Отменена прививка от полиомиелита

Давние способы вакцинации против той же оспы (например, вдыхание измельченных тканей, которые образовались на месте возникновения оспин) сегодня покажутся, мягко говоря, странными и неприятными. Однако это часть прошлого медицины, без которого не было бы современных методов лечения и профилактики — которые, в свою очередь, спустя 500 или 1000 лет наверняка будут казаться примитивными.

В новой истории случались провалы, которые привели к трагическим последствиям — более того, поставили под угрозу саму возможность вакцинации. Не зря в прессе «Инцидент „Каттер“» (Cutter Incident) назвали «худшей биологической катастрофой в истории Америки».

Эпидемия полиомиелита и Джонас Солк

На рубеже XIX и XX веков пришла очередная напасть: в Старом и Новом Свете начала набирать силу будущая эпидемия полиомиелита — опасного и весьма заразного заболевания. К середине прошлого века возраст заболевших в США стал повышаться, как и их количество, также росло число смертей и случаев с частичным или полным параличом. Нужно было что-то срочно предпринимать, так как полиомиелит в Штатах превратился в самый пугающий фактор после атомной бомбы. Да и весь мир был по-настоящему напуган.

Спасителем и национальным героем Америки стал Джонас Солк — вирусолог, чья мать родом из Минска (она оказалась в США в 12-летнем возрасте). Именно под его началом была разработана первая в мире вакцина от полиомиелита.

Солк показывал отличную успеваемость в школе, после ее окончания в 15 лет поступил в Городской колледж Нью-Йорка, где планировал заняться изучением права. Однако оказалось, что интересы парня лежат совсем в другой плоскости — в области медицины. Джонас не намеревался стать практикующим специалистом, изначально желая отдаться исследовательской работе. После окончания колледжа в 1933 году он продолжил обучение в магистратуре Нью-Йоркского университета, покинув ее в 1939-м со степенью доктора медицины.

Пройдя интернатуру, Джонас Солк начал работать с известным американским вирусологом и эпидемиологом Томасом Фрэнсисом — младшим, который до этого выступал ментором молодого ученого. Вместе они изучали вирусы гриппа, разработав в итоге эффективную вакцину, применявшуюся в основном военными.

Важно, что и Солка, и Фрэнсиса относят к пионерам разработки инактивированных вакцин. В таких применяются патогены, выращенные в лабораторных условиях и затем убитые, а не ослабленные. Почему это важно, станет понятно ниже.

В 1947 году Солк получил возможность основать собственную исследовательскую лабораторию при Питтсбургском университете. Здесь он изучал различные типы вирусов, в том числе вызывающие полиомиелит, однако финансирование было небольшим, имелись различные ограничения в плане деятельности лаборатории. Но в 1948 году (по другим данным — в 1949-м, с таймлайном по каким-то причинам есть нюансы) коллеги Солка — группа ученых под руководством Джона Эндерса — смогли культивировать полиовирус в человеческой ткани в лабораторных условиях. В этом же году Солка попросили выяснить, существуют ли другие типы вируса, помимо трех уже известных, выделив больше денег и предоставив все необходимые ресурсы — на фоне растущего страха перед полиомиелитом.

Ученые экспериментировали над различными типами вакцин, чаще — на базе живых и потому опасных вирусов. Солк же был нацелен использовать метод, который он применил при создании вакцины против гриппа, чтобы снизить вероятность развития болезни до минимума (точнее, исключить ее). Сложность заключалась в том, что для разработки «мертвой» вакцины требовались значительные объемы «живого» полиовируса. И именно прорыв группы Джона Эндерса (который с коллегами Томасом Веллером и Фредериком Роббинсом получил за открытие в 1954 году Нобелевку по медицине) помог Солку.

После предварительных испытаний на животных в 1952 году в 1954-м (по другим данным — в 1953-м) он начал испытания препарата на ограниченном количестве пациентов — уже инфицированных детях, — чтобы отследить уровень антител. Но до этого ученый провел опыты на себе, своей супруге и собственных детях.

В рамках масштабных испытаний, в которых приняли участие 1,8 млн детей в возрасте 6—9 лет, вакцину получили 420 тыс. детей, 200 тыс. досталось плацебо, 1,2 млн составляли контрольную группу. Согласно полученным данным, риск оказаться парализованным из-за полиомиелита у привитых оказался в три раза ниже, чем у не получивших вакцину. «Она работает!», — кричали заголовки газет.

Результат был ошеломляющим. И в 1955 году появилась информация: препарат безопасен, действенен и на 90% эффективен против всех трех типов полиомиелита. Однако…

Темная часть истории

Производством вакцины должны были заняться несколько компаний — чтобы обеспечить достаточное количество ее доз. Лицензию также получила и Cutter Laboratories. Как и другие фирмы, в Cutter заранее наладили производство препарата, дабы обеспечить предложение при возникшем спросе.

