Хранение прививок в холодильнике
Современная окружающая среда по-прежнему враждебна человеку, как и столетия назад. И особенно опасны для людей такие страшные болезни, как туберкулёз, полиомиелит, краснуха, коклюш, столбняк и др.
Спастись от них помогают вакцины — антигенный материл, использование в рамках графика вакцинации позволяет предупредить заражение определёнными болезнями либо смягчить его отрицательные последствия.
Такая профилактика, проведённая с помощью специальных биологических сывороток, формирует в человеческом организме иммунитет против многих грозных заболеваний. Поэтому для вакцин придаётся огромное значение: ведь даже самый качественный препарат быстро теряет свою силу, если он находится в ненадлежащих условиях.
Последствия нарушения требуемых условий хранения
- Все иммунобиологические сыворотки представляют собой вещества белковой природы, чрезвычайно чувствительны к разрушающему действию высоких температур.
- Если допущен перегрев вакцин, то их основная составляющая — живые клетки вирусов или микробов — повреждается и даже погибает. И эти прививочные средства становятся не просто бесполезными, но даже вредными для здоровья человека — особенно при использовании для вакцинации ребёнка.
- Если адсорбированная сыворотка при хранении подвергалась замораживанию/оттаиванию, то её реактогенность существенно повышается. И тогда введение вакцины чревато появлением аллергических реакций, местных отёков и других побочных эффектов. А перегревание либо замораживание иммуноглобулина приводит к тому, что после его введения у человека снижается систолическое и диастолическое АД.
- Замораживание растворителей влечёт за собой нарушение целостности ампул, что незаметно визуально, однако вызывает впоследствии серьёзные изменения свойств содержимого. Прививка недоброкачественными МИБП может привести к повышению температуры тела, судорогам, неврологическим нарушениям, бессоннице, ухудшению работы системы ж/к/т, появлению сыпи, суставным болям, увеличению лимфоузлов.
Оборудование для хранения
Согласно СП 3.3.2.1248-03, для поддержания высокого уровня активности вакцин можно использовать только соответствующее оборудование — медицинские холодильники.
- Амбулатории и поликлиники (учреждения первичного звена) используют небольшие морозильники-прилавки и обычные 2-камерные морозильники.
- В районных медучреждениях вакцины хранятся в бытовых 2-камерные холодильниках (морозильниках).
- Больницы областного уровня применяют морозильники для хладоэлементов, комнаты и большие морозильники-прилавки — двери расположены вверху.
- В клинических учреждениях национального уровня включает в себя морозильные комнаты, открывающиеся сверху большие прилавки.
В целях защиты вакцин при их транспортировании применяется термоконтейнер и его разновидность — сумка для вакцин. Для перевозки больших партий МИБП, при необходимости осуществления хранения в экстремальных ситуациях либо во время очередного размораживания отлично подходят термоконтейнеры, длительно поддерживающие t° от 0°С до +8°С .
Сумки выполняют ту же роль, но для небольшого количества.
Показатели контролируется при помощи датчиков и разных типов индикаторов — индикатора на ёмкости с вакциной, индикатора замораживания, контрольной карточки-индикатора.
Основные типы термометров:
- ртутные или спиртовые, оптимальные для любых критериев;
- циферблатные или стрелочные, фиксирующие min/max значения t° в холодильной/морозильной камере;
- жидкокристаллические, очень удобные для контроля температуры в термоконтейнерах;
- термографы, записывающие t° на ленте бумаги; они необходимы для системного контроля в конкретный отрезок времени.
Камеры обеспечивают оптимальный температурный интервал от +2°С до +8°С, подходящий для большинства видов вакцинных средств. Указанный интервал температур должен скрупулёзно соблюдаться на всех стадиях хранения и транспортировки вакцинных сывороток.
В каждом медучреждении строго обязательна регистрация поступления и/или отправления иммунобиологических препаратов, причём неукоснительно должны фиксироваться следующие сведения:
- копия сертификата производства МИБП;
- количество вакцин;
- номера серий и копии сертификатов соответствия;
- дата выпуска и срок годности сывороток;
- Ф.И.О. сотрудника, ответственного за эти мероприятия.
Назначенный приказом медработник обязан 2 раза в сутки отмечать в отдельном журнале термоиндикаторов и температуру хранения, его необходимо разместить посредине средней полки. Все медучреждения должны иметь чёткий план экстренных действий в форс-мажорных ситуациях.
Безупречное исполнение данных требований обеспечивает т.н. холодовая цепь — специально организованное государственное устройство, ключевыми компонентами являются:
- Система жёсткого контроля за процессами доставки, применения.
