Лицензирование вакцинации проведению профилактических прививок
Итак, для успешного получения медицинской лицензии соискателю необходимо предоставить в лицензирующий орган наряду с учредительными документами документы, подтверждающие законное владение площадями, где будет осуществляться медицинская деятельность (это может быть как собственность, так и аренда, субаренда), документы, подтверждающие наличие исправного оборудования для оказания медицинских услуг (оборудование может быть как новым, с действительным сроком гарантии, так и освидетельствованным специалистами и признанным годным для использования), и, конечно же, документы, подтверждающие квалификацию специалистов – врачей и среднего медицинского персонала, состоящих в штате медицинской организации, которые и будут оказывать заявляемые услуги (специалисты предоставляют основной документ об образовании – диплом, удостоверение о прохождении интернатуры или ординатуры, возможно, диплом о профессиональной переподготовке, действующий сертификат специалиста).
Срок принятия решения о выдаче лицензии составляет 45 дней и закреплен федеральным законодательством.
Лицензиатам следует также принять во внимание, что существуют и такие промежуточные этапы, как получение заключений и разрешений в других службах, отличных от лицензирующих органов. Например, заключение Роспотребнадзора о соответствии заявляемых помещений нормам и правилам осуществления медицинской деятельности является обязательным для предоставления в лицензирующий орган. В зависимости от специфики деятельности могут такжепотребоваться решения других служб.
Касательно прививочного кабинета:
Для организации и проведения прививок лечебно-профилактическое учреждение должно иметь лицензию на соответствующий вид деятельности, выданную территориальным (городским, областным, краевым) органом здравоохранения и помещение (прививочный кабинет), отвечающее требованиям СПиН 2.08.02-89.
При невозможности выделить отдельное помещение (например, в поликлинике, обслуживающей взрослое население) для проведения плановых прививок необходимо определить строго фиксированное время, в течение которого в этом помещении не должны проводиться другие медицинские процедуры и манипуляции.
Категорически запрещается проведение профилактических прививок в перевязочных.
Оснащение прививочного кабинета должно включать:
холодильник с маркированными полками для хранения вакцин;
шкаф для инструментов и средств противошоковой терапии (0,1% растворы адреналина, мезатона или норадреналина), 5% раствор эфедрина; глюкокортикостероидные препараты – преднизолон, дексаметазон или гидрокортизон, 1% раствор тавегила, 2,5% раствор супрастина, 2,4% раствор эуфилина, сердечные гликозиды (строфантин, коргликон), 0,9% раствор хлористого натрия;
нашатырный спирт, этиловый спирт, смесь эфира со спиртом;
одноразовые шприцы с дополнительным запасом игл, термометры, тонометр, электроотсос, стерильные пинцеты (корнцанги);
емкости для дезинфицирующих растворов и сброса использованных инструментов;
биксы со стерильным материалом;
отдельные маркированные столы по видам прививок;
пеленальный столик и (или) медицинская кушетка;
стол для хранения документации, записей;
раковина для мытья рук;
бактерицидная лампа.
Кроме того в прививочном кабинете должны быть:
инструкции по применению всех препаратов, используемых для проведения профилактических прививок (в отдельной папке);
инструктивно-методические документы по иммунизации;
журнал учета и расходования вакцин и других препаратов;
журнал регистрации сделанных прививок (по каждому виду вакцины);
журнал регистрации температурного режима работы холодильника;
журнал регистрации работы бактерицидной лампы;
журнал регистрации генеральных уборок.
Источник
Роспотребнадзор требует провести лицензирование медкабинета детского сада на процедуру по вакцинации, хотя мы имеем лицензию на мед деятельность. Правомерны ли их требования?
1)
Лицензия на медицинскую деятельность включает также вакцинацию. (Проведению профилактических прививок). Никакой дополнительной лицензии не требуется. Поэтому требования Роспотребнадзора в этой части неправомерные.
Прививочный кабинет в ДОУ оснащается, в соответствии с требованиями предъявляемыми к помещениям, в которых хранятся вакцины и инъекции: медицинские столы с маркировкой по видам прививок, холодильник, оснащённый двумя термометрами и специальный стол для туберкулинодиагностики.
