Кто производитель прививки бцж
Здоровье ребёнка – главный аспект в жизни многих родителей. Поскольку тема вакцинации является весьма спорной, большинство из них интересует вопрос, какой препарат более эффективен: импортная вакцина БЦЖ или отечественная? Для решения этой проблемы нужно разобраться в том, что представляют собой данные препараты, методы их транспортировки и хранения, а также основные осложнения и противопоказания.
Понятие о вакцине БЦЖ
БЦЖ или бацилла Кальметта-Гарена – это вакцина против туберкулёза, которая приготовлена из ослабленного штамма палочки Коха, утратившая свою вирулентность в результате выращивания на специальной культурной среде. Состав препарата сохраняет достаточно сильное воздействие для того, чтобы обеспечить человеку эффективную защиту от возбудителя патогенного состояния.
Вакцинация при помощи прививки БЦЖ осуществляется всем новорожденным ещё в стенах родильного дома, когда возраст малыша колеблется от 4 до 7 дней. Место укола находится в области левого плеча на уровне границы средней и верхней трети. Такие ранние сроки проведения профилактики туберкулёза обусловлены неблагоприятной обстановкой по поводу заболевания в мире. Организм ребёнка не имеет достаточно сил для борьбы с патогенным возбудителем.
Большинство больных на открытую форму патологии не подозревают о наличии болезни. С учётом того, что основным путём передачи инфекции является воздушно-капельный, риск заражения у детей существенно повышен. В связи с этим вакцинацию нужно провести как можно раньше для того, чтобы у ребёнка выработалась специфическая защита, которая будет направлена на противостояние инфекции.
БЦЖ имеет в своём составе исключительно живые микроорганизмы, которые не провоцируют заболевания, а лишь способствуют развитию иммунного ответа организма на вакцину. Введение мёртвых клеток не даёт должного эффекта, поскольку иммунной системе человека нечему противостоять для образования специфической защиты.
Существует более слабый тип прививки под названием БЦЖ-М. Главным отличием данной вакцины, по сравнению со стандартной дозой БЦЖ, является наличие сниженного количества патогенных микроорганизмов. Она используется в случае, когда необходимо проведение вакцинации детям с маленьким весом или ослабленной иммунной системой.
Течение периода после введения препарата обладает некоторыми особенностями, среди них стоит выделить:
- Спустя два месяца после вакцинации в месте укола кожный покров образует специфический подъём, который по внешнему виду напоминает укус насекомого.
- После этого наблюдается образование белесого пузырька, который внутри наполнен жидкостью.
- Через 4 месяца он раскрывается и жидкость вытекает. Вместо этого на месте укола образуется корочка.
- Далее она отпадает и на её месте развивается специфический шрам, характерный для всех людей, которым проводилась вакцинация от туберкулёза при помощи БЦЖ.
Эти процессы являются нормальной реакцией организма ребёнка на проведение процедуры. После введения вакцины в течение полугода не рекомендуется использовать противомикробные и дезинфицирующие средства в виде мазей и кремов, а также растворов. Эти мероприятия могут негативно повлиять на жизнеспособность слабой микробной среды.
В большинстве случаев вакцинация против туберкулёза с помощью прививки БЦЖ переносится детьми нормально, в отличие от АКДС. В некоторых случаях встречается развитие побочных эффектов и осложнений, спровоцированных нарушением правил выполнения процедуры. При обнаружении каких-либо подозрительных признаков нужно как можно быстрее проконсультироваться у врача. Это поможет избежать развития многочисленных тяжёлых осложнений.
Длительность эффекта вакцины БЦЖ составляет около 7 лет. После истечения срока действия препарата детям проводят ревакцинацию для возобновления иммунной защиты от туберкулёза.
СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:
Для оценки динамики эффективности противотуберкулёзных вакцин в большинстве случаев используется проба Манту. Суть метода заключается в проверке организма на присутствие иммунитета к заболеванию. Препарат, применяемый для диагностики, состоит из вытяжки белков умерших микобактерий возбудителя.
Оценка результатов пробы Манту происходит спустя 72 часа после укола. Если реакция отрицательная, это свидетельствует об отсутствии контакта иммунной системы с антигенами заболевания. При положительном результате наблюдается увеличение и покраснение папулы, которая образовалась после инъекции, что указывает на присутствие в организме ребёнка палочек Коха.
Главным недостатком метода являются высокие показатели ложных результатов, на основании которых врач может сделать неправильный вывод. В подобных случаях рекомендуется использовать дополнительные методы диагностики. Чаще всего применяются ПЦР, Диаскинтест и коагулограмма.
