Бубо м прививка от чего она

Латинское название: Bubo-M

Код ATX: J07CA07; J07BC01

Действующее вещество: вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка (Diphtheria, tetanus and hepatitis B vaccine)

Производитель: ЗАО НПК «Комбиотех» (Россия)

Актуализация описания и фото: 07.05.2019

Суспензия для внутримышечного введения Бубо-М

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики столбняка, дифтерии и гепатита B с уменьшенным содержанием антигенов.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения: гомогенной, белого цвета с легким желтоватым оттенком, разделяющейся при стоянии на две фракции – прозрачную бесцветную жидкость и рыхлый белый со светло-желтым оттенком осадок, который легко разбивается при встряхивании, не имеющей видимых посторонних включений (по 0,5 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке одна контурная ячейковая упаковка и медицинская инструкция по применению Бубо-М).

Состав на 0,5 мл (одна прививочная доза):

действующие вещества: HBsAg (HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B) – 10 мкг; столбнячный анатоксин – 5 ЕС (антитоксинсвязывающих единиц); дифтерийный анатоксин – 5 Lf (флокулирующих единиц);
вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид, мертиолят (тиомерсал).

Фармакологические свойства

При введении Бубо-М в соответствии с утвержденным прививочным календарем формируется специфический иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита B.

Фармакодинамика

Вакцина Бубо-М представляет собой комбинацию дифтерийного и столбнячного анатоксинов, очищенных от балластных белков, и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сорбированных на гидроксиде алюминия.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике Бубо-М не предоставлены.

Показания к применению

Бубо-М применяют у детей в возрасте старше 6 лет, подростков, а также взрослых с целью профилактики столбняка, дифтерии и гепатита B. Вакцину вводят в следующих случаях:

проведение курса вакцинации у детей старше 6 лет, которые ранее не прививались против столбняка, дифтерии и гепатита B;
плановые возрастные ревакцинации (по схеме введения вакцины АДС-М) детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых, ранее не прививавшихся от гепатита B;
совпадение сроков ревакцинации против столбняка и дифтерии с одной из прививок от гепатита B (у детей и подростков).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для вакцинации Бубо-М являются:

сильные и необычные реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита B или дифтерийно-столбнячного анатоксина (сильный отек, гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре, повышение температуры тела до 40 °С и др.);
обострение хронических заболеваний и любые заболевания в острой фазе (до окончания обострения);
аллергия на дрожжи и/или другие компоненты вакцины.

При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекциях прививку можно проводить сразу после нормализации температуры тела.

Пациентов с хроническими заболеваниями прививают после частичной или полной ремиссии. При неврологических изменениях следует исключить прогрессирование процесса и только после этого ставить прививку Бубо-М. У больных с аллергией вакцинацию проводят спустя 2–4 недели после окончания обострения. Стабильные симптомы аллергических заболеваний (скрытый бронхоспазм, локализованные кожные проявления) не являются противопоказанием к применению вакцины. В этом случае препарат вводят на фоне соответствующего лечения.

ВИЧ-инфекции, иммунодефицитные состояния, поддерживающая курсовая терапия (включая психофармацевтические средства и стероидные гормоны) не являются противопоказаниями к проведению вакцинации.

Бубо-М, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцину Бубо-М вводят внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл в дельтовидную мышцу плеча. Перед применением ампулу тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Не рекомендуется вводить вакцину подкожно или в ягодичную мышцу, поскольку это может снижать эффективность гепатитного компонента и усиливать местные реакции.

Схема первичной вакцинации детей в возрасте от 6 лет и подростков, которые ранее не были привиты от столбняка, дифтерии и гепатита B:

первая доза – в выбранный день;
вторая доза – через 1 месяц после первой дозы;
третья доза – через 6 месяцев после первой дозы.

Если необходимо увеличить интервалы между введениями доз, прививку Бубо-М проводят по возможности в ближайший срок, который определяется состоянием здоровья вакцинируемого лица. В случае увеличения перерыва между первой и второй дозой на 5 месяцев и более третью дозу можно вводить не ранее, чем через 1 месяц после второй. Дальнейшие ревакцинации АДС-М анатоксином устанавливаются в соответствии с национальным календарем прививок.

