Осложнения после прививки желтой лихорадки

Описание действия

Вакцина содержит живой ослабленный вирус желтой лихорадки. Вакцина у здоровых вакцинируемых вызывает возникновение специфических Т-и В-лимфоцитов и выработку специфических антител. Сопротивляемость организма проявляется по истечении около 10 дней после вакцинирования. Международные медико-санитарные с целью актуализации сертификата требуют повторного вакцинирования каждые 10 лет, несмотря на вероятность того, что определенный уровень иммунитета сохранятся дольше. Вакцинация должна быть внесена в Международную медицинскую книжку, запись действительна от 10 дня после вакцинации в течение 10 лет, непосредственно после повторной вакцинации.

Вакцина против желтой лихорадки: инструкция по применению

Активная иммунизация против желтой лихорадки лиц, приезжающих или живущих в эндемичных районах, совершающих поездки в любую страну, при въезде в которую требуется предъявление Международного свидетельства о вакцинации, а также подвергающихся воздействию потенциально инфекционных материалов (например, для профессиональных целей).

Противопоказания

Аллергия на яйца, куриные белки, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые реакции гиперчувствительности после введения предыдущей дозы вакцины против желтой лихорадки, врожденные или приобретенные нарушения в иммунной системе (иммуносупрессивная терапия, химиотерапия, лучевая терапия, системное применение повышенных доз кортикостероидов), дисфункция вилочковой железы (включая тимому и тимэктомию), симптоматическая ВИЧ-инфекция, бессимптомная ВИЧ-инфекция, сопровождающаяся признаками иммунных нарушений, возраст <6 месяцев, тяжёлая инфекционная болезнь с повышенной температурой. Очень редко после вакцинации может появиться связанное с вакцинацией нейротропное заболевание (YEL-AND) с осложнениями и в 60% с летальным исходом; повышенный риск у пациентов старше 60 лет, а также у пациентов с заболеванием вилочковой железы. В случае временного ослабления иммунной системы иммунизацию следует отложить до улучшения иммунных функций; пациентам, получающим системные дозы кортикостероидов в течение 14 дней или дольше, рекомендуется отложить вакцинацию по крайней мере на месяц после окончания лечения. Пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией без признаков иммунодефицита, которые не могут избежать поездок в эндемичные районы, в связи с отсутствием достаточных данных для определения иммунологических параметров, определяющих безопасность и эффективность вакцинации, следует рассмотреть потенциальные риски и преимущества вакцинации, принимая во внимание имеющиеся рекомендации. Дети, рождённые ВИЧ-инфицированными матерями, могут быть вакцинированы в возрасте 6 месяцев, если подтвердится, что они не инфицированы; ВИЧ-инфицированные дети в возрасте старше 6 месяцев, потенциально требующие вакцинацию, должны быть направлены на консультацию к специалистам педиатрам с целью определения показаний. Дети в возрасте 6-9 месяцев должны быть вакцинированы только в исключительных случаях ( например, во время эпидемии), а также на основании актуальных официальных рекомендаций. Некоторые тяжелые и опасные для жизни побочные эффекты чаще встречаются у людей старше 60 лет, и именно поэтому вакцина должна вводиться только лицам, которые особенно подвержены болезни. Введение внутримышечно может привести к образованию гематомы в месте инъекции, поэтому не следует вакцину вводить внутримышечно лицам с нарушениями свертываемости крови (например, гемофилией, тромбоцитопенией), или во время антикоагулянтной терапии; в таких случаях вакцину следует вводить подкожно. Не применять людям с наследственной непереносимостью фруктозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцину не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. В случае необходимости применения вакцины одновременно с другими прививками, препараты следует вводить в разные места, предпочтительно в другую конечность. Можно применять одновременно с вакцинами против гепатита А (инактивированными), прививками против брюшного тифа или кори с Vi антигеном.

