Что требовать от врача ставящего прививку
Вакцинирование. Фото: https://www.shutterstock.com
В связи с появлением и широкой рекламой российской вакцины от коронавируса в Сети вновь набирает обороты дискуссия о том, что делать тем, кто не желает, но кого заставляют вакцинироваться. ИА FederalCityвзяла комментарий специалиста об арсенале правовых средств, которыми на сегодня располагают российские граждане, не желающие прививаться.
Экс-муниципальный депутат Москвы Дарья Сорокина написала пост о том, что ее знакомого – сотрудника федерального госучреждения – начальство против его воли принуждает вакцинироваться. Пост вызвал резонанс, кто-то (прежде всего, сотрудники мэрии Москвы) обвинили Дарью в “вакцинодиссидентстве”, кто-то посчитал информацию о принуждении фейком, хотя СМИ уже сообщают о фактах давления на работников учреждений.
Дарья предложила тем, “кто не хочет позволять вкалывать в свое тело непонятные вещества и – главное – непонятно от какого вида вируса (они все время мутируют, а для любой вакцины нужны годы исследований)” запросить у медиков следующие документы:
“- Сертификат качества на препарат.
– Сведения о производителе препарата.
– Документы, лицензии производителя препарата.
а) выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
б) документы о допуске и аккредитации фирмы.
с) действующие лицензии фирмы.
– Сертификаты испытаний препарата.
– Побочные действия препарата.
– Документы о страховом покрытии при последствиях и его сумма.
– Документы лица, которое делает прививку.
а) обучение
б) аттестация
c) допуск к работе
д) медицинская книжка
с) сертификат об отсутствии COVID-19″.
Шприц и ампулы. Фото: https://www.shutterstock.com
“После предоставления ВСЕХ документов нужно взять под роспись один образец препарата на анализ, далее сдать его на химический анализ в лабораторию.
После этого нужно взять письменное заявление о том, что с вами ничего не случится после укола, это обязательное условие!!!”, – написала Дарья.
ИА FederalCity попросило прокомментировать ситуацию с принудительным вакцинированием и пост Дарьи юриста, правозащитника Руслана Трофимова (Центр правовой помощи беременным).
“Права и свободы человека закладываются с момента рождения. Умаление прав человека запрещено Конституцией Российской Федерации и международными нормами по правам человека, – отметил правозащитник. – Но есть перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок (см. Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 года № 825 “Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок”. – ред.).
Для выполнения обязательных прививок должно выйти распоряжение за подписью руководителя уполномоченного правительством Российской Федерации федерального органа исполнительной власти – сейчас это Роспотребнадзор. Ни главный врач, ни директор школы, ни заведующий детсадом не могут обязать сотрудников учреждения делать прививки. Это будет прямым нарушением федерального закона № 157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней”.
Руслан Трофимов считает, что на сегодня учителя и медики – фигурирующие в перечне из постановления № 825 – оказались в ситуации, когда им придется стать участниками завершающих фаз испытания новой вакцины [от коронавируса]. Однако правозащитник рассказал, каким может быть выход в этой ситуации для не желающих прививаться.
“Статья 11 федерального закона № 157 четко регламентирует требования к проведению профилактических прививок. Гражданин имеет право – после выхода распоряжения главы Роспотребнадзора – требовать от врача рассказать им все о прививке, которую их обязали ввести. И это будет проявлением их гражданской позиции, на мой взгляд”, – уверен Трофимов.
Юрист считает, что работник может и должен под запись на диктофон или от руки узнать от врача, какие есть у прививки побочные эффекты и противопоказания, при которых она не может вводиться. В статье 11 четко прописано, что профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. В статье есть и перечень медицинских противопоказаний при проведении профилактических прививок (Методическая рекомендация МУ 3.3.1.1095-02 от 01.02.2002 г.), который утверждается федеральным органом исполнительной власти, подчеркивает Трофимов.
Далее, по словам Трофимова, гражданин, который обязан пройти вакцинацию и не имеет права отказаться от вакцины в силу рода занятий и не имеет противопоказаний, имеет право отказаться от вида ввода вакцины. Статья 20 федерального закона № 157 говорит, что любое медицинское вмешательство требует дачи добровольного согласия. И если человек, условно – учитель, не может отказаться от вакцинации, он может отказаться от инвазивного способа вмешательства в организм. Государство должно предложить не менее пяти-шести возможных вариантов ввода в организм содержимого ампулы с вакциной, утверждает юрист.
