Какие прививки должны быть на момент продажи
Почему нельзя приобретать вакцины без термоконтейнера и что такое холодовая цепь?
Вакцинация — уникальная возможность защитить себя и своих детей от самых опасных инфекционных заболеваний.
Заботу о приобретении и оплате прививок, входящих в Национальный календарь, берет на себя государство.
А вот остальные препараты, например, вакцину против вируса папилломы человека, гриппа, вирусного гепатита А, часто покупают в аптеках.
Разумеется, предварительно проконсультировавшись с врачом и вооружившись рецептом.
Однако на пути от аптеки до поликлиники прививка может кардинально изменить свои свойства. Как уберечь ценный препарат от разрушения, а себя – от неприятностей?
Ноги в тепле, а вакцины в холоде
Все вакцины термолабильны. Подавляющее большинство препаратов должно храниться при температуре от +2 до 8 °С, то есть на полке холодильника. Заметим – именно на полке, а не на дверях, где столбик термометра может пересекать верхнюю границу.
Если вакцина хранится при температуре выше +8 °С, структура белков-антигенов вирусов или бактерий, запускающих реакцию иммунного ответа в организме, может измениться. При этом необратимо теряется способность формировать защиту против инфекции.
Не менее серьезными последствиями чревато хранение вакцин при слишком низких температурах. «На морозе» жидкость (или сама вакцина, если она жидкая, или растворитель к вакцинам-лиофилизатам) замерзает и расширяется, способствуя образованию в стенках флакона микроскопических трещин. Через них проникают вирусы и бактерии, и препарат из стерильного превращается в зараженный материал, который применять попросту опасно.
По статистике, не менее 4 % побочных реакций на введение вакцин связано с неправильным хранением.
Чтобы предотвратить ошибки и их последствия, и была разработана система холодовой цепи, обеспечивающая корректное хранение на всех этапах — от производителя до конечного потребителя.
Связанные одной цепью
На заводах-производителях и складах оптовых фармацевтических компаний термолабильные препараты помещаются либо в холодильные комнаты, либо в камеры с четко установленным температурным режимом. В аптеках проблем с хранением вакцин тоже нет.
При перевозке же препаратов от производителя к поставщику и далее в аптеку используется специальное оборудование — термоконтейнер с термоиндикатором или терморегистратором, которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима во время транспортировки.
Непременный «спутник» термоконтейнера – хладоэлемент. Это пластмассовая емкость прямоугольной формы, герметически закрытая пробкой. Ее наполняют до определенной метки водой и замораживают, чтобы, когда возникнет необходимость, уложить в контейнер, обеспечив нужную – в данном случае +2–8°С – температуру на протяжении 48 часов.
Все эти манипуляции проводят обученные специалисты, ознакомленные с приказами и постановлениями соответствующих контролирующих организаций. Каждый этап «путешествия» вакцины от производителя до прилавка строго контролируется и фиксируется документально, поэтому халатность персонала практически исключена.
Но как только препарат попадает в руки конечного потребителя, ответственность за хранение ложится на него. И порой сам пациент, жизненно заинтересованный в качестве препарата, совершает грубые ошибки, грозящие непредсказуемыми последствиями.
Термоконтейнер — в заботливые руки
Из аптек иммунопрепараты должны отпускаться исключительно в термоконтейнерах с хладоэлементами.
Поэтому, чтобы приобрести вакцину, нужен не только рецепт, но и оборудование, в котором можно транспортировать иммунопрепарат.
При покупке вакцины фармспециалист еще раз подробно расскажет, как ее хранить и укажет на упаковке, рецепте или другом документе, когда именно она была отпущена. Это необходимо, чтобы потребитель смог зафиксировать дату покупки и отсчитать от нее 48 часов – именно столько времени препарат может храниться в термоконтейнере.
Затем вакцину упаковывают: для создания необходимых условий между упаковкой препарата и хладоэлементом размещают изолирующий материал, например картон или бумагу. А чтобы не сомневаться в том, что температурный режим соблюдается, лучше положить в термоконтейнер термометр.
В течение следующих двух суток владелец вакцины должен дойти до прививочного кабинета и сделать прививку.
Если по какой-то причине потребитель принесет в поликлинику иммунопрепарат в своей сумочке или в кармане пальто, медсестра, которая обязана сохранять холодовую цепь, откажется вводить прививку. Так она и выполнит требования должностной инструкции, и защитит пациента от последствий применения ставшего опасным препарата.
Потребитель в подобной ситуации сохранит здоровье, но потратит определенное количество нервных клеток и к тому же заплатит за это. Перспектива не из приятных. Впрочем, ошибок легко избежать, если отнестись к покупке вакцины ответственно.