Вакцина против желтой лихорадки: побочные эффекты

Очень часто: местные реакции (боль, покраснение, гематома, уплотнение, припухлость в месте инъекции), головная боль. Часто: тошнота, диарея, рвота, боли в мышцах, повышенная температура, слабость. Изредка: боль в животе, боль в суставах. Наблюдалось также: увеличение лимфатических узлов, анафилаксия, ангиодистрофия, нейротропное заболевание (YEL-AND, которое может проявляться с высокой температурой и с головной болью, а также: дезориентацией, вялостью, энцефалитом, энцефалопатией или воспалением мозговых оболочек), судороги, синдром Гийена-Барре, очаговые неврологические дефициты, сыпь, крапивница, целиакия (YEL-AVD, при которой могут появиться: повышенная температура, усталость, боли в мышцах и головные боли, артериальная гипотензия, а также возможно: метаболический ацидоз, распад мышц и клеток печени, лимфопения и тромбоцитопения, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность).

Беременность и лактация

Категория C. Вакцинация беременных женщин рекомендуется только в случае крайней необходимости. Нет информации, проникает ли ослабленный вирус желтой лихорадки из организма в грудное молоко; вакцинацию кормящих матерей следует проводить только в случае крайней необходимости.

Вакцина против желтой лихорадки: дозировка

Взрослым и детям старше 9 месяцев: 1 доза 0,5 мл вакцины. В исключительных случаях можно подать ту же самую дозу детям в возрасте 6-9 месяцев. Вакцинацию следует проводить не менее чем за 10 дней до прибытия в эндемичную зону. Пациентам, поверженным риску инфицирования, рекомендуется проводить повторную вакцинацию каждые 10 лет. Рекомендуется введение вакцины подкожно. Вакцину также можно вводить внутримышечно, но только согласно официальным рекомендациям; младенцам и маленьким детям вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра, детям старшего возраста и взрослым – в плечевой мускул.

Примечания

Источник

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Входит в состав препаратов

Входит в перечень:

ЖНВЛП

АТХ:

J.07.B Вакцины для профилактики вирусных инфекций

J.07 Вакцины

Фармакодинамика:

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Фармакокинетика:Данные по фармакокинетике препарата отсутствуют.Показания:

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

I.A90-A99.A95 Желтая лихорадка

XXI.Z20-Z29.Z24 Необходимость иммунизации против одной определенной вирусной болезни

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии); аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе; первичные (врожденные) иммунодефициты; вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее чем через 12 месяцев после выздоровления (окончания лечения); беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

С осторожностью:

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее чем за 10 суток до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация “таблетки” – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 5 минут. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 минут, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 часа при температуре от 2 до 8 °С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12-24 часа и исчезает спустя 2-3 суток после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сутками после прививки в виде повышения температуры до 38,5 °С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3 суток.

Передозировка:

Не регистрировалась. Лечение симптоматическое. Обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2 месяцев.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 месяца.

Особые указания:

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Инструкции

Источник

Международное наименование – yellow fever vaccine, live, dry

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза содержит вирус желтой лихорадки не менее 1 000 ЛД50 или 1600 БОЕ и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг. Растворитель: вода д/и.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: 1 мл, 2.5 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. в комплекте с растворителем.

1 мл (2 дозы) – ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке – пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) – ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке – пачки картонные.
5 мл (10 доз) – ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке – пачки картонные.
1 мл (2 дозы) – ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) – ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
5 мл (10 доз) – ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие
Показания к применению
Противопоказания к применению
Побочные эффекты
Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие.

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания к применению вакцины желтой лихорадки живой сухой.

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Режим дозирования и способ применения.

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Побочные действия вакцины желтой лихорадки живой сухой.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 – 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 0С, недомогания, головной боли, головокружения, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

Противопоказания к применению вакцины желтой лихорадки живой сухой.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии); первичные (врожденные) иммунодефицита; вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе; беременность.

Особые указания по применению.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 – 24 часа и исчезает спустя 2-3 суток после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сутками после прививки в виде повышения температуры до 38,5 0С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х суток. В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают противогистаминные средства за 2-4 дня до прививки, и столько же – после прививки.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности.

Применение препарата у детей.

Применяют детям с 9-тимесячного возраста

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Условия отпуска из аптек.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят при температуре от 2 до 8°С при совместной упаковке с вакциной и от 2 до 25°С – при раздельной упаковке с вакциной. Замораживание растворителя не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Применение препарата вакцина желтой лихорадки живая сухая только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

Источник