Лица, ранее привитые против столбняка и дифтерии, но не получавшие вакцину против гепатита B, ревакцинируются вакциной Бубо-М однократно. В последующем недостающие прививки против гепатита B ставятся отдельно вакциной гепатита B в дозировке, соответствующей возрасту.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью, измененными физическими свойствами (появление неразбивающихся хлопьев, изменение цвета суспензии), отсутствием маркировки, при неправильном хранении и с истекшим сроком годности к применению не годен.

Для введения Бубо-М необходимо использовать только одноразовый шприц.

Во время вскрытия ампул и проведения вакцинации следует строго соблюдать правила антисептики и асептики. Вскрытые ампулы с суспензией хранить нельзя. Введение вакцины регистрируют в специальных учетных журналах, где указывается номер серии, контрольный номер, предприятие-изготовитель, срок годности и дата введения препарата.

Побочные действия

Вероятность возникновения побочных эффектов при введении Бубо-М невысока. В 3–5% случаев в первые два дня после прививки возможны кратковременные местные (покраснение, отек, болезненность) и общие (недомогание, головокружение, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах) реакции.

В единичных случаях незначительно обострялись аллергические реакции и развивались такие побочные эффекты как полиморфная сыпь, крапивница и отек Квинке. У лиц с гиперчувствительностью возможно появление аллергических реакций немедленного типа, поэтому в первые 30 минут после введения вакцины необходимо обеспечить наблюдение за привитыми.

В местах проведения прививок должны быть в наличии средства противошоковой терапии.

Передозировка

Информация о передозировке препарата отсутствует.

Особые указания

Вакцина Бубо-М включена в Национальный календарь профилактических прививок, рекомендована для иммунизации детей в возрасте от 6 лет, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения, входящих в группы эпидемиологического риска по гепатиту В.

В день прививки врач или фельдшер должны провести опрос родителей и/или осмотр прививаемого с обязательным измерением температуры, чтобы исключить возможные противопоказания. Если вакцинируются взрослые, возможен предварительный отбор лиц, которым необходима вакцинация, с их последующим опросом и термометрией медработником, проводящим иммунизацию, непосредственно в день прививки.

Пациенты, которые временно освобождены от прививки, берутся под учет и наблюдение и в дальнейшем также должны быть привиты.

Применение при беременности и лактации

Влияние вакцины Бубо-М на развивающийся плод не изучалось.

Возможность вакцинации беременной или кормящей грудью женщины рассматривается индивидуально. Решение принимает врач.

Применение в детском возрасте

Препарат нельзя применять у детей, не достигших возраста 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Бубо-М можно вводить одновременно с другими вакцинами, которые входят в национальный календарь прививок или с интервалом в 1 месяц после проведения прививок против других инфекционных заболеваний.

Препарат можно комбинировать с противоаллергическими средствами. Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Аналоги

Аналогом Бубо-М является Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре +2…+8 °C. Не замораживать! Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Вакцина реализуется только для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Бубо-М

Отзывов о вакцине Бубо-М очень мало. Родители, чьим детям ставили данную вакцину, сообщают о таких побочных реакциях, как повышение температуры тела, лихорадка, озноб. Врачи говорят о том, что прививка переносится хорошо и вероятность возникновения нежелательных негативных эффектов невысока.

Цена на Бубо-М в аптеках

Вакцину нельзя приобрести в свободной продаже, так как она предназначена только для соответствующих лечебно-профилактических учреждений. Актуальная цена на Бубо-М неизвестна. Последняя цена продажи составляла около 1700 руб. за упаковку, содержащую 10 ампул по 0,5 мл.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Действующие вещества

– столбнячный анатоксин
– дифтерийный анатоксин
– HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) (hepatitis B vaccine (rDNA))

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения	0.5 мл
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)	20 мкг
дифтерийный анатоксин	10 Lf
столбнячный анатоксин	10 EC

0.5 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.

Показания

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

Бубо-М вакцину применяют:

при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;
при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Дозировка

Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза – в выбранный день, 2-я доза – через 1 месяц, 3-я доза – через 6 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Для инъекций используется только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочные действия

Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность и лактация

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Применение в детском возрасте

Применяется у детей старше 6 лет и подростков.

