Действия после прививки пневмо
Заболевания, обусловленные пневмококковой инфекцией, в основном протекают следующим образом:
- поднимается высокая температура тела;
- появляются приступы сильного кашля и затрудненность свободного дыхания;
- наблюдаются гнойные выделения мокроты;
- ощущается боль в грудной клетке при дыхании.
Основная опасность пневмококковой инфекции
Бактерии пневмококковой инфекции являются возбудителями многих распространенных заболеваний, таких как отит, артрит, плеврит, менингит, пневмония и другие. Причиной возникновения может быть банальная простуда или неправильное лечение воспалительного процесса. Передаются воздушно-капельным путем и имеют стремительное развитие. Без оказания своевременной медицинской помощи грозит серьезными осложнениями и последствиями для здоровья. Наиболее тяжело переносится в детском и пожилом возрасте.
Опасна «спящая» форма пневмококковой инфекции, которая диагностируется достаточно часто у взрослых людей. Поскольку пневмококк обладает высокой устойчивостью к антибиотикам, наилучшим вариантом является профилактика этой инфекции, которую можно осуществить с помощью вакцинации.
Фармакологическое действие вакцины Пневмо
Для профилактики заболеваний, возбудителями которых является пневмококковая инфекция, является проведение вакцинации. Наиболее безопасной вакциной считается Пневмо 23.
Пневмовакцина способна защитить организм от 23 типов возбудителей пневмонии. Иммунитет к данному заболеванию достигается уже после введения одной дозы препарата, которая рассчитана на пять лет. Производится препарат во Франции, в готовом виде к применению в шприце, и вводится внутримышечно. Пневмо 23 разрешается к применению детям старше двухлетнего возраста, вводится однократно.
Вакцинами от пневмококка являются также Синфлорикс (Бельгия) и Превенар (США). Подобные препараты позволяют делать прививки детям до года, соблюдая определенную схему вакцинации (трехкратное введение). Отличаются препараты производителем и составом. Содержат не все серотипы пневмококка, способные вызвать инфекции у ребенка.
Показания к вакцинации
Раньше в России вакцинация Пневмо 23 проводилась только в частных клиниках, сейчас можно сделать и в муниципальной поликлинике. С 2014 года в России она входит в перечень обязательных прививок для ребенка, выполняется по желанию пациента или по врачебным показаниям.
Пневмо 23 рекомендуется всем при отсутствии противопоказаний, предназначается для защиты организма от пневмококковой инфекции. Вакцинацию можно проводит в любое время года.
Рекомендуется вакцинация Пневмо 23 в следующих случаях:
- маленьким детям перед началом посещения детского сада, поскольку именно в этот период организм сталкивается с большим количеством вирусов и инфекций;
- часто болеющим детям с ослабленным иммунитетом в возрасте 2–5 лет;
- при хроническом бронхите;
- пожилым людям старше 65 лет – в этом возрасте иммунной системе сложно самостоятельно справляться атакой бактерий;
- людям с хроническими почечными, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- пациентам с сахарным диабетом;
- больным тяжелым гепатитом и циррозом;
- людям, злоупотребляющим спиртные напитки и курильщикам.
Следует учитывать, что пневмококковая вакцина не гарантирует защиту от возникновения заболеваний. Прививание формирует иммунную систему, что позволит обезопасить ребенка от инфекции и сделает протекание болезни более легким.
Подготовка перед введением вакцины Пневмо
Для того чтобы вакцинация прошла без последствий, к ней стоит предварительно подготовиться. Перед привитием от пневмококка следует посетить врача, чтобы оценить общее состояние ребенка, предварительно сдав анализы крови и мочи. В некоторых случаях в период подготовки потребуется пройти дополнительные обследования, чтобы подтвердить отсутствие противопоказаний. Обязателен контроль температуры в день вакцинации. Начать подготовку организма следует за неделю-две до вакцинации. При решении о вакцинации необходимо обратить внимание на следующие моменты:
Перед вакцинацией стоит учитывать общее состояние здоровья ребенка
- Общее состояние здоровья ребенка – не должно быть недомогания, простудных признаков.