Итак, что должен сделать сознательный гражданин, который заботится о здоровье и хочет сделать прививку, не входящую в Национальный календарь?
- Во-первых, приобрести термоконтейнер с хладоэлементом.
- Во-вторых, купить вакцину.
- В-третьих, в течение двух суток сделать прививку.
- И в-четвертых. Если вакцинацию приходится отложить, вакцину нужно поместить на полку холодильника, предварительно убедившись, что температура соответствует требованиям. При этом нужно учитывать, что домашний холодильник открывается и закрывается довольно часто, а значит, температура в нем может сильно колебаться. И чтобы обеспечить препарату правильное хранение, придется хорошенько постараться.
Впрочем, цель, то есть здоровье, оправдывает любые средства.
Марина Поздеева специально для Apteka.RU
Источник
Не все знают, но в нашем законодательстве предусмотрена возможность вакцинации принесенной с собой вакциной, так что я решила написать небольшой обзор с инструкцией, что же делать, если хотите этой опцией воспользоваться.
Можно ли купить в аптеке вакцину и принести ее в поликлинику, чтобы ее ввели мне или моему ребенку?
1. Да, так можно. Точнее – это не запрещено.
2. Когда это нужно? Если в поликлинике нужно вам вакцины нет, а поход в частную клинику вам либо не по карману, либо вы просто не хотите переплачивать.
Не во всех поликлиниках знают о такой возможности и на ваш вопрос (особенно если он будет устный) могут ответить что так делать нельзя, но Российское законодательство допускает такую возможность, а именно:.
Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ (ред. от 07.03.2018) “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” Статья 12. п.3. гласит:
Отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
А грамотные специалисты поддерживают такую возможность.
Например, в справочнике “Иммунопрофилактика 2018” под ред. В. К. Таточенко, Н.А. Озерецковского, А.М. Фёдорова говорится следующее
Вакцины от инфекций, не входящих в Календарь, а также бесклеточные и комбинированные доступны в Центрах иммунопрофилактики, они также могут быть приобретены по рецепту в аптеках и вводиться в прививочных кабинетах поликлиник, что снизит расходы на прививку (соблюдение температурного режима обязательно) (стр 25).
“Медицинские иммунобиологические препараты в аптеках отпускаются по рецепту врача (любой формы собственности) при условии доставки препарата до места использования в термоконтейнере или термосе со льдом в сроки до 48 часов. На упаковке проставляется дата и время продажи” (стр 34).
Справочник не является законом и содержащиеся в нем указания носят рекомендательный характер, но по факту, это пересказанные простыми словами законы, а именно СанПины.
СанПиН 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)», который уже является нормативным документом, говорит нам (стр.30), о возможности розничной продажи вакцин при соблюдении условий “холодовой цепи”
«Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
8.11.5. Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи».
Каждая реализуемая населению доза иммунобиологических лекарственных препаратов снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования.
Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу иммунобиологических лекарственных препаратов, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании иммунобиологических лекарственных препаратов, о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов.
В этом же СанПине предусмотрен порядок на случай “выездной” вакцинации и чрезвычайных ситуаций, типа отключения света в поликлинике (стр 31), который дает нам информацию о том, сколько времени вакцина может находиться в пути без терморегистратора
8.12.2. На четвертом уровне* создается запас холодильных сумок (сверхмалых и малых термоконтейнеров), хладоэлементов и термоиндикаторов для доставки иммунобиологических лекарственных препаратов к местам проведения вакцинации.
В случае если транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов длится более 1 часа, в термоконтейнер (термосумку) необходимо закладывать термоиндикатор для контроля температурного режима транспортирования.
Загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до десяти минут.
Существует еще один СанПиН.
3.3.2342-08 “Обеспечение безопасности иммунизации”, который немного противоречит предыдущему, но зато все в одном пункте. И розничная продажа и сроки, в которые вы должны привезти вакцину в поликлинику
3.16. Самостоятельно приобретенные в аптечном учреждении по рецепту врача МИБП переносятся пациентом в термоконтейнере с хладоэлементами или в термосе со льдом для обеспечения соблюдения должного температурного режима. МИБП рекомендуется использовать в возможно короткие сроки (как правило, не более 48 часов с момента отпуска).
Могут ли мне отказать?
Да, могут. Увы, ни в одном из этих документов не указано, что поликлиника ОБЯЗАНАсделать вам принесенную с собой вакцину.
То есть мы как бы имеем право такой опцией воспользоваться, но нам как бы могут и отказать, ведь у нас все очень боятся ответственности.