Образцы препарата отправили на проверку. Эксперт одного из учреждений (Национального института здравоохранения США в Бетеcде) Бернис Эдди обнаружила, что образец Cutter Laboratories вызвал у лабораторных животных развитие полиомиелита — оказалось, что в вакцине содержался живой вирус.

Она сообщила об этом наверх — в Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIH), — однако его директор не посчитал слова Эдди «Это будет катастрофа!» заслуживающими внимания.

И вот, после принятых тогда проверок и криков СМИ «Она работает!» вакцину Cutter отправили в медицинские учреждения. Ее получили около 120 тыс. детей (согласно другим данным, опубликованным на сайте NIH, прививку получили 200 тыс. детей, однако не исключено, что сюда включена вакцина других производителей, не только Cutter). Вскоре начали поступать сообщения о новой волне заболевших, и спустя 15 дней после начала вакцинации, 27 апреля 1955 года, препарат Cutter отозвали, дав двое суток на его возврат на склады.

6 мая процесс вакцинации остановили полностью. Следующие полторы недели ушли на повторную проверку и поиск того, нет ли в других партиях вакцины живого вируса: ведь всего в производстве препарата принимали участие пять компаний, отправивших в оборот почти 5 млн его доз.

Но дело было сделано: у 40 тыс. из привитых развился абортивный полиомиелит — это самая легкая его форма. Она выражалась так: температура, боль в горле, головная боль, рвота и боль в мышцах. 51 ребенок был парализован, 5 умерли. Согласно другим данным, у 200 наблюдался паралич разной степени тяжести, 10 умерли.

Чем все закончилось?

В Cutter заявили, что процесс производства вакцины (в частности, инактивация вируса) оказался весьма сложным и что они действовали в меру своих сил. Некоторые из пострадавших подали в суд, однако эти дела ничем не закончились: все конфликты были улажены между сторонами. Тем не менее компания продолжила рост, в следующие семь лет увеличив выручку почти в три раза, и проработала на рынке до 1974-го, когда была поглощена Bayer.

А правительство США пересмотрело алгоритмы проверки новых лекарств, усилив контроль и регулирование сферы. Осенью 1955 года вакцинация от полиомиелита продолжилась. Однако считается, что именно инцидент с компанией Cutter подготовил почву для появления серьезных опасений в отношении вакцинации и, как следствие, роста в будущем армии антипрививочников, причем не только в США. К счастью, здравый смысл восторжествовал.

Другая история

В США одновременно также велась разработка вакцины с живым вирусом, однако вначале ее посчитали недостаточно безопасной и неэффективной против всех типов полиомиелита. Препаратом занимался американский иммунолог польского происхождения Альберт Сейбин.

Вакцину лицензировали на территории США лишь к 1961 году, после того как была доказана эффективность против всех трех типов полиомиелита. До этого препарат, разработанный Сейбином, выпускали в СССР для местного использования, откуда отправляли в другие страны Восточной Европы, а также Сингапур, Мексику и Нидерланды. Считается, что она помогла спасти сотни миллионов жизней.

Начиная же с 1960-х она на следующие 30 лет стала основной вакциной от полиомиелита в США, пока в 1999-м от нее не рекомендовали отказаться и вернуться к «мертвой» вакцине. Но это уже совсем другая история.

Сейчас

Считается, что полиомиелит практически полностью уничтожен, в последние пять лет фиксировались единичные случаи. 24 октября в честь дня рождения Джонаса Солка (хотя родился он 28 октября) отмечается Всемирный день борьбы с полиомиелитом.

Ученые с большой буквы

Джонас Солк и Альберт Сейбин каждый в свое время отказались от патентования разработанных ими вакцин, хотя могли бы заработать миллионы, если не миллиарды долларов. Если говорить словами Солка, их философия была такова: «Вы же не можете получить патент на Солнце».

Читайте также:

• Сколько волн у коронавируса и почему в Китае почти все выздоровели
• Повинуйся и бей! Почему люди готовы пытать других людей?

Наш канал в Telegram. Присоединяйтесь!

Есть о чем рассказать? Пишите в наш Telegram-бот. Это анонимно и быстро

Перепечатка текста и фотографий Onliner без разрешения редакции запрещена. nak@onliner.by

По словам детского омбудсмена Петебурга Светланы Агапитовой, на фоне роста числа родителей-противников прививок от полиомиелита, увеличилось количество их жалоб на отказ принимать непривитых детей в детские сады. Кроме того, родители жалуются Уполномомоченному по правам ребенка на то, что во время вакцинации от полиомиелита «отказникам» предлагают на два месяца перевестись в другую группу или вообще «посидеть» дома.