- Следить за течением хронического заболевания, оно должно находиться в стадии ремиссии.
- Любая пневмококковая вакцина вводится только абсолютно здоровому человеку/ребенку.
- Перед манипуляцией рекомендуется избегать скопления большого количества людей и массовых мероприятий.
- В случае наличия аллергической реакции рекомендуется за неделю перед вакцинацией начать прием антигистаминных препаратов.
- Питание. Не следует за неделю перед прививкой вводить в рацион ребенка новые продукты, это может сказаться на иммунной системе организма.
Этапы проведения вакцинации
Место введения препарата выбирается медиком. Разрешается вводить укол либо в плечо, либо в бедро. Способ введения – внутримышечная или подкожная инъекция.
Препарат Пневмо 23 разрешается вводить с другими прививками, кроме вакцины БЦЖ.
Действия после вакцинации
После вакцинации Пневмо необходимо находиться в поликлинике в течение получаса, чтобы обеспечить незамедлительную медицинскую помощь в случае критической реакции организма ребенка на вакцину. Как и ребенку, так и взрослому человека в день прививки следует придерживаться определенных правил:
Обеспечить состояние покоя после вакцинации
- Обеспечить состояние покоя, исключить физические нагрузки и занятия спортом.
- Исключить прогулки и посещение массовых мероприятий (ребенку – детский сад).
- В последующие дни после прививки следует особенно наблюдать за состоянием организма: контролировать температуру тела, рацион и питьевой режим.
- Не позволять ребенку расчесывать место инъекции.
Многих волнует вопрос о банных процедурах после вакцинации Пневмо 23. Данная современная пневмококковая вакцина разрешает контакт с водой, но запрещено посещение бани и бассейна. А вот использование йода, зеленки и других антисептических средств для обработки места прививки категорически запрещено.
Противопоказания к вакцинации
Окончательное решение о вакцинации ребенка принимается с разрешения врача после осмотра пациента и сбора анамнеза. Пневмо 23, как правило, хорошо переносится малышами и имеет небольшое количество противопоказаний. Противопоказания для вакцины Пневмо 23 делятся на относительные и абсолютные.
К абсолютным противопоказаниям к проведению вакцинации относятся следующие состояния:
- недомогание, ослабленное состояние организма пациента на данный момент;
- хронические заболевания;
- наличие индивидуальной непереносимости препарата;
- повышенная температура тела;
- 1 и 2 триместр беременности.
При наличии противопоказания вакцинация может быть перенесена на более поздний срок или установится полное воздержание от прививки.
Относительные противопоказания к проведению прививки следующие:
- в случае возникновения реакции после проведения предыдущей прививки, при индивидуальной непереносимости вакцины;
- ребенку, не достигшему 2-лет;
- при наличии онкологических заболеваний;
- во время прохождения курса лечебной терапии.
При наличии онкологических заболеваний, вакцинация запрещена
После проведения вакцинации следует внимательно наблюдать за состоянием организма, обращая внимание на появление любых новых симптомов.
Возможные осложнения от вакцины Пневмо
Согласно медицинской статистике, большинство детей (98%) переносят пневмококковую вакцину Пневмо 23 без каких-либо серьезных побочных эффектов и последствий. Осложнения после прививки, как правило, возникают в случае вакцинации при наличии противопоказаний.
После выполнения прививки против пневмококка в течение 2–3 дней могут наблюдаться некоторые побочные эффекты, а именно:
- ощущение болезненности и появление небольшой отечности в месте укола;
- небольшое поднятие температуры тела (до 38 градусов);
- появление раздражительности, сонливости, детей беспричинной плаксивости, снижение аппетита.
