Китайская прививка что это

В то время как мировая гонка по производству вакцины против Covid-19 продолжается, Китай, похоже, добился огромных успехов, и один из его лидеров по производству вакцины, Sinovac, уже пробил себе путь за границу, пишет британская BBC, передает ZN.UA.

Партия вакцины против коронавируса CoronaVac пекинской биофармацевтической компании Sinovac уже приехала в Индонезию в рамках подготовки к массовой кампании по вакцинации. К январю должны направить почти два миллиона доз.

Но вакцина еще не прошла третий этап клинических испытаний, в связи с чем возникает вопрос: что именно мы знаем об этой китайской вакцине?

В чем разница между Sinovac и другими вакцинами?

CoronaVac — это инактивированная вакцина, которая работает, используя убитые вирусные частицы, чтобы подвергнуть иммунную систему организма вирусу, не рискуя получить ответную реакцию на серьезное заболевание.

Вакцины Moderna и Pfizer — это вакцины мРНК, что означает, что часть генетического кода коронавируса вводится в организм, что приводит к тому, что организм начинает вырабатывать вирусные белки, но не весь вирус, чего достаточно для того, чтобы подготовить иммунную систему к атаке.

«CoronaVac — это более традиционный метод [вакцины], который успешно используется во многих известных вакцинах, например против бешенства», — рассказал BBC доцент Ло Дахай из Наньянгского технологического университета. «Вакцины мРНК — это новый тип вакцины, и [сегодня] нет ни одного успешного примера [их] использования среди населения».

На бумаге одним из главных преимуществ Sinovac является то, что ее можно хранить в стандартном холодильнике при температуре 2-8 градусов по Цельсию, как и вакцину AstraZeneca, которая производится из генно-инженерного вируса, вызывающего простуду у шимпанзе.

Вакцина Moderna должна храниться при температуре -20С, а вакцина Pfizer — при температуре -70С.

Это означает, что и вакцина Sinovac, и вакцина Oxford-AstraZeneca намного полезнее для развивающихся стран, которые, возможно, не смогут хранить большое количество вакцины при таких низких температурах.

Насколько она эффективна?

На данный момент трудно сказать. По данным научного журнала The Lancet, сегодня есть информация только по результатам испытаний первой и второй фаз вакцины CoronaVac.

По словам одного из авторов статьи Чжу Фэнцкая, эти результаты основаны на данных 144 участников первой фазы и 600 участников второй фазы. Это означает, что  вакцина «пригодна для экстренного использования».

В сентябре в Sinovac сообщили, что испытания были проведены на более чем 1000 добровольцах, и лишь «некоторые из них чувствовали незначительную усталость или дискомфорт… не более 5%».

Испытания на поздней стадии в октябре начались в Бразилии — в стране, которая вышла на второе место по количеству смертей от ковида. Эти испытания приостановили на которое время в ноябре после сообщения о смерти добровольца, но возобновились после того, как было установлено, что смерть не имеет никакого отношения к вакцине.

Партнер Sinovac в Бразилии, Институт Бутантан, сообщил, что ожидает, что Sinovac опубликует результаты испытаний до 15 декабря. Профессор Ло объясняет, что на данный момент трудно комментировать эффективность вакцины, «учитывая ограниченность имеющейся информации».

«Основываясь на предварительных данных… CoronaVac, вероятно, является эффективной вакциной, но нам действительно нужно дождаться результатов испытаний третьей фазы», — сказал он. «Эти испытания рандомизированы, слепые, плацебо-контролируемые… с тысячами участников. Это единственный способ доказать, что вакцина безопасна и эффективна для использования на уровне населения».

Сколько доз могут производить в год?

Sinovac сможет производить 300 миллионов доз в год на недавно построенном заводе площадью 20 тысяч кв.м., сообщил его председатель телеканалу CGTN.

Как и все другие вакцины, нужно две дозы для вакцинации, а это значит, что в настоящее время компания способна прививать только 150 млн человек в год. Это чуть больше десятой части населения Китая.

Однако китайская вакцина уже в Индонезии. Sinovac уже заключила другие сделки с Турцией, Бразилией и Чили.

