Из чего состоит прививка от гепатита

Гепатит В представляет собой опасное инфекционное заболевание печени, передающееся через кровь. При этом единственным надежным способом уберечь от болезни как ребенка, так и взрослого, является прививка. Подробнее о гепатите В у взрослых и вакцинации от него рассказывает к.м.н., главный специалист «Медси» по гепатологии, врач-гастроэнтеролог, гепатолог «Медси» Premium Мария Мациевич.

Что представляет собой гепатит В у взрослых?

Заболевание, вызванное вирусом гепатита В, – это широкий спектр болезненных состояний, определяемый активностью самого вируса и ответом иммунной системы человека на его внедрение. После попадания вируса в организм, минуя фазу острого гепатита В, которая обычно длится около шести месяцев, патологический процесс может перейти в хроническую стадию.

Далее сценариев развития событий может быть несколько: кто-то просто является носителем вируса без формирования воспаления в печени, то есть гепатита. Вирус живет в клетках печени, не очень интенсивно размножается и не вызывает агрессии по отношению к клеткам печени. К счастью, таких людей с вирусом гепатита В у нас в стране большинство.

Хуже ситуация обстоит с теми, у кого вирус гепатита В более агрессивен и вызывает активное воспаление в печени – тот самый хронический гепатит В. В этом случае необходимо лечение, так как без него болезнь может прогрессировать до развития цирроза и рака печени. Кроме того, совсем небольшая часть инфицированных вирусом гепатита В может оказаться в фазе иммунной толерантности, когда вирус активно размножается и обнаруживается в крови в большом количестве, однако иммунная система не вырабатывает антител и не реагирует на вирус. В таком случае гепатит не развивается и печеночные клетки не повреждаются.

Чем взрослый гепатит отличается от детского?

Как патологический процесс гепатит не имеет особых различий. После инфицирования вирус нередко покидает организм, оставляя после себя иммунную память – защитные антитела, которые в будущем предохраняют человека от повторного инфицирования.

«Разница между взрослым и ребенком, столкнувшимся с вирусом гепатита В впервые, заключается в том, что инфицирование в детском возрасте – тем более в младенческом – наиболее вероятно приведет к развитию хронической формы болезни, тогда как у взрослых шансы самостоятельно избавиться от вируса более высоки, – уточняет Мария Мациевич. – Таким образом, налицо обратная зависимость: чем старше человек – тем вероятнее самоизлечение. Вот почему первой прививкой после появления ребенка на свет является вакцина от гепатита В».

Что дает человеку прививка от гепатита В?

Вирус гепатита В коварен тем, что он встраивается в геном гепатоцита – клетки печени, подчиняя ее себе, меняя ее жизненную программу. Этим фактом объясняется крайне низкая вероятность избавления от вируса любыми доступными средствами. Кроме того, хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита В, является одним из неблагоприятных фоновых состояний печени, многократно увеличивающих риски развития первичного рака печени на любой стадии заболевания.

«Еще одним аргументом в пользу своевременной и поголовной вакцинации являются высокие шансы инфицирования этим вирусом: оказывается, для заражения необходимы всего две вирусные частицы, попавшие в кровь здорового человека. Инфицированному вирусом гепатита В человеку следует опасаться заражения вирусом гепатита дельта, который размножается только в присутствии вируса гепатита В. Если такое случается, то развивается самый коварный, быстро поражающий печень гепатит, в большинстве случаев приводящий в печальному финалу», – добавила эксперт.

Прививка позволяет эффективно защититься от последствий опасного врага, заранее готовит иммунную систему к встрече с вирусом гепатита В и предотвращает все описанные выше последствия.

Что представляет собой вакцина против гепатита В?

Вакцина представляет собой препарат, созданный на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, который выращивается в лабораторных (искусственных) условиях. Вакцина симулирует попадание вируса в организм, а в ответ на это иммунная система человека начинает выработку защитных антител. На самом деле при вакцинации в кровь попадает не вирус, а его муляж, лишенный главных вредоносных «органов» вируса, – генома вируса и его сердцевинного антигена. В итоге сама прививка оказывается абсолютно безопасной, но при этом благодаря «обману» иммунной системы – высокоэффективной и действенной.

