал, формальдегид), Китай)

Субъединичные (Чуть хуже защита от гриппа, но самая низкая реактогенность):

«Инфлювак» (с 6 мес, не содержит консервантов или антибиотиков, удобная безболезненная игла, Голландия)

«Агриппал S1» (с 6 мес, содержит консервант (формальдегид), Италия)

«Гриппол», Гриппол-плюс» и «Гриппол-нео»: Российские вакцины: меньшее количество необходимых антигенов (по 5 мкг), содержит также полиоксидоний – иммуномодулятор с сомнительной эффективностью и безопасностью, содержит консервант мертиолят. Различие:

«Гриппол-плюс»-с 6 мес разрешена,выпускается в форме индивидуального шприца, без консервантов;

«Гриппол-нео» разрешена с 3 лет, отличается тем, что она НЕ НА курином белке и разрешена детям с аллергией на куриный белок, без консервантов.

Вакцина нового поколения-виросомальная вакцины: наименее реактогенные вакцины, показаны пожилым лицам и другим лицам с высоким риском развития реакции на вакцинацию

«Инфлексал» (с 6 месяцев, не содержит консервантов и антибиотиков, Швейцария)

Примерная стоимость вакцинации без учета стоимости осмотра врача перед вакцинацией колеблется от 270р до 500-600р (бесплатно делают «Гриппол»).
Личное мнение: лично я бы остановила свой выбор на одной из двух вакцин: среди расщепленных -ваксигрипп, среди субъединичных-инфлювак: они без консервантов, содержат достаточное количество антигенов, разрешены с 6 месяцев. Своим в этом году сделаю инфлювак, в прошлом прививались ваксигриппом.

Будьте здоровы.

Педиатр и неонатолог, кандидат наук и мама, Левадная Анна Викторовна.

Источник