Аналитики указывают на заявку Китая на победу в гонке дипломатии вакцин, в которой, как сообщается, президент Китая Си Цзиньпин пообещал выделить два миллиарда долларов для Африки, а также предложил странам Латинской Америки и Карибского бассейна кредит в размере одного миллиарда долларов для покупки вакцин. Неясно, каковы могут быть условия такой сделки.

«Пекин… несомненно, будет использовать предоставление этой спасательной технологии в прямом эфире для получения коммерческой и дипломатической прибыли», — сказал аналитик Джейкоб Марделл ABC News. «У него есть то, в чем нуждаются страны. Китая будет стремиться охарактеризовать предоставление вакцины как акт благотворительности».

Неизвестно, сколько катайская вакцина может стоить, но ранее в этом году команда BBC в китайском городе Иуу увидела, что медсестры делали инъекции за около 400 юаней (60 долларов).

Государственная фирма Bio Farma в Индонезии заявила, что китайская вакцина в стране будет стоить около 200 тысяч рупий (13,60 доллара). Это все еще намного дороже, чем стоимость вакцины AstraZeneca, которая стоит 4 доллара за дозу, но ниже, чем вакцина Moderna, которая стоит 33 доллара за дозу. Компания Moderna заявила, что намерена продать 500 миллионов доз в 2021 году, а компания AstraZeneca заявила, что к концу первого квартала 2021 года она выдаст 700 миллионов доз.

Какие есть другие китайские вакцины?

Четыре китайские вакцины находятся на завершающей стадии разработки.

Одну из них, Sinopharm, уже дали в Китае почти миллиону человек в рамках спорной чрезвычайной программы вакцинации. Кроме того, Sinopharm еще не опубликовала данные о своих испытаниях на третьем этапе.

«Это нормально — ждать анализа испытаний третьей фазы, прежде чем наращивать программу вакцинации путем выдачи разрешения на экстренное использование», — сказал ранее CNBC профессор Дэйл Фишер из Национального университета Сингапура.

Профессор Фишер сказал, что такой шаг стал «нетрадиционным», добавив, что это было бы «неприемлемо» на Западе.

Распространение коронавируса в самом Китая сдерживается. Жизнь там медленно, но верно возвращается к «новой норме».

Вакцину Sinopharm зарегистрировали в Объединенных Арабских Эмиратах 9 декабря, после того как власти там заявили, что промежуточный анализ показал ее эффективность на уровне 86% в ходе испытаний третьей фазы.

Напомним, 30 января ВОЗ признала коронавирус проблемой мирового масштаба. Позже власти ЕС запустили инновационную программу Горизонт-2020 для исследования коронавируса.

Остановить коронавирус COID-19 в Европейском союзе невозможно, о чем заявила глава Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен.

Медицина,
11 декабря 2020 14:03

1 756

На фоне глобальной гонки за производство вакцины против Covid-19 лидер среди китайских вакцин – препарат CoronaVac – уже пробивается за границу.

Что же известно об этой вакцине, которую производит биофармацевтическая компания Sinovac, и в чем ее отличие от других известных препаратов? Об этом рассказали Би-би-си в своем репортаже.

CoronaVac – это инактивированная вакцина на базе убитых вирусных частиц, которые должны подвергнуть иммунную систему организма воздействию вируса без риска серьезной реакции на заражение.

“CoronaVac использует более традиционный метод, который успешно применяется во многих хорошо известных вакцинах, таких, как вакцина против бешенства”, – сказал профессор Луо Дахай из Технологического университета Наньяна.

Одно из главных преимуществ Sinovac заключается в том, что его можно хранить в обычном холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия, как и Оксфордскую вакцину, которая производится из генно-инженерного вируса, вызывающего обычную простуду у шимпанзе..

На данный момент судить об эффективности вакцины CoronaVac сложно, отмечают Би-би-си. Согласно научному журналу The Lancet, имеется информация лишь о первой и второй фазах испытаний.

