Дает ли иммунитет прививка
Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии университета им. И. М. Сеченова Минздрава РФ Вадим Тарасов
В России началась массовая вакцинация от коронавируса COVID-19 первой в мире зарегистрированной вакциной «Спутник V», разработанной в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Первыми в очереди на прививку — врачи, учителя и социальные работники. Когда вакцина станет общедоступной, насколько она безопасна, можно ли, привившись, заразиться коронавирусом, какие противопоказания — на эти и другие вопросы нам ответил один из организаторов испытаний вакцины «Спутник V», директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова Минздрава РФ Вадим Тарасов.
— Вадим Владимирович, как быстро сможем выйти на необходимый уровень производства, чтобы вакцины хватило всем?
— Пока, кроме самого центра Гамалеи, есть две площадки, задействованные в производстве вакцины. У этих компаний очень большие мощности, которые могут полностью покрыть запросы в вакцине, причем не только нашей страны. Чтобы не было угрозы пандемии, суммарно должно вакцинироваться порядка 70 процентов населения России, а это составляет около ста миллионов доз. Думаю, через несколько месяцев эти площадки будут полностью готовы для производства, и мы начнем производить вакцину в необходимых объемах. Этого стоит ожидать где-то к весне.
— Не будет ли проблем с доставкой вакцины в отдаленные регионы страны? Насколько она «капризна» в хранении и транспортировке?
— «Спутник V» разрабатывается в двух формах: инъекционная форма и лиофилизат — то есть сухой порошок, который растворяется перед введением вакцины. У каждой из этих форм есть свои плюсы и минусы. С инъекционной формой все максимально просто: открыли флакон, забрали содержимое шприцем и ввели инъекцию. Но есть одно небольшое «но»: хранение препарата возможно только при соблюдении температурного режима и наличия холодовой цепи. Это и ограничивает его доступность в некоторые регионы России. Именно поэтому разрабатывается вторая форма препарата. У порошка — менее жесткие условия хранения, но есть и минус: это более сложная лекарственная форма, требующая другой технологической цепочки производства, и более дорогостоящая.
— Какие преимущества и недостатки имеет «Спутник V» по сравнению с другими вакцинами?
— Из преимуществ я бы выделил возможность относительно быстрого ее создания, а также достаточно высокую безопасность, поскольку аденовирусный вектор очень хорошо изучен и реакция человеческого организма на него предсказуема. Поэтому и клинические испытания вакцины в отношении наличия возможных побочных эффектов были достаточно спокойны. Если говорить о недостатках, то у вакцины достаточно сложное производство. Тот факт, что она двухкомпонентная, негативно сказывается на возможностях масштабирования производства.
— Двухкомпонентная означает, что ее нужно вводить два раза. А для чего такие сложности?
— Первой дозой мы выводим организм на иммунный ответ, а второй этот эффект усиливаем, чтобы иммунитет выработался не только достаточно сильным, но и как можно более продолжительным. Для этого требуется две дозы вакцины. Также мы должны учитывать, что вирус постоянно мутирует, и чем более широкого типа будет выработан иммунитет, тем больше человек будет защищен от возможных мутаций COVID. Поэтому используются два разных серотипа вируса — Ad26 и Ad5.
— Есть ли у вакцины побочные эффекты?
— Они точно такие же, как и при любой другой вакцинации: возможно повышение температуры, головная боль, боль в месте введения вакцины. Я и сам относительно недавно вакцинировался. Первая инъекция прошла вообще без какого-либо проявления, а вот после второго введения один день была повышена температура до 38 градусов.
— Как «работает» вакцина? Нельзя ли от нее заразиться и заболеть?
— «Спутник V» — это рекомбинантная вакцина, построенная на основе аденовирусного вектора. В Центре Гамалеи аденовирус вот уже же на протяжении 20 лет является технологической платформой, на основе которой сконструировано большое количество лекарственных препаратов и вакцин. Что же делают с этим вирусом? Его «обрезают», отбирают возможность размножаться внутри человеческого организма, тем самым защищая человека как от возможности собственного заражения этим вирусом, так и от заражения других людей. И на этот вирус, как на конструктор, насаживают элементы, которые повторяют молекулы COVID. То есть фактически мы используем искусственно созданную конструкцию, которая в организме человека вызывает иммунный ответ, аналогичный тому, который вызывает COVID-19. Приводя аналогию с машинами, от коронавируса взяли «мигалку», которая вызывает определенную реакцию, и повесили ее на другую машину. Автомобиль поменяли, мигалка осталась. Мигалка вызовет реакцию иммунного ответа, но заразиться ею нельзя.
