На сегодняшний день существуют прививки
Сразу три российские вакцины против коронавируса, вызывающего COVID-19, находятся на стадии клинических испытаний. ФАН разобрался, чем различаются эти разработки и почему усилия отечественных ученых, как кажется на первый взгляд, направлены в различные стороны, вместо того чтобы концентрироваться на одной перспективной вакцине.
Главный кандидат
Наши читатели, конечно, уже наслышаны о вакцине «Спутник V» разработки Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (Москва). Связано это с тем, что данная вакцина быстрее всех в России дошла до стадии широких клинических испытаний, так называемой «фазы 3» по методологии ВОЗ.
Более того, разработка Центра им. Гамалеи обошла конкурентов из других стран, где втайне надеялись создать рабочий инструмент против COVID-19 раньше всех в мире. При этом в разработке своих вакцин многие коллективы на Западе допустили существенные просчеты. Например, бывшая до конца лета лидером гонки британская вакцина совместной разработки Оксфордского института и компании AstraZeneca за последнее время столкнулась с целым рядом трудностей, связанных с побочными эффектами от ее применения. В результате ее клинические испытания даже были приостановлены в Великобритании и США.
Не исключено, что причиной этих неудач стал синтетический вирус-вектор, который использовался в британской вакцине. Векторы — это специализированные вирусы, которые сознательно лишены возможности неконтролируемого размножения в человеческом организме. Такой вирус-вектор может по-прежнему проникать в человеческую клетку и запускать там производство своих белков, однако готовые вирусные частицы уже собирать не умеет, так как ученые сознательно испортили какую-то существенную часть его репродуктивного механизма, сделав вирус «стерильным». В результате вакцинируемый таким вирусом-вектором человек становится «бесплатной фабрикой» вирусного белка, присутствие которого в организме и является принципом работы любой вакцины.
Отличие вакцины Центра имени Гамалеи заключается в том, что так называемой «платформой» для нее послужил не синтетический вирус-вектор, а хорошо известный аденовирус, который даже в «диком» состоянии способен вызвать у человека только обычную простуду. А для создания вакцины против COVID-19 этот аденовирус еще и дополнительно ослабили, превратив его в вектор. После чего снабдили особым шиповидным белком нового коронавируса, на который и возникает иммунитет.
Что особенно важно — именно этот шиповидный белок вируса SARS-CoV-2 определяет столь хорошее «сродство» вируса с клетками наших легких. То есть вакцина разработки Центра имени Гамалеи вызывает иммунитет к «боевой» части нового коронавируса, из-за которой он и стал таким опасным.
Букет вакцин от «Вектора»
Второй российской вакциной, которая дошла до стадии клинических испытаний, оказалась «ЭпиВакКорона» разработки Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Кольцово). Это пептидная вакцина или так называемый «белковый коктейль» на основе искусственно синтезированных белков нового коронавируса.
Создание белкового коктейля из вирусных белков — достаточно новый принцип разработки вакцин. Он опирается на то, что сами по себе белки, без вирусной генетической информации, не способны к размножению в организме человека. Как следствие, такие вакцины считаются на 100% безопасными, кроме случаев аллергических реакций на сам вирусный белок.
С другой стороны, их производство обычно обходится гораздо дороже других вакцин, так как все объемы вирусного белка, которые содержит такая вакцина, нужно наработать заранее, вне организма вакцинируемого человека. Это весьма дорогостоящая процедура, но на нее сознательно идут — ведь такую безопасную вакцину можно вводить практически всем группам населения, включая стариков, детей или беременных женщин. Риск получить побочные эффекты — минимален.
Надо сказать, что «Вектор» не ограничивается только белковым коктейлем. В списке вакцин, одобренных ВОЗ, за новосибирским центром числятся еще несколько разработок. Но если «ЭпиВакКорона» сейчас проходит «фазу 1» клинических испытаний, которую детище Центра имени Гамалеи завершило еще в июле этого года, то пять других вакцин «Вектора» пока находятся на доклинической стадии испытаний, которая обычно подразумевает опыты над лабораторными животными.