- Обученный персонал, предоставляет медуслуги, транспортирует и хранит сыворотки, обслуживает оборудование.
- Высококачественное холодильное оборудование, включающее в себя, помимомедицинских морозильников и термоконтейнеров, индикаторы.
Особо следует отметить, что наличие даже самого технологичного оборудования не может гарантировать стабильный уровень функционирования этой цепи. Её результативность зависит от профессионализма медработников, их чувства ответственности, знаний и умений.
Эффективность иммунопрофилактики зависит от многих факторов:
- правильно ли производится отбор лиц для прививок (отвод вакцинации при повышенной температуре, наличии острых состояний, обострении хронических болезней);
- чётко ли соблюдаются инструкции по разведению МИБП, определению дозы, методам введения;
- принимаются ли в расчёт противопоказания к вакцинации и др.
Грамотное подключение холодильника
При подключении нужно учесть ряд нюансов:
- соответствие того места, где размещается оборудование;
- расстояние до стен помещения и находящихся поблизости предметов обстановки;
- состояние розетки, будет подключена холодильная установка;
- наличие термометров.
Выбирая место для холодильника, следует руководствоваться главной целью — точно соблюдать ряд правил. С этой точки зрения наиболее предпочтительным является отдельное помещение, оснащённое современной вентиляционной системой. Также необходимо, чтобы приборы отопления и любые источники тепла находились на достаточном удалении от данных камер.
Размещение холодильника считается соответствующим норме холодовой цепи, если он стоит на ровной поверхности. Поэтому при его установке используют строительный уровень. Агрегат размещают на расстоянии 10 см от стен, что обеспечит нормальную циркуляцию воздуха.
Перед началом эксплуатации холодильника нужно удостовериться в исправности розетки, исключить вероятность случайного отключения агрегата от энергосети.
Показания позволяют определять границы диапазона допустимых температур для МИБП, так что этот прибор — важнейший элемент системы контроля. Один термометр стоит установить в холодильной камере, второй — в морозильной.
Принципы хранения МИБП в холодильнике:
- согласно СП 3.3.2.1120-02, отсортированные по видам коробки с вакцинами размещают в основном отделении на средней и верхней полке, причём отдельно друг от друга (на расстоянии 3-4 см), между ними сохранялась прослойка охлаждённого воздуха;
- жидкие вакцины типа «Инфанрикса» хранят исключительно на нижней полке; оральная полиомиелитная вакцина и лиофилизированные МИБП должны быть сверху, но не очень близко к испарителю;
- запрещается помещать на дверные полки, поскольку там недостаточно низкий температурный режим;
- любые другие («Инфанрикс», АКДС, «Пентаксим» и т.п.) рекомендуется хранить в холодильнике только три календарных месяца;
- просроченные МИБП следует утилизировать, а не держать внутри;
- при необходимости сберечь их для наблюдения их маркируют и перемещают в другой холодильник;
- для поддержания постоянной температуры в камере размещают запасные хладоэлементы или пластмассовые сосуды с водой;
- замораживание хладоэлементов (либо кубиков льда) производится в самой камере;
- категорически запрещается держать вместе с МИБП пищу и напитки;
- разрешается открывать дверь не чаще 2-3 раз в день, не нарушать режим.
Оценка хранения
Согласно правилам для прививочных сывороток (МИБП), все вакцины, хранившиеся с несоблюдением режима температурного показателя, подлежат утилизации.
Поэтому порядок необходимо постоянно контролировать:
- хорошо отрегулировать термостат, задать требуемый температурный режим и затем утром и вечером проверять его соответствие норме, руководствуясь данными считанными с датчиков и термоиндикаторов;
- все показания этих приборов обязательно фиксировать в специальном журнале;
- вакцины с непродолжительным сроком использования расходовать в первую очередь;
- никогда не открывать без крайней надобности дверцу;
- при отключении электричества дверь прочно закрыть.
Меры предосторожности
Регулярное размораживание холодильника.
Это требование объясняется тем, что слой наледи, превышающий 5 мм, негативно сказывается на стабильности рабочей температуры. На период разморозки агрегата хладагенты помещают в термоконтейнер с вакцинами, не допуская прямого контакта с ними. В качестве разделительного слоя между вакциной и хладагентами кладут газету или лист картона, что-бы МИБП не промёрзли.
Проверка плотности прилегания дверцы.