“Как они это будут делать, нас не должно волновать. Потому что 20-я статья федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” [Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства. – ред.] четко говорит, что врач получает добровольное согласие гражданина и обязан разъяснить, какие методы он использует, почему он применяет эту прививку и обязан предложить альтернативный вид вмешательства”, – говорит Руслан Трофимов.
Это могут быть любые иные, неинвазивные способы введения вакцины – растворимая в воде таблетка, пилюля, газ и т.д., поясняет правозащитник.
И так как пока есть только один способ введения вакцины – инъекция, гражданин может официально отказаться от этого инвазивного вида введения вакцины и потребовать альтернативный способ введения. И он будет прав, уверен Руслан Трофимов.
Прививка. Фото: https://www.shutterstock.com
Юрист напоминает также, что статья 6 закона об охране здоровья граждан предписывает, что врач должен соблюдать приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи и соблюдать этические и моральные нормы, а также уважительно и гуманно относиться к пациенту. Кроме того, есть этический кодекс врача, который был принят на Пироговском съезде в 2007-м году и обновлен в 2012-м.
“Это объемный кодекс, и там указано, что врач должен применять в отношении пациента только то, в чем он лично удостоверился, что это не навредит пациенту. Врач должен соблюдать этическое поведение, а я как гражданин хочу, чтобы эта прививка мне не навредила, поэтому будьте добры мне под запись объяснить, какие есть противопоказания к ней, каким путём их выявить, какая диагностика выявляет противопоказания”, – говорит Трофимов.
И диагностика эта должна быть комплексной, потому что статья 5 157-го закона тоже говорит, что пациент имеет право на медицинский осмотр и – при необходимости – на медицинское обследование.
“В статье не сказано, что необходимость обследования определяет врач. Мы имеем право потребовать, для себя, своей безопасности, и заявить, что это наша необходимость, чтобы с вами провели это комплексное обследование. И обязательно с участием специалистов узкого профиля. И если прививка делается ради иммунитета, то давайте подключать иммунолога”, – говорит правозащитник.
И даже после этого у человека остается право отказаться от способа введения вакцины, и ему должны быть предложены альтернативные виды вмешательства в организм, настаивает юрист.
“Мы платим налоги, будьте добры предложить альтернативные виды введения вакцины. И если вы не можете придумать, это не наши проблемы. Я не отказываюсь от прививки, меня не имеют право уволить. Но я требую иного способа ввода вакцины”, – формулирует юрист возможную позицию гражданина, которого обязали вакцинироваться.
Комментируя пост Дарьи Сорокиной, Руслан Трофимов отметил, что сертификат качества на препарат, сведения о производителе препарата (выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП, документы о допуске и аккредитации фирмы, действующие лицензии фирмы), сертификаты испытаний препарата и информация о побочных действиях препарата, сведения о квалификации врача и т.д. – потребовать будет логично, в соответствии со статьей 79 закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”. [ст. 79: “1. Медицинская организация обязана: (…) 6) предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях; 7) информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети “Интернет”, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию” – ред.]
Документы о страховом покрытии при неблагоприятных последствиях прививки потребовать будет нельзя, так как есть федеральный закон, который гарантирует гражданам поддержку при возникновении осложнений, хотя пока суммы возмещения там небольшие – от 1000 до 30 тысяч. Также гражданин не сможет потребовать образец препарата и письменного заявления о том, что с ним ничего не случится, отметил юрист.
Читать статью на сайте ИА FederalCity
Пожалуйста, не забывайте подписываться на канал FederalCity и ставить лайки. Ваши оценки, очень важны для нас, именно Вы помогаете развитию канала.
Источник
19.04.2016
Иммунизация – серьезная медицинская процедура. От оценки состояния ребенка, качества препарата, его правильного введения зависит безопасность и эффективность процедуры. Как в нашей стране регламентируется данная процедура? Что обязан сделать врач, что родитель должен спросить? Об этом мы беседуем с кандидатом юридических наук, заведующей кафедры медицинского права Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, генеральным директором «Национального института медицинского права», Юлией Павловой.