Среди этих пяти разработок имеется еще один вариант белкового коктейля, а также четыре варианта вакцин, использующих вирусы-векторы — только другие, нежели ослабленный аденовирус, которым занимался Центр имени Гамалеи.
Таким образом, в Кольцово ведут исследования очень широким фронтом, что не может не радовать. Ведь среди этих вакцин-кандидатов могут оказаться даже более удачные разработки, которые хоть и будут готовы позже, но смогут, например, обеспечить полную безопасность или лучший и более устойчивый иммунный ответ среди граждан России.
Кто еще в списке?
Еще одним перспективным вариантом, уже дошедшим до стадии клинических испытаний, является цельновирионная вакцина, над которой работает Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова (Москва).
Цельновирионная вакцина — это настоящий «дикий» вирус, который убивают химическим путем, блокируя его способность к репликации, но не повреждая его специфические белки. С одной стороны, такую вакцину достаточно легко создать и легко модифицировать вместе с мутациями самого вируса. Кроме того, такая вакцина по своему составу гораздо ближе к настоящему вирусу и обычно создает сильный иммунный ответ.
С другой стороны, вакцины на основе мертвых вирусов всегда вызывают опасения с точки зрения безопасности. Ведь фактически «порча» механизма воспроизводства вируса производится химическим путем, что не гарантирует 100%-ной надежности. Кроме того, для наработки вирусов все равно надо кого-то использовать — например, недешевых лабораторных животных, которых сознательно заражают COVID-19.
Добавим, что в списке ВОЗ присутствуют еще несколько российских вакцин, находящихся на доклинической стадии испытаний. В частности, это разработка Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток, в которой инновационно используется плазмид на основе вирусного генома.
Плазмид — это полностью искусственная оболочка с вирусной ДНК/РНК внутри. Сам по себе плазмид, в отличие от вируса, не способен проникнуть в клетку или делает это крайне плохо. Поэтому для введения плазмидов используют различные физические способы, нарушающие целостность мембран человеческих клеток, например инъекция массивом микроигл, ультразвук или электрический ток.
Поскольку плазмиды в своем начальном состоянии инертны и долго сохраняются в организме, такую вакцинацию можно регулировать с помощью повторного применения дестабилизирующих клеточные мембраны факторов и контролировать титр антител. Кроме того, генный материал вируса из плазмида попадает в клетки, поэтому они тоже становятся «бесплатными фабриками» вирусного белка, как и в варианте с вирусом-вектором.
Похожий подход используется и в вакцине, разработку которой ведет Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова. В ней в качестве плазмида выступает модифицированный вирус табачной мозаики, в дикой природе поражающий растения табака. Для человека такой вирус совершенно безопасен, но его хорошая изученность позволяет использовать его в качестве удобного носителя для вирусной информации коронавируса COVID-19. Да и нарабатывать будущие плазмиды в листьях растений табака куда проще, чем в организме лабораторных мышей.
Как видим, спектр разрабатываемых и испытываемых сегодня в России вакцин никак не вяжется с утверждениями о том, что наша страна якобы «утратила» научный потенциал, необходимый для их разработки. Наоборот — сегодня Россия находится на переднем крае борьбы с коронавирусом, а отечественные вакцины опережают разработки зарубежных конкурентов и могут обеспечить для всего мира гарантированную защиту от нового опасного заболевания.
Источник
В минувший вторник Минздрав внес в календарь профилактических прививок вакцинацию от коронавируса. Разбираемся, как это отразится на каждом из нас.
Национальный календарь прививок – это документ, утверждаемый Минздравом, в котором определяются сроки и типы вакцинаций. Он обеспечивает наиболее рациональное применение вакцин, в том числе позволяя производителям планировать сроки и объема выпуска препаратов. Прививочный календарь предусматривает два вида вакцинации: профилактическую и по эпидемическим показаниям.
