Новые данные о прививках

В конце августа — начале сентября, а значит, совсем скоро, стартует вакцинация от коронавируса для жителей нашей страны из групп высокого риска. Как поясняют в Минздраве, в первую очередь это медики, которые чаще других сталкиваются с инфекцией в силу своей профессии. Как будут распределять вакцину среди них, когда начнется массовая прививочная кампания по всей стране, какие есть противопоказания – «КП» собрала ответы экспертов на эти и другие насущные вопросы.
ВСЕМ ПОДРЯД ИЛИ ВЫБОРОЧНО
– Вакцины будет мало. Это будет большой дефицит до тех пор, пока не развернут промышленные масштабы изготовления. Пока речь идет о тысячах, десятках тысяч, которые мы гипотетически можем получить в ближайшие месяцы, – рассказал недавно мэр Москвы Сергей Собянин. То есть даже на всех медиков на первых порах прививок, очевидно, не хватит. Как тогда будут определять, кого вакцинировать приоритетно?
«Пока этот порядок уточняется», – пояснил «КП» советник министра здравоохранения Сергей Глаголев. По его словам, обычно в условиях эпидемии очередность вакцинации устанавливается, исходя из нескольких принципов. Во-первых, в зависимости от эпидситуации в регионе. Иными словами, больше вакцин будут поставлять туда, где заболеваемость ковидом выше. Во-вторых, учитывается степень риска заражения конкретного человека. Так, врачи, постоянно работающие с больными в «красной зоне», рискуют ощутимо выше остальных. В-третьих, будут обращать внимание на угрозу осложнений ковида у кандидатов на получение вакцины. Скажем, у более молодых и здоровых в целом медиков меньше риск тяжелого течения инфекции, чем у их коллег старшего возраста с более слабым здоровьем. Значит, последним вакцина нужнее.
Прививать будут бесплатно. Тех, кто уже переболел, вакцинировать не станут, сообщили «КП» в Минздраве (как это будут проверять, пока неизвестно). Планируется, что массовая вакцинация против коронавируса для жителей России начнется в феврале 2021 года.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ОТ ЖЕСТКОГО ЗАПРЕТА ДО ОСТОРОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В инструкции к первой зарегистрированной вакцине против коронавируса («Гам-КОВИД-Вак», или «Спутник V» – для зарубежных рынков) оговаривается, что прививка предназначена только для взрослых от 18 до 65 лет. Запрещено применение вакцины во время беременности и грудного вскармливания.
Также не допускается делать прививку от ковида «во время острых инфекционных, неинфекционных заболеваний и при обострении хронических». В таких случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта прививку можно делать после нормализации температуры, отмечается в инструкции.
Вакцинация от коронавируса Covid19 будет добровольной.
Фото: Алексей БУЛАТОВ
Кроме этого, в документе подчеркивается, что при ряде хронических заболеваний «вакцинацию нужно проводить с осторожностью». Как пояснили «КП» в Минздраве, это значит, что перед решением вопроса о прививке пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом, взвесить «за» и «против», возможные риски вакцинации и угрозу тяжелых осложнений ковида. К числу хронических болезней, требующих индивидуального подхода и дополнительного консультирования перед вакцинацией, относятся, в том числе: хронические заболевания печени и почек, выраженные нарушения функции эндокринной системы (сахарный диабет), эпилепсия, инсульты и другие заболевания центральной нервной системы, заболевания сердечно-сосудистой системы (перенесенные инфаркты миокарда, миокардиты, эндокардиты, ишемическая болезнь сердца), заболевания легких, астма и др.
ЧТО ЖДЕТ ТЕХ, КТО ОТКАЖЕТСЯ ОТ ПРИВИВКИ
Президент Владимир Путин не раз подчеркивал, что вакцинация от ковида будет добровольной. В то же время в российском Законе «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (статья 5) говорится, что в случае отказа от прививок граждан могут временно отстранять от работы, связанной с высоким риском заражения. Врачи и учителя входят в эту категорию.
– В период высокого риска заражения коронавирусом и у нас, и во многих других странах вводилась обязательная самоизоляция, не только для пожилых людей, но и для пациентов с хроническими заболеваниями и высоким риском тяжелого течения инфекции, – ответил на вопрос «КП» представитель Минздрава. – Для таких лиц при отсутствии вакцинации контакт с широкими группами населения при неблагоприятной эпидемиологической обстановке может представлять значительный риск и потребовать ограничений очной работы.
Иными словами, отстранение от работы в связи с эпидситуацией не исключается.
КРАСНОЕ И СИНЕЕ
Вакцина «Спутник V» состоит из двух компонентов. Сначала делается укол (в дельтовидную мышцу в верхней трети плеча) из флакона с синей крышкой. Через три недели — еще одна инъекция из флакона с красной крышкой.
