Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку

Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку thumbnail
Грипп у детей с хроническими заболеваниями

У детей больных астмой, хроническими легочными заболеваниями грипп приводит к обострению, приступам затруднения дыхания и осложняется пневмонией. Грипп у детей с неврологической патологией сопровождается тяжелыми расстройствами дыхания, нередко с летальным исходом. У больных с заболеваниями сердца он приводит к сердечной недостаточности. Грипп вызывает обострение сахарного диабета, муковисцидоза и многих других и без того тяжелых болезней.

Каким детям необходима прививка?

Среди детей есть определенные категории, которые нуждаются в прививке от гриппа в первую очередь:

  • дети, часто болеющие простудными заболеваниями, с хроническими заболеваниями дыхательной системы;
  • дети с хроническими заболеваниями других органов и систем;
  • дети, посещающие школу и дошкольные учреждения, контактирующие со сверстниками.

Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку

Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку

Новорожденные и младенцы до 6 месяцев

Иммунитет детей первых месяцев жизни в основном обеспечивается пассивным материнским иммунитетом, то есть антитела против вирусов передаются от матери ребенку. Таким образом у новорожденных детей отсутствует собственный иммунитет, что значительно повышает риск заболевания гриппом. Ситуация осложняется тем, что из-за отсутствия собственных антител, вакцины от гриппа в возрасте до шести месяцев не эффективны. Поэтому для семей, которые ждут малыша, необходима обязательная профилактика гриппа у будущих родителей, а именно:

Для защиты новорожденного, женщина должна быть вакцинирована против гриппа во 2-м или 3-м триместре беременности. Пройдя вакцинацию во время беременности, будущая мама передаст трансплацентарные антитела новорожденному, надежно защитив его от гриппа в первые 6 месяцев жизни. Это очень важно, так как для таких малышей еще не существует прививок против гриппа, а прием противовирусных препаратов может быть опасным как для самой женщины, так и для новорожденного малыша.

Все кто контактирует с ребенком, должны быть привиты от гриппа (как медицинский персонал, так и члены семьи).

При малейшем проявлении острой респираторной инфекции у кого-либо из членов семьи, ни в коем случае нельзя допускать его контакта с ребенком.

Как уберечь ребенка от гриппа?

Вакцинация является безальтернативным способом защиты детей от тяжелых последствий гриппа в возрасте от 6 месяцев и старше и является приоритетной в системе здравоохранения Европы и США.

Вакцинация является безальтернативным способом защиты детей от тяжелых последствий гриппа в возрасте от 6 месяцев и старше и является приоритетной в системе здравоохранения Европы и США.

Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку

Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку

Защитный эффект после вакцинации против гриппа возникает в среднем через 2 недели после процедуры и сохраняется в течение года11.

Насколько безопасна вакцина Гриппол плюс у детей?

Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку

Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку

Существуют ли противопоказания к вакцинации?

Единственные условия, которые должны учитываться при планировании вакцинации, это

  • отсутствие острого инфекционного заболевания

Вакцинация также противопоказана:

  • при наличии у ребенка аллергии к белкам куриного яйца, так как при производстве противогриппозных вакцин используют куриные эмбрионы, и следы этих белков могут присутствовать в вакцине;
  • при наличии у ребенка аллергии к белкам куриного яйца, так как при производстве противогриппозных вакцин используют куриные эмбрионы, и следы этих белков могут присутствовать в вакцине;
  • осложнения после предыдущих вакцинаций;
  • обострение имеющихся хронических заболеваний;
  • другие состояния, сопровождающиеся повышением температуры.

Чтобы выявить эти ограничения, перед прививкой ребенка в обязательном порядке осматривает педиатр. Он же определяет показания к вакцинации.

Делать ли прививку от гриппа гриппол ребенку

Зачем моему ребенку вакцинация против гриппа?