«Моего ребенка не пускают в садик из-за отсутствия прививки. Но я не могу сидеть дома 2 месяца!», – негодуют одни. «Нас переводят из группы в группы из-за перманентной вакцинации в детском саду. У ребенка- стресс!», – недовольны другие. «Я не боюсь заражения полиомиелитом и готова взять на себя ответственность за здоровье ребенка во время вакцинации. Как это сделать?», – интересуются третьи. 

Петербургский Уполномоченный по правам ребенка обратилась за разъяснениями к главному санитарному врачу России Анне Поповой. Глава Роспотребнадзора подтвердила, что Санитарные правила (п. 9.5 СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита») не предусматривают отказ руководства дошкольных учреждений принимать непривитых детей. В то же время правила обязывают учреждения изолитровать непривитых, а значит незащищенных от полиомиелита детей во время проведения вакцинации других воспитанников. В таких случаях руководство детсада должно предложить ребенку посещать другую группу, где такая вакцинация не проводится. Так руководители должны поступить, даже если родители напишут заявление об информированном согласии на риск. По словам Анны Поповой, допуск непривитого ребенка в детский коллектив, где есть риск заражения полиомиелитом, – прямое нарушение действующего федерального законодательства. Согласие родителей в этом случае не поможет –  при заражении ребенка полиомиелитом руководитель учреждения все равно будет привлечен к ответственности. Также глава Роспотребнадзора ответила на претензии родителей, которые жалуются на нарушение сроков Национального плана прививок, по которому вакцинация от полиемиелита должна проводиться с 3 до 6 месяцев, а ревакцинация — до 20 месяцев. «А у нас ставят прививки, когда захотят – и в 3 года и даже в 5 лет! Пусть те, кто нарушает план прививок и сидят дома! Пожалуйста, разберитесь с этой несправедливостью», – негодуют родители. Как сообщила Анна Попова, нарушение сроков проведения профилактических прививок не противоречит законодательству – тут претензии родителей не обоснованы. 

Читайте также: Детей без прививок от кори и полиомиелита не хотят пускать в школы и детсады

По словам детского омбудсмена Петербурга Светланы Агапитовой, прежде чем обратиться к Анне Поповой, она просила региональное управление Роспотребнадзора и комитет по здравоохранению разработать единый алгоритм действий по разобщению привитых и непривитых детей во время вакцинации. Но, как сообщает Светлана Агапитова, ни одно из двух профильных петербургских ведомств «не взяло на себя такую ответственность», напомнив только, что руководитель дошкольной организации должен обеспечивать профилактику инфекционных заболеваний, а родители должны соблюдать санитарные правила. 

Справка

Полиомиелит – опасная вирусная инфекция, которая может стать причиной паралича и даже смерти. Вакцинирование – единственный способ защититься от страшной болезни, но после проведения прививки ребенок в течение 60 дней считается «разносчиком» вируса и может заразить тех, кто не был привит. 

© Доктор Питер

Иммунопрофилактика в России проходит по утвержденному Минздравом графику. Первая вакцинация против полиомиелита делается детям в трехмесячном возрасте. Используется два вида препаратов для прививок: инактивированная вакцина и живые штаммы вируса. Иммунизация взрослого населения происходит только по эпидемиологическим показаниям.

Обязательно ли проводить

В России вакцинация полиомиелита для детей до 14 лет является обязательной, согласно постановлению Минздрава.

Вирус полиомиелита опасен в основном для детей младшего возраста – до 5 лет. Больше всего страдают нижние конечности, и, переболев, ребенок может стать инвалидом. Более чем в 5% случаев паралич поражает дыхательные мышцы, что может привести к летальному исходу.

Полиомиелит распространяется воздушно-капельным и бытовым путями. Человек может быть пассивным вирусоносителем, являясь источником инфекции для окружающих. Лекарств для лечения полиомиелита не существует, и единственным эффективным методом защиты является прививка.

Календарь вакцинации

График иммунизации населения для профилактики полиомиелита установлен Приказом Минздрава РФ от 2011 года. Для прививок используется два типа вакцин:

• ИПВ – инактивированная полиомиелитная вакцина, которая вводится путем инъекции;
• ОПВ – оральная полиовакцина из живых штаммов вируса.

Препараты содержат 3 типа вируса полиомиелита, введение которых становится надежной защитой человека от любых форм заболевания. Также существуют комплексные вакцины, такие как Пентаксим, Инфанрикс Пента, которые включают сразу несколько вирусов.

Проведение первой вакцинации против полиомиелита происходит на 3 месяц от рождения. Важно делать ее своевременно, поскольку к этому сроку у малыша уже нет материнского иммунитета.

Таблица. Порядок вакцинации детей от полиомиелита.

Считается, что устойчивый иммунитет формируется после полного комплекса вакцинации. Вакцинация делается бесплатно на базе государственных поликлиник. Прививка от полиомиелита делается в одно время с АКДС.