Емкости с вакциной “Спутник V” на презентации в Москве. Фото: Минздрав РФ/ТАСС
– После первой прививки формируется гуморальный иммунитет (то есть появляются защитные антитела. – Ред.), после второй эффект закрепляется, формируется более стойкий и длительный клеточный иммунитет, – рассказал на брифинге в Минздраве глава команды разработчиков вакцины академик Александр Гинцбург.
Подробнее суть работы таких прививок объяснил на своей странице в соцсетях научный просветитель, биолог Александр Панчин:
– Sputnik V – вакцина, сделанная на основе аденовирусных носителей (векторов) с использованием современных методов генной инженерии. Идея заключается в том, чтобы доставить в клетки человека ген, кодирующий шиповидный белок коронавируса SARS-CoV-2. Клетки произведут этот белок, и на него возникнет иммунная реакция, которая обучит иммунитет бороться с реальным вирусом.
В Минздраве утверждают, что иммунитета хватит в среднем на два года. Да, известно, что коронавирус мутирует, но в нем есть стабильные компоненты, которые меняются не так быстро. На них и планируется натренировать иммунную систему с помощью прививки.
В дальнейшем вакцинация от ковида может стать регулярной, как и от гриппа. Единую прививку делать не планируется, но не исключено, что жителям нашей страны предложат делать два укола в один заход: и от гриппа, и от коронавируса, предполагает академик Гинцбург.
ВОПРОС-РЕБРОМ
Почему страны устроили гонку за вакциной, а не объединились для спасения человечества?
«Спутник V» стала первой в мире зарегистрированной вакциной против коронавируса. В то же время активно тестируются разработки собственных прививок в Китае, США, Европе. Почему разные страны по отдельности устроили гонку за вакциной, а не объединили усилия?
– Во-первых, на ранних стадиях создания вакцин нельзя определить лучшую разработку, и несколько платформ (то есть технологий, используемых в производстве вакцины) просто необходимы, – пояснил «КП» советник министра здравоохранения, вице-председатель Механизма ВОЗ по фальсифицированным и недоброкачественным лекарственным средствам Сергей Глаголев.
Во-вторых, по словам эксперта, несмотря на соревнование платформ и вакцин, все они основаны на общедоступных фундаментальных исследованиях. Разные страны объединяет и это, и единая конечная цель – создать мировой популяционный иммунитет (иммунную прослойку от ковида).
Наконец, каждая из разработок, подтвердившая эффективность, в конце концов может занять свою нишу, говорит Глаголев. Разные виды прививок могут лучше подходить людям разного возраста, с разными особенностями состояния здоровья и т. д.
Что касается претензий некоторых зарубежных и российских специалистов по поводу «преждевременной» регистрации «Спутника V», то в Минздраве напоминают, что отечественное законодательство допускает такой порядок в условиях эпидемии (в то время как в США и Европе до регистрации требуются три фазы испытаний и не достаточно двух, как у нас). При этом о всеобщей вакцинации у нас пока речи не идет — прививка еще будет тестироваться в течение полугода на нескольких тысячах человек. Это станет третьей фазой клинических исследований, которые пройдут параллельно с вакцинацией первопроходцев из групп повышенного риска (см. в начале текста).
СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ
Источник
Для этого им нужно будет подать заявку через портал mos.ru. С начала сентября данные о проведенных вакцинациях появились в ЕМИАС. Сейчас врач сразу может узнать, сделана ли ребенку необходимая прививка или нет.
До конца года родители смогут получить онлайн-доступ к электронной медицинской карте ребенка, содержащей информацию о проведенных вакцинациях. Для этого им необходимо будет подать заявку на портале mos.ru. Пока реестром могут пользоваться только врачи.
Данные обо всех прививках, сделанных в детских городских медицинских и образовательных учреждениях за последние 18 лет, были загружены в Единую медицинскую информационно-аналитическую систему (ЕМИАС) в начале сентября.
«Сегодня в базе находятся данные прививочных карт более 1,9 миллиона москвичей в возрасте до 18 лет. Такой электронный паспорт содержит полную информацию о сделанных или пропущенных прививках. Благодаря новому сервису московские семьи смогут отслеживать все прививки своих детей», — рассказал Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента здравоохранения Алексей Хрипун.
Кроме того, родителям станет известно, какие препараты используются при вакцинации. В ЕМИАС внесен перечень из 150 наименований вакцин, зарегистрированных на территории России.
В будущем горожане, чьим детям своевременно не сделали прививку, будут получать СМС-сообщения, а также письма на электронную почту от ЕМИАС. Они напомнят мамам и папам о том, что пора идти в поликлинику.
