Новости про прививки от полиомиелита
Вакцинацию называют одним из наиболее эффективных способов предотвращения распространения опасных заболеваний. Люди, не знакомые с историей медицины, вряд ли могут предположить, что впервые вакцинацию (один из ее видов) начали применять, вероятно, китайские медики в X веке — они боролись с оспой. Существуют и другие гипотезы на этот счет — в частности, упоминается индийская медицина. А собственно термин «вакцинация» был введен в широкий обиход лишь в 1800 году хирургом Ричардом Даннингом, выпустившим труд «Несколько наблюдений за вакцинацией».
Давние способы вакцинации против той же оспы (например, вдыхание измельченных тканей, которые образовались на месте возникновения оспин) сегодня покажутся, мягко говоря, странными и неприятными. Однако это часть прошлого медицины, без которого не было бы современных методов лечения и профилактики — которые, в свою очередь, спустя 500 или 1000 лет наверняка будут казаться примитивными.
В новой истории случались провалы, которые привели к трагическим последствиям — более того, поставили под угрозу саму возможность вакцинации. Не зря в прессе «Инцидент „Каттер“» (Cutter Incident) назвали «худшей биологической катастрофой в истории Америки».
Эпидемия полиомиелита и Джонас Солк
На рубеже XIX и XX веков пришла очередная напасть: в Старом и Новом Свете начала набирать силу будущая эпидемия полиомиелита — опасного и весьма заразного заболевания. К середине прошлого века возраст заболевших в США стал повышаться, как и их количество, также росло число смертей и случаев с частичным или полным параличом. Нужно было что-то срочно предпринимать, так как полиомиелит в Штатах превратился в самый пугающий фактор после атомной бомбы. Да и весь мир был по-настоящему напуган.
Спасителем и национальным героем Америки стал Джонас Солк — вирусолог, чья мать родом из Минска (она оказалась в США в 12-летнем возрасте). Именно под его началом была разработана первая в мире вакцина от полиомиелита.
Солк показывал отличную успеваемость в школе, после ее окончания в 15 лет поступил в Городской колледж Нью-Йорка, где планировал заняться изучением права. Однако оказалось, что интересы парня лежат совсем в другой плоскости — в области медицины. Джонас не намеревался стать практикующим специалистом, изначально желая отдаться исследовательской работе. После окончания колледжа в 1933 году он продолжил обучение в магистратуре Нью-Йоркского университета, покинув ее в 1939-м со степенью доктора медицины.
Пройдя интернатуру, Джонас Солк начал работать с известным американским вирусологом и эпидемиологом Томасом Фрэнсисом — младшим, который до этого выступал ментором молодого ученого. Вместе они изучали вирусы гриппа, разработав в итоге эффективную вакцину, применявшуюся в основном военными.
Важно, что и Солка, и Фрэнсиса относят к пионерам разработки инактивированных вакцин. В таких применяются патогены, выращенные в лабораторных условиях и затем убитые, а не ослабленные. Почему это важно, станет понятно ниже.
В 1947 году Солк получил возможность основать собственную исследовательскую лабораторию при Питтсбургском университете. Здесь он изучал различные типы вирусов, в том числе вызывающие полиомиелит, однако финансирование было небольшим, имелись различные ограничения в плане деятельности лаборатории. Но в 1948 году (по другим данным — в 1949-м, с таймлайном по каким-то причинам есть нюансы) коллеги Солка — группа ученых под руководством Джона Эндерса — смогли культивировать полиовирус в человеческой ткани в лабораторных условиях. В этом же году Солка попросили выяснить, существуют ли другие типы вируса, помимо трех уже известных, выделив больше денег и предоставив все необходимые ресурсы — на фоне растущего страха перед полиомиелитом.