Небольшое поднятие температуры тела, является осложнением в первые дни после вакцинации
К допустимым побочным последствиям относятся следующие симптомы:
- появление зуда, кожных высыпаний, покраснения и уплотнения на кожных покровах;
- высокая температура продолжительное время;
- приступы недостаточности дыхания;
- увеличение лимфатических узлов, расположенных в непосредственной близости от места укола;
- расстройство ЖКТ.
Приступом недостаточности дыхания, является осложнение вакцинации
Подобные проявления являются допустимой реакцией организма. Однако, несмотря на то что поднятие температуры до 38 градусов считается оптимальной реакцией, ребенку рекомендуется дать жаропонижающее средство и обеспечить состояние покоя.
Через сутки подобные проявления должны самостоятельно пройти при условии отсутствия осложнений.
Существует вероятность развития тяжелых последствий вакцинации, которые требуют своевременной медицинской помощи и считаются ненормальной реакцией организма:
- при тяжелой форме аллергической реакции;
- в случае возникновения судорог или потери сознания;
- при увеличении лимфатических узлов;
- при образовании гнойного нарыва на месте укола.
При увеличении лимфатических узлов после вакцинации стоит немедленно обратиться к врачу
Перед принятием решения о вакцинации следует ознакомиться со всевозможными последствиями.
Выводы
Заболевания, обусловленные пневмококковой инфекцией, представляет серьезную угрозу для здоровья ребенка. Вакцинация является эффективным профилактическим средством для предупреждения заболевания или течения в легкой форме.
Современные вакцины являются довольно безопасными для детей и эффективным методом для защиты организма от заболеваний пневмококковой инфекции.
Видео по теме: Прививка от пневмонии
Источник
Статью подготовила педиатр Юлия Александровна Ермолаева
Вакцинация против пневмококковой инфекции вызывает наименьшее количество отказов и споров среди родителей, так как многие наслышаны о широком распространении пневмококка.
Его носительство достигает 70% в популяции. Пневмококковая инфекция вызывает не только ОРЗ, пневмонии, отиты, но и такие тяжелые заболевания как менингит, артрит, миокардит, сепсис, тяжело поддающиеся терапии.
Самоизлечение от пневмококковой инфекции встречается достаточно редко и чаще возникает необходимость в проведении длительных курсов антибиотикотерапии. Трудности в лечении объяснятся устойчивостью данного микроба к антибиотикам, в связи с широким применением данной группы препаратов в последние годы.
Эта причина является основной, определяющей необходимость вакцинации. Обращаю внимание, вакцинация пневмококковыми вакцинами не защищает от всех ОРЗ, иммунитет формируется только к конкретному виду возбудителя, который входит в состав вакцины. Соответственно, если возбудителем заболевания является вирус, либо другой бактериальный агент, списывать заболевание на неэффективность данной прививки неверно.
Какая вакцина лучше Превенар 13 или Пневмо 23?
Известны 96 серотипов пневмококков, из них только 20 вызывают тяжелые заболевания, остальные в большинстве не представляют опасности для здоровья человека. Вакцинация пневмококковыми вакцинами защищает только от тех пневмококков, серотипы которых входят в данную вакцину.
Среди вакцин в настоящее время в РФ зарегистрированы 2 типа:
- коньюгированная (Превенар13, Россия, США, Нидерланды)
- полисахаридная (Пневмовакс 23, Нидерланды и Пневмо 23, Франция)
В составе конъюгированных вакцин содержится 13 серотипов, а в полисахаридных – 23 серотипа. Разработана также вакцина Синфлорикс, куда помимо 10 серотипов пневмококка входит АДС + гемофильная палочка. Возникает закономерный вопрос какую вакцину лучше выбрать.
Конъюгированная вакцина включает 13 наиболее распространённых серотипов, данный тип вакцин вызывает стойкий иммунитет в отличие от полисахаридных, разрешена в применении с 2х-месячного возраста.