Вопрос про обязаны или нет я задала через электронную приемную.
На мой запрос пришел ответ с бессвязным набором абзацев, но, там как раз был пункт, что если от момента продажи до момента вакцинации прошло не более часа, то термоиндикатор не нужен. Можно написать такой же запрос в местный комитет здравоохранения, и, если повезет, и они укажут те же пункты, что и я, то с этим письмом пойти в поликлинику попытать счастья.
Порядок действий
Если вы хотите воспользоваться таким путем, то рекомендую вначале решить все вопросы с поликлиникой, а уже потом ехать покупать вакцину.
- Спросите, есть ли в поликлинике такая практика (у педиатра и в прививочном кабинете)
- Если да, то попросите рецепт и направляйтесь в ближайшую аптеку, где нужная вам вакцина продается.
- Если нет – устно обсудите такую возможность, при наличии сопротивления или отказа – напишите письменный запрос (на бумаге) на имя администрации поликлиники, зарегистрируйте его с присвоением входящего номера (спросите в регистратуре кто в вашей поликлинике это делает). Теперь вам обязаны ответить в течение (кажется) 30 дней.
- Отказываются принимать заявление? Такое тоже бывает. Увы. Отправляйте заявление заказным письмом с уведомлением о вручении.
Мой опыт говорит о том, что если в поликлинике эта схема не налажена, то сопротивление будет сильным. У меня все застопорилось еще на этапе выписки рецепта. Участковый педиатр его мне выдать отказался, сказав что это не в его полномочиях. Отправил к иммунологу. Думаю не надо объяснять что такое живая очередь к иммунологу в районной поликлинике… Да еще не каждый день принимает.
Но если вы настроены решительно, то есть шанс добиться успеха.
Во многих поликлиниках это рутинная процедура и не вызывает никаких вопросов. Есть даже такие, где термоконтейнер вам выдадут, а высший пилотаж – вы просто идете в аптеку, оплачиваете вакцину, а ее для вас доставляют в поликлинику. Так что надо узнавать, что именно творится в вашей поликлинике.
Действия в аптеке
Вакцина – это не препарат строгой отчетности, поэтому многие аптеки продадут ее вам без рецепта. Но иногда могут и вообще не продать! Даже с рецептом! Мне писала одна подписчица, которая пыталась купить прививку от ветряной оспы, так фармацевт на нее накричала, что от такой ерунды прививаться не нужно и не продала вакцину! (рукалицо, простите).
Но в идеале вы подготовились:
- у вас на руках есть рецепт на вакцину
- вы узнали в какой аптеке вашего города есть нужная вакцина
- у вас есть термоконтейнер
- вы записаны к врачу и за 1 час успеете добраться от аптеки до поликлиники
В качестве термоконтейнера подойдет любая пищевая термосумка небольшого размера, термопакет и даже обычный термос. Их сейчас вдоволь можно найти в супермаркетах или алиэкспрессе.
термосумка
термопакет
Хладоэлементы продаются так же в супермаркетах.
хладоэлемент
В термос можно просто насыпать льда, а можно кинуть несколько замороженных буфусов с физраствором. Это мой лайфхак для эстетов.
Коробку с вакциной лучше положить в зип-пакет, чтобы она не намокла. Чтобы исключить соприкасание находящегося внутри пузырька с вакциной и хладоэлемента можно положить между ними кусок гофрокартона. Для многих вакцин замерзание гораздо хуже перегревания, к которому основная масса, кстати, устойчива и все наши упражнения с бубном на самом деле совершенно лишние, так как за час от аптеки до больницы с вакциной ничего не случится, если за окном нет экстремальных температур.
Источник
Кто может сделать прививку? Где узнать о результатах клинических испытаний? Можно ли забыть о маске после прививки? Ответы на главные вопросы о вакцине против COVID-19 — в материале mos.ru.
В Москве начались пострегистрационные клинические исследования вакцины против COVID-19. Процедура проходит в два этапа. Первый компонент вводят в день обращения, а второй — через 21 день.
Кто может сделать прививку?
Участником исследования может стать совершеннолетний гражданин Российской Федерации или другого государства при условии знания русского языка (может заполнить документы и общаться с врачами-исследователями), не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации, не перенесший COVID-19 и не контактировавший с заболевшими коронавирусом как минимум за две недели до исследования.
Нужна ли прививка тем, кто уже переболел коронавирусом?
Сначала необходимо сдать анализы на антитела. Если показатель IgG выше 10, то иммунитет уже формируется и прививка не нужна.
Можно ли использовать вакцину для лечения уже заболевших людей?
Вакцина предназначена для профилактики заболевания. Если есть симптомы COVID-19, делать прививку нельзя.