— Но ведь есть случаи, когда человек прививался и заболевал…
— У нас есть порядка двух десятков таких случаев. Но говорить о том, что они были вакцинированы и поэтому заболели коронавирусом — некорректно. Большинство из них не успели получить второго компонента вакцины, а следовательно иммунитет полноценно не выработался. Давайте не забывать, что вирус можно подхватить до прививки или, например, через два дня после нее. А ведь иммунитет после вакцинации вырабатывается только на 42-й день! То есть человек должен получить первую инъекцию, спустя три недели — вторую, и к 42-му дню сформируется иммунитет. Если вы заболели между первой и второй вакцинацией — значит, прививка просто еще не успела сработать. И еще: из тех людей, у кого выработался иммунитет, никто серьезно не заболел.
— Станет ли вакцинация сезонной или достаточно привиться один раз? Говорят, что число антител к коронавирусу быстро падает…
— Здесь важно пояснить, что само по себе падение числа антител не означает отсутствия иммунитета. Чтобы оценить клеточный иммунитет, нужно иметь воспалительную реакцию в текущем моменте или спустя неделю или две после заболевания. Затем количество выделяемых клеток снижается, однако они все равно присутствуют в организме — в лимфоузлах, в селезенке… Так что защита есть, а вот насколько она будет длительной, говорить рано. Уже есть отдельные свидетельства, что привитые либо не заболевают коронавирусом, либо болеют в более легкой форме. Однако говорить об этом определенно мы сможем после завершения клинических испытаний и подведения окончательных итогов — через полтора-два года. Тогда мы будем знать, как долго работает вакцина, какие бывают случаи заражения, насколько сильной была реакция иммунного ответа, а также какой уровень антител позволит людям не заболеть или переболеть в легкий форме.
— Как сказывается на безопасности вакцины тот факт, что она еще не до конца прошла клинические испытания?
— То, что мы зарегистрировали препарат после первой и второй фазы испытаний, вызвало большое возмущение. Но это нормальная практика, которая используется во всем мире. Ее применяют, например, для регистрации лекарств от онкологических заболеваний, когда людям нужно получить лекарства, а их нет. Или для лечения орфанных (редких. — Прим. авт.) заболеваний, когда невозможно за краткий период времени набрать большое количество испытуемых, а препарат нужен для лечения людей. А также в случае эпидемии. Этот механизм применяется в США, Европе, в Японии… Когда производитель показал безопасность препарата и провел подбор доз в первой и второй фазе, препарат разрешается «зарегистрировать на условиях». А условием является проведение полноценной третьей фазы клинических испытаний, которое в данной ситуации идет как пострегистрационное исследование. И эта фаза уже проводится на том объеме добровольцев, который необходим для доказательной базы. Невозможно за несколько месяцев набрать 40 тысяч человек и провести весь объем исследований. Поэтому в данной ситуации принимается решение о «регистрации на условиях», регистрационное удостоверение временное, инструкция по медицинскому применению тоже ограничена.
— То есть пока прививку можно делать не всем?
— Ограничения могут быть избыточными, а сделано это с целью перестраховки, чтобы исключить возможный негативный эффект. Я уверен, что через некоторое время, по мере более глубокого изучения препарата, эти ограничения, скорее всего, будут сняты. Если бы сейчас не было пандемии, то вакцину зарегистрировали бы через год, и там бы уже не было такого количества ограничений, как сейчас. Однако пока она не показана лицам возраста «60+» и детям. В целом вакцина достаточно безопасна для того, чтобы ее применять любому человеку, если у него в текущий момент нет острой фазы заболевания.
— Как будут прививать людей с аллергией и болезнями легких?
— Мы знаем, что накануне вакцинации, чтобы снизить риск возможных аллергических реакций, необходимо применение антигистаминных препаратов. Здесь ситуация точно такая же: нужно будет пропить антигистаминные и отслеживать эффект.
— Если человек уже переболел и него есть антитела — нужно ли вакцинироваться?
— На текущий момент в таком случае показаний к вакцинации нет.
— Можно ли сравнивать иммунный ответ людей вакцинированных и переболевших? Какой иммунитет сильнее?
— Иммунный ответ после вакцины можно сравнить с иммунным ответом людей, переболевших со средней степенью тяжести.
