Интервал между прививками превенар и ротатек

Об интервалах между прививками-2

Начало здесь, обязательно прочтите его: https://vk.com/wall-151057888_13

Во-первых, не могу не отметить, что в новой редакции приказа о Национальном календаре профилактических прививок (далее — НКПП) больше нет указания на то, что между прививками должен быть месячный интервал. Изучим два существенных пункта: „3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению“. „6. При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела“.

Что из этого следует-1?

1. Введение другой (неодноименной) вакцины ранее, чем через месяц, больше не off-label в соответствии с НКПП!
2. Теперь в вопросе интервалов мы полагаемся на инструкции, что зафиксировано законодательно. Приказ имеет законодательную силу, а поскольку он ссылается на использование инструкций, то и инструкции имеют законодательную силу. Следовательно,..
3. … если инструкция к вакцине описывает схему только для этой вакцины и не содержит никаких указаний в разделе взаимодействия с другими препаратами, то вводить другие вакцины можно с любым интервалом до и после этой вакцины.
4. Но не забываем о рекомендуемых интервалах в случае с живыми вакцинами. Шпаргалка по CDC (табл. 3 General Recommendations on Immunization):
4-1. Между двумя инактивированными вакцинами — любой интервал. Вакцина Б может быть введена в один день с вакциной А, а также за любое время до и через любое время после нее.
4-2. Между инактивированной и живой вакциной — любой интервал. Вакцина Б может быть введена в один день с вакциной А, а также за любое время до и через любое время после нее. Особенно актуально для сочетания «Ротатека» и инактивированных вакцин. Разносить «Ротатек» и вакцины по календарю вредно — делайте их одновременно.
4-3. Две живые инъекционные вакцины — либо одновременно, либо с интервалом не менее двадцати восьми дней.
4-3-А. Это не касается сочетания живая пероральная + живая инъекционная вакцина, то есть, к примеру, вводить одновременно или с любым интервалом ОПВ и вакцину от кори, краснухи и паротита (далее — MMR) можно.
4-3-Б. Живую интраназальную вакцину от гриппа можно вводить одновременно с MMR: „Live, attenuated influenza vaccine (LAIV) does not interfere with the immune response to MMR or varicella vaccines administered at the same visit“ (с. 3 раздел Simultaneous Administration General Recommendations on Immunization).

Вернемся к нашему календарю. Тот самый краеугольный пункт остался лишь в порядке проведения прививок по эпидпоказаниям: „6. Допускается введение инактивированных вакцин в один день разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их проведении (не в один день) должен составлять не менее 1 месяца“.

Что из этого следует-2?
1. Если случай входит в список календаря профилактических прививок, руководствуемся соображениями, изложенными выше в „Что из этого следует-1?“
2. Если случай входит в список календаря по эпидпоказаниям, то придется принимать во внимание шестой пункт Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Если ребенок привит не по календарю, то мы руководствуемся инструкцией, а не интервалами в календаре

Это очень частая ошибка, встречающаяся и среди врачей, — считать, что раз в календаре между первой и второй дозой пневмококковой инфекции два с половиной месяца, то и при отклонении от календаря нужно придерживаться этих сроков. Календарь формируется на основании инструкций, при этом при составлении пытаются совместить сроки введения разных вакцин. Почему вторая доза ПКВ вводится в четыре с половиной месяца? Да потому, что это срок введения второй дозы вакцины от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Изучим самые частые заблуждения:

1. Между V2 и V3 от гепатита В должно пройти пять месяцев. Нет, должно пройти шесть месяцев между V1 и V3, то есть если вы сделали V2 позже, чем через месяц после V1, нет необходимости отодвигать V3: главное, чтобы V3 ввели через шесть месяцев после V1 и не ранее, чем через восемь недель после V2.

2. Между V1 и V2 ПКВ должно пройти два с половиной месяца. Нет, минимальный интервал — четыре недели между дозами, если вакцинация начата до 11 месяцев жизни. Если вакцинация начата с 12 до 23 месяцев, то минимальный интервал — 8 недель. Как видите, ни в одном из случаев не нужно выжидать два с половиной месяца.

3. Между дозами от коклюша, дифтерии и столбняка должно пройти полтора месяца. Нет, инструкции к бесклеточным вакцинам — „Пентаксиму“ „Инфанрикс Гекса“ — допускают интервалы по месяцу и начало вакцинации в два месяца. В свете того, что ВОЗ рекомендует начинать вакцинацию от этих заболеваний в 6 недель жизни и западные календари предусматривают V1 в основном в 8 недель жизни, то большого смысла в выжидании трех месяцев для начала вакцинации бесклеточными вакцинами нет. С одной стороны, нет смысла торопиться и делать интервалы по месяцу, если вы начали прививать ребенка вовремя, но с другой стороны, если у вас объективные обстоятельства, например, вы уезжаете в ребенком в глушь, где не будет вакцин, до истечения интервала в полтора месяца, то знайте, что если вам откажут в следующей дозе бесклеточной вакцины, потому что полутора месяцев не прошло (а месяц уже прошел), то отказ неправилен и, более того, неправомерен в соответствии с инструкцией.