Если наледь образуется слишком быстро, надо взять бумажный лист и возле камеры прижать его дверью. Падающий лист бумаги свидетельствует о том, что дверца либо закрывается неплотно, либо она повреждена. Этим способом проверяют дверь по всей её длине.
Проверка конденсатора, находящегося на задней стенке холодильника.
Следует периодически проверять его состояние, что-бы тепло, выделяемое им, рассеивалось равномерно. При необходимости конденсатор очищают от пыли мягкой щёткой.
Хранение наиболее популярных вакцин
Общие показатели: от +2°С до +8°С — видам МИБП совершенно не подходит, т.к. им необходимы индивидуальные рекомендации:
- вакцина против жёлтой лихорадки не теряет своей активности лишь при t° от -12°С до -20°С;
- средство против полиомиелита сохраняется также при -20°С (хотя допускается повышение t° до 0°С);
- зато ни в коем случае нельзя замораживать АКДС, столбнячный анатоксин, «Инфанрикс» и другие жидкие и адсорбированные препараты.
Правильное хранение обеспечивает широкое использование сывороток, гарантирующих здоровую жизнь миллионам людей.
Источник
Вакцинация – мощный инструмент в создании здорового общества, решающий фактор в защите от инфекционных заболеваний, благодаря которому некоторые из них практически исчезли из повседневной жизни людей. Иммуногенные препараты – чувствительная биологическая субстанция, для которой важно, насколько качественно произойдет контакт с организмом.
Потерянные однажды в результате несоблюдения правил хранения и транспортировки вакцин биологически активные свойства невозможно восстановить. Кроме того, снижаются показатели безопасности препаратов. Обращение с разными группами вакцинных препаратов отличается, и четкое соблюдение правил дает уверенность в получении полноценного иммунитета.
Почему важно правильно хранить вакцины?
Цель любой вакцины – создать в организме человека условия для выработки иммунитета против специфического инфекционного агента, который сохранялся бы в течение как можно более длительного периода времени.
Иммунитет формируется в ответ на антиген, берущийся от инфекционного агента. Антигенами могут быть живые или убитые бактериальные, вирусные частицы, анатоксины как естественного происхождения, так и искусственные.
Все типы вакцин существует в оптимальном для их иммуногенности виде и подразделяются на 2 основные группы:
- живые – представлены ослабленными культурами возбудителей, культурами близкородственных к патогенному микроорганизмов, способных вызвать эффективный перекрестный иммунный ответ, а также генно-инженерными продуктами – микроорганизмами, в геном которых внедрены гены, продуцирующие антигены, вызывающие иммунный ответ, при этом они безопасны для человека;
- убитые – из целых микробов, их составных частей, отдельных субъединиц, анатоксинов, выделенных из культур микроорганизмов, а также синтезированных искусственных путем.
Принадлежность к определенной группе определяет условия, в которых вакцина сохраняется наилучшим образом. При изготовлении убитых вакцин микроорганизмы инактивируют высокими температурами, ультрафиолетом или воздействием химических веществ (спирт, формалин, перекись водорода, фенол).
Они удобны тем, что зачастую не требуют особых условий в процессе хранения, сохраняя все полезные свойства. Живые вакцины требуют более бережного отношения и специальных условий, чтобы не погибли составляющие ее микроорганизмы, однако и иммунитет они вызывают более стойкий.
Для того чтобы вакцинный препарат был безопасным и эффективным, действующие антигены проходят ряд манипуляций – очистку, консервацию, стабилизацию, которые ограничивают срок ее годности.
Избыточное тепловое воздействие, слишком низкая температура, солнечный свет – факторы, снижающие активность иммунобиологических препаратов.
Негативный эффект от действия повреждающих условий накапливается со временем, и каждая следующая ошибка в обращении с препаратом необратимо снижает его способность генерировать иммунный ответ у человека.
Непостоянное и неправильное соблюдение температурного режима хранения и транспортировки вакцины делает ее бесполезной.
Оптимальные условия хранения вакцин разных типов
Для всех вакцин есть общий температурный диапазон, в котором их хранение наиболее оптимально и безопасно – от 2 до 8°С. При нарушении этого условия препараты теряют активность.
Живые вакцины не переносят высоких температур. Жидкие противополиомиелитные капли, которые принимают внутрь, проходят этап замораживания до минус 20 градусов при производстве, их можно хранить в морозильной камере и повторно размораживать. Вскрытую ампулу можно хранить не более 2 суток при 2-8 градусах, не замораживая.
Живую вакцину против ротавирусной инфекции, которую тоже принимают внутрь, замораживать нельзя. Живые препараты против туберкулеза, гриппа, кори, краснухи, паротита представляют собой лиофилизат ослабленных микроорганизмов.