— Что будет, если прививку получит человек с бессимптомным течением коронавируса?
— Так как инфекция проходит в легкой форме, ничего страшного не произойдет. Скорее всего, человек этого даже не заметит.
— Как правильно себя вести перед вакцинацией?
— Самое главное — вести себя благоразумно. Особенно в наше время. Некоторые считают, что раз они получили вакцину, значит они полностью защищены и теперь не нужно носить маску и соблюдать другие меры предосторожности. Это не так, и есть случаи, это подтверждающие. Поэтому даже после того, как будет выработан иммунитет, нужно вести себя осторожно.
— Сейчас вокруг вакцины ходит много мифов — например, что она содержит ГМО, а еще, что с помощью вакцинации всех тайно чипируют. Можете как-то это прокомментировать?
— То, что люди принимают за ГМО в обывательском понимании, в вакцине не содержится. В ней содержатся компоненты, которые производят антигены, присутствующие в COVID-19. Чипировать же с помощью вакцины невозможно, ничего подобного на текущий момент в принципе не существует. Мне как специалисту сложно понять эту логику, и я не знаю, что люди понимают под словом «чип» и как он может оказаться в вакцине. Вакцина — это не более, чем вакцина.
— Что бы вы сказали людям, которые считают, что лучше переболеть коронавирусом и заработать таким образом надежный иммунитет, а прививка — это ненужная нагрузка на организм?
— Люди считают, что раз их соседи или родственники переболели легко, значит и у них так будет. Просто они не видели тех, кто болел коронавирусом в тяжелой форме или в средней степени тяжести, когда взрослые и крепкие люди попадают в реанимацию в очень тяжелом состоянии. И сколько потом времени занимает восстановление, потому что они не могут так же, как и раньше, эффективно работать, заниматься спортом… Ну да, кому-то повезет, и он переболеет в легкой форме. Но повезет не всем. Поэтому не стоит пренебрегать своим здоровьем и здоровьем окружающих людей. Все мы устали от пандемии, хотим путешествовать и жить как раньше. И есть только два варианта: либо всем переболеть, либо вакцинироваться. Вакцина дает нам шанс прекратить этот невыносимый режим, в котором все мы сейчас живем, и вернуться к полноценной жизни.
Елена Соколова
(ИА «Столица»)
Источник
Эффективная вакцина против нового коронавируса, обеспечивающая длительный иммунитет, сможет, наконец, остановить пандемию.
Два недавних исследования подтвердили, что люди, ранее заражённые вирусом SARS-CoV-2, могут быть инфицированы им повторно, причём с различными исходами. Иммунитет, приобретённый в результате однократного заболевания, не может гарантировать защиты от тяжёлого течения болезни при повторном заражении. Но вакцина, несмотря на это, возможно, всё-таки способна обеспечить устойчивость к вирусу.
Практика показывает, что бывают разные случаи течения повторной инфекции: например, пациент из Гонконга, подхватив коронавирус во второй раз, не проявлял никаких симптомов, а у пациента из Рино, штат Невада, США, во второй раз заболевание протекало тяжелее. Означает ли это, что вакцина также не сможет гарантированно защитить от коронавируса? Скорее всего, сможет.
До сих пор неясно, насколько распространены случаи реинфекции. Но то, что иммунная реакция на естественную инфекцию затухает, не означает, что невозможно разработать успешную защитную вакцину. Это подтверждает случай из Невады.
Любая инфекция изначально активирует неспецифический врождённый иммунный ответ, при котором фагоциты реагируют не на конкретные специфические антигены, а на целые классы антигенов, характерные для патогенных организмов. Иногда этого достаточно, чтобы избавиться от патогена. Но если врождённый иммунитет не справляется и инфекция продолжается, активизируется адаптивная иммунная система. Теперь Т- и В-клетки распознают различные органические структуры — антигены — полученные организмом от вируса. Т-клетки могут обнаруживать и убивать инфицированные клетки, а В-клетки вырабатывают антитела, нейтрализующие вирус.
Во время первичной инфекции — то есть, когда человек впервые заражается определённым вирусом — адаптивный иммунный ответ возникает не сразу. Проходит несколько дней, прежде чем иммунные клетки, распознающие конкретный патоген, активизируются и начинают вырабатываться в достаточном количестве, чтобы подавить инфекцию.