Длительность иммунного ответа при введении полисахаридных вакцин не более 5 лет, в связи с чем требуется ревакцинация данной вакциной каждые 5 лет.
Но полисахаридные вакцины содержат большее количество серотипов, поэтому часто болеющим детям, пациентам с хроническими заболеваниями, иммунодефицитными состояниями, пожилым можно рекомендовать после вакцинации Превенар 13 введение дополнительно дозы Пневмо 23!
При сочетании 2х типов пневмококковых вакцин иммунитет против пневмококка будет стойким и защитит практически от всех основных патогенных серотипов пневмококка.
Можно ли заболеть пневмококковой инфекцией после вакцинации?
Нет. Пневмококковые вакцины неживые, они содержат только антигены бактерий, поэтому не вызывают заболеваний.
Когда лучше прививаться?
Схема вакцинации против пневмококковой инфекции имеет четкую тенденцию к снижению количества прививок с возрастом ребенка. Так, при начале вакцинации в 2 месяца для создания достаточного иммунитета, проведения полного курса вакцинации потребуется 3 введения данной вакцины, а детям старше 2х лет – всего одно, согласно национальному календарю РФ.
Поэтому многие родители задаются вопросом: «зачем столько мучать ребенка в раннем возрасте, у него и так большая нагрузка по вакцинации?». Ответ прост. Пневмококк может поражать в любом возрасте, но инфекции в раннем детстве протекают гораздо тяжелее. Вот почему вакцинация против пневмококка введена в национальный календарь в числе первых и рекомендована с 2х месяцев жизни.
Касаемо полисахаридных вакцин, – их применение разрешено только с 2 лет.
Как правильно вакцинироваться при нарушении сроков введения?
Ниже будут представлены схемы вакцинации пневмококковыми вакцинами согласно Приказу МЗ РФ №125н от 21.03.2014 в рамках календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям. Обращаю внимание, индивидуальные схемы вакцинации имеют отличия.
Вакцинация конъюгированными вакцинами:
- Основная схема вакцинации: 2 мес, 4,5 мес + ревакцинация в 15 мес.
- Начало вакцинации после 6 месяцев: двукратно с ревакцинацией на 2ом году жизни. Ревакцинация проводится не ранее чем через 6 мес от последнего введения.
- Начало вакцинации в возрасте 12 – 23 мес: двукратно с интервалом не менее 8 недель.
- Старше 2х лет без ограничения возраста: однократно.
- Недоношенные дети вакцинируются с 6 недель по схеме: 3 дозы с интервалом в месяц и ревакцинация в 12-15 мес.
Пропущенные вакцинации конъюгированными вакцинами не требуют повторения, схема определяется исходя их возраста ребенка. Примеры нарушенных сроков вакцинации:
– 1 доза до года. При возрасте ребенка от 12-23 месяцев вводится 2 дозы с интервалом 8 недель, старше 2 лет вводится одна доза однократно.
– 1 доза в возрасте 12-23 месяцев, тогда в любом случае требуется всего одна доза.
Дальнейшие ревакцинации при получении полного курса Превенар 13 не требуются. Сформированный иммунитет является стойким.
Полисахаридные вакцины рекомендовано включать в схему последовательной вакцинации. На первом этапе проводится полный курс вакцинации конъюгированной вакциной, на втором – полисахаридной.
Оптимальный интервал между введениями составляет 12 месяцев, но детям в возрасте 12 – 18 лет, взрослым в особых ситуациях возможно укорочение интервала до 8 недель.
Ревакцинация полисахаридными вакцинами при наличии показаний проводится с интервалом между введениями не менее 5 лет.
Можно ли сочетать пневмококковую вакцину с другими прививками?
Да. Пневмококковые вакцины можно вводить одновременно с любыми вакцинами из национального календаря, кроме БЦЖ, но в разные участки тела.