Цитата:
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) “О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)” (вместе с “Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением у…
“”ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Работы (услуги) по:
“”авиационной и космической медицине
акушерскому делу
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)
акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)
“”акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327)
аллергологии и иммунологии
анестезиологии и реаниматологии
“”бактериологии
вакцинации (проведению профилактических прививок)
2)
Полагаю, что неправомерны требования.
Так, в статье 11 ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” указано:
Профилактические прививки проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензий на медицинскую деятельность.
3)
Наличие лицензии на медицинскую деятельность совсем не означает что вы имеете право заниматься всеми видами медицинской деятельности, предусмотренными в Российской Федерации Если в вашей лицензии не прописано, что вы можете заниматься вакцинацией, то значит Роспотребнадзор здесь прав и вам нужно пройти лицензирование
Согласно нижеуказанному Постановлению Правительства в лицензии отражаются только заявленные для лицензирования виды медицинских услуг И не существует такой лицензии на основании которой можно заниматься всеми видами медицинских услуг-
Цитата:
наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке
;
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 апреля 2012 г. N 291
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,
ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА “СКОЛКОВО”)
4)
Согласно ст. 37.1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, любая организация имеет право на оказание медицинских услуг (медицинской помощи) только при наличии лицензии, выданной соответствующим органом исполнительной власти субъекта РФ или органом исполнительной власти РФ и наличии помещения, оформленного согласно требованиям к медицинскому кабинету в детском саду или школе. Данное требование закреплено также в ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128 ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”. Дошкольные образовательные учреждения независимо от ведомственной подчиненности должны лицензироваться Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или ее территориальными органами).
5)
Наталья!
Нет неправомерны. Достаточно иметь лицензию на мед. деятельность.
Цитата:
Статья 11 ФЗ от 17.09.1998 N 157-ФЗ (ред. от 07.03.2018) “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней”
Требования к проведению профилактических прививок
1. Профилактические прививки проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензий на медицинскую деятельность.
6)
Без лицензии на вакцинацию делать проф. Прививки в ДОУ не имеют право.
Лицензия на мед. деятельность не включает в себя право на вакцинацию населения.
По аналогии, чтоб Вам было более понятно: в соответствии с
Приказом Министерства здравоохранения от 11 марта 2013 года № 121 н “Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании..” мед. учреждения имеют основную лицензию на мед. деятельность и дополнительную лицензию! На вакцинацию.
2)
У нас в спортивно-оздоровительный комплекс, являющийся частью ВУЗа. На территории СОК бассейн+2 спортплощадки и пр), на данный момент нас обслуживает скорая помощь по договору. Мы хотим от этого договора уйти и запустить свой медкабинет (помещение, оборудование и пр у нас есть). Вопрос: нужно ли нам лицензировать кабинет и нужен ли в штате врач или достаточно фельдшеров? Спасибо за ответ!
1)
Да, нужно лицензировать. Хотя, и нарушение признается малозначительным.
Решение № 12-П-2/2014 от 18 февраля 2014 г.
Шумерлинский районный суд (Чувашская Республика) – Административное.
Статья 19.20 КОАП. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии).
1. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), –
влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц – от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трех лет; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, – от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц – от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
С Уважением, адвокат в г. Москва – Степанов Вадим Игоревич.
2)
Спасибо за быстрый и исчерпывающий ответ. Я читала этот случай, с Вашим пояснением понятнее. Осталось 1 уточнение: в штате необходим именно врач или достаточно фельдшера?
1)
В соответствии с Приказом Минздрава России от 13.11.2012 N 911 н “Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях” я так понимаю, что подойдет и фельдшер и мед. сестра. Если хотите, можем разобрать более тщательно вопрос, но в рамках личной консультации.
С Уважением, адвокат в г. Москва – Степанов Вадим Игоревич.
1)
Да. нужно лицензирование.
1)
Ознакомьтесь с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 23.09.2016, с изм. от 08.12.2016).
2)
Медицинские кабинеты должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным нормам согласно заявленным на лицензирование видам деятельности, работам и услугам. Планировка помещений должна исключать возможность перекрещивание или соприкосновение чистых и грязных технологических потоков. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнены из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих и медикаментозных средств. Межэтажные перекрытия, перегородки, стыки между ними и отверстия для прохождения инженерных коммуникаций проводок должны обеспечивать непроницаемый грызунов и насекомых.
5)
Отдел лицензирования отказал в приеме документов т.к. медкабинет расположен в жилом здании на 1 этаже.
