Осложнения при прививке желтой лихорадке
Описание действия
Вакцина содержит живой ослабленный вирус желтой лихорадки. Вакцина у здоровых вакцинируемых вызывает возникновение специфических Т-и В-лимфоцитов и выработку специфических антител. Сопротивляемость организма проявляется по истечении около 10 дней после вакцинирования. Международные медико-санитарные с целью актуализации сертификата требуют повторного вакцинирования каждые 10 лет, несмотря на вероятность того, что определенный уровень иммунитета сохранятся дольше. Вакцинация должна быть внесена в Международную медицинскую книжку, запись действительна от 10 дня после вакцинации в течение 10 лет, непосредственно после повторной вакцинации.
Вакцина против желтой лихорадки: инструкция по применению
Активная иммунизация против желтой лихорадки лиц, приезжающих или живущих в эндемичных районах, совершающих поездки в любую страну, при въезде в которую требуется предъявление Международного свидетельства о вакцинации, а также подвергающихся воздействию потенциально инфекционных материалов (например, для профессиональных целей).
Противопоказания
Аллергия на яйца, куриные белки, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые реакции гиперчувствительности после введения предыдущей дозы вакцины против желтой лихорадки, врожденные или приобретенные нарушения в иммунной системе (иммуносупрессивная терапия, химиотерапия, лучевая терапия, системное применение повышенных доз кортикостероидов), дисфункция вилочковой железы (включая тимому и тимэктомию), симптоматическая ВИЧ-инфекция, бессимптомная ВИЧ-инфекция, сопровождающаяся признаками иммунных нарушений, возраст <6 месяцев, тяжёлая инфекционная болезнь с повышенной температурой. Очень редко после вакцинации может появиться связанное с вакцинацией нейротропное заболевание (YEL-AND) с осложнениями и в 60% с летальным исходом; повышенный риск у пациентов старше 60 лет, а также у пациентов с заболеванием вилочковой железы. В случае временного ослабления иммунной системы иммунизацию следует отложить до улучшения иммунных функций; пациентам, получающим системные дозы кортикостероидов в течение 14 дней или дольше, рекомендуется отложить вакцинацию по крайней мере на месяц после окончания лечения. Пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией без признаков иммунодефицита, которые не могут избежать поездок в эндемичные районы, в связи с отсутствием достаточных данных для определения иммунологических параметров, определяющих безопасность и эффективность вакцинации, следует рассмотреть потенциальные риски и преимущества вакцинации, принимая во внимание имеющиеся рекомендации. Дети, рождённые ВИЧ-инфицированными матерями, могут быть вакцинированы в возрасте 6 месяцев, если подтвердится, что они не инфицированы; ВИЧ-инфицированные дети в возрасте старше 6 месяцев, потенциально требующие вакцинацию, должны быть направлены на консультацию к специалистам педиатрам с целью определения показаний. Дети в возрасте 6-9 месяцев должны быть вакцинированы только в исключительных случаях ( например, во время эпидемии), а также на основании актуальных официальных рекомендаций. Некоторые тяжелые и опасные для жизни побочные эффекты чаще встречаются у людей старше 60 лет, и именно поэтому вакцина должна вводиться только лицам, которые особенно подвержены болезни. Введение внутримышечно может привести к образованию гематомы в месте инъекции, поэтому не следует вакцину вводить внутримышечно лицам с нарушениями свертываемости крови (например, гемофилией, тромбоцитопенией), или во время антикоагулянтной терапии; в таких случаях вакцину следует вводить подкожно. Не применять людям с наследственной непереносимостью фруктозы.
Взаимодействие с другими препаратами
Вакцину не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. В случае необходимости применения вакцины одновременно с другими прививками, препараты следует вводить в разные места, предпочтительно в другую конечность. Можно применять одновременно с вакцинами против гепатита А (инактивированными), прививками против брюшного тифа или кори с Vi антигеном.
Вакцина против желтой лихорадки: побочные эффекты
Очень часто: местные реакции (боль, покраснение, гематома, уплотнение, припухлость в месте инъекции), головная боль. Часто: тошнота, диарея, рвота, боли в мышцах, повышенная температура, слабость. Изредка: боль в животе, боль в суставах. Наблюдалось также: увеличение лимфатических узлов, анафилаксия, ангиодистрофия, нейротропное заболевание (YEL-AND, которое может проявляться с высокой температурой и с головной болью, а также: дезориентацией, вялостью, энцефалитом, энцефалопатией или воспалением мозговых оболочек), судороги, синдром Гийена-Барре, очаговые неврологические дефициты, сыпь, крапивница, целиакия (YEL-AVD, при которой могут появиться: повышенная температура, усталость, боли в мышцах и головные боли, артериальная гипотензия, а также возможно: метаболический ацидоз, распад мышц и клеток печени, лимфопения и тромбоцитопения, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность).
Беременность и лактация
Категория C. Вакцинация беременных женщин рекомендуется только в случае крайней необходимости. Нет информации, проникает ли ослабленный вирус желтой лихорадки из организма в грудное молоко; вакцинацию кормящих матерей следует проводить только в случае крайней необходимости.