При нарушениях функции почек

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

При нарушениях функции печени

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Описание препарата БУБО-М основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Бубо-М представляет собой отдельную комбинированную вакцину, призванную бороться с такими недугами, как гепатит B, дифтерия и столбняк. Средство включено в прививочный календарь и показано для иммунизации лиц от 6 лет с последующей вакцинацией подростков и взрослого населения, находящегося в группе риска.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде ампул с содержимым по половине миллилитра. В одной упаковке должно находиться ровно десять ампул, расположенных в контурных ячейках.

Одна доза вакцины содержит в себе:

10 мкг HBsAg;
25 мкг мертиолята (консервант);
дифтерийный и столбнячный анатоксин в равных пропорциях;
0,45 мг гидроксида Al.

Вакцина обладает светло-жёлтым оттенком. При долгом стоянии суспензия разделяется на прозрачную жидкость и рыхлые осадки, выпадающие вниз. Встряхивание ампулы возвращает вакцину к нормальному состоянию.

Технология создания вакцины

Главным действующим веществом вакцины является очищенный комбинированный антиген, который производят при помощи объединения трёх элементов:

дифтерийного и столбнячного анатоксинов (то есть обезвреженных токсинов) очищенных;
рекомбинантного антигена гепатита B (HBsAg).

Все эти вещества сорбируются на гидроксиде алюминия, создавая улучшенное средство для борьбы с вирусными заболеваниями.

От чего делают прививку Бубо-М

Фото 3 Главное назначение вакцины Бубо-М — эффективная профилактика гепатита B, а также дифтерии и столбняка.

Прививку назначают малышам старше шести лет, которые ранее не вакцинировались от вышеперечисленных болезней.

Применяется и для плановых вакцинопрофилактик подростков и взрослого населения.

Инструкция по применению вакцины Бубо-М

Рекомендованное применение вакцины – внутримышечное, в плечо. Перед прививанием ампулу тщательно встряхивают до получения однородной (без посторонних включений) взвеси.

Производитель не рекомендует подкожное введение (или в область ягодиц), поскольку эффективность гепатитной составляющей препарата в этом случае снижается, и увеличивается риск побочных проявлений. Разовая доза – 0,5 мл.

Первичное вакцинирование детей после 6-ти лет, подростков и взрослого населения предполагает 3-х кратный курс:

Фото 4

1 инъекция – сроки оговариваются врачом совместно с родителями (если прививается малыш) с учётом прививочного графика;
2 доза – спустя месяц (относительно 1-ой вакцинации).=;
3 инъекция – через полгода от начала курса.

Перед процедурой и после неё в течение нескольких дней ребёнку важно соблюдать щадящий режим:

по возможности сдать общие анализы. Это поможет выявить начинающуюся (но пока бессимптомную) болезнь;
избегать людных мест;
в день процедуры вакцинант должен быть здоров;
не кормите малыша накануне незнакомыми продуктами, чтобы избежать возможной аллергии. Привычной для ребёнка диете нужно следовать и в постинъекционный период (3-4 дня);
место укола следует беречь от влаги в последующие сутки.

Не стесняйтесь попросить медперсонал показать вам ампулу, которую планируется использовать. Изучите её на предмет целостности, а содержимое – на однородность. Срок годности – важный момент, проверьте его.

Сама процедура вакцинации и вскрытие ампулы должна проводиться с соблюдением условий асептики. Содержимое вскрытой ампулы не подлежит хранению и сразу утилизируется. 1 прививка – 1 одноразовый шприц.

Проведённая вакцинация отмечается медперсоналом в специальной прививочной карте пациента и учётных формах медучреждения с обязательным указанием даты постановки инъекции, её № серии, срока годности и данных об изготовителе.