Источник

Вакцинация Грипполом детей

Р.М. Хаитов, А.В. Некрасов, М.А. Горбунов, Г.А. Ельшина, Н.Г. Пучкова

Институт иммунологии РАМН, Москва

В преддверии очередной эпидемии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций первоочередной проблемой состояния здоровья детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет является их защита. Как правило, именно со школьников начинаются эпидемии. Учащиеся являются своеобразным детонатором, занося инфекцию в семьи, после чего заболевают дошкольники и взрослые. Наиболее высокая заболеваемость гриппом приходится на детей. Так, по данным И.Н. Лыткиной из городского центра санэпиднадзора в эпидсезон 2000-2001 гг. в Москве максимальные показатели заболеваемости отмечались в декабре 2000 г. и были на 30,6% ниже эпидемического порога, при этом 50% заболеваемости пришлось на долю детского населения, из них более 55% – школьники. Общеизвестны преимущества вакцинопрофилактики гриппа перед неспецифической защитой от инфекции. Вакцинация детей может не только существенно снизить размах эпидемии, но и защитить их от тяжелых осложнений и высокой смертности, свойственных этому возрасту. Профилактика гриппа у детей данного возрастного контингента должна иметь приоритетный характер.

К вакцинам, применяемым для профилактики гриппа у детей и школьников, особенно у детей раннего возраста, должны предъявляться повышенные требования по безопасности, переносимости и профилактической эффективности. Они должны производиться с учетом международных и российских требований по штаммовому составу.

В последние годы создана и успела хорошо зарекомендовать себя принципиально новая гриппозная вакцина Гриппол, разработанная в Государственном научном центре РФ – Институте иммунологии. Новый принцип создания конъюгированных антигенполимерных вакцин, заключающийся в структурном объединении антигенных детерминант с высокомолекулярным носителем-иммуномодулятором, предложенный в начале 80-х годов академиками Р.В. Петровым и Р.М. Хаитовым, нашел свое воплощение на практике [1, 2, 3].

В Государственных испытаниях вакцины Гриппол на добровольцах 18-60 лет были установлены слабая реактогенность вакцины Гриппол за счет высокой степени очистки от балластных веществ, снижение прививочной дозы антигенов при высоких показателях профилактической эффективности [4]. Полученные данные послужили основанием для проведения испытания безопасности и эффективности вакцины Гриппол для детей школьного возраста (6-17 лет), младшего (3-6 лет) и младенческого (0,5-3 года), а также детей с хроническими соматическими заболеваниями, наиболее подверженных риску заболевания, развитию осложнений и летальности при гриппе.

В наших исследованиях принципиально важным было определение дозы и схемы иммунизации детей указанного возрастного контингента. В мировой практике, как правило, используется схема двухкратной вакцинации с интервалом 4 недели при введении детской дозы, равной половине взрослой дозы. Поскольку вакцина Гриппол содержит только 1/3 гемагглютинина от стандартных доз всех гриппозных вакцин, применяемых в мировой практике, в наших исследованиях прививочная доза вакцины Гриппол для детей (кроме детей возраста 0,5-3 года) и взрослых была одинаковой стандартной (0,5 мл) при однократной схеме иммунизации. Кроме того, применение однократной схемы вакцинации позволяет увеличить охват прививками детей и, соответственно, повысить иммунную прослойку детей и эпидэффективность вакцины Гриппол.

Изучение безопасности и иммунопрофилактической эффективности вакцины Гриппол у детей разных возрастных групп проводилось под контролем и при участии специалистов Государственного института стандартизации и контроля иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича в соответствии с Программами, утвержденными Комитетом МИБП и Комитетом по медицинской этике. Государственные пострегистрационные испытания проводились в 1998-2001 гг. в условиях контролируемого эпидемиологического опыта на базе организованных учреждений (школы, школы-интернаты, детские сады г. Обнинска) в предэпидемический период сезонного подъема острых респираторных заболеваний. Вакцинации подлежали дети, не имеющие противопоказаний к прививке, при наличии “Информированного согласия роди-телей”. Для иммунизации использовались коммерческие серии вакцины Гриппол производства ГУП “Иммунопрепарат” (г. Уфа). Перед началом выполнения Программ был проведен контроль всех серий вакцины в ГИСКе им. Л.А. Тарасевича. Вакцину вводили в верхнюю треть плеча с помощью одноразового шприца. Реактогенность, безвредность, иммуногенность и профилактическую эффективность вакцины Гриппол изучали по стандартным методикам.