Ученые экспериментировали над различными типами вакцин, чаще — на базе живых и потому опасных вирусов. Солк же был нацелен использовать метод, который он применил при создании вакцины против гриппа, чтобы снизить вероятность развития болезни до минимума (точнее, исключить ее). Сложность заключалась в том, что для разработки «мертвой» вакцины требовались значительные объемы «живого» полиовируса. И именно прорыв группы Джона Эндерса (который с коллегами Томасом Веллером и Фредериком Роббинсом получил за открытие в 1954 году Нобелевку по медицине) помог Солку.
После предварительных испытаний на животных в 1952 году в 1954-м (по другим данным — в 1953-м) он начал испытания препарата на ограниченном количестве пациентов — уже инфицированных детях, — чтобы отследить уровень антител. Но до этого ученый провел опыты на себе, своей супруге и собственных детях.
В рамках масштабных испытаний, в которых приняли участие 1,8 млн детей в возрасте 6—9 лет, вакцину получили 420 тыс. детей, 200 тыс. досталось плацебо, 1,2 млн составляли контрольную группу. Согласно полученным данным, риск оказаться парализованным из-за полиомиелита у привитых оказался в три раза ниже, чем у не получивших вакцину. «Она работает!», — кричали заголовки газет.
Результат был ошеломляющим. И в 1955 году появилась информация: препарат безопасен, действенен и на 90% эффективен против всех трех типов полиомиелита. Однако…
Темная часть истории
Производством вакцины должны были заняться несколько компаний — чтобы обеспечить достаточное количество ее доз. Лицензию также получила и Cutter Laboratories. Как и другие фирмы, в Cutter заранее наладили производство препарата, дабы обеспечить предложение при возникшем спросе.
Образцы препарата отправили на проверку. Эксперт одного из учреждений (Национального института здравоохранения США в Бетеcде) Бернис Эдди обнаружила, что образец Cutter Laboratories вызвал у лабораторных животных развитие полиомиелита — оказалось, что в вакцине содержался живой вирус.
Она сообщила об этом наверх — в Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIH), — однако его директор не посчитал слова Эдди «Это будет катастрофа!» заслуживающими внимания.
И вот, после принятых тогда проверок и криков СМИ «Она работает!» вакцину Cutter отправили в медицинские учреждения. Ее получили около 120 тыс. детей (согласно другим данным, опубликованным на сайте NIH, прививку получили 200 тыс. детей, однако не исключено, что сюда включена вакцина других производителей, не только Cutter). Вскоре начали поступать сообщения о новой волне заболевших, и спустя 15 дней после начала вакцинации, 27 апреля 1955 года, препарат Cutter отозвали, дав двое суток на его возврат на склады.
6 мая процесс вакцинации остановили полностью. Следующие полторы недели ушли на повторную проверку и поиск того, нет ли в других партиях вакцины живого вируса: ведь всего в производстве препарата принимали участие пять компаний, отправивших в оборот почти 5 млн его доз.
Но дело было сделано: у 40 тыс. из привитых развился абортивный полиомиелит — это самая легкая его форма. Она выражалась так: температура, боль в горле, головная боль, рвота и боль в мышцах. 51 ребенок был парализован, 5 умерли. Согласно другим данным, у 200 наблюдался паралич разной степени тяжести, 10 умерли.
Чем все закончилось?
В Cutter заявили, что процесс производства вакцины (в частности, инактивация вируса) оказался весьма сложным и что они действовали в меру своих сил. Некоторые из пострадавших подали в суд, однако эти дела ничем не закончились: все конфликты были улажены между сторонами. Тем не менее компания продолжила рост, в следующие семь лет увеличив выручку почти в три раза, и проработала на рынке до 1974-го, когда была поглощена Bayer.
А правительство США пересмотрело алгоритмы проверки новых лекарств, усилив контроль и регулирование сферы. Осенью 1955 года вакцинация от полиомиелита продолжилась. Однако считается, что именно инцидент с компанией Cutter подготовил почву для появления серьезных опасений в отношении вакцинации и, как следствие, роста в будущем армии антипрививочников, причем не только в США. К счастью, здравый смысл восторжествовал.
