Можно ли делать прививку превенар если у ребенка сопли

1712 просмотров
2 марта 2020
Здравствуйте, малышу 4 месяца, поставили пневмококковую прививку, ночью поднялась температура 37,9, ее не сбивали. На утро начались «чихи», и появился насморк, начали промывать морской водой, на ночь називин, можно ли капать в носик Деринат после прививки? И что это у нас, реакция на прививку или ОРЗ? До это был насморк, но неделю назад прошёл после капелек Деринат.
Возраст: 30
Хронические болезни: Нет
На сервисе СпросиВрача доступна бесплатная консультация педиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Эндокринолог
Это может быть реакция на посещение поликлиники или других мест со скоплением детей. Действия такие же, как при насморке при ОРВИ.
Педиатр
Здравствуйте. Насморк это не реакция на данную прививку, скорее всего вы подцепили орви. Туалет носа аквамарисом, при заложенности називин 0.01% 3 дня, питьевой режим, увлажнение воздуха. Реакция на данную прививку это температура, капризы, плохой аппетит, местные реакции.
Рентгенолог, Терапевт
Здравствуйте! Это может быть как реакция на прививку, так и орз после посещения поликлиники. Это не страшно! Если температура будет выше-сбивайте.Все делаете правильно, Деринат можете использовать)
Педиатр
Добрый день. Нет появления насморка не связано с вакцинацией. Вероятно, малыш заболела. Самое важно сейчас поддерживать оптимальные климатические условия в квартире, а именно, чаще проветривать и увлажнять воздух ( рекомендуемая влажность не менее 55 %). По мере необходимости промывайте нос физ. раствором и после этого на слизистую носа наносите противовирусный гель Виферон 2 раза в день. Не болейте.
Педиатр
Как раз на превентивным может быть такая температура и насморк, по инструкции. Наблюдать, нос мыть, температуру сбивать по потребности. Деринат в данном случае можно не подключать.
Терапевт, Гастроэнтеролог
Здравствуйте!Может быть и реакция на прививку, и начало ОРВИ, которое совпало с вакцинацией.Деринат можно, промывать солевыми часто, обязательно проветривать и увлажнять комнату, если очень заложен носик-давать Фенистил в возрастной дозировке, чаще прикладывать к груди , если на ГВ.Сбивать температуру всю, что выше 38.
Педиатр
Здравствуйте. Деринат -препарат с недоказанной эффективностью. Смысла от него нет. Капайте в носик физраствор или раствор морской соли, если выделения обильные, можно називин не более 3х раз в сутки. Чаще проветривайте помещение, увлажняйте воздух.
Педиатр
Здравствуйте,насмор не связан с вакцинацией,скорее всего при посещение поликлиники ребенок заразился ОРВИ,лечение симптоматическое,солевой раствор в нос( Аквалор,Аквамарис или физ.раствор) по 1 капельке 5-7в день,проаетривать и увлажнять комнату( влажность не меньше 60%),если ребенок на ГВ чаще прилаживайте к груди,если ИВ то предлагайте водичку,при повышение температуры выше 38,5 градусов прием жаропонижающего парацетомол 15 мг на кг,ибупрофен 10мг на кг разовая доза.
Педиатр, Врач УЗД
Здравствуйте! Яна, следите за колебаниями температуры тела. Если это поствакцинальная реакция,то завтра симптомов не будет. Промывайте носик. Температуру сбивайте при цифрах выше 38.5. Деринат можно.
Педиатр
Это ОРЗ. Можно обойтись без дерината – промыванием носа морской водой.
Педиатр
Здравствуйте, Яна. Возможно, был контакт с больным вирусной инфекцией, который мог произойти в любом месте ( подъезд дома, на улице, в транспорте, в магазине, кто-то из членов семьи мог болеть, но не столь заметно ). Чаще промывайте носовые ходы физраствором ( любым солевым раствором ), чаще поите ребенка водой. Деринат в онс не нужен, називин – если есть заложенность в носу – то на дневной и ночной сон можно капать по 1 капле для облегчения дыхания. Гулять и купаться можно, контроль микроклимата в помещении
Терапевт
Здравствуйте, данная реакция совершенно нормальная после прививки, давайте нурофен детский, гриппферон детский в нос 1 раз в день, если ребенок не может дышать через нос аккуратно отсасывайте грушей. Продлиться может около 10 дней.