Скажите, пожалуйста, как регламентируется процедура вакцинации?
Прежде всего хочу сказать, что с правовой точки зрения, порядок проведения всех медицинских процедур в нашей стране четко регламентирован. Есть достаточно хороший базовый закон N 157-ФЗ г. “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней”, есть огромное количество подзаконных актов с четким порядком проведения процедуры иммунопрофилактики. Они регламентируют в том числе и ведение пациента и порядок расследований поствакцинальных осложнений. Также хочу сказать, что ни в одной стране мира нет таких подробных методических рекомендаций, которые утверждаются Главным санитарным врачом, как в России.
Вопросы здесь обычно возникают из-за незнания или несоблюдения действующего законодательства – это и может стать проблемой. Например, закон прямо говорит, что необходимо предоставление пациенту/законному представителю информации в полном объеме, в доступной форме, с проведением обязательного предварительного клинического осмотра и подписанием обязательного согласия на процедуру. Поэтому, если врач этого не соблюдает – это может стать его проблемой.
А что же делать законному представителю ребенка, если вдруг сделана прививка, а информированное согласие получено не было. Куда можно обратиться?
Не стоит идти сразу в суд – это нецелесообразно, а стоит использовать механизмы досудебного урегулирования. Прежде всего, нужно обраться к главному врачу, постараться решить с ним все вопросы.
Если не получается, то нужно идти в надзорные органы. Иммунопрофилактика – это отдельный вид медицинского вмешательства, поэтому любые нарушения прав граждан в процедуре вакцинации – это епархия соответствующего контрольно-надзорного органа – Росздравнадзора. Поэтому родителем по четкому регламенту оформляется жалоба (сейчас также есть форма обращения через интернет) в территориальный отдел Росздравнадзора, в течение определенного срока этим ведомством осуществляется внеплановая проверка медицинской организации с расследованием нарушения и вынесением соответствующих санкций.
Что касается вопросов по качеству вакцин и поствакцинальных осложнений – это уже область деятельности Роспотребнадзора. Поэтому если, например, врач отказывается признать изменившееся состояние ребенка после вакцинации, что не дает потом возможности назначить экспертизу и провести соответствующие исследования, то нужно оформлять обращение в Роспотребнадзор.
Более того, можно обращаться одновременно в два этих надзорных органа и все придут с внеплановыми проверками. Я в процессе своей деятельности наблюдаю, что каждый из этих органов очень четко реагирует на жалобы граждан и ответственно выполняет свои надзорные функции.
Информация о территориальных и федеральных надзорных органах есть в любом медицинском учреждении на информационном стенде.
А какие обязанности врача при проведении вакцинации?
Если пройтись по пунктам, в обязанности врача входит:
- запросить подписание информированного согласия на процедуру вакцинации;
- собрать анамнез ребенка на наличие хронических заболеваний, аллергических проявлений, особенностей развития, реакций организма на аналогичные прививки, информацию о членах семьи и т.д.;
- провести полный клинический осмотр и термометрию, чтобы удостовериться в стабильном состоянии пациента.
Если же родители считают интуитивно, что что-то происходит не так, например, не осмотрели в полном объеме, то можно тут же написать отказ от прививки и оформить жалобу главному врачу, тогда главный врач принимает меры. При этом в интересах педиатра сразу же предложить форму отказа, поскольку это обязательная медицинская документация, утвержденная Минздравом.
А вот если родитель хочет оспорить рекомендованную ребенку вакцину?
В нашей стране иммунопрофилактика проводится бесплатно в рамках программы госгарантий и Национального календаря прививок, и конкретные вакцины определены нормативными актами. Поэтому родитель не в праве настаивать на использовании другой, например, принесенной с собой вакцины. Но в данном случае у него есть законное право обратиться в платное лечебное учреждение, где он уже может выбирать любые препараты. Описание вакцин есть в официальной инструкции к препарату, в том числе и в интернете.
Иногда подлинность и качество вакцин вызывают сомнения у граждан. Какие рекомендации вы можете дать родителю, чтобы обезопасить ребенка от контрафактных или неправильно хранящихся вакцин?