Профилактические прививки обеспечивают иммунизацию против распространенных инфекций, широко распространенных в человеческой популяции: кори, краснухи, паротита, ветряной оспы, дифтерии, гриппа, туберкулеза, гепатита В, столбняка и т.п.
Иммунизация по эпидемическим показаниям проводится при угрозе возникновения различных эпидемий и вспышек зоонозных инфекций, в том числе для групп риска. Самый известный пример — сезонная вакцинация от клещевого энцефалита. Отметим, что Минздрав отнес прививки от коронавируса к вакцинации по эпидемическим показаниям.
Какие в этом плюсы?
Главное преимущество внесения определенного типа вакцинации в Национальный календарь прививок — это гарантия государства о том, что она будет бесплатна. Согласно закону «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», в этом случае расходы берет на себя система обязательного медицинского страхования. Чтобы получить вакцину, достаточно предъявить паспорт и полис ОМС в ближайшем прививочном пункте.
Врач клинической фармакологии Чеховской областной больницы, к.м.н. Андрей Кондрахин уточнил, что в приказе Минздрава не указываются наименования препаратов, которые будут использованы для вакцинации.
«Поскольку у нас сейчас зарегистрированы две российские вакцины и еще несколько находятся в разработке, они будут включены в прививочный календарь отдельно», – сообщил эксперт МедПорталу.
Будут ли включены в прививочный календарь вакцины зарубежных производителей со временем, пока неизвестно. Можно предположить, что механизм обеспечения вакцинами от COVID-19 будет тот же, что и при иммунизации от гриппа: привиться российским препаратом можно будет бесплатно в ближайшей поликлинике, зарубежным — за свой счет.
Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» также гарантирует гражданам:
- медицинский осмотр и при необходимости медицинское обследование перед вакцинацией;
- получение медицинской помощи в случае осложнений;
- социальную поддержку при возникновении серьезных поствакцинальных осложнений;
- отказ от прививок.
То есть можно отказаться от прививки?
Да, любой россиянин может написать добровольный отказ от получения вакцины от COVID-19. Андрей Кондрахин напомнил, что в законе прописана и другая сторона вопроса: отсутствие прививок может повлечь некоторые ограничения.
«Например, в период эпидемии руководство может отправить сотрудника на удаленку в том случае, если его присутствие на рабочем месте несет высокий риск заражения и и дальнейшего распространения инфекции. Могут быть ограничения на посещение театров, музеев и других общественных мест», – сообщил эксперт.
Человеку, отказавшемуся от вакцинации, также может быть отказано в устройстве на работе в образовательное или медицинское учреждение при угрозе эпидемии.
Есть еще один законодательный нюанс: запрет на въезд в страны, пребывание в которых требует конкретных прививок. Например, в некоторые страны Африки можно въехать только после вакцинации от желтой лихорадки. Будет ли справка о прививке от COVID-19 входным билетом в зарубежные страны — пока вопрос открытый.
Что значит уровень приоритета при вакцинации?
Минздрав не только включил вакцинацию от коронавируса в Национальный календарь прививок, но и определил уровни приоритета при вакцинации:
- первый уровень — медицинские работники, педагоги, соцработники, сотрудники МФЦ и люди, имеющие хронические заболевания;
- второй уровень — работники транспортных организаций и энергетики, сотрудники правоохранительных органов, пограничники, военнослужащие, волонтеры, работники сферы услуг и люди, работающие вахтовым методом;
- третий уровень — госслужащие, студенты колледжей и вузов старше 18 лет и призывники.