Сколько лет длится эффект от прививки?

Вакцина, выполненная в любом возрасте, способствует эффективной выработке антител. Но с течением времени иммунная система может «позабыть» первую встречу с имитацией вируса гепатита В и начать вырабатывать антител все меньше и меньше. Чтобы сохранить напряженность иммунитета – концентрацию антител, необходимую для надежной защиты от настоящего вируса – вакцинацию рекомендовано повторить по достижении совершеннолетия, а далее – каждые пять лет.

Можно ли, несмотря на сделанную прививку, все же заболеть гепатитом В?

Случаи заболевания гепатитом В после проведения полноценной трехкратной вакцинации являются казуистическими. Анализируя подобные происшествия, специалисты приходили к выводам, что заболевшим была введена некачественная вакцина без соблюдения температурного режима хранения препарата. или же процесс выработки антител после вакцинации происходил на фоне иммуносупрессивной терапии, когда из-за лекарственных препаратов происходило подавление активности собственной иммунной системы и блокирование любых иммунных реакций. В результате, несмотря на вакцинацию, у человека не вырабатывались защитные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

График постановки прививки от гепатита В для взрослых

Как для детей, так и для взрослых, без факторов риска существует общепринятая трехкратная схема вакцинации: первичное введение прививки, а затем ее двукратное повторение через один и шесть месяцев после первой инъекции. По сути, полностью привитыми можно считать тех людей, которые получили в течение шести месяцев три прививки, проведенные с любым интервалом.

Как, где и кем проводится вакцинация взрослых от гепатита В?

Вакцинация от гепатита В входит в национальный прививочный календарь. Первая инъекция ставится новорожденным в родильном доме, а далее прививку выполняют в поликлинике по месту жительства. Дополнительное введение вакцины можно осуществить в любом медицинском центре. Если вакцинация не была проведена в детстве, то ее может назначить врач любой специальности.

Требуется ли специальная подготовка к вакцинации?

Специальной подготовки не требуется. Однако надо быть уверенным в отсутствии активного инфицирования человека вирусом гепатита В либо в наличии у него естественного иммунного ответа после перенесенного инфицирования. В этих случаях вакцинация не будет иметь смысла.

Возможны ли побочные эффекты от прививки?

Вакцина от гепатита В признана самой безопасной в мире. Именно поэтому ее вводят без опасения новорожденным в первые часы жизни. Из побочных эффектов иногда отмечают кратковременную болезненность в руке после инъекции. Аллергические реакции случаются крайне редко, в большинстве своем они бывают легкой и средней степени и без труда поддаются купированию противоаллергическими средствами.

«Связывать вакцинацию против вируса гепатита В с развитием серьезных системных и аутоиммунных заболеваний, аутизма, неврологических и других болезней совершенно неправомочно: если вы понимаете механизм формирования защитных антител, то «привязка» этого несложного процесса к развитию перечисленных болезненных состояний будет казаться по меньшей мере клеветой», – уверяет Мария Мациевич.

Кому нужна вакцинация против гепатита В?

«Всем, – заключает наш эксперт. – Риск инфицирования гепатитом В существует всегда, когда есть повреждение кожных покровов и/или контакт с чужой кровью. Поэтому здравомыслящие люди исключают любые сомнения по поводу воздержания от вакцинации, ведь именно она является единственной надежной и долгосрочной мерой профилактики инфицирования».