Противопоказания к вакцинации пневмококковыми вакцинами:
- выраженные, тяжелые системные реакции на предыдущее введение вакцины
- (анафилактические реакции);
- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
- острые инфекционные заболевания или обострение хронических.
Итак, основные выводы:
- Вакцинация против пневмококковой инфекции обязательна.
- Детям и взрослым из групп риска по развитию пневмококковой инфекции рекомендован последовательный курс иммунизации, состоящий из первоначального введения конъюгированной вакцины (Превенар 13) с дальнейшим использованием полисахаридной (Пневмо 23, Пневмовакс).
- Начало вакцинации с 2 месяцев жизни – конъюгированной вакциной (Превенар 13), с 2х лет – полисахаридной (Пневмо 23, Пневмовакс).
ЗАПИСАТЬСЯ НА ПРИЁМ К ПЕДИАТРУ
Источник
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные ингредиенты: по 25 мкг каждого из следующих 23 серотипов пневмококков: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19F, 19А, 20, 22F, 23F, 33F.
Вспомогательные вещества: фенол, натрия хлорид, вода для инъекций.
Вакцина представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.
Пневмококковая вакцина.
Код АТС: J07 AL
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Вакцина приготовлена из очищенных капсулярных полисахаридных антигенов пневмококков, полученных из 23 серотипов, что составляет приблизительно 90 % типов инвазивных пневмококковых заболеваний.
Эффективность
Эффективность поливалентной пневмококковой полисахаридной вакцины установлена в отношении пневмококковой пневмонии и бактериемии в рандомизированных контролированных исследованиях, которые проводились среди новоприбывших старателей в Южной Африке. Защитная эффективность в отношении пневмококковой пневмонии (первичная конечная точка в этих исследованиях) составила 76,1 % при использовании 6-валентной вакцины и 91,7 % при применении 12-валентной. В исследованиях с участием людей, которым показано введение вакцины, сообщалось, что эффективность вакцинации составила от 50 до 70 % (например, лица с сахарным диабетом, хроническими заболеваниями сердца или легких, анатомической аспленией).
В одном исследовании установлено, что вакцинация оказывает значительное защитное действие против инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного несколькими отдельными серотипами (например, 1, 3, 4, 8, 9V и 14). Для других серотипов количество случаев в этом исследовании было слишком малым, чтобы сделать выводы о специфической защите от этих серотипов.
Результаты одного эпидемиологического исследования указывают, что вакцинация может обеспечить защиту на протяжении как минимум 9 лет после получения начальной дозы вакцины. О низкой эффективности сообщалось при увеличении интервала после вакцинации, в частности, среди лиц очень пожилого возраста (лица в возрасте ≥ 85 лет).
Фармакокинетические свойства
Так как Пневмовакс 23 является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.
Иммунобиологические свойства
Наличие типоспецифических гуморальных антител обычно позволяет предполагать наличие эффективной защиты против заболеваний, вызываемых пневмококковой инфекцией. Повышение уровня антител в ≥ 2 раза после вакцинации ассоциировалось с эффективностью поливалентных пневмококковых полисахаридных вакцин в клинических исследованиях. Однако концентрация антикапсулярных антител, необходимая для защиты против пневмококковой инфекции, вызванной любым специфическим капсулярным типом, не установлена. Большинство людей в возрасте ≥ 2 лет (от 85 до 95 %) реагируют на вакцинацию выработкой антител к большинству или ко всем 23 пневмококковым полисахаридам, содержащимся в вакцине. Бактериальные капсулярные полисахариды индуцируют образование антител, главным образом, по независимому от Т-клеток механизму и вызывают недостаточное или непостоянное образование антител у детей в возрасте
Антитела обнаруживаются на третьей неделе после вакцинации, но их уровни снижаются в течение от 3 до 5 лет после вакцинации, а в некоторых группах может наблюдаться более быстрое снижение (например, у детей и у лиц пожилого возраста).