«Календарь прививок подразумевает, что первыми вакцину должны получить люди, относящиеся к группам риска. Поскольку их объективно много, государство решает, в каком порядке они будут прививаться, и конечно, первыми иммунизацию проходят медицинские работники и педагоги. Потом все остальные. Определение уровня приоритета необходимо еще и для того, чтобы на прививочных пунктах не было столпотворения. Например, вакцину «Спутник V» нужно размораживать, поэтому требуется четкое планирование прививочной сессии», – рассказал Андрей Кондрахин.
Источник
Ежегодно в последнюю неделю апреля отмечается Всемирная неделя иммунизации. В этом году она проходит под лозунгом Vaccines Work for All (За всеобщий доступ к эффективным вакцинам), а в центре внимания – специалисты, которые разрабатывают вакцины.
В России единственным поставщиком для Национального календаря профилактических прививок (НКПП) выступает принадлежащая Госкорпорации Ростех компания «Нацимбио». Даже в эти дни, несмотря на чрезвычайные обстоятельства, холдинг не приостанавливает производство и поставки вакцин.
О том, почему вакцинация так важна, как и чем прививаются в России, а также о новинках для отечественного НКПП – в нашем материале.
Лучшая борьба – профилактика
Всемирная неделя иммунизации проводится каждый год в конце апреля. В самом начале эта акция ВОЗ охватывала только страны Европы и называлась, соответственно, Европейская неделя иммунизации, но позже к инициативе присоединились и другие континенты.
Всемирная неделя иммунизации призвана еще раз напомнить о том, что вакцинация – одно из самых величайших изобретений медицины и ежегодно спасает миллионы жизней. По данным ВОЗ, каждый год прививки предотвращают до 3 млн смертельных случаев только от дифтерии, столбняка, коклюша, кори, свинки и краснухи. Вакцинация сократила смертельность от кори во всем мире на 84% за период с 2000 до 2016 года. Некоторые инфекции и вовсе удалось искоренить, например смертельно опасную натуральную оспу.
Фото: Christine McNab / WHO
Вопросы вакцинопрофилактики регулируются на высоком государственном уровне. В России перечень профилактических прививок, которые делаются бесплатно в рамках программы обязательного медицинского страхования, формирует Министерство здравоохранения. Этот список называется Национальный календарь профилактических прививок.
Более 95% россиян охвачены вакцинами в рамках Национального календаря профилактических прививок. Этот показатель соответствует рекомендациям ВОЗ и позволяет сохранять заболеваемость инфекциями на низком уровне.
Нацкалендарь прививок: прошлое и настоящее
Вакцинопрофилактика в России ведет свою историю с 1786 года. Тогда первую вакцину использовала императрица Екатерина II – она привилась от натуральной оспы методом инокуляции. Материал для прививки был взят у больного мальчика Александра Маркова. Позже императрица пожаловала ему дворянство с присвоением второй фамилии Оспенный. Обязательное массовое прививание от оспы в России началось в 1919 году и проводилось вплоть до 1980 года. Таким образом, оспа вошла в первый отечественный список рекомендуемых прививок, который был разработан в 1958 году, – аналог сегодняшнего Национального календаря профилактических прививок. Изначально, помимо натуральной оспы, он включал вакцины от туберкулеза, коклюша, дифтерии и полиомиелита.
Старшая сестра одного из родильных домов И. Елизарова вводит противотуберкулезную вакцину грудному ребенку. Автор М. Селимханов. 1967 год. Главархив Москвы
Вакцинология развивалась, а календарь прививок совершенствовался. Какие-то инфекции были побеждены и исключены из Нацкалендаря, такие как оспа, а что-то, наоборот, добавилось. Так, в 1966 году в этом списке появилась прививка от столбняка, с 1973 года введена вакцинация от кори, в 1980-м – от паротита, в 1997 году – вакцинация против краснухи, а также началось поэтапное внедрение иммунопрофилактики гепатита В среди детей. Вакцина от гепатита В окончательно обосновалась в Нацкалендаре в 2000 году. Тогда этой смертельно опасной инфекцией в России заражалось около 62 тыс. человек ежегодно, а сегодня – менее тысячи. С 2006 года в список обязательных прививок включена вакцина от гриппа, с 2014 года – от пневмококковой инфекции. В 2011 году для групп риска стала доступна вакцинация от гемофильной инфекции.