Для получения готового препарата порошок с активным компонентом смешивается с растворителем. Лиофилизат хранится в оптимальных для вакцин условиях, а растворитель при температуре плюс 2-25 градусов. После смешивания готовый препарат сохраняется 8 часов. Замораживание любого компонента запрещено.
Убитые вакцины также не переносят замораживания. Препараты, адсорбированные на геле гидроксида алюминия (АКДС, Пентаксим, противодифтерийные, противостолбнячные вакцины, против гепатита В), претерпевают разрушение с выходом в раствор посторонних веществ.
В вакцинных препаратах, содержащих цельные убитые микроорганизмы (против коклюша, полиомиелита, гепатита А, брюшного тифа, клещевого энцефалита), при замораживании происходит разрушение клеток и выход антигенов. Эти трансформации повышают вероятность побочных реакций.
Холодовая цепь
Для гарантии сохранения требуемых условий содержания вакцин, начиная от производства и заканчивая непосредственным применением в прививочном кабинете, создан ряд правил, которые называются холодовая цепь.
4 уровня обеспечения температурной безопасности:
- предприятие, изготавливающее иммунобиологические лекарственные препараты;
- склад, на который ампулы попадают после их приобретения на заводе;
- аптека;
- прививочный кабинет.
Система холодовой цепи обеспечивает свои функции благодаря комплексу правил, которые соблюдают работники всех уровней, оборудованию для поддержания температурного режима и контролю в каждой критической точке.
Для любой вакцины необходимо непрерывно поддерживать температуру 2-8 градусов выше нуля.
Где хранятся прививочные составы?
На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.
Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.
В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:
- на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
- средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
- на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
- полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.
Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр. Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов.
Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.
Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.
Видео по теме
Доктор Комаровский об условиях хранения вакцин в поликлиниках:
Проведение иммунизации не допускается препаратами, в хранении и транспортировке которых имели место нарушения температурного режима, а также препараты с прошедшим сроком годности и несоответствием внешних характеристик описанию в инструкции (появление в растворе мутности, хлопьев, изменение цвета).
Источник
Любые вакцины, предназначенные как для детей, так и для взрослых, нуждаются в правильном хранении, если правила хранения не соблюдаются, то даже самая качественная вакцина быстро потеряет свою активность. О том, как нужно хранить каждую отдельную вакцину можно узнать при прочтении инструкции к препарату. Мы познакомим вас с ключевыми правилами нормальных условий хранения вакцин. Эта статья поведает о хранении их в холодильниках, о подходящем температурном режиме для самых распространенных вакцин, в том числе препаратов Инфанрикс, АКДС, Пентаксим.
Что произойдет при нарушении условий хранения?
Все вакцины, независимо от их назначения, требуют строгого соблюдения условий хранения, которые заявлены производителем в инструкции. Если не соблюдать эти рекомендации, препарат станет не просто бесполезным, он может быть очень опасным для здоровья вакцинируемого человека, особенно сильный вред при введении такого раствора может быть нанесен неокрепшему детскому организму. Если сам производитель, сотрудники логистических компаний, аптек или больниц нарушили условия хранения таких препаратов, то вакцины подлежат немедленному уничтожению, независимо от срока их годности. Стоит помнить, что при перегреве препарат теряет свою иммуногенность. А если заморозить адсорбированные препараты, то у пациента, скорее всего, возникнут аллергические реакции, так как поступление антигенов в кровь приобретет высокую скорость. При заморозке или перегревании иммуноглобулина происходит агрегация белка, а она, в свою очередь, вызывает реакции калаптоидного характера.
Какое оборудование используют для хранения вакцин?
Чтобы обеспечить для прививочного препарата или раствора нормальные условия хранения чаще всего используются специальные холодильные камеры, они работают от сети электричества и являются высококачественными. Они состоят из двух частей, верхняя – морозильная камера используется для хранения хладагентов, а также и для их заморозки. Нижняя часть называется холодильной камерой, именно в ней и нужно хранить вакцины. Чтобы препарат не утратил своих свойств и качеств нужно соблюдать много нюансов начиная от правильной установки холодильника и заканчивая определенной схемой размещения препаратов внутри камеры. Расскажем о каждом аспекте более подробно.
Как правильно подключить холодильную установку?