Чжу Фэнцай, один из авторов статьи, сказал, что результаты, которые показала эта вакцина на 144 добровольцах на первом этапе и на 600 – на втором, говорят о том, что вакцина “подходит для использования в экстренных случаях”. В сентябре представители компании заявили, что тесты были проведены на более чем 1000 добровольцах, из которых не более 5% ощутили “незначительную усталость и дискомфорт”.

В октябре испытания этой вакцины проходили в Бразилии – одной из стран мира, в значительной степени пострадавшей от пандемии коронавируса. Испытания были ненадолго приостановлены в ноябре в связи со смертью одного из участников, однако позже были возобновлены, так как выяснилось, что смерть не была связана с вакциной. Партнер Sinovac в Бразилии – Институт Бутантана – ожидает от производителя результатов испытаний до 15 декабря.

Профессор Луо объясняет, что на данный момент трудно утверждать об эффективности вакцины, “учитывая ограниченность доступной информации”. “По предварительным данным, CoronaVac кажется эффективной вакциной, но нам нужно дождаться результатов испытаний третьей фазы”, – сказал он.

Компания Sinovac заявила, что сможет производить 300 млн. доз вакцины в год. Как и в случае со всеми другими имеющимися на сегодняшний день вакцинами, она вводится двумя дозами с интервалом в несколько дней. Это значит, что в настоящее время есть возможность привить только 150 млн. человек в год – чуть более десятой части населения Китая.

Тем не менее, определенное количество препарата уже доставлено в Индонезию, заключены сделки о поставках в Турцию, Бразилию и Чили.

Вы наверняка видели объявление с призывом «внести вклад в борьбу с коронавирусом». Последние несколько дней эта рекламная запись мелькает во всех соцсетях. Авторы поста ищут добровольцев, готовых испытать на себе одну из разрабатываемых вакцин от COVID-19 — Ad5-nCov. Корреспондент 66.RU узнала, что это за исследование и кто его проводит.

Это настоящее исследование?

Да. Несмотря на то, что на сайте мало информации, нет ссылок на официальные документы, а указанный контактный телефон не отвечает, исследование настоящее. Добровольцам предлагают поставить китайскую вакцину, исследование III фазы в России ведет фармацевтическая компания «Петровакс Фарм». В августе она получила на это разрешение Минздрава РФ. Соответствующая запись есть в государственном реестре клинических испытаний.

Как поучаствовать?

Нужно заполнить анкету на сайте covidtrialrussia.ru. Она представляет собой тест из пяти вопросов о состоянии здоровья «подопытного». Нужно указать, ставили ли вы недавно прививку от гриппа и участвовали ли в других исследованиях препаратов от COVID-19, принимали ли иммуномодуляторы или иммунодепрессанты. Также нужно указать, есть ли у вас психические отклонения, ВИЧ, сердечно-сосудистые и онкологические заболевания, беременны ли вы или планируете забеременеть.

Если хоть на один вопрос ответить «Да», участвовать в исследовании нельзя. Анкеты тех, кто ответил на все вопросы «нет», отправляются в обработку.

Дальше потенциальному участнику исследования обещают позвонить. Но на оставленный номер телефона корреспонденту 66.RU так и не позвонили. В компании «Петровакс», куда мы дозвонились под видом участника исследования, подтвердили, что исследование легально и проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией (разработана Всемирной медицинской ассоциацией) и мало того, уже одобрено российским Минздравом. При этом никаких гарантий, что доброволец, поставивший себе такую прививку, не заболеет и не получит осложнения, не дали. «Мы не можем вам ничего гарантировать. Исследования и есть исследования!» — сказал сотрудник компании.

Корреспондент ngs.ru, чью анкету приняли для участия в исследовании, рассказал, что перед прививкой нужно будет сдать «все анализы, а после врач проведет «свое обследование». Если этот этап пройдет удачно, то следующие полгода «подопытному» придется наблюдаться в поликлинике, где поставят прививку. Первый месяц нужно будет ходить на прием к медику лично, а потом еще пять месяцев отвечать на телефонные звонки от врачей, которые будут интересоваться состоянием здоровья. В конце периода исследования добровольца попросят еще раз подойти в поликлинику, чтобы сделать итоговые анализы.