Вакцина против желтой лихорадки: дозировка
Взрослым и детям старше 9 месяцев: 1 доза 0,5 мл вакцины. В исключительных случаях можно подать ту же самую дозу детям в возрасте 6-9 месяцев. Вакцинацию следует проводить не менее чем за 10 дней до прибытия в эндемичную зону. Пациентам, поверженным риску инфицирования, рекомендуется проводить повторную вакцинацию каждые 10 лет. Рекомендуется введение вакцины подкожно. Вакцину также можно вводить внутримышечно, но только согласно официальным рекомендациям; младенцам и маленьким детям вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра, детям старшего возраста и взрослым – в плечевой мускул.
Примечания
Источник
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Входит в состав препаратов
Входит в перечень:
ЖНВЛП
АТХ:
J.07.B Вакцины для профилактики вирусных инфекций
J.07 Вакцины
Фармакодинамика:
Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.
Фармакокинетика:Данные по фармакокинетике препарата отсутствуют.Показания:
Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.
I.A90-A99.A95 Желтая лихорадка
XXI.Z20-Z29.Z24 Необходимость иммунизации против одной определенной вирусной болезни
Противопоказания:
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии); аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе; первичные (врожденные) иммунодефициты; вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее чем через 12 месяцев после выздоровления (окончания лечения); беременность.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.
С осторожностью:
В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.
Беременность и лактация:
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы:
Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее чем за 10 суток до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация “таблетки” – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 5 минут. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 минут, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 часа при температуре от 2 до 8 °С.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочные эффекты:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12-24 часа и исчезает спустя 2-3 суток после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.
Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сутками после прививки в виде повышения температуры до 38,5 °С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3 суток.
Передозировка:
Не регистрировалась. Лечение симптоматическое. Обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2 месяцев.
Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 месяца.
Особые указания:
Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.
Инструкции
Источник
Синонимы, аналогиСтатьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина желтой лихорадки живая сухая
Торговое наименование препарата
Вакцина желтой лихорадки живая сухая
Международное непатентованное наименование
Вакцина желтой лихорадки
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм “17Д”, очищенную центрифугированием и лиофилизированную.
Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ – активный компонент; вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) 20,0 мг – стабилизатор, сорбитола 10,0 мг – стабилизатор, L-гистидина 1,2 мг – стабилизатор, L-аланина 0,7 мг – стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Вакцина желтой лихорадки – пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07B
Фармакодинамика:
Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.
Показания:
Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы а также у лиц работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.
3. Первичный (врожденные) иммунодефициты.
4. Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами антиметаболитами рентгенотерапия – прививки проводят не ранее чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).
5. Беременность.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным больным с хроническими заболеваниями злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.) проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке зависит от степени риска заболевания.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Вакцинацию проводят однократно подкожно шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 05 мл для всех возрастных групп не позднее чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию при необходимости проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой при изменении физических свойств (деформация “таблетки” – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме негомогенность растворенного препарата и др.) при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 05 мл. Допускается хранение растворенной вакцины закрытой стерильной салфеткой в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °С.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.
Побочные эффекты:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 25 см) которая может появиться через 12-24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки сопровождающееся зудом болевыми ощущениями увеличением регионарных лимфоузлов.
Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 385 °С недомогания головокружения головной боли озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.
В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.
Лицам предрасположенным к аллергическим реакциям назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.
Взаимодействие:
Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок при условии введения препаратов в разные части тела.
Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.
Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.
Форма выпуска/дозировка:
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Упаковка:
Вакцину выпускают в комплекте с растворителем упаковывают в разные пачки.
Вакцина в ампулах по 2 дозы 5 доз или 10 доз 10 ампул впачке инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 125 мл 30 мл или 60 мл соответственно 10 ампул в пачке нож ампульный при необходимости.
Условия хранения:
Вакцинухранят при температуре от 2 до 8 °С.
Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание растворителя не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах.
Срок годности:
Вакцина – 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Растворитель – 4 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение “Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН” (ФГБНУ “ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН”), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГБНУ “ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН”
Вакцина желтой лихорадки живая сухая – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина желтой лихорадки живая сухая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит:
Действующее вещество: вирус желтой лихорадки штамм “17 Д” не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ или 3,0 log10ME вируса
Вспомогательные вещества: лактоза (моногидрат) 20 мг; сорбитол 10 мг; L-гистидин 1,2 мг; L-аланин 0,7 мг.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина выпускается в комплекте с растворителем – вода для инъекций.
Описание:
Вакцина – пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат – опалесцирующая жидкость желтовато-розового цвета.
Растворитель – бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.
Характеристика препарата:
Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free- SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм “17Д”, очищенную центрифугированием и лиофилизированную.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцинаАТХ:  
J.07.B Вакцины для профилактики вирусных инфекций
J.07 Вакцины
Фармакодинамика:
Нет сведений.
Иммунологические свойства:
Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью не менее 10-15 лет.