Казалось, бы что трудного в подключении морозильной камеры, но даже здесь нужно учитывать свои нюансы. Играет роль место ее установки, расстояние до стен и предметов, а также состояние розетки, куда будет включен прибор. При выборе места стоит отдать предпочтение отдельному помещению с хорошим уровнем вентиляции, желательно чтобы отопительные приборы и иные источники тепла были удалены от холодильника. Он должен ровно стоять на полу, для контроля соблюдения этого правила можно использовать специальный уровень, при этом нельзя помещать его слишком близко к стене, расстояние не должно быть менее 10 см, иначе будет нарушена циркуляция воздуха. Розетка, в которую включена холодильная установка должна быть исправна, нужно исключить возможность случайного отключения его от сети. Если все вышеперечисленные условия выполнены, можно подключить прибор к сети, следующий этап – установка термостата.
Установка термометра
Термометр предназначен для того, чтобы определять границы режима, до которых может опуститься или повыситься температура внутри камеры во время отсутствия контроля человека. Стоит установить первый термометр в морозильной камере, а второй – в холодильной. Оптимальный режим хранения вакцин от +2 до +8 градусов.
Правила хранения прививочных препаратов в холодильнике:
- Прежде чем поместить вакцину в камеру холодильника нужно подготовиться к возможному неожиданному отключению электроэнергии. Для этого нижнюю часть холодильника нужно наполнить крупными емкостями с водой, объемом около пяти литров каждая. Эта вода сможет удерживать низкие температуры еще некоторое время после того, как произойдет отключение прибора от сети.
- Вести контроль соблюдения правил хранения препаратов должен один специалист. Вакцины жидкие, например, Инфанрикс, следует хранить только на нижних полках, а лиофилизированные вакцины и ОПВ помещают на верхние полки напротив испарителя, но не слишком близко к нему.
- Стоит соблюдать порядок в камерах, сортируя упаковки по отдельным видам препаратов.
- Любую вакцину, будь то АКДС, Инфанрикс или пентаксим, стоит хранить в холодильнике не более трех календарных месяцев.
- Самые важные правила хранения: не замораживать жидкие вакцины типа Инфанрикс, не хранить их в дверце холодильника, не использовать эту же камеру для хранения еды и напитков.
Как проверить соблюдение правил хранения в холодильнике?
Правила хранения прививочных препаратов подлежат строгому исполнению, при малейшем нарушении препарат утилизируется. Именно поэтому недостаточно просто выставить нужный температурный уровень, нужно два раза за день проверять насколько он соответствует норме. Показания термометра подлежат обязательной фиксации в журнале. Стоит также помнить, что дверцу морозильной установки нельзя открывать без надобности слишком часто, особенно в период отключения электричества.
Меры предосторожности
Насколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности.
Разморозка холодильной установки
Холодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.
Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.
Автономный мини-холодильник для вакцин
Хранение самых популярных вакцин
Как мы отметили ранее, общий температурный режим, который поддерживается в камере с вакцинами – от +2 до +8 градусов С, но некоторые препараты имеют свои температурные требования, например, для иммунобиологических препаратов – от 0 до +8 градусов С. Вакцина против полиомиелита требует очень низких значений – минус 20 градусов С, при транспортировке допустимо повышение температуры до 0 градусов С, после чего ее стоит снова заморозить. Препарат против желтой лихорадки хранят при температуре от -12 градусов С и до -20 градусов С. Что особенно важно помнить – нельзя замораживать адсорбированные и жидкие препараты, в их числе Инфанрикс, коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин, АКДС и другие.
Хранение вакцины Инфанрикс
Инфанрикс предназначен для вакцинирования против дифтерии, коклюша, а также столбняка, Инфанрикс используется как для первичной, так и для вторичной вакцинации. Курс иммунизации первичного типа включает в себя три дозы препарата объемом по 0,5 мл каждая, проводится малышам в возрасте трех, затем четырех с половиной и шести месяцев. Эти сроки могут сдвигаться, но медики рекомендуют ставить первую прививку до полугода.
Перед применением флакон подлежит интенсивному встряхиванию до момента образования однородной суспензии, если остаются хлопья, то применять препарат нельзя. После вскрытия флакон с вакциной Инфанрикс хранить нельзя, также непригоден для проведения прививки препарат с повреждёнными данными о сроке годности или маркировки.
Закрытые флаконы с вакциной Инфанрикс хранят в прохладном и затемненном помещении, рекомендована температура от +2 до +8 градусов. Стоит хранить препарат в холодильной камере, но не в морозилке. Иногда у суспензии может появиться светлый осадок, это считается нормой и устраняется при встряхивании.
Republished by Blog Post Promoter
Источник