Окулист, Офтальмолог
Здравствуйте, это может быть и реакция на прививку,и банальное ОРВИ.
1) Проветривание посещения, туалет носа физ.раствором
2) При заложенности носа, “хрюкания” – сосудосуживающие капли в нос детского процента 3 дня
3) Деринат использовать не нужно, эффект этих капель не доказан.
4) Следите за температурой тела
Паниковать не стоит, наблюдайте за состоянием малышки
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 0 человек,
средняя оценка 0
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
Как же непросто быть родителями! Если раньше можно было жить в свое удовольствие со словами: «Моя жизнь – что хочу, то и делаю!», то теперь приходится постоянно нести ответственность за жизнь и здоровье еще одного человека, принимать важные и порой непростые решения. Так, уже с первых часов жизни малыша маме и папе предстоит дать ответ врачам относительно вакцинации крохи в родильном доме. А затем чуть ли не каждый месяц в первом полугодии жизни принимать решение относительно остальных прививок. А их не мало.
Отношение к прививкам со стороны родителей можно назвать напряженным. Даже осознавая их важность, некоторые мамы и папы сомневаются о том, действительно ли это нужно, и не принесут ли прививки вред. В отношении новых прививок и вакцин вопросов стоит больше всего. Сегодня мы поговорим о прививке против пневмококков. Есть несколько вакцин для ее проведения. Наиболее часто применяется вакцина Превенар 13, которая разрешена к применению у малышей уже с двухмесячного возраста.
Чем опасен пневмококк для детского организма?
Прежде чем говорить о том, для чего нужны прививки ребенку, правильнее обсудить те болезни, от которых они защищают. Что такое пневмококковая инфекция? Кто такой пневмококк, и чем он опасен?
Пневмококк – это бактерия. Пневмококков насчитывается очень много видов (несколько десятков): одни из них более опасны для человека, другие менее. Заразиться пневмококковой инфекцией очень просто: достаточно просто быть с заболевшим в контакте. Кашель, чихание, разговор – все это способствует распространению инфекции.
Заболеть могут лица любого пола и возраста, но тяжелее всего переносят инфекцию маленькие дети и пожилые люди. Вообще, пневмококковая инфекция может протекать легко в форме острого респираторного заболевания или отита. Но возможно и тяжелое течение процесса: развитие воспаления легких, гнойного менингита, тяжелого сепсиса.
Кстати, среди всех бактериальных пневмоний именно пневмококковая является самой частой. Причем не всегда такая пневмония легко лечится: многие пневмококки имеют устойчивость к широко применяемым антибиотикам. Из-за этого затягивается лечение больного ребенка, усугубляется течение процесса.
Также пневмококк может жить в человеческом организме (преимущественно в носоглотке) как условно-патогенный микроб и не причинять ему зла. При этом он может попасть в ослабленный организм другого человека и вызвать заболевание у него.
Правда ли, что после вакцинации против пневмококков ребенок будет реже болеть?
Некоторые родители, уже сделавшие прививку Превенар своему ребенку, говорят, что не заметили от нее особого эффекта. Ребенок продолжает болеть каждый месяц, а то и чаще. Неужели прививка не помогла?
Вакцина Превенар защищает только от пневмококковой инфекции (даже определенных ее типов). Если взять простудные заболевания, то они имеют преимущественно вирусную природу. Именно вирусные болезни быстро распространяются в детском коллективе: малыши заболевают буквально один за другим. Но кто-то из этих детей поправляется самостоятельно без особого лечения за несколько дней. У кого-то появляются осложнения (отит, бронхит, синусит, пневмония), и ему будут назначены антибиотики. Некоторые же дети оказываются с тяжелыми осложнениями в стационаре и получают длительное лечение. Примерно у трети детей, которые переносят вирусную болезнь с бактериальными осложнениями, виновником последних является именно пневмококк.