Противопоказания к вакцинации

Как и любая вакцина, Бубо-М имеет ряд противопоказаний, когда иммунопрививание переносится на более поздние сроки:

непереносимость компонентов препарата (особенно аллергия на дрожжи);
проблемная реакция на предыдущие вакцинации (от гепатита B или АДС М);
температура свыше 40 °С;
острые инфекционные патологии. При нетяжёлом протекании ОРВИ иммунизация возможна, как только температура вакцинанта нормализуется;
дети до 6-ти лет;
иммунодефицит;
злокачественные заболевание крови, соединительной ткани и кожи;
химическая или лучевая терапия;
хронические патологии в фазе обострения. Прививание в этом случае откладывается до полной (или частичной) ремиссии;
различные аллергии. Вакцинирование при этом возможно спустя 3-4 недели после завершения обострения.
при беременности и лактации (влияние на плод недостаточно изучено).

Вакцинация допустима, когда имеются стабильно-локализованные дерматиты, скрытый бронхоспазм и др. Если в процессе прививания в месте инъекции наблюдается выраженная гиперемия, а пациент температурит, процедуру прекращают.

Когда прививается ребёнок, то в день процедуры врач (или фельдшер) обязательно измеряет его температуру и опрашивает родителей. У взрослых вакцинантов предварительный осмотр проводит медперсонал, и также проводится термометрия.

Пациенты, которые были временно освобождены от прививания, ставятся на учёт. В дальнейшем им будет проведена плановая иммунопрофилактика.

Побочные эффекты и осложнения

Фото 6 Нужно отметить, что у Бубо-М осложнений практически нет. Очень редко возможны аллергические проявления типа крапивницы или отёка Квинке.

В 3-5% случаев диагностируется высокая температура, опухание в области введения препарата, другие выраженные реакции на прививку. Но эта симптоматика кратковременна и проходит самостоятельно. Следует учитывать, что после вакцинации есть вероятность моментального развития аллергии.

Поэтому не торопитесь покинуть процедурный кабинет сразу после прививания – задержитесь в нём ещё на полчаса. В случае неприятности вам окажут квалифицированную помощь, поскольку подобного рода кабинеты всегда оснащены кушеткой и противошоковыми препаратами.

Перед началом вакцинации следует проконсультироваться с врачом по поводу возможных осложнений, а также сдать все необходимые анализы.

Цена и аналоги

В среднем упаковку вакцины Бубо-М можно приобрести в аптеках или Интернет-магазинах за 1750 рублей.

C медицинской точки зрения возможными аналогами Бубо-М (хотя и не полными) можно назвать:

Фото 7

АДС анатоксин. А также его щадящая версия АДС М (~ 280-350 руб/доза);
АКДС. Отечественная разработка. Но у препарата нет защиты от гепатита (~ 480-550 руб/доза.);
Инфанрикс. Бельгийский препарат (~ 700 руб. за инъекцию);
Тетракок 05. Изготовитель – Франция (~ 1000 руб/доза);
Пентаксим. Франция (~ 1340 руб. за инъекцию);
Имовакс Адюльт. Французская разработка. На сегодня препарата в аптеках нет.

Тем не менее, применение любых аналогов должно быть заранее согласовано с врачом. Каждый препарат производит свой эффект, о котором нужно узнать своевременно.

Отзывы

Бубо-М – «молодой» препарат. Его разработали в начале 2000-х, а значит, используется он недавно. Отзывы о препарате разноплановы.

Все родители (среди которых есть и многодетные) отмечают важность Бубо-М как многоцелевого препарата. Однако нельзя знать заранее, как организм малыша откликнется на данную вакцинацию.

Есть детишки, которые перенесли процедуру без проблем, но есть и те, у которых проявилась нежелательная постинъекционная симптоматика.

В любом случае, если решение вакцинироваться Бубо-М принято, следует предварительно посоветоваться с врачом, которому вы доверяете, и следить за реакцией малыша после процедуры.

Видео по теме

О том, куда ставят прививки от различных заболеваний, в видео:

Бубо-М – российская разработка нового поколения комбинированных вакцин. Следует отметить, что значение подобных иммунобиологических препаратов для обеспечения эпидемиологического благополучия страны очень велико: Национальный прививочный календарь на сегодня обеспечен отечественными препаратами на 90%.

Бубо-М имеет отличные иммунологические характеристики и низкую реактогенность. Не стоит забывать, что малыш до года должен получить более 20 прививок! Это очень большая нагрузка на маленький организм. И здесь на выручку приходят отечественные комбинированные препараты типа Бубо-М, позволяющие заменить 3 инъекции одной!

Источник