Что включает в себя прививка пентаксим
Пентаксим – комбинированная вакцина для профилактики 5 наиболее опасных детских заболеваний[1]. Вакцины – дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная.
Лекарственная форма[править | править код]
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.
Состав[править | править код]
1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: Активные вещества:
- Анатоксин дифтерийный – 30 МЕ;
- Анатоксин столбнячный – 40 МЕ;
- Анатоксин коклюшный – 25 мкг;
- Гемагглютинин филаментозный – 25 мкг;
- Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный – 40 единиц D антигена;
- Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный – 8 единиц D антигена;
- Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный – 32 единицы D антигена;
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид – до pH 6,8 – 7,3.
- не содержит фенолового красного
2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения) Одна доза лиофилизата содержит: Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг. Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;
Описание[править | править код]
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): Беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): Белый гомогенный лиофилизат.
Назначение[править | править код]
Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 2-месячного возраста(по рекомендации ВОЗ).
Противопоказания[править | править код]
- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °C и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
- Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
- Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применять с осторожностью[править | править код]
При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при её повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
Способ применения и дозы[править | править код]
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая её на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни. В соответствии с Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (то есть без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)). Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).
| Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) | Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Ревакцинация (через 12 мес.), вводится: |
|---|---|---|---|
| До 6 мес. | Полный препарат Пентаксим | Полный препарат Пентаксим | Полный препарат Пентаксим |
| 6-12 мес. | Полный препарат Пентаксим | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Полный препарат Пентаксим |
| После 12 мес. | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации.
Побочные реакции[править | править код]
1) Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1 %-1 % случаев – ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации. 2) Общие. Повышение температуры тела: ≥38 °C – с частотой 1 %-10 %; ≥39 °C – с частотой 0,1 %-1 %; редко (0,01 %-0,1 %) – свыше 40 °C. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.) Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже – длительный плач. В очень редких (< 0,01 %) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже – покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
Особые указания[править | править код]
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции. При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
Использование одновременно с другими медицинскими препаратами[править | править код]
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – другими вакцинами. Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).
Форма выпуска[править | править код]
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная – суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза. По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.
Примечания[править | править код]
Источник
Французская вакцина пятикомпонентного действия от концерна «SANOFI PASTEUR, S. A.» – Пентаксим помогает бороться с наиболее распространенными детскими инфекционными болезнями при помощи всего 1 укола. Данный препарат очень давно используется во всем цивилизованном мире для борьбы с инфекциями и, несмотря на его высокую стоимость, пользуется повышенным спросом.
Особенности состава Пентаксим
Вакцина Пентаксим помогает защитить человеческий организм сразу от пяти инфекционных болезней – гемофильной инфекции, вызывающей целый ряд тяжелейших заболеваний (менингит, пневмонию, гнойный отит и прочие), столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша. В ее составе находятся такие компоненты, как коклюшный, столбнячный и дифтерийный, инактивированный вирус полиомиелита, а также филаментозный гемагглютинин.
Отдельным компонентом Пентаксим выступает объединенный с анатоксином столбнячным гемофильный компонент. В качестве сопутствующих веществ в вакцине присутствует формальдегид и гидроксид алюминия. Препарат лишен ртути и фенолового красного.
Выпускается вакцина в двойной упаковке, где все компоненты против четырех заболеваний налиты в специальные шприцы, а пятый гемофильный компонент в виде порошка (лиофилизированной массы) должен растворяться первой суспензией. Вводят вакцину внутримышечно одним шприцом.
Наиболее известными аналогами Пентаксим в мировой и отечественной фармацевтике являются такие вакцины, как трехкомпонентная АКДС, Хиберикс, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Инфанрикс Пента, Имовакс Полио.
Главным преимуществом Пентаксим, по сравнению с другими аналогичными препаратами, является ее комплексность, аналогов которой долгое время не было разработано. Сегодня на рынке вакцины Инфанрикс также способны одномоментно защищать организм от пяти инфекций сразу, но данный вид инъекций был разработан сравнительно недавно.
При использовании классической вакцины АКДС требовалось прививать ребенка 12 раз, поскольку в ее составе не было гемофильного компонента и полиомиелитного. Данные вакцины требовалось вводить дополнительно и все – по 4 раза.
Компонент Пентаксим против коклюша является бесклеточным, что очень понижает возникновение негативных реакций на вакцинацию и нивелирует возможность развития в ослабленном организме вакцинного коклюша, в отличие от цельноклеточной составляющей в АКДС.
Компонент, направленный на борьбу в полиомиелитом, инактивированный (мертвый), что полностью исключает развитие вакциноассоциированного полиомиелита, который часто возникает при прививании живыми вакцинами, вводимыми перорально пациентам.
Вакцина имеет высокую степень переносимости. Из-за такого ее свойства, вакцину рекомендуется применять даже людям со сниженным иммунитетом. В том числе ВИЧ-инфицированным, больным перинатальной энцефалопатией, склонным к разным аллергиям, больным с дисбактериозом и прочим.
Каждый человек, который решит привиться препаратом Пентаксим, получают надежную защиту и стойкий иммунитет от всех 5 опаснейших инфекционных заболеваний, против которых направлено его действие.
Когда сделать и как подготовиться к вакцинации
Накануне вакцинации при помощи препарата Пентаксим важно подготовить ребенка к данной процедуре. Подготовка ничем не отличается от других вакцинаций и включает в себя следующие моменты:
- Перед прививкой ребенка нежелательно кормить, можно только поить.