Другая история
В США одновременно также велась разработка вакцины с живым вирусом, однако вначале ее посчитали недостаточно безопасной и неэффективной против всех типов полиомиелита. Препаратом занимался американский иммунолог польского происхождения Альберт Сейбин.
Вакцину лицензировали на территории США лишь к 1961 году, после того как была доказана эффективность против всех трех типов полиомиелита. До этого препарат, разработанный Сейбином, выпускали в СССР для местного использования, откуда отправляли в другие страны Восточной Европы, а также Сингапур, Мексику и Нидерланды. Считается, что она помогла спасти сотни миллионов жизней.
Начиная же с 1960-х она на следующие 30 лет стала основной вакциной от полиомиелита в США, пока в 1999-м от нее не рекомендовали отказаться и вернуться к «мертвой» вакцине. Но это уже совсем другая история.
Сейчас
Считается, что полиомиелит практически полностью уничтожен, в последние пять лет фиксировались единичные случаи. 24 октября в честь дня рождения Джонаса Солка (хотя родился он 28 октября) отмечается Всемирный день борьбы с полиомиелитом.
Ученые с большой буквы
Джонас Солк и Альберт Сейбин каждый в свое время отказались от патентования разработанных ими вакцин, хотя могли бы заработать миллионы, если не миллиарды долларов. Если говорить словами Солка, их философия была такова: «Вы же не можете получить патент на Солнце».
Читайте также:
- Сколько волн у коронавируса и почему в Китае почти все выздоровели
- Повинуйся и бей! Почему люди готовы пытать других людей?
Наш канал в Telegram. Присоединяйтесь!
Есть о чем рассказать? Пишите в наш Telegram-бот. Это анонимно и быстро
Перепечатка текста и фотографий Onliner без разрешения редакции запрещена. nak@onliner.by
Источник
ТАСС, 20 марта. Эпидемиологи из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выяснили, что прививки от полиомиелита могут скоро могут стать бесполезными для защиты организма детей. Дело в том, что по миру распространяются мутантные формы полиовируса, которые связаны с одной из ранее разработанных вакцин. Выводы специалистов опубликовал научный журнал Science.
“Глобальные усилия по ликвидации полиомиелита попали в парадоксальную ситуацию. С одной стороны, текущие вспышки полиомиелита нельзя контролировать без вакцины на основе ослабленного полиовируса второго типа. С другой стороны, из-за этих же прививок появляются новые мутантные версии вируса. Риск широкой циркуляции вируса постоянно растет, так как глобальный иммунитет к нему быстро снижается”, – пишут ученые.
Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание, которые вызывает полиовирус. Болезнь протекает тяжело, ее возбудитель может передаваться воздушно-капельным путем и при физических контактах. Вирус поражает серое вещество так называемых передних рогов спинного мозга и других отделов центральной нервной системы, что приводит к частичному или полному параличу.
Самый эффективный способ борьбы с полиомиелитом – вакцинация. Начиная с середины прошлого века врачи стали успешно применять два вида вакцин: “живую” и дезактивированную. Первый тип вакцин может быть как моновалентным, на основе одного ослабленного вируса, так и комбинированным, в котором сочетаются несколько штаммов полиовирусов разных типов.
На рубеже веков, как отмечают Роланд Саттер, координатор научной программы по изучению полиомиелита в ВОЗ, и его коллеги, медики столкнулись с новой проблемой: один из компонентов “живой” вакцины, ослабленный вирус полиомиелита второго типа (OPV2), начал мутировать и вызывать вспышки этой болезни.
Новая эпидемия полиомиелита
Так как к тому времени природный резервуар вируса второго типа уже полностью уничтожили, специалисты ВОЗ и руководители ведущих медицинских организаций решили прекратить использовать OPV2 в качестве компонента комбинированных вакцин от полиомиелита. Саттер и его команда уточнили, проявился ли какой-то эффект от этой меры.