Некоторые из этих T- и B-клеток в результате взаимодействия с антигенами преобразуются в так называемые клетки памяти и сохраняются в течение долгого времени после выздоровления. Именно эти клетки имеют решающее значение для долгосрочной защиты организма от инфекции. При последующем заражении тем же самым вирусом, клетки памяти быстро активизируются и вызывают мощный и специфический ответ, чтобы воспрепятствовать инфекции.
Вакцины имитируют первичную инфекцию, давая адаптивной иммунной системе обучиться на инактивированных антигенах. В этом процессе формируются и клетки памяти, которые могут быстро среагировать в случае реальной инфекции. Однако, поскольку антигены, содержащиеся в вакцине, получены из ослабленного или незаразного вирусного материала, вакцина не вызывает собственно заболевания.
У прививок есть и другие преимущества перед тем, чтобы обычным образом переболеть. Во-первых, они могут быть разработаны таким образом, чтобы «заточить» иммунную систему против специфических антигенов, реакция на которые будет наиболее эффективной.
Например, вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) вызывает более сильную иммунную реакцию, чем непосредственное инфицирование вирусом. Одна из причин заключается в том, что вакцина содержит высокие концентрации белка вирусной оболочки — большие, чем при болезни. Это провоцирует мощную антительную реакцию, что делает вакцину более эффективной в плане формирования специфического иммунитета, чем первичная инфекция.
Естественный иммунитет против ВПЧ обычно слабый, так как вирус разными способами уклоняется от воздействия иммунной системы больного. Многие вирусы, включая ВПЧ, имеют белки, блокирующие иммунный ответ, или просто умеют скрываются от иммунной системы. А вакцина предоставляет организму антигены без этих белков, помогающих вирусу прятаться или препятствовать организму бороться с ним, поэтому позволяет выработать такой иммунный ответ, который не обеспечивает естественная инфекция.
Иммуногенность вакцины — способность антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности — также может быть отрегулирована. Агенты, называемые адъювантами, могут усилить иммуногенность вакцины.
Наряду с этим можно контролировать дозу и способ введения вакцины, чтобы вызывать иммунную реакцию нужной силы в нужных местах. Традиционно вакцины вводятся путем инъекций в мышцы даже для респираторных вирусов. В этом случае вакцина вызывает такую сильную реакцию, что антитела и иммунные клетки достигают слизистой оболочки носа.
Но не всегда важен широкий иммунный ответ: пероральная вакцина против полиомиелита успешна благодаря локализованному иммунному ответу в кишечнике, где размножается полиовирус. Аналогичным образом, доставка коронавирусной вакцины непосредственно в нос может способствовать укреплению иммунитета слизистой оболочки носа и лёгких, обеспечивая защиту в месте проникновения вируса.
Пероральная вакцина против полиомиелита вызывает иммунную реакцию в кишечнике.
Для разработки хорошей вакцины, усиливающей естественный иммунитет против того или иного патогена, нужно сначала понять естественную иммунную реакцию на вирус. На данный момент нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2 обнаруживаются в организме вплоть до четырёх месяцев после инфицирования.
Предыдущие исследования показали, что антитела против родственных коронавирусов, как правило, сохраняются в теле в течение нескольких лет. Однако и снижение уровня антител не всегда приводит к ослаблению иммунных реакций. И более многообещающим является недавнее исследование, показавшее, что Т-клетки памяти вызывали специфическую иммунную реакцию против вируса атипичной пневмонии SARS-CoV в течение всего времени вплоть до двух десятилетий после того, как люди им впервые заразились.
Наконец, повторные заболевания случаются в том числе потому, что вирус мутирует и естественный иммунитет, специфический для одного штамма вируса, может не так активно реагировать или вовсе не реагировать на другой штамм. Разрабатывая же вакцину, учёные стараются сделать её такой, чтобы она либо предоставляла организму для формирования специфического иммунитета антигены, общие для наибольшего числа изученных разновидностей патогена, либо сочетала антигены, характерные для разных штаммов.
Таким образом, даже когда перенесённое инфекционное заболевание не становится причиной возникновения долгосрочного иммунитета, это не означает, что невозможно создать вакцину, которая такой иммунитет всё же будет формировать. И из разрабатываемых сейчас, примерно, трёхсот двадцати вакцин против COVID-19, наиболее удачными, видимо, станут те, что будут способствовать сильному T-клеточному ответу, специфическому для большинства разновидностей вируса. Такой ответ может быть ключом к длительному эффективному иммунитету.
Источник