Какую вакцину ставят?

Вакцину Ad5-nCov от COVID-19 разработала китайская фармацевтическая компания CanSino Biologics Inc. (СanSinoBIO, HK6185) совместно с Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук. Первая фаза проходила в Китае — на себе ее действие испытали 108 добровольцев. Во второй поучаствовали 508 жителей Уханя. В июне 2020 вакцину разрешили ставить китайским военным.

В разгар второй волны пандемии клиническое исследование дошло и до России. Для третьей стадии исследования набирают 40 000 добровольцев. Судя по описанию, вакцина действует на организм так: начинает синтезировать коронавирусные белки в клетках, потом иммунные клетки создают защитные белки-антитела к коронавирусным белкам. Если после этого в организм привитого человека попадет настоящий COVID-19, то против него уже будут выработаны антитела и он не заболеет.

Что известно о компании, запустившей исследование в России?

В России исследование этой китайской вакцины стартовало в сентябре 2020 года. Запустила его компания «Петровакс». Она позиционирует себя как ведущего российского разработчика и производителя оригинальных и генерических лекарств, работающего на рынке уже более 20 лет. В компании работает 600 сотрудников. Производственные мощности — 160 млн доз препаратов в год. Также организация владеет 20 мировыми патентами на молекулы.

Самые известные препараты, которые зарегистрировал «Петровакс», — иммуномодулятор «Полиоксидоний» и вакцина «Гриппол».

К моменту публикации материала получить оперативный комментарий от регионального штаба по борьбе с коронавирусом и министра здравоохранения Свердловской области Андрея Карлова не удалось.

• Вспышка заболевания COVID-19 произошла в китайском городе Ухань в декабре 2019 года. О пандемии коронавируса ВОЗ объявила в марте 2020 года. По последним данным, в России 2 375 546 заразившихся. В Свердловской области за последние сутки подтвердилось 382 случая заражения коронавирусом, 207 из них — в Екатеринбурге. Сейчас 648 пациентов находятся в тяжелом состоянии, 333 лечатся в отделениях реанимации, в том числе 237 — на аппаратах ИВЛ.

Если бы кто взялся сегодня определить реакцию китайцев на регистрацию в России первой в мире вакцины от коронавируса, он сказал бы: “Переживают”.

Нет, так-то они люди хорошие, китайцы. Но – ханьцы. По определению убеждённые, что представляют собою центр цивилизации и окружены длинноносыми варварами.

К тому же по факту не у русских, а у них, китайцев, была первая в мире антиковидная вакцина. И испытывать они её начали раньше. Вот только так и продолжают – испытывать. На фазе III находятся. То есть на стадии массовых проверок эффективности и безвредности препарата на широких слоях населения. А не только на группах молодых, здоровых, физически крепких добровольцев. И до завершения испытаний не регистрируют свой противовирусный “антидот”.

И тут русские. Оп! – и сразу после фазы II провели регистрацию своего препарата. А фазу III прагматично решили совместить с вакцинацией групп риска – врачей и учителей.

На вираже обошли, можно сказать.

Китайцы стали вторыми. Но хотят стать первыми

А это же – бизнес! И у китайцев к нему не менее трепетное отношение, нежели у англосаксов или евреев. Только культуры больше, нежели у тех западных варваров. Вот они и не улюлюкают так болезненно на русскую заяву, будто у них кошелёк вместе с ногой отрезали.

Но – тоже беспокоятся. Миллиарды на кону. И престиж. Государственный и политический.

Так что в Пекине решили тоже не заморачиваться принятыми – хотя, кстати, официально не формализованными – правилами регистрации вакцин. И 17 августа государственное управление по правам интеллектуальной собственности КНР выдало патент на разработанную в Китае вакцину от COVID-19.

Её разработала фармацевтическая корпорация Sinopharm. И сразу же было заявлено, что средство поступит в продажу уже в декабре нынешнего года. Причём в весьма впечатляющих для начала количествах: до 120 млн инактивированных вакцин в год готов делать Пекинский исследовательский институт биопрепаратов и ещё 100 млн будет изготовлять Уханьский институт биопрепаратов.