Поэтому вакцинация против пневмококковой инфекции не дает гарантий того, что ребенок станет меньше и реже болеть вирусными инфекциями и бактериальными инфекциями другой природы. Но она защищает ребенка от очень многих бактериальных осложнений, вызываемых пневмококками.
Можно ли делать прививку ослабленным детям и малышам с хроническими болезнями?
До сих пор в нашей стране очень боятся прививать детей с особенностями здоровья, ослабленных малышей, детей с хроническими болезнями. И многие родители и даже врачи ошибочно считают, что вакцинация показана детям только с отменным здоровьем. Хотя если взять любую инфекцию, от которой есть прививка, и поразмыслить, какой ребенок ее тяжелее перенесет (здоровый или ослабленный), то становится очевидным, что именно второй малыш рискует гораздо больше, если останется не вакцинированным.
Детей, относящихся к группе риска по развитию пневмококковой инфекции, стоит обязательно прививать. Детей, которые родились недоношенными, это тоже касается. Гораздо легче пережить пару дней поствакцинальной реакции, если таковая будет, чем лечить ребенка от пневмонии или сепсиса.
Превенар 13 и другие пневмококковые вакцины являются инактивированными, то есть, убитыми. За счет этого они имеют меньше противопоказаний, легче переносятся, имеют меньше побочных действий. Этими вакцинами можно даже прививать детей, инфицированными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), или детей от матерей с ВИЧ-инфекцией.
Вообще детям с любыми иммунодефицитами крайне нежелательно встречаться с пневмококковой инфекцией, но это невозможно. Поэтому стоит прививать таких детей. Однако вакцинацию детей с особенностями здоровья желательно проводить после консультации с иммунологом, который сможет определить: перевешивает ли польза от вакцинации риск встретиться с коварным пневмококком.
Какие противопоказания к введению вакцины существуют?
К любой вакцинации есть противопоказания. К вакцине против пневмококков это тоже относится.
- Нельзя прививать ребенка при обострении хронической болезни, при обострении аллергических болезней, при текущей инфекции и острых неинфекционных заболеваниях. Но это можно сделать в ремиссии или же после выздоровления.
- Нельзя делать прививку в том случае, если предыдущее введение вакцины ребенок перенес с осложнениями или с гиперреакцией. Об этом скажет врач.
- Нельзя делать прививку тем детям, у которых есть повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или его вспомогательным веществам.
Источник
На сегодняшний день прививка Превенар 13 (Prevenar 13 «Пфайзер») – это лучший способ профилактики пневмонии. Она эффективна в отношении 13 типов пневмококковых бактерий (Streptococcus pneumoniae), возбудителей таких инфекционных заболеваний как (плеврит, менингит, перикардит, сепсис, отит, пневмония).
Вакцинация создает прочный иммунный барьер против развития пневмококковых инфекций и помогает избежать множества тяжелых заболеваний. Пройти предварительный осмотр, получить консультацию по вакцинации, привить себя и детей от опасных вирусов препаратом «Превенар 13» вы можете в клинике клинике Amel Dental (в Днепре).
Особенности действия и преимущества вакцины «Превенар 13»
Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что она создает специфическую защиту от 13 типов пневмококков, способствует формированию иммунной памяти (антител, которые длительное время сохраняются в организме и защищают его от заболеваний).
Преимущества «Превенар 13»:
- возможность проведения вакцинации самым незащищенным пациентам – малышам с 8 нед. жизни;
- эффективность в отношении 90% всех серотипов пневмококковой инфекции, являющихся возбудителями инвазивных форм заболевания;
- формирование антител уже после первой дозы вакцины;
- исключение ошибки в дозировке препарата (вакцина реализуется уже в шприце в точно отмеренной дозировке).
Вакцина «Превенар»: когда делать? Показания к вакцинации
Основные задачи вакцинации «Превенар 13»:
- формирование иммунитета против пневмококковых инфекций;
- минимизация риска развития осложнений после гриппа, ОРВИ, ринита, в том числе у пациентов с хроническими заболеваниями.