Наталья Подорога; гастроэнтеролог-гепатолог Мария Мациевич

Публикации: 1

Источник

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Торговое наименование препарата

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида (Аl3+) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Описание

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg),синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae икни Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BC01

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Показания:

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые в семьях которых сеть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники имеющие контакт с кровью; лица занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица употребляющие наркотики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Не привитым пациентам которым планируются хирургические вмешательства рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1- 2-6 мес.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С отек гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность и лактация: Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес.). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания вакцинируют вакциной не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

· для лиц старше 18 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg);

· для детей и подростков до 18 лет включительно – 05 мл (10 мкг HBsAg);

· для пациентов отделения гемодиализа – 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах содержащих 1 мл препарата (взрослая доза) может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 05 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед применением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 часа жизни вторая доза – в возрасте 1 месяца третья доза – в возрасте 2 месяцев четвертая доза – в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей относящихся к группе риска не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни не относящихся к группам риска вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации 2 доза – через 1 месяц после 1 прививки 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска а также подростков и взрослых не привитых ранее вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза в момент начала вакцинации 2 доза через 1 месяц после 1 прививки 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутри-мышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

Побочные эффекты:

Побочные явления при применении вакцины редки. В 18-30% случаев возможны незначительная преходящая боль эритема и уплотнение в месте инъекции а также незначительное повышение температуры жалобы на недомогание усталость боль в суставах боль в мышцах головную боль головокружение тошноту.

Указанные реакции развиваются в основном после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ) а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 05 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО НПК “КОМБИОТЕХ”, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО НПК “КОМБИОТЕХ”

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

В настоящее время существует возможность привиться от гепатитов А и В. Вакцинация позволяет сформировать иммунитет к заболеванию – организм заранее будет обладать инструментами эффективной борьбы с инфекцией и не допустит развития заболевания. Прививка от гепатита В также эффективно защищает и от гепатита D, так как он развивается только при наличии в организме вируса гепатита B.

Что такое вакцинация?

Вакцинация – это способ профилактики различных заболеваний. В ответ на введение вакцины в организме вырабатывается иммунитет, защищающий от инфекции в течение многих лет.

Кому нужна вакцинация?

Вакцинация необходима только здоровым и не болевшим заболеванием людям. В России прививка от гепатита B входит в национальный календарь профилактических прививок с 1996 г. Для снижения риска заражения гепатитом B ее рекомендуется делать уже в первые часы жизни новорожденного.

Вакцинация также необходима тем, кто находится в группе риска, то есть подвержен большей опасности заразиться:

пациенты, получающие лекарства внутривенно, переливания крови или гемодиализ;
половые партнеры инфицированных людей;
члены семей хронических носителей вируса гепатита В;
люди, имеющие нескольких половых партнеров;
путешествующие в регионы с высокой распространенностью гепатита В (например, Юго-Восточная Азия, Африка, Ближний Восток, Амазония);
люди, находившиеся в учреждениях службы исполнения наказаний;
все дети дошкольного и школьного возраста;
все работники здравоохранения.

Что дает вакцинация?

После проведения полного курса вакцинации у более чем 85% детей и подростков и 90-95% взрослых здоровых людей вырабатывается иммунитет против гепатита В.

Нужно ли обследоваться перед вакцинацией?

Перед вакцинацией необходимо убедиться в том, что вы не страдаете гепатитом В и не болели им ранее. Поэтому рекомендуется провести анализ крови на наличие HВsAg и anti-HBs.

Существуют ли противопоказания?

Абсолютным противопоказанием является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи (хлеб, пиво, квас, кондитерские изделия и т.д.), так как вакцина может содержать следы дрожжей, которые используются для получения вакцины. Также противопоказано введение вакцины тем, у кого была аллергическая реакция на предыдущую инъекцию.

Следует отложить прививку тем, кто страдает острыми и тяжелыми заболеваниями с повышением температуры тела. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцину можно вводить сразу, как только нормализуется температура тела.

Что входит в состав вакцины от гепатита В?

Вакцина от гепатита В содержит искусственно полученный поверхностный белок вируса (HBsAg), при попадании его в организм вырабатываются антитела (anti-HBs). В вакцине также содержатся такие вспомогательные вещества, как гидроокись алюминия, консерванты (например, тиомерсал) и могут быть следовые количества дрожжей, которые используются для получения вакцины. Для детей до 1 года рекомендована вакцина, не содержащая тиомерсала (согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2007 г.).