Иммунные ответы на восемь полисахаридов вакцины Пневмовакс 23 сравнивались после введения разовой дозы вакцины или плацебо. Участники распределялись на четыре группы с учетом возраста (50–64 года и ≥ 65 лет) и предшествующего статуса относительно вакцинации (невакцинированные или одна вакцинация 3–5 лет назад).
Перед вакцинацией уровни антител были выше в группе ревакцинации, чем в группе первичной вакцинации.
В группах первичной вакцинации и ревакцинации увеличилось среднее геометрическое уровней антител для каждого серотипа после вакцинации.
Соотношения средних геометрических концентраций антител по серотипам на 30-й день у получивших ревакцинацию и первичную вакцинацию, колебались в диапазоне 0,60–0,94 в группе лиц ≥ 65 лет, и в диапазоне 0,62–0,97 в группе лиц 50–64 года.
Клиническая значимость более низкой выработки антител, которая наблюдалась после ревакцинации по сравнению с вакцинацией, неизвестна.
Пневмовакс 23 рекомендован для активной иммунизации против заболеваний, вызванных серотипами пневмококков, входящих в состав вакцины. Вакцина рекомендована лицам в возрасте 2 лет и старше с повышенным риском заболеваемости и смертности от заболеваний, вызванных пневмококковой инфекцией. Определенные категории риска для людей, которые будут вакцинированы, должны быть определены на основе официальных рекомендаций.
Вакцина неэффективна для профилактики острого среднего отита, синусита и других распространенных инфекций верхних дыхательных путей.
Дозировка
Первичная вакцинация. Взрослые и дети в возрасте 2 лет и старше – одна разовая доза 0,5 мл путем внутримышечной или подкожной инъекции. Пневмовакс 23 не рекомендовано применять у детей в возрасте до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность вакцины не установлены, а выработка антител может быть недостаточной.
Особенности применения. Рекомендовано, чтобы пневмококковая вакцина применялась за две недели (предпочтительно) до плановой спленэктомии или начала химиотерапии или другой иммуносупрессивной терапии. Следует избегать вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии.
После завершения проведения химиотерапии и/или лучевой терапии по причине неопластического заболевания иммунный ответ на вакцинацию может оставаться сниженным. Вакцинацию не следует назначать раньше, чем через три месяца после завершения такой терапии. Более длительная отсрочка может быть целесообразной для пациентов, получавших интенсивную или пролонгированную терапию.
Лица с бессимптомной или симптоматической ВИЧ-инфекцией должны быть вакцинированы как можно скорее после подтверждения диагноза.
Ревакцинация. Одна разовая доза 0,5 мл путем внутримышечной или подкожной инъекции. Сроки ревакцинации и необходимость в ревакцинации следует определять на основании имеющихся официальных рекомендаций.
Ревакцинация менее чем через три года не рекомендуется из-за повышенного риска развития побочных реакций. Установлено, что частота развития местных побочных реакций, а у лиц в возрасте ≥ 65 лет – некоторых системных побочных реакций, после ревакцинации выше, чем после первичной вакцинации при временном интервале между применением вакцины от трех до пяти лет.
Имеются очень ограниченные клинические данные относительно применения более двух доз вакцины Пневмовакс 23.
Взрослые. У здоровых взрослых не следует проводить рутинную ревакцинацию.
Ревакцинация может быть рассмотрена для лиц с повышенным риском развития серьезной пневмококковой инфекции, которые получили пневмококковую вакцину не менее пяти лет назад, или для лиц с быстрым снижением уровней противопневмококковых антител. Для отдельных популяций (например, лица с удаленной селезенкой) с известным высоким риском развития фатальной пневмококковой инфекции можно рассмотреть вопрос о проведении ревакцинации через три года.
Дети. У здоровых детей не следует проводить рутинную ревакцинацию.
Дети в возрасте 10 лет и старше. Ревакцинация может быть рассмотрена в соответствии с рекомендациями для взрослых (см. выше).