Кому показана вакцинация препаратом «Превенар 13»:
- людям со сниженным иммунитетом;
- больным сахарным диабетом, болезнями сердца и сосудов, с хроническими заболеваниями органов дыхания, нарушениями функции селезенки и др.;
- курильщикам;
- детям, родившимся раньше срока;
- людям, работающим в большом коллективе или в местах с большой проходимостью людей;
- лицам, планирующим выезд за рубеж, в страны, где наличие прививки «Превенар 13» входит в карту обязательных иммунизаций.
Врачи рекомендуют привиться от пневмонии, если:
- простая простуда часто осложняется бактериальной инфекцией;
- вы болеете осложненными ОРВИ несколько раз в год (5 и более);
- в случае неоднократного заболевания осложненным бронхитом, воспалением легких;
- при наличии хронических болезней и состояний, в которых риск заражения очень высокий, а инфицирование пневмококком несет в себе опасность для жизни больного.
Противопоказания к «Превенар 13»
Главное противопоказание к прививке препаратом «Превенар 13» – это индивидуальная непереносимость содержащихся в вакцине веществ, наличие аллергии на компоненты препарата, тяжелая негативная реакция на ранее введенную дозу вакцины.
Не рекомендуется также делать прививку:
- если хронические заболевания у пациента в стадии обострения;
- при острых ОРВИ и других инфекционных процессах в организме;
- если у пациента повышенная температура тела;
- во время беременности, в период лактации;
- при общем плохом самочувствии.
В случае с острыми инфекционными заболеваниями вакцинация «Превенар 13» проводится только тогда, когда наступит полное выздоровление. При наличии хронических болезней прививку делают в период ремиссии. Возможность вакцинации может определить только квалифицированный врач.
Схема вакцинации «Превенар 13»: сколько раз делать прививку?
Трехкратная первичная вакцинация детям (применяется при индивидуальной иммунизации) проводится в возрасте 1,5-6 месяцев в 4 этапа: 3 дозы по 0,5 мл с интервалом не менее месяца и ревакцинация в возрасте 11-15 месяцев.
Промежуток между этапами вакцинации должен быть не менее месяца. В 11-15 месяцев проводится однократная ревакцинация.
Двукратная первичная вакцинация (стандартная схема иммунизации грудничков).
Состоит из трех доз по 0,5 мл:
- 1 доза с 2-х месяцев;
- 2 доза не ранее, чем через месяц;
- однократная ревакцинация в возрасте 11-15 месяцев.
Вакцинация детей 7-11 месяцев: проводится в два этапа (2 дозы по 0,5 мл) с интервалом в 1 месяц. Также проводится разовая ревакцинация после достижения ребенком возраста 1 год.
Вакцинация детей 12-23 месяца: также прививают 2 дозы вакцины по 0,5 мл. Интервал – не меньше 2 месяцев.
Вакцинация детей 2-5 лет: проводится однократно (одна доза 0,5 мл).
Детям до 2-х лет вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра. Превенар 13 для взрослых и детей старше 2-х лет вводят в дельтовидную мышцу плеча.
Пациентов интересует вопрос, на сколько лет хватает защитного эффекта, полученного организмом после прививки «Превенар 13». Малышам после первого курса вакцинации ревакцинация проводится однократно в 2 года. Детям и взрослым вакцинация проводится однократно. Пациентам, которые имеют в анамнезе хронические заболевания, рекомендуется делать прививку каждые 3 года.
Возможные реакции после прививки
В большинстве случаев прививка переносится хорошо пациентами разного возраста и категорий риска. В некоторых случаях отмечаются такие реакции, как:
- болезненность в области инъекции;
- фебрильная температура;
- непродолжительное ухудшение самочувствия.
В течение 3 дней, как правило, такие симптомы исчезают сами по себе. В очень редких случаях у детей может быть анафилактическая реакция на вакцину, поэтому врач всегда присутствует на процедуре, контролирует состояние ребенка, при необходимости оказывает первую помощь.