Хочу сказать вам как практик судебной экспертизы, что это миф. По изучению ситуаций, связанных с поствакцинальными осложнениями, я наблюдаю, что связь осложнений с применением некачественной вакцины – это мыльный пузырь, раздуваемый СМИ. Я и сама из средств массовой информации, как обычный человек воспринимаю новости так, как мне их преподносят. Но потом, когда я изучаю материалы судебных экспертиз (в том числе независимых) очень редко нахожу подтверждение того, это имело место именно поствакцинальное осложнение. В целом по расследованиям таких случаев ухудшения здоровья после проведенной прививки экспертиза в основном выявляет обострение другого (зачастую системного) заболевания, которое уже было в организме пациента до момента прививки. И все эти события регистрирует Роспотребнадзор в своей статистике, по которой мы имели за последние годы 231 и 205 случаев в год (2014 г., 2015г. соответственно). А то, что это случилось от применения некачественной вакцины, в моей практике не случалось ни разу.
Но любая вакцина – это иммунобиологический препарат и значит сфера проверки Росздравнадзора. И тогда при оформлении жалобы, осматривается конкретная вакцина, или из партии изымается аналогичная вакцина, проверяются учет условий хранения, соответствие состава препарата заявленному в документации и т.д. Ведь если вдруг у лекарства обнаружатся непредвиденные побочные эффекты – это значит приостановление регистрационного свидетельства препарата, и его срочное снятие с производства. В службе есть административный регламент и сроки, в течение которых ведется экспертиза по жалобе.
Для того, чтобы быть спокойным на счет правильно хранящейся вакцины, может ли родитель попросить, показать документацию на вакцину, рассказать, как и где она хранилась, все нормы были соблюдены?
Он может об этом прямо попросить – это его абсолютное право, оно прописано в 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и законе «Об обращении лекарственных препаратов». Любая более подробная информация по требованию гражданина должна предоставляться медицинским работником, причем предоставляться в доступной форме, а документация – предъявляться. Вы также можете попросить медицинского работника рассказать о том, какая именно манипуляция будет произведена (например, внутримышечное введение вакцины), немного о вакцине и её эффекте, а также и на что обращать внимание после вакцинации.
Понятно, что медицинские работники за короткий прием не могут подробно отвечать на все вопросы. Поэтому общая информация может быть получена вами заранее из открытых источников – и в этом будет обоюдная помощь вам и медицинскому работнику. Тогда у специалиста хватит времени на ответ на уточняющие вопросы.
Информация о возможных побочных явлениях также должна быть озвучена медицинским работником перед процедурой вакцинации. Также пациент должен находится возле прививочного кабинета в течение 30 минут после прививки, и в случае аллергической реакции, врач оказывает необходимую помощь.
А, если в последствии, уже придя домой, родитель видит ухудшение состояния ребенка и не может никак повлиять на этот процесс, то тогда он вызывает скорую помощь – так? Но как же тогда фиксируется факт возможных поствакцинальных осложнений?
Уже сотрудники скорой помощи сами сообщают в поликлинику по месту жительства об обращении для дальнейшего анализа возможных причин. Есть перечень поствакцинальных осложнений, которые фиксируются в медицинской карте, далее эта информация поступает в Роспотребнадзор для дальнейшего расследования. Информация о процедуре оказания этого вида медицинской помощи находится в правовой базе, которая есть в интернете в свободном доступе. Если родитель хочет вникать в процесс оформления случая поствакцинального осложнения – это его законное право и, в случае недовольства, он может обжаловать решение врача.
Такому учету подлежат все медицинские учреждения на всех уровнях – районном, городском, областном, краевом, республиканском. Учет распространяется на федеральные, муниципальные и частные организации здравоохранения, а также граждан, занимающихся частной медицинской практикой при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.
В завершение хочется сказать, что у нас в отличие от других государств нет проблем в законодательстве в области иммунопрофилактики. Сейчас также и нет проблем с получением информации – узнавайте свои права, пользуйтесь ими. А в случае необходимости защищайте их, но делайте это корректно и последовательно. Ведь очень важно именно идти правовым путем, а не просто пошуметь и потоптать ногами, стоя на месте.
Источник