Дети в возрасте от 2 до 10 лет. Вопрос о ревакцинации следует рассматривать только через 3 года после вакцинации, если существует повышенный риск развития пневмококковой инфекции (например, дети с нефротическим синдромом, удаленной селезенкой или серповидноклеточной анемией).
Способ применения
Вакцину вводят внутримышечно (ВМ) или подкожно (ПК).
Вакцину следует использовать в том виде, в котором она поставляется; разведения или восстановления не требуется.
Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Побочные действия
Общие данные о профиле безопасности
Клиническое исследование применения Пневмовакс 23 для первичной вакцинации и ревакцинации проводилось с участием 379 взрослых в возрасте от 50 до 64 лет и 629 взрослых в возрасте ≥ 65 лет.
Частота развития всех побочных реакций в месте инъекции при первичной вакцинации и ревакцинации составила 72,8 % и 79,6 % соответственно, у участников в возрасте от 50 до 64 лет и 52,9 % и 79,3 % соответственно у участников в возрасте ≥ 65 лет. Частота всех побочных реакций в месте инъекции в группе лиц пожилого возраста, получивших ревакцинацию, была сопоставима с частотой, наблюдавшейся у более молодых реципиентов, получивших ревакцинацию. Реакции в месте инъекции возникали в течение 3 дней после вакцинации и, как правило, исчезали к 5-му дню. Частота всех системных побочных реакций после первичной вакцинации и ревакцинации составила 48,8 % и 47,4 % соответственно, у участников в возрасте от 50 до 64 лет и 32,1 % и 39,1 % соответственно у участников в возрасте ≥ 65 лет. Частота системных побочных реакций, определенных исследователем как связанные с применением вакцины, составила 35,5 % и 37,5 % соответственно, у участников в возрасте от 50 до 64 лет и 21,7 % и 33,1 % соответственно у участников в возрасте ≥ 65 лет.
Частота системных побочных реакций и системных побочных реакций, связанных с применением вакцины, в группе лиц пожилого возраста, получивших ревакцинацию, была сопоставима с частотой, наблюдаемой у более молодых реципиентов, получивших ревакцинацию. Наиболее частыми из всех системных побочных реакций были следующие: астения/усталость, миалгия и головная боль. Симптоматическое лечение в большинстве случаев приводило к полному выздоровлению.
Таблица побочных реакций
В таблице ниже представлены итоговые данные о частоте побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований вакцины Пневмовакс 23 и/или в ходе постмаркетингового наблюдения, с использованием следующей условности: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Побочные реакции после применения вакцины Пневмовакс 23 по данным клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.
| Побочные реакции | Частота |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Гемолитическая анемия*, лейкоцитоз, лимфаденит, лимфаденопатия, тромбоцитопения** | неизвестно |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь | неизвестно |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Фебрильные судороги, синдром Гийена-Барре, головная боль, парестезия, радикулоневропатия | неизвестно |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | |
| Тошнота, рвота | неизвестно |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | |
| Сыпь, крапивница, мультиформная эритема | неизвестно |
| Нарушения со стороны опорно-двигательной системы, соединительной и костной ткани | |
| Артралгия, артрит, миалгия | неизвестно |
| Нарушения общего характера и реакции в месте введения | |
| Лихорадка (≤ 38,8 °C).Реакции в месте инъекции: эритема, индурация, боль, болезненность, отечность, ощущение тепла | очень часто |
| Воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции† | очень редко |
| Астения, озноб, лихорадка, снижение подвижности конечности, в которую выполнена инъекция, недомогание, периферические отек膆 | неизвестно |
| Ё | |
| Повышение уровня C-реактивного белка | неизвестно |
* у пациентов с другими гематологическими нарушениями;
** у пациентов со стабильной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой;
† с коротким периодом времени до возникновения реакции после введения вакцины;
†† конечность, где выполнена инъекция.