Совместимость с другими вакцинами
Одно из преимуществ вакцинации «Превенар 13» – это возможность одновременного применения с другими прививками. Препарат отлично сочетается с любыми другими типами вакцин, кроме БЦЖ. При этом важно соблюдать правила проведения процедуры:
- не смешивать препараты в одном шприце;
- делать инъекцию разных препаратов в разные части тела.
Вакцинация в клинике Amel Dental
Пациенты выбирают нас, потому что:
- у нас всегда в наличии качественные сертифицированные вакцины зарубежного производства;
- мы проводим вакцинацию, придерживаясь национального и международного календаря прививок;
- мы оборудовали специально отдельное помещение для ожидания и проведения вакцинации;
- вакцинацию проводят специально обученные специалисты, которые кроме профессиональных навыков имеют большой опыт работы с детьми;
- перед прививкой каждый пациент проходит обязательный осмотр у врача (терапевта, педиатра);
- врач контролирует состояние пациента перед, во время и после вакцинации;
- после прививки врач составляет график следующих прививок и дает рекомендации пациенту.
В Amel Dental вы можете сделать одну прививку Превенар или пройти комплексную вакцинацию в соответствии с календарем прививок. Для этого нужно записаться на консультацию к врачу, и он составит индивидуальный график вакцинации, проведет все необходимые обследования.
Источник
Цена: 4000 руб.
(Осмотр врача включен в стоимость)
Активное вещество: вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная – 13-валентная.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Превенар® 13:
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae.
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина.
Фармакологическое действие
Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.
Иммунологические свойства
Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Вакцина Превенар® 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.
Показания препарата Превенар® 13
- профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в т.ч. менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2 месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:
- в рамках национального календаря профилактических прививок;
- у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.
Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.
Режим дозирования
Вакцину вводят в разовой дозе 0.5 мл в/м. Детям первых лет жизни вакцину вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет – в дельтовидную мышцу плеча.
Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе “Лекарственная форма, состав и упаковка”.
Нельзя вводить Превенар® 13 внутрисосудисто и в/м в ягодичную область!
Если начата вакцинация препаратом Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз вакцины Превенар® 13 не требуется.
Схема вакцинации
Возраст начала вакцинации | Схема вакцинации | Интервалы и дозировка |
---|---|---|
2-6 мес | 3+1 или 2+1 | Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2 мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес. |
7-11 мес | 2+1 | 2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни |
12-23 мес | 1+1 | 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями |
2 года и старше | 1 | Однократно |
Дети, ранее вакцинированные препаратом Превенар®
Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена вакциной Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Лица в возрасте 18 лет и старше
Превенар® 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации препаратом Превенар® 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар® 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.
Особые группы пациентов
У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар® 13 по 0.5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения 3 доз препарата: первая доза вводится с 3-го по 6-й месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.
Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 были подтверждены для пациентов пожилого возраста.
Побочное действие
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар® 13
Очень часто: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей в возрасте 2-5 лет); рвота (у пациентов возрасте 18-49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.
Часто: гипертермия выше 39°C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2.5-7 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.
Нечасто: покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.
Редко: случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.
Очень редко: регионарная лимфаденопатия**, многоформная эритема**.
- * Наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар®, однако возможны и для вакцины Превенар® 13.
- ** Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар®; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар® 13.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.
Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность на предшествующее введение препарата Превенар® 13 или Превенар® (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
- повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения вакцины во время беременности и грудного вскармливания не установлена.
Данные о применении вакцины Превенар® 13 во время беременности отсутствуют.
Отсутствуют данные о выделении антигенов вакцины или поствакцинальных антител с грудным молоком при лактации.
Особые указания
С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию недоношенных (как и доношенных) детей следует начинать со второго месяца жизни (паспортный возраст). При принятии решения о вакцинации недоношенного ребенка (родившегося в сроке <37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Как и другие в/м инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинацию препаратом Превенар® 13 следует проводить с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно п/к введение вакцины Превенар® 13 данной группе пациентов.