Врач на приеме может сразу проверить, привит ли маленький пациент от той или иной инфекции. В противном случае врач советует родителям это сделать. Информацию о новых сделанных прививках, об отказах от них и противопоказаниях педиатры тоже вносят в систему.
Сейчас оригиналы бумажных прививочных карт хранятся в городских поликлиниках по месту прикрепления или в медицинском кабинете школы. Данные о вакцинации также переносятся в медкарту. Родители в любой момент могут попросить выдать на руки выписку или заверенную копию карты профилактических прививок. Такой документ требуется при оформлении в детский сад, школу, при выезде за границу, на отдых в санаторий или детский лагерь.
Прививки, сделанные в негосударственных медицинских организациях, в Единой медицинской информационно-аналитической системе не отображаются. Для того чтобы внести их в базу, родителям предлагается предъявить в городской поликлинике имеющиеся прививочные сертификаты.
Электронная прививочная карта удобна как для врачей, так и для горожан. Медики смогут точнее планировать кампании по вакцинации детей. Кроме того, электронный документ, в отличие от бумажного, невозможно потерять. В случае смены места жительства или прикрепления к другой поликлинике информация сохраняется в базе данных. При необходимости в медорганизации выдадут выписку из карты.
Единая медицинская информационно-аналитическая система (ЕМИАС) была разработана в 2011 году. Она объединяет более 700 зданий медицинских организаций, в которых работают более 45 тысяч человек. Система обслуживает до 250 тысяч пациентов в день и содержит около девяти миллионов медицинских карт. С помощью ЕМИАС жители столицы могут записаться к врачу, выписать электронный рецепт, прикрепить детей к поликлинике и многое другое.
В столице 4 сентября стартовала вакцинация против гриппа. Бесплатно сделать прививку можно во всех взрослых и детских городских поликлиниках, а также в 65 мобильных пунктах вакцинации. 31 прививочный пункт работает около 29 станций метро, три — у станций Московского центрального кольца, один — рядом с железнодорожной платформой и два — во флагманских центрах госуслуг «Мои документы». После процедуры выдается сертификат.
Когда и где заработают мобильные пункты вакцинации
Всех желающих сделать прививку от гриппа также ждут в столичных парках. Врачи дежурят в павильонах «Здоровая Москва» ежедневно с 08:00 до 22:00. За первые 10 дней масштабной городской кампании вакцинации привились уже более 400 тысяч человек.
Источник
Первая в мире зарегистрированная вакцина от коронавируса, созданная в России, остается «котом в мешке» – экспертное сообщество не знает, что из себя представляет препарат, так как результаты исследований и данные о препарате не опубликованы. Об этом, как передает корреспондент РИА «Новый День», шла речь сегодня на пресс-конференции в Москве.
В частности, исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова в первую очередь обратила внимание, что перед регистрацией российская вакцина не прошла все необходимые для этого этапы. «Понятно, что в период пандемии все пытаются сократить процесс и прийти к финишу быстрее. Но здесь нельзя какие-то этапы выкидывать», – подчеркнула она.
Эксперт отметила, что в России число испытуемых по официальным данным составило только 72 человека, в то время как в «классической схеме» подготовки препарата необходимы испытания на тысячах добровольцев. «Сначала идет первая фаза. Его (препарат) дают ограниченному числу добровольцев – здоровых людей. В этот момент смотрят его безопасность и то, как он влияет на организм. Во второй фазе идет подбор дозировок, более масштабно смотрятся вопросы безопасности и только первые подтверждения возможной эффективности», – отметила Завидова, добавив, что только после этого идет третья масштабная фаза исследований.
«Нужно понимать, что это – месяцы, если говорить со скидкой на пандемию, резонно говорить о полугоде. К тому же, речь идет об испытаниях на тысячах человек, и все это до регистрации. Для сопоставления: у нас 38 человек участвовали в исследовании первой-второй фазы в одной форме вакцины, и 38 человек в другой форме, которая еще не зарегистрирована. И все. Если мы посмотрим на западные компании, там в первой фазе участвует порядка тысячи 600-500 человек, вторая фаза – несколько тысяч, а в третьей – 30-60 тысяч. Это до выпуска на рынок», – констатировала Завидова.
«В конце концов, можно вообще ничего не проверять и зарегистрировать. В один момент сказать, что государство имеет право, что придуманы такие-то правила и то, что в колбочке налито, можно всем прививать…» – возмутилась она.