- Накануне прививки необходимо опорожнение кишечника. Если этого достичь не удалось, прививку необходимо откладывать. Если существуют предпосылки к запору, за сутки до предполагаемой вакцинации надо дать ребенку легкое слабительное средство.
- Прививать желательно организм в нормальном температурном состоянии, то есть если ребенку жарко в одежде, в больнице лучше его раздеть, подождать, пока он остынет, и уже после заводить в процедурный кабинет.
- Перед непосредственной вакцинацией рекомендуется поить ребенка водой.
- После прививки кормить ребенка можно легкой пищей и только в тех случаях, если он сам об этом станет просить.
На протяжении нескольких суток после вакцинации препаратом Пентаксим у ребенка может повышаться температура тела, которую допускается и рекомендуется снижать препаратами на основе ибупрофена или парацетамола. В тех случаях, когда температура после жаропонижающих средств не падает, следует обращаться за помощью к специалистам.
Применяется вакцина Пентаксим у детей, начиная с возраста 3-х месяцев. Первую прививку, по специальному Государственному календарю, рекомендуется делать в 3 месяца, вторую – в 4,5, а третью – в 6 месяцев.
В возрасте полутора лет производится однократная ревакцинация человека. При несоблюдении данного графика нужно знать, что первую прививку можно делать в любом возрасте, каждую последующую необходимо производить спустя 1-1,5 месяца после предыдущей, а ревакцинация проводится всегда через 12 месяцев после последнего прививания.
Также важно помнить, что если первую прививку Пентаксим специалисты сделали ребенку в промежутке от 6 до 12 месяцев, при третьей прививке нужно исключить гемофильный компонент. Без гемофильного компонента вакцинацию Пентаксим можно проводить людям до 6 лет.
Аналогом вакцины Пентаксим у того же производителя без гемофильного компонента является вакцина Тетраксим, которой можно заменять следующую по счету прививку, в которой нет надобности применять гемофильную составляющую.
Вышеописанный курс вакцинации формирует иммунитет ко всем болезням, входящим в комплекс многокомпонентного препарата до шестилетнего возраста. В 6 лет ребенка необходимо снова ревакцинировать против столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша любой другой вакциной.
Все используемые в современной отечественной медицине вакцины против рассматриваемых инфекций являются полностью взаимозаменяемыми. Любую ревакцинацию либо каждую последующую вакцинацию при первоначальном введении ребенку Пентаксим можно заменить на отечественную вакцину АКДС либо бельгийскую Инфанрикс.
Важно помнить лишь о том, что полиомиелитная составляющая Пентаксим инактивированная, а во всех монокомпонентных пероральных вакцинах против данной болезни она живая, что может доставить определенные неудобства и вызвать сложную реакцию. Поэтому если первоначально человеку вводился Пентаксим, то в будущем против полиомиелита лучше прививаться монокомпонентным препаратом Имовакс Полио в форме внутримышечных инъекций.
Противопоказания и побочные эффекты
Главными противопоказаниями для применения Пентаксим являются все заболевания, вследствие которых у ребенка повышается в данный момент температура тела. Также к противопоказаниям относится:
- энцефалопатия;
- хронические заболевания в обостренных формах;
- выраженная негативная реакция на предыдущую дозу вводимого препарата (температура выше 40 градусов, возникновение судорог, сильная аллергия);
- непереносимость составляющих препарата и аллергические реакции на стрептомицин, неомицин, глутаровый альдегид или полимиксину В.
При возникновении фебрильных судорог ранее (не связанных с вакцинацией), следует с осторожностью использовать вакцину. В течение двух последующих за прививкой суток ребенку обязательно дают жаропонижающее и тщательно следят за нормализацией температуры тела.
После прививки Пентаксим могут возникать побочные эффекты в виде уплотнений и покраснений мест, куда вводилась инъекция, болезненность в этой области при надавливании. Также часто растет температура до 38, реже до 39 градусов, нарушается режим сна, ребенок может беспричинно плакать и отказываться кушать.
Все вышеназванные побочные эффекты являются нормальными и при отсутствии каких-либо медицинских показаний для контроля ребенка они не требуют специальной медицинской помощи. Спустя 3-5 суток все они обычно проходят.
Очень редко, но бывает, что температура тела растет до показателя в 40 градусов, на коже высыпает сыпь (крапивница), начинаются фебрильные или афебрильные (то есть не зависящие от поднятия температуры) судороги, наступает анафилактический шок или резко снижается давление.
При возникновении подобных осложнений заниматься ожиданием улучшений или самолечением категорически не рекомендуется, срочно нужно показывать ребенка врачу.
Таким образом, у вакцины Пентаксим есть ряд значительных преимуществ перед всеми своими аналогами в мире, поскольку процесс ее вакцинации разделен всего на 4 посещения прививочных кабинетов, при этом лекарство защищает ребенка сразу от 5 тяжелейших инфекций. Входящие в состав вакцины компоненты инактивированные, они высокоочищенные, что делает Пентаксим более легким для иммунной системы. Такая прививка в большинстве случаев легче и лучше переносится детским неокрепшим организмом.
Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru
Автор статьи:
Извозчикова Нина Владиславовна
Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог.
Общий стаж: 35 лет.
Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист.
Источник