Превенар® 13 не может обеспечить профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серотипов, антигены которых не входят в состав данной вакцины.
Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию препаратом Превенар® 13 в соответствии с возрастом. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
Применение Превенар® 13 и ППВ23
Для формирования иммунной памяти иммунизацию против пневмококковой инфекции предпочтительно начинать с вакцины Превенар® 13. Необходимость ревакцинации не определена. Лицам из групп высокого риска для расширения охвата серотипов в последующем может быть рекомендовано введение ППВ23. Имеются данные клинических исследований вакцинации ППВ23 через 1 год, а также через 3.5-4 года после вакцины Превенар® 13. При интервале между вакцинациями 3.5-4 года иммунный ответ на ППВ23 был выше без изменений реактогенности.
Детям, привитым вакциной Превенар® 13 и входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунной дисфункцией), ППВ23 вводится с интервалом не менее 8 недель. В свою очередь пациенты, входящие в группу высокого риска пневмококковой инфекции (пациенты с серповидно-клеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее вакцинированных одной или несколькими дозами ППВ23, могут получить как минимум одну дозу вакцины Превенар® 13.
Решение об интервале между введениями ППВ23 и вакцины Превенар® 13 должно приниматься в соответствии с официальными рекомендациями. В ряде стран (США) рекомендуемый интервал составляет не менее 8 недель (до 12 месяцев). Если пациент ранее был привит ППВ23, Превенар® 13 следует вводить не ранее чем через 1 год. В РФ вакцинация ПКВ13 рекомендована всем взрослым лицам, достигшим возраста 50 лет, и пациентам групп риска, причем вакцина ПКВ13 вводится первой с возможной последующей ревакцинацией ППВ23 с интервалом не менее 8 недель.
Превенар® 13 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически не содержит натрия.
В пределах указанного срока годности препарат Превенар® 13 сохраняет стабильность в течение 4 дней при температуре до 25°C. По окончании этого периода препарат следует либо немедленно использовать, либо вернуть в холодильник. Эти данные не являются указаниями по условиям хранения и транспортирования, но могут являться основанием для решения по использованию вакцины в случае временных колебаний температуры при хранении и транспортировании.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Превенар® 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. Однако некоторые реакции, указанные в разделе “Побочное действие”, могут временно влиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка вакцины Превенар® 13 маловероятна, т.к. вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимозаменяемости вакцины Превенар® 13 на другие пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют. При одновременной иммунизации препаратом Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.
Дети в возрасте 2 мес-5 лет
Превенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар® 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, полиомиелитным, гепатита А, гепатита B, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции – не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим вакцину Превенар® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении вакцин Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения вакцин Превенар® (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов (ГГЭ) наблюдалось при совместном применении вакцин Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог, и у всех детей, которым вводили препарат Превенар® 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.
Превенар® 13 можно применять совместно с вакциной менингококковой полисахаридной серотипов А, С, W и Y, конъюгированной со столбнячным анатоксином, у детей в возрасте 12-23 месяцев.
Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ на введение вакцины Превенар® 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетоминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации препаратом Превенар® 13. Иммунный ответ на ревакцинацию препаратом Превенар® 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.
Дети и подростки в возрасте 6-17 лет
Данные о применении препарата Превенар® 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.
Лица в возрасте 18-49 лет
Данные по одновременному применению препарата Превенар® 13 с другими вакцинами отсутствуют.
Лица в возрасте 50 лет и старше
Вакцину Превенар® 13 можно применять совместно с трехвалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При комбинированном применении вакцин Превенар® 13 и ТГВ иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар® 13 были ниже, чем при применении только препарата Превенар® 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении вакцины Превенар® 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.
Условия хранения препарата Превенар® 13
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°C; не замораживать.
Срок годности препарата Превенар® 13
Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия транспортировки
Транспортировать при температуре 2°C-25°C. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре выше 2-8°C не более 5 дней.
Условия реализации
Упаковка с 1 шприцем отпускается по рецепту.
Упаковка с 10 шприцами предназначена для лечебно-профилактических учреждений.
Источник