Показания:
Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, направляющихся, проезжающих, или проживающих в регионах, в которых регистрируется заболеваемость желтой лихорадкой; у лиц, направляющихся в страну, въезд в которую требует наличия международного свидетельства о вакцинации; а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.
Противопоказания:
– Аллергия (гиперчувствительность) к компонентам вакцины, куриному белку;
– Серьезные нежелательные реакции после предшествующего введения какой-либо вакцины против желтой лихорадки (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре);
– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
– Заболевания вилочковой железы (тяжелая миастения, синдром Ди Георга, тимома), состояние после удаления тимуса;
– Первичные (врожденные) иммунодефициты;
– Вторичные (приобретенные) иммунодефициты (прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления/окончания лечения);
– Врожденная непереносимость фруктозы;
– Беременность и период грудного вскармливания;
– Дети в возрасте до 9-ти месяцев;
С осторожностью:
Пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией без признаков иммунодефицита, которые не могут избежать поездок в эндемичные районы, в связи с отсутствием достаточных данных для определения иммунологических параметров, определяющих безопасность и эффективность вакцинации, следует рассмотреть потенциальные риски и преимущества вакцинации, принимая во внимание имеющиеся рекомендации.
В течение 14 дней после вакцинации нельзя быть донором крови, так как в этот период существует риск передачи вируса через препараты крови.
Вакцинация пациентов в возрасте 60 лет и старше может сопровождаться повышенным риском нежелательных реакций. В случае, если невозможно избежать посещения энзоотичных районов по желтой лихорадке, пациенты 60 лет и старше должны обязательно проконсультироваться с врачом по вопросу вакцинации.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения желтой лихорадкой.
Детям младше девяти месяцев, беременным женщинам и кормящим матерям необходимо отложить поездку в энзоотичные по желтой лихорадке регионы или отказаться от нее. Беременность и лактация:
Запрещено использовать вакцину желтой лихорадки при беременности и грудном вскармливании.
Способ применения и дозы:
Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район.
Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 5 мин. Растворенную вакцину выдерживают 10- 15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °С.
Согласно обновленным рекомендациям Международных медико-санитарных правил ВОЗ свидетельство о вакцинации против желтой лихорадки действительно в течение всей жизни вакцинированного лица и вступает в силу через 10 дней после даты вакцинации.
Однако следует рассмотреть необходимость ревакцинации у отдельных категорий с учетом риска, в зависимости от сезона, местоположения, видов деятельности и продолжительности нахождения в эндемичном районе. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.
Побочные эффекты:
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных реакций/явлений: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Редко:
Местные реакции: гиперемия и отек (диаметром не более 2,5 см), которые могут появиться через 12-24 ч и исчезают спустя 2-3 сут после инъекции.
Общие реакции: повышение температуры тела до 38,5 °С, недомогание, головокружение, головная боль, озноб. Также возможно развитие аллергических реакций. Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.
Очень редко:
Местные реакции: развитие уплотнения, сопровождающегося зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.
Общие реакции: в медицинской литературе описаны очень редкие случаи серьезных реакций со стороны нервной системы и опасные для жизни побочные эффекты с возможным развитием функциональной недостаточности внутренних органов при использовании вакцин других производителей. Симптомы: высокая температура тела с головной болью и спутанностью сознания, повышенная утомляемость, скованность мышц шеи, судороги, онемение конечностей или всего тела, боль в мышцах, пониженное артериальное давление.
Местные реакции могут появиться через 12-24 ч после инъекции и исчезают спустя 2-3 сут. Общие реакции могут развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.
Вакцинированному рекомендовано обращать внимание на самочувствие в течение десяти дней после вакцинации. При возникновении тяжелых и/или непредвиденных нежелательных реакций необходимо срочно обратиться к врачу.
Передозировка:
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействие:
Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок.
Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.
Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.
Вакцину не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. В случае необходимости применения вакцины одновременно с другими прививками, препараты следует вводить в разные анатомические области тела.
Особые указания:
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период до 10 суток после иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
Вакцина выпускается в комплекте с растворителем в 2-х вариантах.
Вариант №1 (раздельный, вакцина и растворитель упаковываются в разные пачки):
Вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, 10 ампул в пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл и 6,0 мл соответственно. 10 ампул в пачке, нож ампульный при необходимости.
Вариант №2 (совместный, вакцина и растворитель упаковываются в одну пачку):
Вакцина по 2 дозы – 5 ампул, растворитель (вода для инъекций) – 5 ампул по 1,25 мл в пачке с инструкцией по применению и ножом ампульным при необходимости.
Условия хранения:
Вариант №1 (раздельный):
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 °С.
Вариант №2 (совместный):
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
Вариант №1 (раздельный):
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Растворитель транспортируют при температуре от 2 до 25 °С.
Вариант №2 (совместный):
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
Вакцина – 2 года
Растворитель – 4 года
Срок годности комплекта при совместной упаковке (вакцина и растворитель) соответствует наименьшему сроку годности компонента, входящего в комплект.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛС-000592Дата регистрации:28.09.2009 / 30.06.2020Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  28.03.2021Иллюстрированные инструкцииИнструкции
Источник