Сразу же и цены китайцы обозначили. “После того как инактивированная вакцина поступит на рынок, её цена не будет очень высокой, она будет где-то в районе нескольких сотен юаней. Если говорить о двух инъекциях, то цена будет в пределах 1000 юаней (около $144)”, – приводятся в прессе слова председателя правления и одновременно секретаря партийного комитета Sinopharm Лю Цзинчжэня.

В КНР сумели практически удавить распространение эпидемии и без всяких вакцин, вполне административными мерами и привычкой населения к дисциплине. Фото: May James/Global Look Press/Keystone Press Agency

Иными словами, хоть русские и обошли на вираже в области, марксистски говоря, надстройки, коммунисты китайской корпорации уже сегодня сделали весомую заявку на реванш в базисе. Иначе говоря, став вторыми в пиаре, очень хотят стать первыми в бизнесе.

И, кстати, могут. По мнению одного из понимающих китайские реалии специалиста из Института Дальнего Востока РАН, местные фармацевты будут связаны только пределами производственных мощностей – ибо сам рынок самого населённого человейника планеты для данного бизнеса практически неисчерпаем. Ограничение тут может быть лишь в том, отметил учёный в разговоре с Царьградом, что в КНР сумели практически удавить распространение эпидемии и без всяких вакцин, вполне административными мерами и привычкой населения к дисциплине. Однако и предлагается ведь не лекарство, а средство профилактики болезни. И тот же административный ресурс вполне может быть использован для обеспечения спроса на вакцину в каждой деревне.

Чья вакцина лучше

Но, конечно, куда интереснее брать эти 144 доллара не со своего населения, а с зарубежного. А вот тут в дело вступает уже конкуренция. И довольно жёсткая: в мире над антиковидными вакцинами работают под полторы сотни лабораторий, самих вакцин разрабатывается несколько видов, 165 препаратов испытывается. И ноздря в ноздрю с китайцами идут американская корпорация Moderna, немецкая Pfizer, англичане из Оксфорда и компании AstraZeneca. Да ведь и русские, по словам директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, отправили свою разработку на патентование в 150 странах, где эти заявки внимательно рассматриваются. И в кое-каких странах – например, в Мексике и Филиппинах – местные президенты объявляют, что готовы первыми испытать русский “Спутник V” на себе. А целый ряд стран подали заявки на участие в той самой пресловутой стадии III испытания русской вакцины. С плавным переходом, понятно, к её закупкам, если не возникнет неприятных сюрпризов.

А их не возникнет, полагают в Китае, где пресса очень активно обсудила вакцинацию дочери президента Путина, сделав вывод, что безопасность препарата, значит, гарантирована.

Но коли конкуренция, то сразу возникают вопросы о качестве. И вот тут привлекают внимание слова Лю Цзинчжэня о том, что ему “лично сделали две инъекции вакцины, никаких побочных эффектов не было”. Почему две?

Если сделать одну инъекцию, то вероятность защиты где-то 97%, антитела вырабатываются медленно, – пояснил глава Sinopharm. –  Обычно требуется где-то полмесяца, чтобы выйти на уровень, которого будет достаточно для противодействия COVID-19. Если сделать две инъекции, то вероятность защиты может достичь 100%.

Это несколько корявое заявление объясняется, с одной стороны, вполне объективным следствием вакцинации. Как Царьград уже пояснял в предыдущем материале, что в Китае, что в России для построения вакцины используются в качестве базы так называемые аденовирусы. Грубо говоря, это “простудные” вирусы, обычно не опасные, так как у человека к ним имеются уже собственные антивирусы. А в них встроен генетический кусок коронавируса, так что организм вырабатывает заодно антитела и к нему.

Всё хорошо, но только аденовирусов – несколько видов. И судя по китайской заявке, речь в ней идёт о рекомбинантной вакцине – той самой, векторной, где методами генной инженерии гены вредного ковида встраивают в геном какого-то безвредного микроорганизма, – на основе аденовирусного вектора Ad5-nCoV.