Оценка реактогенности и безвредности вакцины у школьников (6-17 лет), детей от 3 до 6 лет, детей младенческого возраста с 6 месяцев показала отсутствие местных реакций в основных и контрольных группах. Повышение температуры до 37,50С у привитых вакциной Гриппол и получавших плацебо во всех 3 группах наблюдения отмечали только в единичных случаях. Длительность зарегистрированных температурных реакций не превышала 24 часов. Показатели клинического анализа периферической крови и мочи в динамике были в пределах нормы. Итоги наблюдения за детьми в группах привитых вакциной Гриппол и в контрольной группе и результаты сравнительного анализа общих и местных реакций, а также тестов, определяющих безвредность вакцинации во всех группах, показали, что вакцина Гриппол абсолютно переносима детьми и безвредна для данного детского контингента.

Одним из основных этапов исследования вакцины Гриппол было изучение профилактической эффективности при вакцинации детей школьного возраста [5]. Основным показателем в этом исследовании являлась оценка заболеваемости. Под наблюдением находилось 3500 человек, из них 918 вакцинированы Грипполом. В дальнейшем с декабря по апрель в основной группе (в школах, где проводили прививки против гриппа) и в контрольной группе (в школах, где иммунизация не планировалась и не проводилась) был организован учет и ежемесячный сбор и анализ данных заболеваемости гриппом и ОРВИ.

Кроме того, с целью коррекции клинических диагнозов была проведена выборочная серологическая расшифровка заболеваний с диагнозом грипп и ОРВИ. При этом у лиц, привитых против гриппа и непривитых (в каждую из двух групп вошли 25 и 28 человек соответственно), были взяты парные сыворотки – первая в начале заболевания (на 1-3 день заболевания) и вторая через 14-21 день от начала заболевания. Эти сыворотки были исследованы в РТГА с диагностикумами, содержащими антигены штаммов вируса гриппа А/H1N1, A/H3N2 и B. Кроме того, был собран материал по оценке тяжести клинического течения заболевания у привитых и непривитых.

В контрольной группе регистрировались заболевания средней тяжести и тяжелые случаи, в то время как у привитых практически во всех случаях заболевание гриппом протекало в легкой форме.

Сопоставление показателей частоты заболеваемости гриппом в течение 5 месяцев в контрольной группе (186,9) и в группе привитых (94,8) позволило определить по соответствующим формулам показатели профилактической эффективности, а именно: индекс и коэффициент эффективности были равны 2,0 и 59,3% соответственно. Изучение соматической и инфекционной заболеваемости (без учета гриппа и ОРВИ) в течение 5 мес. после вакцинации показало снижение в 2,4 раза частоты заболевания верхних дыхательных путей в группе привитых, что обусловлено наличием в составе вакцины иммуностимулятора Полиоксидония и снижением в 3 раза дозовой нагрузки антигенами вируса гриппа.

Изучение реактогенности и иммуногенности вакцины Гриппол при вакцинации детей младшего школьного возраста, среди которых был высокий удельный вес хронических заболеваний, в том числе и аллергических, осуществлялось под руководством профессоров А.Н. Слепушкина и В.Ф. Учайкина [6].

Вакцинация проводилась перед началом эпидемического подъема заболеваемости гриппом среди детей, проживающих в двух закрытых детских учреждениях. Прививки проводили в соответствии с требованиями Инструкций по применению с обязательным осмотром врачей-педиатров и термометрией. При изучении реактогенности вакцины Гриппол по общепринятым тестам было установлено, что ни местных, ни общих реакций на вакцинацию у привитых детей не было.

При изучении иммуногенности вакцины Гриппол при однократной вакцинации стандартной дозой у детей 6-11 лет был установлен выраженный иммунный ответ на вакцинацию. Иммуногенность вакцины была высокой, составив для вакцинного антигена гриппа А(Н1N1) 75% сероконверсий, А(Н3N2) – 90% и типа В – 73%. Большинство детей в результате вакцинопрофилактики стали иметь не только защитные, но и высокие (› 1:640 ) титры антител к основным современным штаммам вирусов гриппа.