Может ли вакцинация от гепатита В вызвать заболевание?

Вакцина от гепатита В не содержит вирус. Она содержит белок, который выработан искусственно и по своей структуре схож с поверхностным белком вируса. Поэтому заболеть гепатитом В после вакцинации невозможно.

Какие дозировки вакцины существуют и от чего они зависят?

Большинство вакцин имеют стандартные дозировки в зависимости от возраста прививаемых: взрослым вводят 20 мкг (1.0 мл), детям до 15 лет 10 мкг (0.5 мл). Некоторым пациентам, например, получающим гемодиализ, препараты, подавляющие иммунную систему, ВИЧ-инфицированным может потребоваться более высокая доза вакцины.

Как вводят вакцину?

Только внутримышечно. Наиболее предпочтительно детям до 3 лет в боковую поверхность ноги (бедра), старше 3 лет и взрослым – в плечо (дельтовидную мышцу). Недопустимо внутривенное введение.

Какова схема вакцинации?

Вакцинация против гепатита В проводится в несколько инъекций через определенные промежутки времени. Стандартная схема выглядит так: 0-1-6 месяцев. Это означает, что первая прививка проводится в выбранный день, вторая – через месяц после первой, а третья – через 6 месяцев после первой. Существуют также варианты экстренной вакцинации. Например, 0-1-2-12 месяцев или, в исключительных случаях, 0-7-21 день, далее через 12 месяцев.

Какие вакцины можно использовать?

В РФ доступны к применению несколько вакцин, среди которых есть препараты как отечественного производства (например, вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая), так и зарубежного (например, Энджерикс В, Эувакс В, Шанвак В, Эбер-Биовак и др.). Структура белка вируса в отечественных вакцинах соответствует подтипу вируса, наиболее распространенного на территории РФ.

Схемы применения и дозировки у большинства вакцин совпадают. Все вакцины взаимозаменяемы, то есть курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой, хотя все же лучше использовать одну и ту же марку вакцины в рамках курса.

Бывают ли побочные явления при вакцинации?

Чаще всего это болезненность и уплотнение в месте введения вакцины. Реже встречается общее недомогание, повышение температуры тела, которые проходят в течение 1-2 дней.

Всегда ли после вакцинации формируется защитный иммунитет? Как об этом узнать?

Как уже говорилось, до 95% взрослых здоровых людей получают иммунитет против гепатита В после прививки. Есть обстоятельства, которые могут повлиять на успешность вакцинации.

Например, если вакцина хранится неправильно, она может оказаться неэффективной. Всегда можно проверить ее результат: нужно провести количественный анализ на anti-HBs после полного курса инъекций вакцины.

Что делать, если срок очередной инъекции был пропущен?

Есть минимальные и максимальные допустимые интервалы между инъекциями, которые указаны в скобках: 0-1(4)-6(4-18) месяцев. То есть вторую прививку можно делать и спустя 4 месяца после первой. А третью – минимум через четыре месяца после первой или даже полтора года спустя после первой. Однако нарушать стандартную схему вакцинации не рекомендуется.

Может быть и так, что превышены все допустимые сроки. В таком случае все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск. Тогда особенно рекомендуется проверить уровень защитных антител после курса прививок: количественный анализ крови на anti-HBs.

Каков срок действия вакцины? Нужно ли будет вновь когда-либо вакцинироваться?

Необходимость в ревакцинации (повторной прививки через несколько лет) не установлена. Решение о ревакцинации зависит от результата количественного анализа на anti-HBs. Если их уровень менее 10 МЕ/мл, требуется ревакцинация. Исследование нужно проводить через 5-7 лет после вакцинации.

Можно ли вводить другие вакцины вместе с прививкой от гепатита В?

Можно. Необходимо только вводить прививки в разные участки мышц и в разных шприцах.