Можно ли вакцинироваться тем, кто сделал прививку от гриппа? Защищает ли прививка от коронавируса также и от гриппа?
Вакцинация от коронавируса разрешена через 30 дней после проведения любых других прививок. При этом она не защищает от гриппа, поэтому рекомендуется сделать обе прививки.
.jpg)
Можно ли делать прививку беременным? Принимают ли роддома без вакцинации от коронавируса?
На этапе пострегистрационных клинических исследований вакцинация беременных женщин не проводится. Следовательно, для поступления в роддом прививка от коронавируса не нужна. В медучреждениях соблюдают необходимые меры для безопасности матери и ребенка. Все пациентки проходят тестирование на COVID-19 при поступлении. Если диагноз подтверждается, то женщин размещают в отдельных палатах.
Можно ли делать прививку ребенку?
В рамках пострегистрационных клинических исследований вакцинироваться от коронавируса могут только люди старше 18 лет.
Можно ли вакцинировать животных?
Нет, в рамках пострегистрационных клинических исследований вакцинируют только людей старше 18 лет.
Кому нельзя делать прививку от коронавируса? Есть ли противопоказания?
Вакцинацию нельзя проводить тем, кто за последний год перенес острый коронарный синдром или инсульт. Противопоказаниями также являются хронические системные инфекции, туберкулез, новообразования, гепатиты В и С, сифилис, ВИЧ.
Кроме того, и женщинам, и мужчинам не стоит принимать участие в исследовании, если в следующие три месяца они планируют зачать ребенка.
Необходима ли московская прописка?
Нет, участником исследования может стать любой совершеннолетний гражданин России или иностранный гражданин, проживающий или работающий в Москве.
Возможно ли участие в исследованиях с немосковским полисом ОМС?
Да, участником исследования может стать любой совершеннолетний гражданин России или иностранный гражданин, проживающий или работающий в Москве.
Как принять участие?
Сейчас вакцинация проходит на базе семи исследовательских центров, в ближайшее время их количество вырастет до 20. Чтобы стать участником исследования, необходимо подать заявку.
Можно ли подать заявку за другого человека?
Нет, каждый участник исследования должен подавать заявку самостоятельно.
Сколько раз можно подавать заявку, если отказали в прививке? И через какое время?
Причиной отказа от вакцинации может быть только несоответствие пациента установленным медицинским требованиям. Подавать заявку повторно в таком случае не нужно.
.jpg)
Можно ли изменить данные в анкете, если выяснилось, что там ошибка?
Если при заполнении анкеты на сайте mos.ru вы допустили ошибку, нужно заполнить форму повторно.
Через какое время после подачи заявки с кандидатом свяжутся?
В течение двух недель.
Через какое время после одобрения заявки делают прививку?
При отсутствии противопоказаний вакцинация назначается после проведения медицинского обследования и получения отрицательного результата теста на коронавирусную инфекцию.
Где можно узнать о результатах клинических испытаний, чтобы принять осознанное решение?
Информация о результатах исследований доступна на сайте независимого международного медицинского журнала.
Проводится ли медицинский осмотр перед вакцинацией?
Да, все добровольцы проходят предварительный медицинский осмотр.
Правда ли, что вакцина — самое надежное средство от вируса?
Многочисленные медицинские исследования в области эпидемиологии доказали, что лучшей защитой от инфекционных заболеваний является вакцинация. Она позволяет создать естественный иммунитет к определенному возбудителю, что предотвращает развитие заболевания и его осложнений.
После прививки
Что делать, если стало плохо после того, как сделали прививку?
В случае плохого самочувствия необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, сопровождающему пациента в рамках исследования. Контакты указаны в информационном согласии или памятке, которую выдают после вакцинации. Специалисты будут следить за здоровьем всех добровольцев в течение полугода. Для этого используют мобильное приложение, телефон, телемедицинские консультации. Информация о самочувствии пациента автоматически загружается в его электронную карту.
Можно ли делать другие прививки, например от малярии, если уже ввели вакцину от коронавируса?
Вакцинация от иных заболеваний разрешена. Между прививками должно пройти 30 дней.
Нужна ли самоизоляция до или после прививки от коронавируса?
Нет, можно вести обычный образ жизни. Но не стоит забывать об общих актуальных мерах предосторожности: социальной дистанции и масочном режиме в общественных местах.
Нужно ли носить маску после вакцинации?
После прививки необходимо соблюдать общие санитарно-эпидемиологические требования, то есть держать социальную дистанцию и использовать маску в общественных местах.
Принять участие в клиническом исследовании вакцины от COVID-19
Источник