Вот! Как уже сказано, в контакте с аденовирусами люди пребывают несколько сотен тысяч лет, в течение которых человечество страдало различными респираторными, глазными, желудочно-кишечными инфекциями, благополучно излечиваясь от них. С лекарствами – за семь дней, без них – за неделю. Следовательно, к большинству аденовирусов у человека давно выработались нейтрализующие антитела. То есть что? То есть эти антитела могут сгрызть “доставочный” вектор ещё до того, как его “груз” начнёт беззубо кусать клетки организма, заставляя вырабатывать антитела.

Практика показала, что российская совмещённая платформа уже имеет положительные результаты. Фото: Alexander Zemlianichenko Jr/Xinhua/Global Look Press/Global Look Press

И это одна из причин, почему китайский фармацевт говорил о желательности двух прививок. А вот о второй причине он умолчал. А она состоит в том, что на аденовирус человека 5-го серотипа – тот самый Ad-5 – уже имеются антитела у более чем половины населения планеты. То есть вакцина на его базе заведомо не максимально эффективна. На этом, кстати, уже нагрелись в своё время американцы, когда разрекламировали волшебное средство против ВИЧ, а вакцина, мягко говоря, не сильно помогла.

А вот к аденовирусу 26-го серотипа (Ad-26) антитела выработаны у значительно меньшего количества людей. А потому на этот вектор у вакцинируемых будет иммунный ответ не такой бурный, зато более вдумчивый. По этому пути пошли, например, американцы.

Англичане свой путь нашли в том, что свою вакцину стали создавать на платформе аденовируса… шимпанзе. То есть к которому у человека заведомо нет антител.

Ну, а в России пошли по принципу, так сказать, “скрещивания” или, по-научному говоря, комбинирования аденовирусов в одной платформе. На ней совместили повышенную реакцию защитной системы организма к знакомым врагам с ещё более повышенной – к врагу незнакомому, соединив Ad-5 и Ad-26.

Что будет лучше?

Практика и Китай

Пока что практика показала, что российская совмещённая платформа уже имеет положительные результаты. Ибо на такой же базе русские вирусологи создали вакцину против вируса геморрагической лихорадки Эбола. Которая отлично зарекомендовала себя, будучи эффективной даже после заражения. Об этом рассказал Царьграду известный вирусолог, доктор биологических наук Александр Чепурнов.

Что же касается китайской вакцины, то специалист пока затруднился в определении её перспектив. “Она появилась и всё. А что за ней стоит? – задал он вопрос. – Разговоры о том, что там шесть вакцин уже было сделано на этой основе, у меня пока никакой реакции не вызывают, потому что я не знаю, что это за шесть вакцин. Они обещали что-то опубликовать, давайте подождём”.

Примерно такой же ответ эксперт дал на вопрос, что будет больше пользоваться спросом, наша вакцина или китайская: “Как только завакцинируют несколько тысяч человек, так станет понятно, нет ли негативных проявлений. Ведь что такое антителозависимое усиление инфекции? Это когда человек провакцинирован, а потом вдруг раз, и не просто заболевает, а ещё и очень тяжело болеет. Когда будет достаточно много привитых людей, и станет понятно, что для какой-то вакцины этот эффект есть, а для такой-то его нет, то и станет ясно, можно ли такую вакцину распространять или нет”.

В общем, как говорят практики фармакологии, критериев для анализа полезности той или иной вакцины несколько, и все они – ключевые. Первое, конечно, безопасность – вакцина сама не должна вызвать заболевание. Второе – защитные свойства против данного заболевания. Третье – длительность иммунного эффекта. Ну, и четвёртое – соображения уже бизнеса: цена, доступность, лёгкость применения и прочие практические моменты.

Как нетрудно убедиться, по этим критериям ни одна антиковидная вакцина в мире проанализирована быть не может. Пока. Тут всё будет определяться лишь после того момента, когда препараты будут выставлены на рынок. Но пока, на данном этапе, можно смело сказать, что у русской вакцины её научная платформа – надёжнее и перспективнее.