Вакцинацию можно осуществить также в частных клиниках. Для получения консультации и прививки нужно записаться на прием.

Прививки для взрослых

Если речь идет об иммунизации взрослых, то она производится по такому графику:

• 1-я прививка ИПВ;
• через 1-2 месяца повторное введение ИПВ;
• через 6-12 месяцев осуществляется 3-я прививка.

Взрослым прививаться нужно только в исключительных случаях:

• если человек не был привит в детстве;
• при планировании поездки в страны, где зарегистрированы вспышки полиомиелита;
• при работе с инфицированными людьми;
• после контакта с больным человеком.

Подготовка к прививке

Как подготовить ребенка к прививке:

• за несколько дней исключить общение с больными детьми;
• сдать ОАК и ОАМ;
• не допускать переохлаждения и стрессов;
• не давать аллергенных продуктов (цитрусы, шоколад, яйца, мед).

Перед прививкой врач делает общий осмотр ребенка. Для введения вакцины нужно письменное соглашение одного из родителей.

Есть ли ограничения

В некоторых случаях прививку делать нельзя. Противопоказания к иммунизации от полиомиелита:

• беременность;
• иммунодефициты различного генеза;
• аллергия на компоненты препарата (неомицин, стрептомицин);
• тяжелая реакция на предыдущую прививку;
• простуда, ОРЗ;
• обострение хронических заболеваний.

В двух последних случаях нужно отложить вакцинацию до полного выздоровления. В состоянии пониженного иммунитета прививка может спровоцировать появление негативных последствий.

Детям с иммунодефицитом нельзя использовать вакцину на основе живых штаммов вируса (ОПВ). В этом случае обсуждается возможность прививать их инактивированной вакциной (ИПВ).

Как проводится вакцинация

Инактивированная вакцина (ИПВ) ставится двумя путями – подкожно или в плечо (бедро). Способ введения зависит от производителя препарата.

Живые вакцины (ОПВ) вводятся перорально – на лимфоидную ткань глотки или небные миндалины. Ребенка просят запрокинуть голову и открыть рот, куда капают 2 и 4 капли в зависимости от дозировки препарата. В течение часа после введения вакцины нельзя есть и пить, в том числе воду.

Сутки после прививки нельзя употреблять аллергенные продукты, переохлаждаться и общаться с больными людьми.

Что делать, если пропущены установленные сроки

Если нарушен график проведения вакцинации, то не нужно делать всю серию заново. При несвоевременном введении первой прививки или пропущенных дозах весь график сдвигают по определенному алгоритму.

Врач определит, какие прививки были пропущены и назначит их введение с соблюдением минимальных интервалов между ними:

• между 1-й и 2-й – 30 дней;
• между 2-й и 3-й – 30 дней;
• между 3-й и 4-й и далее – 6 месяцев.

Таким образом, если был пропущен срок первой прививки в 3 месяца, то ее сделают в 4 месяца. Делать вторую в установленный срок (4,5 мес.) слишком рано, нужно выдержать промежуток в 1 месяц. Таким образом, вторая прививка ставится в 5 месяцев.

Доза, которая введена ранее, чем истек минимальный промежуток, не засчитывается. Таким образом, нужно провести всю серию иммунизации до 14 лет. После этого возраста вакцинация осуществляется только по эпидемиологическим показателям.

Если информация о прививках утеряна, то ребенок считается непривитым, и нужна полная серия вакцинаций от полиомиелита.

Возможные побочные реакции от прививки

Зачастую прививка переносится хорошо, не вызывая никаких последствий для организма. Иногда могут возникать некоторые побочные эффекты:

1. Легкое расстройство кишечника, которое длится около 2-3 дней. При более длительном сроке ослабленного стула и сопутствующих подозрительных симптомах (плохой аппетит, вялость) нужно обратиться к врачу. Подобное состояние может быть спровоцировано кишечной инфекцией, не связанной с введением вакцины.
2. Аллергическая реакция в виде сыпи или крапивницы. Любое подобное явление требует врачебной консультации для исключения тяжелых последствий, например, отек Квинке. Доктор назначит противоаллергические лекарства (Зодак, Фенистил, Лоратадин). При склонности к аллергии антигистаминные препараты начинают пить за несколько дней до прививки.
3. ВАПП (вакциноассоциированный полиомиелит) встречается в одном из миллиона случаев. Чаще всего наблюдается абортивная форма (без паралича), сопровождающаяся симптомами ОРЗ, подергиванием мышц, болями в спине и конечностях. Выздоровление наступает через месяц. Тяжелые паралитические формы встречаются крайне редко.

Чтобы избежать осложнений, необходимо соблюдать правила подготовки и поведения после вакцинации. Однако зачастую побочные эффекты наблюдаются по причине некачественного материала или несоблюдения техники его введения.