Код мкб прививка бцж

Содержание инструкции

Названия
Описание лекарственной формы
Компоненты препарта
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Меры предосторожности применения
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Противопоказания компонентов
Побочные эффекты компонентов
Фирмы производители препарата

Названия

Название препарата: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) (Vaccinum tuberculosis (BCG-M) cryodesiccatum).

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для.

Приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Лиофилизат.

Однородная пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки.

(колечка) белого или светло-желтого цвета. Гигроскопична.

В ампулах.

Содержащих 0,5 мг (20 доз), в комплекте с растворителем – раствором натрия.

Хлорида 0,9% для инъекций – по 2 мл в ампуле.

В одной пачке.

Картонной содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М (герметизация под вакуумом/инертным.

Газом) и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (пять комплектов).

В одной пачке.

Картонной содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М (герметизация под инертным газом) и.

5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций в контурных ячейковых.

Упаковках (пять комплектов).

В пачку.

Вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Для ампул ШПВ-6.

В пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.

Компоненты препарта

Одна доза.

Содержит:

Компонент	Количество
Действующее вещество:
лиофилизат Mycobacterium bovis BCG	0,025 мг
Вспомогательные вещества:
натрия глутамата моногидрат	не более 0,15 мг
раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций	до 0,1 мл

Препарат не.

Содержит консервантов и антибиотиков. Выпускается в комплекте с растворителем -.

Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

0,9%.

Фарм Группа

МИБП-вакцина.

Фармакодинамика

Вакцина.

Представляет собой культуру микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis.

Субштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированную в 1,5% растворе стабилизатора -.

Натрия глутамата моногидрата.

Живые.

Микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого.

Приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

В норме у.

Вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М через 4-6 недель.

Последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата.

Папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается.

Обратному развитию в течение 2-3 мес., иногда и в более длительные сроки. У.

90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик.

Размером до 10.

Фармакокинетика

Вакцина БЦЖ-М -.

Иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

Препарат.

Предназначен для активной щадящей специфической профилактики туберкулеза.

Противопоказания

Недоношенность.

Новорожденного – масса тела при рождении менее 2000 г.

Острые.

Заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений.

Заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция.

Гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных.

Среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной.

Неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и тд;).

Иммунодефицитное.

Состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При.

Назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем.

Через 6 мес. После окончания лечения.

Генерализованная.

Инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

ВИЧ-инфекция.

Обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

ВИЧ-инфекция.

У матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику, передачи ВИЧ от матери.

Ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности).

Дети, временно.

Освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты.

После полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости.

Проводят соответствующие клиниколабораторные обследования.

Дети, не.

Вакцинированные в период новорожденности, прививаются вакциной БЦЖ-М после.

Отмены противопоказаний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо. Препарат.

Используется для вакцинации детей.

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ-М.

Применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя.

(раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций).

Вакциной БЦЖ-М.

Прививают:

В.

Родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в.

День выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости.

Туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения.

В.

Родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов.

При восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из.

Роддома.

В.

Отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2‑ой.

Этап выхаживания) – детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из.

Стационара.

В.

Детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в.

Роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со.

Снятием противопоказаний.

Детей, которым.

Не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух.

Месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении.

Без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям в возрасте.

2 мес. И старше перед вакцинацией ставят пробу Манту с 2ТЕ очищенного.

Туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только.

Туберкулинотрицательных. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии.

Инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между.

Постановкой пробы Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2.

Недель.

Прививки должен.

Проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал.

Родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских.

Поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных.

Проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей.

Педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит.

Врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских.

Противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с.

Врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации.

Живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против.

Туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения.

Вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты.

Прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока.

Годности препарата.

Для вакцинации.

Применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с.

Тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной.

Растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с.

Длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и.

Инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается.

Проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой.

И ватные тампоны замачивают в аттестованном дезинфицирующем растворе (следуя.

Режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению), а затем.

Централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей.

Инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза.

Вакцину хранят в.

Холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к.

Вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в.

Прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день.

Вакцинации БЦЖ-М в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие.

Профилактические прививки.

Ампулы с.

Вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не.

Подлежит применению при:

Отсутствии.

Маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении.

Истекшем.

Сроке годности.

Наличии.

Трещин и насечек на ампуле.

Изменении.

Физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка ).

Вакцину.

Растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия.

Хлорида 0,9% для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть.

Прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Вакцина.

Герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом.

Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки.

Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в.

Стерильную марлевую салфетку.

Вакцина.

Герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом.

Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в.

Стерильную марлевую салфетку.

Для получения.

Дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2.

Мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в.

Течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4‑кратном.

Перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц).

Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с.

Сероватым или желтоватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате.

Крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2-4‑кратном перемешивании с.

Помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.

Разведенную.

Вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света.

(например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к.

Применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических.

Условиях, при температуре от 2 до 8°С. Обязательно ведение протокола с.

Указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной.

Прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины.

Затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины.

Для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную.

Градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно.

Перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть.

Введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М.

Вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной.

Поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу.

Вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.

Сначала вводят.

Незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно.

Внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике.

Введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм.

Исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

Побочные эффекты

После вакцинации.

Осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты.

Диаметром более 1 см, – регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или.

Подключичные, реже – подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды).

Крайне редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без.

Летального исхода (волчанка, оститы и тд;), пост-БЦЖ синдром аллергического.

Характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема.

Кольцевидная гранулема, сыпи и тд;), чрезвычайно редко – генерализованное.

Поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные.

Сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи.

Передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие.

Профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес. До.

И после вакцинации БЦЖ-М (за исключением вакцины против гепатита В, которую.

Вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в.

РФ).

Меры предосторожности применения

Введение.

Препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный.

Абсцесс.

Запрещается.

Наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места.

Введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата.

Папулы, пустулы, язвы; место реакции следует предохранять от механического.

Раздражения, особенно во время водных процедур, о чем следует обязательно.

Предупредить родителей ребенка.

Более полная.

Информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе.

Минздрава России №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в.

Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную.

Вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126°С 30.

Мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор в концентрации.

Эффективной в отношении микобактерий туберкулеза. Концентрацию раствора и время.

Экспозиции определяют в соответствии с инструкцией по применению.

Дезинфицирующего средства.

Влияние на.

Способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо.

Препарат используется для вакцинации детей.

Условия хранения

Условия хранения.

Хранить по СП.

3,3,2,3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей.

Месте.

Условия.

Транспортирования.

Транспортировать.

По СП 3,3,2,3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

1 год. Не.

Применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для.

Лечебно-профилактических учреждений.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Vaccine tuberculosis.

Недоношенность.

Новорожденного – масса тела при рождении менее 2000 г.

Острые.

Заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений.

Заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция.

Гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных.

Среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной.

Неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и тд;).

Иммунодефицитное.

Состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При.

Назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем.

Через 6 мес. После окончания лечения.

Генерализованная.

Инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

ВИЧ-инфекция.

Обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

ВИЧ-инфекция.

У матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику, передачи ВИЧ от матери.

Ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности).

Дети, временно.

Освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты.

После полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости.

Проводят соответствующие клиниколабораторные обследования.

Дети, не.

Вакцинированные в период новорожденности, прививаются вакциной БЦЖ-М после.

Отмены противопоказаний.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Vaccine tuberculosis.