Для этого ученые собрали образцы вируса, которые вызывали вспышки полиомиелита в разных странах мира начиная с апреля 2016 года, когда медики начали использовать вакцины без OPV2. Специалисты расшифровали их геномы и сопоставили те между собой.
Наборы мелких мутаций в генетическом коде вируса показали, что меры ВОЗ и локальных здравоохранительных организаций в целом серьезно уменьшили число жертв мутантных разновидностей вакцинного полиовируса второго типа. Однако полностью подавить его распространение они не смогли.
Более того, собранные учеными данные указывают на то, что вспышки этой формы полиомиелита появляются все чаще. Это связано с разными факторами. Во-первых, в тех регионах, где распространяется мутантная версия этого патогена, массово используют моновалентную вакцину на основе ослабленной версии полиовируса второго типа. Во-вторых, общая доля людей, которые выработали иммунитет под действием старой вакцины, быстро уменьшается.
В результате из-за попыток искоренить полиомиелит появляются все более опасные и заразные мутантные формы ослабленного вируса, которые поражают детей и взрослых с ослабленным иммунитетом уже после того, как предыдущая вспышка этой болезни закончилась. Поэтому специалисты ВОЗ призывают ученых по возможности быстрее разработать новые вакцины для замены OPV2, которые не будут приводить к появлению мутантных версий полиовируса.
Источник
Ожидается, что вакцина против типа полиомиелита, распространенного в Южном полушарии, получит одобрение Всемирной организации здравоохранения в особом ускоренном порядке до конца года. О дискуссиях вокруг этого решения рассказывает сайт журнала Nature.
Дикий полиомиелит почти искоренен. О новых случаях заболевания сообщается только из двух стран: Афганистана и Пакистана. Но растет количество патогенных разновидностей вируса, которые возникли естественным образом из ослабленного вируса полиомиелита, используемого при вакцинации. Люди, получившие вакцину против полиомиелита, от этих вирусов защищены, но те, кто это не сделал, заболеют, заразившись ими. Циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения (цПВВП) наблюдаются в странах, где вакцинация затруднена. Число случаев заражения увеличивается не только в Афганистане и Пакистане, но также на Филиппинах, в Малайзии, Йемене и 19 африканских странах, среди которых Чад, Демократическая Республика Конго и Кот-д’Ивуар.
На данный момент в 2020 году во всем мире зарегистрировано более 460 случаев полиомиелита вакцинного происхождения. Это в четыре с лишним раза больше показателя прошлого года. Специалисты рассматривают цПВВП как серьезную проблему в реализации плана по всемирному искоренению полиомиелита. «Миллионы людей потенциально не имеют иммунитета к вирусу вакцинного происхождения, и поэтому мы очень обеспокоены», — говорит эпидемиолог Лондонской школы гигиены и тропической медицины Кэтлин О’Рейли (Kathleen O’Reilly).
Новая вакцина специально разработана для защиты от цПВВП. Ее создание заняло десять лет, вакцина была проверена на безопасность и эффективность, но еще не лицензирована. Результаты первой фазы клинических испытаний новой вакцины были опубликованы в прошлом году. Вторая фаза испытания тоже завершена, но ее результаты еще не обнародованы. Сейчас ВОЗ рассматривает возможность утвердить ее использование в особом порядке в соответствии с так называемым списком для применения в чрезвычайных ситуациях. Такая процедура была принята во время вспышки Эболы в 2014–2016 годах в Западной Африке. Эту же процедуру ВОЗ рассчитывает использовать для вакцины против коронавируса. Производитель новой вакцины от полиомиелита, компания Bio Farma со штаб-квартирой в Бандунге, Индонезия, уже произвела 160 миллионов доз в ожидании, что ВОЗ внесет вакцину в список для применения в чрезвычайных ситуациях, пока продолжаются дальнейшие испытания.