1)
Принять документы ОБЯЗАНЫ в любом случае.
Письменный отказ – обжаловать в суде.
УДАЧИ ВАМ.
Бесплатный вопрос юристам онлайн
Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Источник
Цена: 75 000 ₽ (+6 000 рублей за каждый дополнительный вид до 5 видов, аванс – 70 %).
Результат: право ведения лицензируемой деятельности.
Госпошлина: 7 500 ₽
Срок действия: бессрочно.
Срок оформления: 45 дней.
Заявители: юридические лица (организации, предприятия, общества, учреждения), индивидуальные предприниматели.
Место осуществления деятельности: помещение, заявленное соискателем лицензии
Территория действия лицензии: Российская Федерация
Орган лицензирования: Департамент здравоохранения г. Москвы и Министерство здравоохранения Московской области.
Вакцинация: это введение антигенного материала с целью вызвать иммунитет к болезни, который предотвратит заражение или ослабит его отрицательные последствия.
Наши юридические услуги “Лицензия на вакцинацию в Москве и Московской области” включают в себя:
Консультации до заключения договора по вопросу получения лицензии на вакцинацию.
Консультации после заключения договора относительно сбора и подготовки документов, необходимых чтобыполучить лицензию на вакцинацию.
Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на вакцинацию.
Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган (в соответствии с Постановлением Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “СКОЛКОВО”)» от 16 апреля 2012 г. N 291).
Формирование пакета документов и сдача документов в лицензирующий орган для получения лицензии на вакцинацию.
Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на вакцинацию.
Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.
Устранение замечаний экспертов органа лицензирования.
Получение и передача клиенту лицензии на осуществление деятельности по вакцинации.
В случае, если у Вас уже имеется медицинская лицензия, мы готовы оказать услуги по ее переоформлению в связи со сменой юридического адреса или наименования организации, а также переоформлению в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.
Результат наших услуг по лицензированию деятельности по вакцинированию:
Лицензия на осуществление деятельности по вакцинации в Москве или Московской области.
Действия клиента, необходимые для получения лицензии по вакцинации:
Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление деятельности по вакцинации.
Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по вакцинации и подписать Договор.
Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по вакцинации.
Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по вакцинации.
Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности по вакцинации.
Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по вакцинации.
Получить у нас лицензию медицинскую лицензию на осуществление деятельности по вакцинации.
Документы, необходимые для лицензирования деятельности по вакцинированию:
Учредительные документы:
устав.
Регистрационные документы:
свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры);
сертификат;
свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
сертификат, свидетельство о повышении квалификации;
трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области по основной специализации не менее 5 лет;
свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
договор аренды;
свидетельство на право собственности;
поэтажный план БТИ с экспликацией.
Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (7 500 руб. за рассмотрение заявления).
Доверенность.
Преимущества сторонних юридических услуг по лицензированию деятельности по вакцинации:
Вы можете поставить задачу получитьлицензиююристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензированияв целом, а также в области лицензирования медицинской деятельностии путем проб и ошибок получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов.
Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования медицинской деятельности, гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензиии как следствие получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.
Дополнительные услуги по лицензированию деятельности по вакцинированию:
Содействие по подбору и оформлению правоотношений с персоналом, необходимой квалификации от 18 000 рублей за одного сотрудника. Данная услуга является сопутствующей при заказе получения или переоформления медицинской лицензии.
Получение Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) – 35 000 рублей по Москве и 45 000 рублей по Московской области.
Разработка необходимых договоров для получения Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) – 32 000 рублей. Данная услуга является сопутствующей при заказе получения или переоформления Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.
Риски клиента в период лицензирования деятельности по вакцинации:
При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Как и где заказать лицензию на вакцинацию в Москве или Московской области:
Определиться с конкретной медицинской лицензией Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую медицинскую лицензиюи подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги по лицензированию медицинской деятельности.
При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду медицинской деятельности, перейдя по ссылке с наименованием вида медицинской лицензии. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию медицинской деятельности.
Можете заказать нам услугу по переоформлению медицинской лицензии, если у Вас уже имеется медицинская лицензия. Мы готовы её Вам переоформить в связи со сменой юридического адреса или наименования организации, а также в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.
Медицинская лицензия на вакцинирование в Москве и Московской области может быть получена только опытными юристами.
Источник