4. Между дозами MMR должно пройти пять лет. Нет. Возраст введения второй дозы — это возраст перед школой, когда дети проходят врачей, поэтому удобно приурочить вторую дозу к этому периоду жизни. На самом деле ввести вторую дозу можно уже через три месяца после первой, но это уже не так однозначно регулируется документами.

===============================
Поддержать развитие паблика: https://vk.com/topic-151057888_39646511

https://base.garant.ru/70647158/53f89421bbdaf741eb2d1..

• вакцины, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Применение с другими вакцинами

Препарат РотаТек® можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вирусного гепатита В, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, конъюгированной менингококковой вакциной серогруппы С. Не было отмечено снижения иммунного ответа при одновременном введении нескольких вакцин и вакцины РотаТек®.

Одновременное введение пероральной полиовакцины (ОПВ) и вакцины РотаТек® не влияло на иммунный ответ, вызываемый ОПВ, но несколько снижало иммунный ответ на вакцину РотаТек®, однако нет данных, подтверждающих снижение степени защиты от тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита. Иммунный ответ на вакцину РотаТек® не изменялся при введении ОПВ через две недели после введения вакцины РотаТек®.

Данные по эффективности и безопасности применения вакцины РотаТек® у детей с компрометированным иммунитетом, детей с бессимптомной ВИЧ-инфекцией или детей, которым было сделано переливание крови или введены иммуноглобулины не более чем за 42 дня до введения вакцины, отсутствуют. Маловероятно, что бессимптомная ВИЧ-инфекция (ВИЧ-носительство) будет влиять на безопасность и эффективность вакцины РотаТек®. Тем не менее в связи с недостаточностью клинических данных не рекомендуется назначение вакцины РотаТек® при бессимптомной ВИЧ-инфекции.

По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8,9% вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0,3% детей (1 случай) после введения 3-ей дозы. Пик выделения вакцинного вируса приходится на 7-й день после вакцинации. Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного вируса невакцинированным лицам. Вакцина РотаТек® должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом (в том числе, при контакте с лицами с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометированными или лицами, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка.

В клиническом исследовании вакцину РотаТек® применяли примерно у 1000 детей, рожденных при сроке гестации от 25 до 36 недель. Первую дозу вводили на 6-ой неделе после рождения. Безопасность и эффективность вакцины РотаТек® была сопоставима у данной подгруппы детей и у подгруппы детей, родившихся в срок. Однако среди этих 1000 детей, 19 детей родилось в срок от 25 до 28 недель гестации, 55 – от 29 до 31 недель, а остальные – от 32 до 36 недель (см. Иммунологические свойства и Способ применения и дозы).

Поскольку данные наблюдательных исследований свидетельствуют о повышенном риске возникновения инвагинации кишечника после применения вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в течение 7 дней после вакцинации (см. Побочные эффекты), в качестве меры предосторожности врачу необходимо отслеживать любые симптомы, указывающие на возникновение этого заболевания (острая боль в животе, неукротимая рвота, наличие крови в кале, вздутие живота и/или высокая температура).

В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения вакцины РотаТек® у новорожденных с желудочно-кишечными заболеваниями (включая хроническую диарею) и при задержке развития. Применение вакцины РотаТек® следует осуществлять с осторожностью у таких новорожденных, а также в том случае, когда, по мнению врача, отказ от вакцинации этой группы детей представляет больший риск, чем ее проведение.

Указанный уровень защиты после вакцинации препаратом РотаТек® обеспечивается при завершенном курсе вакцинации, состоящем из 3 доз. Как и любая другая вакцина, РотаТек® не может обеспечить полную защиту всех вакцинированных. Вакцина РотаТек® эффективна только против ротавирусной инфекции и не защищает от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными микроорганизмами.

Клинические исследования эффективности защиты против ротавирусного гастроэнтерита проводились в Европе. США, странах Латинской Америки и Азии. Во время проведения данных клинических исследований наиболее распространенным генотипом ротавируса был G1P[8J, в то время как остальные генотипы G2Р[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8] обнаруживались реже. Уровень защиты, который обеспечивает вакцина РотаТек® против ротавирусов других типов и в других популяциях, неизвестен.

Данные клинических исследований по применению вакцины РотаТек® для профилактики после контакта с пациентом с ротавирусным гастроэнтеритом отсутствуют.