На сегодняшний день человечеству известно более 1,5 тыс. инфекционных заболеваний. Примерно три десятка, самых опасных из них, удается предотвращать с помощью вакцинации. Национальный календарь профилактических прививок России включает вакцины против 12 инфекций, а еще 23 опасных заболевания включены в Национальный календарь по эпидемическим показаниям.
НКПП включает вакцинацию против кори, краснухи, паротита, коклюша, гриппа, туберкулеза, гепатита В, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b и пневмококковой инфекции. Национальный календарь по эпидемическим показаниям включает прививки от природно-очаговых инфекций – таких как клещевой энцефалит. К профилактическим прививкам по эпидпоказаниям относят и вакцины против гепатита А, брюшного тифа, холеры, бешенства и другие.
Особенности национальной вакцинации
Собственный Национальный календарь профилактических прививок существует в каждой стране-участнице ВОЗ. НКПП может отличаться в сравнении с программами всеобщей вакцинации других стран, но основной набор прививок у всех примерно одинаковый. Тем не менее в российском НКПП не хватает нескольких прививок. Например, вакцин против гепатита А, менингококковой инфекции, вируса папилломы человека, ветряной оспы, ротавирусной инфекции, прививки от которых включены в календари в некоторых странах.
С другой стороны, в рамках многих национальных календарей профилактических прививок нет противотуберкулезной вакцины (БЦЖ), которая проводится у нас. Кроме России, против туберкулеза прививают примерно в 60 странах, в которых риск заражения этой болезнью считается высоким. В других странах эта прививка просто рекомендована, как, например, в Италии, Нидерландах и Бельгии, а некоторые и вовсе отказались от вакцинации. К примеру, США никогда не использовали туберкулезную вакцину массово. Кстати, именно этот факт сегодня используется в теории о связи прививки БЦЖ и коронавируса – в странах, где население не прививается от туберкулеза, COVID-19 свирепствует больше.
Еще одно заболевание, о котором «забыли» государства ЕС и США, – это полиомиелит. С 2002 года там не было зафиксировано ни одного случая заболевания этой страшной инфекцией, поэтому в этих странах сейчас применяется исключительно инактивированная (не живая) вакцина против полиомиелита. Россия не отказывается от живой полиовакцины не только по экономическим соображениям, но и в связи с существующим риском заноса дикого возбудителя полиомиелита. Сегодня в российском НКПП сочетаются два типа полиовакцины: инактивированная – для младенцев и живая – для детей постарше.
Россия – одна из немногих европейских стран, где в НКПП включена прививка против гриппа. В большинстве государств ЕС бесплатно против гриппа либо не прививают вовсе, либо только тех, кто входит в группы высокого риска. Например, в Великобритании, Франции, Германии, Нидерландах противогриппозной вакциной прививают пожилых людей старше 60-65 лет. При этом в США, напротив, с 2010 года иммунизация от гриппа доступна всем категориям населения, начиная с 6-месячного возраста.
Противогриппозные вакцины для российского Нацкалендаря профилактических прививок поставляет «Нацимбио». В прошлом году к известным на рынке препаратам «Совигрипп», «Флю-М», «Ультрикс» присоединилась новинка – первая российская четырехвалентная вакцина «Ультрикс Квадри». Она содержит четыре (а не три, как у более распространенных трехвалентных вакцин прошлого поколения) штамма вируса гриппа, что с 2017 года является стандартом вакцинопрофилактики гриппа в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Четырехвалентные вакцины против гриппа выпускаются помимо России в шести странах мира.