Эффективность использования вакцины БЦЖ в качестве метода профилактики туберкулёза достаточно высока. По статистике, дети, которые вовремя и правильно привиты при помощи данного препарата, подвергаются инфицированию в 20 раз меньше чем те, кто отказался от прививания.
Стоит помнить, что проведение вакцинации с использованием БЦЖ не исключает риск инфицирования микобактериями туберкулёза. При этом препарат благоприятно влияет на формирование первичного иммунитета, который не даёт возможности развиться опасным типам заболевания.
При обнаружении каких-либо симптомов осложнений вакцинации или признаков заболевания стоит немедленно проконсультироваться у врача. Он сможет предотвратить развитие осложнений и подскажет, что нужно делать в дальнейшем.
Отличия импортной и отечественной вакцины
Вопрос о том, какая вакцина, отечественная или импортная, является лучше, волнует многих родителей. Большинство из них, начитавшись журналов или наслушавшись не имеющих отношения к медицине людей, думает, что исключительно иностранный препарат способен помочь предотвратить развитие туберкулёзной инфекции у ребёнка. Несмотря на то, сколько зарубежные компании вкладывают денег в совершенствование своих препаратов, они имеют свои недостатки.
БЦЖ аналоги импортного производства обладают большим количеством факторов, которые способны негативно отразиться на их качестве.
Среди них стоит выделить:
- Транспортировка препаратов на огромные расстояния. Вакцины доставляются наземными и воздушными типами транспорта. В большинстве случаев перевозчики не соблюдают правила перевозки подобных грузов.
- Длительное нахождение вакцин на таможне. При наличии непригодных условий хранения препаратов на границе может привести к гибели живых бактерий, которые в них содержатся. После этого вакцина становится неэффективна.Её введение может лишь навредить здоровью ребёнка.
- Нарушение правил хранения зарубежных препаратов в условиях отечественных медицинских учреждений.
Отечественная вакцина подобным факторам не подвергается, поскольку попадает в больницы напрямую от компании, которая их изготовляет. Время, которые затрачивается на доставку препаратов, является минимальным, что даёт возможность сохранить медикаментозное действие средства.
Ещё одним преимуществом отечественных вакцин является их высокая эффективность. Фармакологическая промышленность изобрела специальные вариации препаратов, подходящих к физиологическим особенностям граждан страны. Уровень жизни, состояние окружающей среды, питание, образ жизни и множество других факторов отличаются в разных странах. По этой причине наиболее эффективными препаратами являются адаптированные версии вакцин.
СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:
Течение поствакцинального процесса, осложнения и противопоказания
При наличии нормальных условий спустя 2 месяца после проведения вакцинации начинается развитие поствакцинальной реакции. Узелок белого оттенка в месте введения препарата поднимается над кожей, сначала напоминая укус насекомого, а потом пузырёк, который заполнен желтоватой жидкостью. Через 3-4 месяца он лопается, а на его месте образуется специфическая корочка. Спустя определённое время она сходит, оставляя за собой небольшой шрам круглой формы.
Это является абсолютно нормальным процессом и не представляет опасности для здоровья ребёнка. Уход за местом укола препарата не требует особых усилий. Не рекомендуется наносить на него дезинфицирующие средства, йод, зелёнку, мази, крема, а также средства личной гигиены. Это может привести к гибели ослабленных микроорганизмов, в результате чего нарушается течение поствакцинальных процессов.
В подавляющем большинстве случаев вакцинация при помощи БЦЖ, в отличие от АКДС и других препаратов, хорошо переносится ребёнком. Тем не менее, иногда встречаются осложнения, которые способны причинить вред здоровью малыша.
Среди них наиболее распространёнными являются:
- Развитие подкожного гнойника. Неправильное введение препарата может способствовать его попаданию под кожу. При этом в месте укола образуется горошина, которая покрыта синюшными кожными покровами.
- Увеличение лимфатических узлов под мышкой слева. Данное осложнение наблюдается при развитии воспалительных реакций в результате нарушения правил введения вакцины.
БЦЖ прививка импортная может давать такие же осложнения, как и отечественная. При этом её цена намного выше, что не всегда может соответствовать эффективности препарата.
При наличии этих признаков нужно немедленно проконсультироваться у врача, который осуществлял вакцинацию. Он поможет устранить осложнения и предотвратит возможные тяжёлые последствия.