Председатель Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ по иммунизации Алехандро Кравиото (Alejandro Cravioto) говорит, что это первая вакцина, которая будет включена в список для применения в чрезвычайных ситуациях. «Для нас будет очень хорошим упражнением взглянуть, как это работает, потому что, вероятно, некоторые вакцины против COVID-19 должны быть разрешены для использования таким же образом», — добавил он.
Из трех типов вируса полиомиелита ликвидированными считают два: второй (официально объявлено о ликвидации в 2012 году) и третий (2019). Вирус второго типа уже убран из вакцины, чтобы избежать новых мутаций, которые могут сделать ослабленный вакцинный вирус вновь патогенным и создать новые цПВВП. Также должны поступить и с вирусом третьего типа. Однако существующие цПВВП возникли из вируса второго типа, поэтому в регионах, где они наблюдаются, используют особый вариант вакцины на основе именно этого вируса. При этом сохраняется вероятность новых опасных мутаций. Разорвать этот замкнутый круг должна новая вакцина.
Новая вакцина тоже получена из живого полиовируса, но в этот раз ученые рассчитывают, что с помощью генной инженерии им удалось сделать невозможным возникновение на ее основе опасных штаммов. Для этого они изучили участки вирусной РНК, мутации в которых возвращали вирулентность вирусу из обычной полиомиелитной вакцины, и отредактировали ее таким образом, чтобы затруднить такие мутации. «Мы больше не наблюдали мутаций в этой штуке, ни в культуре клеток, ни в моделях животных, ни сейчас, у людей», — рассказывает вирусолог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско Рауль Андино. В геном вируса внесли еще два изменения. Одно предотвратит его рекомбинацию с другими кишечными вирусами, другое должно замедлить его эволюцию. Результатом стала вирусная вакцина с гораздо меньшим шансом вызвать полиомиелит.
Даже в случае экстренного одобрения новой вакцины ВОЗ перед ее массовым применением на это должны согласиться регулирующие органы стран, для которых она предназначена. Но, как правило, они с охотой идут на это, так как стремятся скорее предотвратить распространение полиомиелита в своей стране и высвободить силы и ресурсы для борьбы с другими болезнями. Однако сомнения в необходимости поспешить с введением новой вакцины есть у некоторых экспертов ВОЗ. Они указывают, что всё еще существует небольшой риск, что использованный в вакцине штамм вируса мутирует и вернет себе патогенность. Эпидемиолог из Африканского центра исследований населения и здоровья в Найроби Абдала Зираба (Abdhalah Ziraba) отмечает, что редкие побочные эффекты вакцины могут быть выявлены только в исследованиях с большим числом участников, которые пока не проведены. Он говорит, что экстренная апробация недостаточно испытанной вакцины «имеет смысл там, где у вас нет в арсенале какого-либо инструмента — например, при Эболе или COVID. Но полиомиелит и COVID находятся на расстоянии световых лет друг от друга с точки зрения того, что называется чрезвычайной ситуацией».
Сторонники быстрого лицензирования в ответ напоминают, что внесение вакцины в список для применения в чрезвычайных ситуациях требует интенсивного мониторинга в первые три месяца после начала вакцинации, что позволит вовремя заметить любые неожиданные результаты. Эпидемиолог-инфекционист из Имперского колледжа Лондона Николас Грассли (Nicholas Grassly) говорит, что внедрение не может ждать, поскольку сейчас мир реагирует на вспышки цПВВП, используя сотни миллионов доз старой вакцины против полиомиелита второго типа, которые сами по себе вызывают новые вспышки, и новая вакцина — «это единственный инструмент, который у нас есть, чтобы остановить этот цикл». Он добавляет, что отсутствие масштабных клинических испытаний компенсируется данными о старой вакцине, которая во многом похожа и демонстрирует минимальные побочные эффекты.
Источник