Новые мишени: ротавирус, ветрянка, ВПЧ
Конечно, каждое государство самостоятельно решает, какие именно прививки включать в национальные программы всеобщей вакцинации. В России о планах расширить НКПП в начале года заявлял Минздрав. В рамках Гайдаровского форума, в частности, были озвучены намерения ведомства ввести до 2025 года прививки от гемофильной инфекции, папилломовирусной инфекции, менингококковой инфекции, ветряной оспы и ротавирусной инфекции.
Предполагается, что первыми в календарь войдут прививки от ветряной оспы и ротавирусной инфекции. Ежегодно в России регистрируется около 800 тыс. случаев от первой инфекции и свыше 100 тыс. случаев – от второй.
Разумеется, «Нацимбио» следит за планами по расширению НКПП. Так, завод «ФОРТ» (входит в Marathon Group и «Нацимбио») с прошлого года вместе с зарубежным производителем приступили к локализации выпуска вакцин против ротавирусной инфекции, ветряной оспы и вируса папилломы человека (ВПЧ).
Мировой тренд: от моно- к многокомпонентным вакцинам
Один из главных вопросов, который обсуждается при создании Национального календаря профилактических прививок в любой стране, – как за оптимальный срок защитить от большего количества инфекций без ущерба для здоровья. Ответ здесь очевиден, считают эксперты: расширять и развивать НКПП нужно за счет современных комбинированных вакцин. Сегодня на производство многокомпонентных вакцин переходят все развитые страны. Первые шаги к достижению этих целей сделаны и в России. Холдинг «Нацимбио» в прошлом году представил первую отечественную комбинированную вакцину для профилактики кори, краснухи и паротита у детей.
Схема вакцинации против этих инфекций в России такая же, как и везде, но за рубежом применяют главным образом трехкомпонентные вакцины. В настоящее время в рамках Нацкалендаря профилактических прививок для защиты от трех заболеваний используются моновакцины от кори, краснухи и паротита, а также дивакцина паротитно-коревая. Новая отечественная вакцина «Вактривир» от «Нацимбио» действует по принципу «три укола в одном». Серийное производство препарата начнется в 2020 году.
В некоторых странах уже на протяжении 15 лет применяются и комбинированные вакцины «пять-в-одном». До недавнего времени в России сделать прививку одновременно от пяти заболеваний можно было только иностранными препаратами. В апреле прошлого года регистрацию Минздрава РФ получила новая отечественная пентавакцина аАКДС–ГепB+Hib разработки «Нацимбио». Это препарат комбинированного действия, который способен защитить организм ребенка от пяти инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции.
Создание таких вакцин позволит совершенствовать Национальный календарь прививок, эффективно защищая детей и взрослых от опасных инфекций качественными современными препаратами. Этим планам может помешать разве что активность сторонников антипрививочного движения. Многочисленные домыслы о негативных последствиях вакцинации были уже не раз опровергнуты научными исследованиями. Наверное, даже фанатично настроенный противник вакцинации не сможет отрицать тот факт, что есть заболевания, с которыми не справится самый сильный иммунитет.
При этом отказ от прививок – решение не только индивидуальное. Без поддержания на определенном уровне показателей иммунизации – коллективного иммунитета – страшные заболевания, которые прекратили свое распространение благодаря вакцинации, могут вернуться. Например, в случаях массовых отказов от прививок могут возобновиться эпидемии кори или полиомиелита. Сегодня пандемия новой коронавирусной инфекции наглядно демонстрирует исключительную значимость вакцинации в противостоянии с вирусами. Это как нельзя лучше понимают в «Нацимбио». Холдинг не прерывает свою деятельность даже в связи с ограничениями по коронавирусу. Компания продолжает поставки вакцин по контрактам, заключенным в 2020 году с Минздравом РФ в рамках Национального календаря профилактических прививок – до 27 апреля были переданы в регионы миллионы доз девяти наименований вакцин. Последующие этапы поставок запланированы с начала мая и будут завершены в декабре этого года.
Источник