Гиперчувствительность к действующему (-им) веществу (-ам) или любому из вспомогательных веществ.
Дети в возрасте до 2-х лет.
Беременность: следует применять только в случаях очевидной необходимости (потенциальная польза должна оправдывать потенциальный риск для плода).
Беременность и лактация
Данных исследований, проведенных на животных, недостаточно для оценки влияния на беременность. Пневмовакс 23 не следует применять в период беременности, за исключением случаев очевидной необходимости (потенциальная польза должна оправдывать потенциальный риск для плода).
Вакцина Пневмовакс 23 не оценивалась в исследованиях по влиянию на репродуктивную функцию.
Неизвестно, экскретируется ли эта вакцина в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении вакцины Пневмовакс 23 кормящим матерям.
Пневмококковую вакцину можно применять одновременно с вакциной против гриппа, используя индивидуальные иглы и места для инъекций.
В рандомизированном клиническом испытании наблюдался уменьшенный иммунный ответ к Зоставаксу (ZOSTAVAX), измеренному gpELISA, у лиц, которые получали одновременно Пневмовакс 23 и Зоставакс, по сравнению с людьми, которые получили эти вакцины с 4-недельным перерывом.
Необходимо учесть, что между введением этих двух вакцин должно пройти как минимум 4 недели.
Предупреждения
Введение вакцины должно быть отстрочено в случае заболевания, сопровождающегося выраженной лихорадкой, другой активной инфекцией или когда системная реакция сопряжена со значительным риском, за исключением случаев, когда отсрочка может повлечь за собой еще больший риск.
Пневмовакс 23 нельзя вводить интраваскулярно, поэтому следует соблюдать меры предосторожности, чтобы убедиться, что игла не введена в кровеносный сосуд. Также вакцину не следует вводить внутрикожно, поскольку такой путь введения сопряжен с повышенным риском развития местных реакций.
Если вакцину применяют у пациентов с иммуносупрессией, обусловленной фоновыми состояниями или лечением (например, такая иммуносупрессивная терапия, как химиотерапия или лучевая терапия при злокачественном новообразовании), ожидаемой выработки сывороточных антител может не наблюдаться после первой или второй дозы вакцины. Соответственно, у таких пациентов может не наблюдаться такого уровня защиты от заболеваний, вызванных пневмококковой инфекцией, как у иммунокомпетентных лиц.
Как и при использовании любой другой вакцины, вакцинация препаратом Пневмовакс 23 может быть эффективной не у всех реципиентов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, промежуток времени для восстановления иммунного ответа варьирует в зависимости от болезни и лечения. У некоторых пациентов значительное улучшение иммунного ответа наблюдалось в течение двух лет после завершения химиотерапии или другой иммуносупрессивной терапии (с или без применения лучевой терапии), особенно при увеличении интервала между окончанием лечения и введением пневмококковой вакцины.
Как и при использовании любой другой вакцины, адекватное медикаментозное обеспечение, включая эпинефрин (адреналин), должно быть доступным для немедленного применения в случае развития острой анафилактической реакции.
После введения пневмококковой вакцины не следует прекращать необходимую профилактическую антибиотикотерапию, направленную на пневмококковую инфекцию.
Пациентам, у которых очень высокий риск развития серьезной пневмококковой инфекции (например, лица с удаленной селезенкой или получавшие иммуносупрессивную терапию по какой-либо причине), следует дать рекомендации относительно возможной необходимости в ранней антимикробной терапии в случае тяжелого, внезапного лихорадочного заболевания.
Пневмококковая вакцина может не быть эффективной в предотвращении инфекции, являющейся следствием перелома основания черепа или контакта цереброспинальной жидкости с внешней средой.
Клиническое исследование применения препарата Пневмовакс 23 для первичной вакцинации и ревакцинации проводилось с участием 629 взрослых в возрасте ≥ 65 лет и 379 взрослых в возрасте от 50