Таким образом, было установлено, что вакцина Гриппол обладает выраженной иммуногенностью ко всем антигенам актуальных штаммов вируса гриппа, а наблюдаемая у детей хроническая патология не препятствует выработке у них гуморального иммунитета при профилактических прививках вакциной Гриппол. Изучена также безвредность и эффективность вакцины Гриппол в одной из основных групп повышенного риска при гриппе – детей от 6 месяцев до 3 лет по параметрам реактогенности и антигенной активности на 2 этапах исследования по 3 схемам иммунизации: однократное введение полной прививочной дозы (15 мкг ГА в 0,5 мл), двукратное введение по 1/2 дозы (7,5 мкг ГА в 0,25 мл) и двукратное введение полной дозы (15 мкг ГА в 0,5 мл) с интервалом между прививками в 3-4 недели. Результаты оценки местных и общих реакций, а также частоты регистрации соматической и инфекционной заболеваемости в течение 6 месяцев после вакцинации свидетельствуют об ареактогенности и отсутствии побочного действия на введение вакцины Гриппол детям независимо от схемы иммунизации.

Изучение иммуногенной активности показало, что группа исходно серо-негативных детей на 2-кратное введение Гриппол по 1/2 дозы (7,5 мкг ГА) отвечает достоверно (р0,05) и был равен 61,5-80,6%.

Сравнительное изучение иммуногенной активности при 2-кратном введении Гриппола в 1/2 дозе и в полной дозе показало преимущества меньшей дозы, при этом показатели 4-х кратных сероконверсий в зависимости от штаммов вируса гриппа были – 70%, 48,1% и 50% соответственно.

В группе серопозитивных детей показатели частоты 4-кратных сероконверсий у привитых по двум схемам во всех случаях практически не различались (Р>0,05).

В настоящее время к эпидсезону 2001-2002 гг. утверждена новая Инструкция по применению вакцины Гриппол, в которой рекомендована двукратная иммунизация в случае первой прививки детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет, не болевших и не прививавшихся ранее при дозе иммунизации 0,25 мл. Пятилетний опыт применения вакцины Гриппол, широкие исследования иммунного статуса привитых позволили сделать вывод о высоком уровне безопасности вакцины Гриппол, удлинить сроки вакцинации до начала эпидемического подъема заболеваемости гриппом и расширить показания к применению в группе повышенного риска.

Литература

  1. Петров Р.В., Хаитов Р.М., Некрасов А.В. и др. Вакцина против вируса гриппа и способ ее получения. Патент РФ № 2164148.
  2. Petrov R.V., Khaitov R.M., Nekrasov A.V. et.al. Vaccine. 1985, 5(3): 392-400.
  3. Петров Р.В., Хаитов Р.М. Вакцинация. 1999, 5: 6-7.
  4. Ельшина Г.А., Горбунов М.А., Хаитов Р.М. и др. Журн. микробиол. 1998, 3: 40-43.
  5. Ельшина Г.А., Горбунов М.А., Хаитов Р.М. и др. Там же. 2000, 2: 50-54.
  6. Слепушкин А.Н., Бурцева Е.И., Шам-шева О.В. и др. Аллергия, астма и кли-ническая иммунология. 1999, 5: 3-7.

© Р.М. Хаитов, А.В. Некрасов, М.А. Горбунов, Г.А. Ельшина, Н.Г. Пучкова, 2001

Читайте также:  Прививка от гриппа барнаул

Источник

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

Активные компоненты:

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина – 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина – 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина – 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) – 500 мкг

Вспомогательные компоненты:

Фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BB02

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Читайте также:  При каких заболеваниях нельзя ставить прививку от гриппа

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
  • Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Читайте также:  Делать или не делать прививку от гриппа ребенку в детском саду

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 <1/10). Местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отёка в месте введения. Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура

Нечастые (>1/1000 <1/100)Общие реакции в виде лёгкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редкие (>1/10000 <1/1000)Аллергические реакции, в том числе немедленного типа

Очень редкие (>1/10000)

  • Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, : @petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Источник