Эксперт подчеркнула, что главный риск в использовании антикоронавирусной вакцины заключается в том, что в итоге на рынок планируется выпустить препарат, который не до конца проверен на безопасность. «К сожалению, история разработки вакцин знает достаточно громкие случаи, когда недоисследованная вакцина применялась и вызывала серьезные иммунобиологические реакции, которые провоцировали заболевания в еще большей степени. Надеюсь, что с этой вакциной этого не произойдет. Есть фактор эффективности, который с этой вакциной вообще еще не исследовался – на 38 людях невозможно проверить эффективность в принципе», – заявила эксперт.
При этом она обратила внимание, что врачи и учителя, которые по плану правительства РФ должны первые получить вакцину, оказываются в главной зоне риска. «Они получат нечто, что, дай Бог, не принесет вреда. Но, то, что они будут думать, что они вакцинированные, может их побудить к тому, что они будут снижать меры необходимой защиты. Это еще больше задвинет их в группу риска», – уверена Завидова.
«Те исследования, которые проведены, проведены в малом количестве. На сегодняшний день даже нет публикаций, которые бы говорили о результатах первой-второй фазы… Понятно, что вакцинировать препаратом, который на сегодняшний день не получил подтверждение эффективности, и имеет только первые данные по безопасности, ради только того, на наш взгляд, смысла не нет», – сказала Завидова.
Президент межрегиональной общественной организации «Лига защиты врачей» Семен Гальперин согласился, что регистрированная в России вакцина против коронавируса вызывает массу вопросов, так как информации о ней практически нет. «Достаточно сложно говорить о том, насколько вакцина исследована, эффективна и безопасна по простой причине – не было никаких публикаций на эту тему. Мы не можем найти, что собственно, было произведено, какие были исследования по первой и второй фазе, которые объявлены завершенными», – сказал он.
Эксперт напомнил, что клиническое исследование считается завершенным после публикации его результатов. «С формальной точки зрения, на сегодняшний день даже первая фаза не завершена, потому что нет публикаций на эту тему. Все на уровне догадок. Я допускаю, что вакцина может быть качественно, эффективной и безопасной, но с той же степенью вероятности она может быть и иной…» – подчеркнул он.
При этом, как отметил Гальперин, врачебное сообщество опасается, что «добровольность» вакцинации обойдет их стороной. «По закону у нас все лечебные мероприятия добровольные. Проведение данной вакцинации будет законодательно и юридически добровольным, но давайте вспомним, что медработники обязаны иметь медицинскую книжку, в которой отмечены прививки, которые они должны иметь. Без них медработники могут быть не допущены к работе», – сказал он и пояснил, что вакцину от коронавируса могут внести в перечень обязательных. В этом случае речь о добровольности уже не идет.
«Хотелось бы получить разъяснение, что такого не будет… Нужно довести испытания до конца и честно опубликовать результаты исследования, чтобы ни у кого не было сомнений», – сказал Гальперин.
Как сообщал «Новый День», 11 августа президент РФ Владимир Путин сообщил о регистрации отечественной вакцины от covid-19. По его словам, одна из его дочерей уже привилась от коронавируса.
Известно, что препарат будет производиться на фармацевтическом заводе «Биннофарм» в Зеленограде (входит в АФК «Система»). Предполагаемый объем выпуска около 1,5 млн доз вакцины в год.
15 августа пресс-служба Минздрава России сообщила, что первая партия вакцины уже произведена. Согласно данным в государственном реестре лекарственных средств, в гражданском обороте вакцина появится лишь 1 января 2021 года. Перед этим центр им. Гамалеи должен завершить третью фазу клинических испытаний с участием нескольких тысяч человек. То есть, фактически вакцинация населения будет проходить в рамках клинических исследований.
Напомним, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям ранее призвала Минздрав РФ повременить с регистраций антикоронавирусной вакцины, ссылаясь на то, что третья фаза клинических испытаний препарата была не завершена, однако Росздравнадзор назвал эту просьбу безосновательной.
Примечательно, что страны Запада обрушились с критикой на Россию за регистрацию вакцины. В частности, министр здравоохранения Германии Йенс Шпан заявил, что российская вакцина недостаточно проверена. Он подчеркнул, что в ситуации с разработкой вакцины речь идет не о том, чтобы быть первым, а о том, чтобы получить эффективную, проверенную и безопасную вакцину.
Москва, Мария Вяткина
Москва. Другие новости 17.08.20
Линейки на открытом воздухе, факультативы в выходные, готовность к дистанционке: подписаны рекомендации по работе школ в РФ. Вопрос о ношении масок учителями отдан на откуп регионам. / В Европарламенте объявили Лукашенко персоной нон грата в ЕС. / Социологи выявили резкий рост личной инфляции россиян.
Читать дальше
© 2020, РИА «Новый День»
Источник