Иммунная защита после введения препарата держится в среднем около 7 лет. После истечения этого срока стоит осуществить ревакцинацию, чтобы продлить стойкость организма к возбудителю туберкулёза.
Несмотря на эффективность и распространённость вакцины БЦЖ в качестве метода профилактики заболевания, она имеет целый ряд противопоказаний, при которых её использование категорически запрещено.
К ним относятся:
- болезни крови;
- злокачественные новообразования;
- туберкулёз;
- наличие индивидуальной непереносимости препарата;
- ВИЧ;
- кожные заболевания;
- приём кортикостероидных препаратов;
- недоношенность;
- гемофилия.
При выборе вакцины среди отечественных и зарубежных аналогов стоит прислушаться к словам врача. Он подскажет, какая прививка лучше всего подойдёт ребёнку, при этом учитывая индивидуальные особенности организма и другие важные факторы.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Торговое наименование препарата
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики туберкулеза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения
Состав
Одна доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,3 мг в одной дозе.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание
Пористая масса, порошкообразная или в виде ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – вакцина
Код АТХ
J07AN01
Фармакодинамика:
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis субштамма BCG-I размножаясь в организме привитого приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания:
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
Противопоказания:
Вакцинация:
1. Масса тела при рождении – 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия III- IV степени.
3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция гнойно-септические заболевания гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Детям от инфицированных ВИЧ матерей следует воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев когда будет уточнен его ВИЧ-статус.
5. Иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения.
6. Генерализованная инфекция БЦЖ выявленная у других детей в семье.
7. ВИЧ-инфекция у матери не получавшей трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности родов и в период новорожденности). При исключении у матери ВИЧ-инфицирования вакцинацию проводить без предварительного иммунологического обследования.
Вакцинация против туберкулеза детей рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности родов и в период новорожденности) проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации БЦЖ-М).
Детей имеющих противопоказания перечисленные в пп. 1 и 2 прививают вакциной БЦЖ-М.
Ревакцинация:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом лица перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с инфекционными больными в семье детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 005 мг в объеме 01 мл растворителя (натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09%).
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило в день выписки из родильного дома).
Дети не привитые в период новорожденности вследствие заболеваний получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин отрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений) отделений выхаживания недоношенных детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит-врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки названия вакцины предприятия-производителя номера серии и срока годности препарата.
Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом поэтому сначала надпиливают и осторожно с помощью пинцета отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 005 мг БЦЖ в 01 мл растворителя в ампулу содержащую 20 доз вакцины переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% а в ампулу содержащую 10 доз вакцины – 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании шприцем или осадка вакцину не используют ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 02 мл (2 дозы) разведенной вакцины затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 01 мл вакцины для того чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 01 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.
Сначала вводят незначительное количество вакцины чтобы убедиться что игла вошла точно внутрикожно а затем всю дозу препарата (всего 01 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм исчезающая обычно через 15-20 мин.
Меры предосторожности при применении
Введение препарата под кожу недопустимо так как при этом образуется “холодный” абсцесс.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы у которых отсутствует градуировка в мл.
Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
– отсутствии этикетки на ампуле или неправильном заполнении этикетки (на этикетке ампулы с вакциной указывают: сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ) количество доз дозировка – 005 мг/доза номер серии (буквенно-цифровое обозначение) дату выпуска срок годности);
– истекшем сроке годности;
– наличии трещин и насечек на ампуле;
– изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата папулы пустулы язвы.
Более полная информация о проведений вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава Россий № 109 “О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации” от 21 марта 2003 г.
Побочные эффекты:
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата папулы пустулы язвы размером 5-10 мм в диаметре.
У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев иногда и в более длительные сроки.
У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты – регионарные чаще подмышечные иногда над- или подключичные реже – язвы келоидный рубец “холодные” абсцессы подкожные инфильтраты).
Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка оститы остеомиелиты и др.) пост-БЦЖ синдром аллергического характера который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема кольцевидная гранулема сыпи анафилактический шок) в отдельных случаях – генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците.
Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.
Особые указания:
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не применимо. Препарат используется для вакцинаций детей.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 005 мг/доза.
Упаковка:
По 10 доз или 20 доз лиофилизата в ампуле в комплекте с растворителем – натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% – по 2 мл (для вакцины по 20 доз) или 1 мл (для вакцины по 10 доз) в ампуле.
По 5 ампул вакцины и 5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% (5 комплектов) в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО “НПО “Микроген”
Вакцина туберкулезная – Микроген – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина туберкулезная – Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник