Код мкб прививка шигеллвак

Shigelat

Торговое наименование

Шигеллвак

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного ввеения

Состав

Вакцина «ШИГЕЛЛВАК» представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенного ферментативными и физико-химическими методами, с добавлением натрия хлорида, натрия гидрофосфата и натрия дигидрофосфата. Содержание полисахарида в прививочной дозе – 0,050 мг. Фенол (консервант) – не более 0,75 мг.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания

Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трёх лет.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

• работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
• лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

• при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
• лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
• лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

Беременность.

Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ШИГЕЛЛВАК.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозы

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при её наличии.

Побочное действие

Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 °C в 3-5 % случаев в течение 24-48 час.), головной боли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом не менее 1 месяца.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 прививочная доза).

В ампулах по 0,5 мл (1 прививочная доза), по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз.)

Хранение

Транспортирование производится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °C. Допускается транспортирование при температуре до 35 °C не более 14 суток. Вакцину ШИГЕЛЛВАК следует хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в местах, не доступных для детей. Не допускается замораживание.

Срок годности

2 года.

Препарат с истёкшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Шигеллвак:

• Отзывы
• Вопросы

Источник

Дата обновления страницы 12.10.2020

Действующее вещество

Вакцина для профилактики дизентерии (Vaccine dysenterie)

Аналоги по АТХ

J07AX Другие противобактериальные вакцины

Фармакологическая группа

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)

Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002660/01

• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 02.05.2017

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Состав

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Действующее вещество:

Низкотоксичный полисахарид Shigella 0,050 мг

sonnei

Вспомогательные вещества:

Фенол 0,750 мг

Натрия хлорид 4,200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг

Вода для инъекций до 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Показания

Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

• работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
• лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства

По эпидемическим показаниям прививки проводят;

• при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
• лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
• лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Противопоказания

• сильная реакция (температура выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень

Побочные действия

Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 C в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной боли.

Передозировка

Не применимо.

Взаимодействие

Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения. Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Особые указания

Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy . Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 С. Не допускать замораживания.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник