Поправки в календарь прививок

lisafx / Depositphotos.com

Соответствующий проект приказа вынесен на общественное обсуждение (оно продлится до 29 октября).

Документом1 предлагается утвердить:

• национальный календарь профилактических прививок;
• календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям;
• порядок проведения профилактических прививок.

Так, из национального календаря профилактических прививок планируется исключить вакцинацию против туберкулеза детей в возрасте 6-7 лет. Остальные позиции календаря предполагается принять в редакции, аналогичной действующей в настоящее время. Напомним, сейчас национальный календарь профилактических прививок содержится в приложении № 1 к приказу Минздрава России от 21 марта 2014 г. № 125н. По-прежнему будет предусмотрена вакцинация против вирусного гепатита В, туберкулеза, пневмококковой и гемофильной инфекций, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка. В этом же перечне – прививки против кори, краснухи, эпидемического паротита. Не изменятся и возрастные группы, на которые распространяется действие национального календаря прививок.

Могут ли граждане рассчитывать на социальную поддержку при возникновении поствакцинальных осложнений? Узнайте из Домашней правовой энциклопедии системы ГАРАНТ. Получите полный доступ на 3 дня бесплатно!

Отдельные позиции календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям также будут уточнены. Например, в календаре может появиться новая прививка – против лихорадки Эбола. Ее планируется делать лицам, выезжающим за пределы России в энзоотичные по лихорадке Эбола страны (регионы), а также лицам, работающим с живыми культурами возбудителя лихорадки Эбола. Одновременно введена вакцинация против коклюша – для взрослых в окружении новорожденных детей, ранее не привитых или не имеющих сведения о прививках, лиц, контактных в эпидемических очагах, групп риска (работников образования, здравоохранения, транспорта).

Кроме того, предусмотрено существенное расширение перечня лиц, прививаемых против менингококковой инфекции. Если сейчас такая прививка предусмотрена только для призывников, лиц в очагах менингококковой инфекции и в эндемичных регионах, то в новой редакции календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям предлагаются следующие условия вакцинации:

• вакцинация в межэпидемический период в плановом порядке – для призывников, лиц, отъезжающих в эндемичные по менингококковой инфекции районы (включая паломников, военнослужащих, туристов, спортсменов, геологов, биологов), для некоторых категорий медработников (в т. ч. тех, кто оказывает специализированную медпомощь по профилю “инфекционные болезни”, кто работает в лабораториях с живой культурой менингококка), воспитанников и персонала учреждений стационарного соцобслуживания с круглосуточным пребыванием (дома ребенка, детские дома, интернаты), проживающих в общежитиях лиц, детей до пяти лет включительно, подростков в возрасте 13-17 лет, лиц старше 60 лет и т. п.;
• при угрозе эпидемического подъема заболеваемости вакцинации в плановом порядке – дополнительная вакцинация предусмотрена для детей до 8 лет включительно, первокурсников профессиональных образовательных организаций и вузов, прежде всего, в группах, укомплектованных учащимися из разных регионов страны и зарубежных стран;
• при продолжающемся росте заболеваемости менингококковой инфекцией вакцинации в плановом порядке – дополнительно предполагается вакцинировать учащихся общеобразовательных организаций с 3 по 11 классы, взрослое население (при обращении в медорганизации).

Дополнен и список лиц, подлежащих вакцинации против пневмококковой инфекции: ранее не привитые дети в возрасте от 2 до 18 лет и взрослые в возрасте от 18 до 60 лет из групп риска (с хроническими заболеваниями легких, органов сердечно-сосудистой системы, эндокринной системы, печени, почек; с иммуносупрессивными состояниями); лица с производственными и социальными факторами риска (работники вредных для дыхательной системы производств, медработники, призывники); все лица старше 60 лет, включая проживающих в организациях соцобслуживания. Отметим, в действующем в настоящее время списке значатся только дети в возрасте от 2 до 5 лет и взрослые из групп риска (призывники, лица старше 60 лет, страдающие хроническими заболеваниями легких, лица старше трудоспособного возраста, проживающие в организациях соцобслуживания).

В случае одобрения проекта приказа, помимо указанных поправок, будет введен единый порядок проведения профилактических прививок (сейчас утверждены два порядка – для профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок и для профилактических прививок в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям). Ключевые нормы, касающиеся проведения прививок в медорганизациях при наличии специальной лицензии, правил информирования пациентов о необходимости иммунопрофилактики инфекционных болезней, поствакцинальных реакциях и осложнениях, оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и т. д., сохранятся.
_____________________________

1 С текстом проекта приказа Минздрава России “Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок” и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/02/10-19/00095954).

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьями 9 и 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N  157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21; N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6599; 2011, N 30, ст. 4590; 2012, N 53, ст. 7589; 2013, N 19, ст. 2331; N 27, ст. 3477; N 48 ст. 6165; N 51, ст. 6688) приказываю:

Утвердить:

национальный календарь профилактических прививок согласно приложению N 1;

календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно приложению N 2;

порядок проведения профилактических прививок согласно приложению N 3.

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от “___” _____________2019 г. N ____

Национальный календарь профилактических прививок

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от “___” _____________2019 г. N ____

Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от “___” _____________2019 г. N ____

Порядок
проведения профилактических прививок

1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям проводятся гражданам в медицинских организациях и медицинских организациях особого типа при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).

2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.

3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики, в том числе комбинированными, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.

4. Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”1.

5. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером)2.

____________________________

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2016, N 27, ст. 4219.

2 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н “Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный номер 23971)

6. При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их проведении (не в один день) должен составлять не менее 1 месяца.

7. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.

8. Вакцинация против туберкулеза проводится новорожденным на 3-7 день жизни вакциной для профилактики туберкулеза для щадящей первичной вакцинации (БЦЖ-М); в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом – вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).

9. Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики. При вакцинации таких детей учитываются: ВИЧ-статус ребенка, вид вакцины, показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.

10. Вакцинация детей против туберкулеза, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации). У детей с ВИЧ-инфекцией, а также при обнаружении у детей нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами вакцинация против туберкулеза не проводится.

11. Вакцинация живыми иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) проводится детям с ВИЧ-инфекцией с 1-й и 2-й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).

12. При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики без предварительного иммунологического обследования.

13. Анатоксины, убитые и рекомбинантные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики вводятся при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.

14. При проведении вакцинации населения используются иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.

15. Вакцинация в 3, 4,5 и 6 месяцев и ревакцинация в 18 месяцев против гемофильной инфекции проводится детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка).

16. При проведении вакцинации против гепатита B детей первого года жизни, против гриппа детей с 6-месячного возраста, обучающихся в общеобразовательных организациях, беременных женщин используются иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики, не содержащие консервантов.

17. Первая, вторая и третья вакцинации против вирусного гепатита B детей первого года жизни проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита B которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 3 доза – через 2 месяца от начала вакцинации, 4 доза – через 12 месяцев от начала вакцинации).

18. Третья вакцинация против вирусного гепатита В проводится детям 2 месяцев жизни, относящимся к группам риска (родившимся от матерей – носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом B или перенесших вирусный гепатит B в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита B, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом B и хроническими вирусными гепатитами).

19. Вакцинация против вирусного гепатита В проводится детям и взрослым, ранее не привитым против вирусного гепатита B, по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала вакцинации).

20. Первая и вторая вакцинации против полиомиелита детям 3 и 4,5 месяцев жизни проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Третья вакцинация детям 6 месяцев и последующие ревакцинации детям 20 месяцев жизни и 14 лет против полиомиелита проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (живой); детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка) – вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

21. Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится вакциной для профилактики полиомиелита (живой) и вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной). Показаниями для проведения вакцинации вакциной для профилактики полиомиелита (живой) по эпидемическим показаниям являются регистрация случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биологическом материале человека или из объектов окружающей среды. Показаниями для проведения вакцинации вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной) по эпидемическим показаниям являются регистрация случая полиомиелита, вызванного вакцинородственным штаммом полиовируса, выделение вакцинородственного штамма полиовируса в биологическом материале человека или из объектов окружающей среды.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится в соответствии с постановлением главного государственного санитарного врача субъекта Российской Федерации, которым определяется контингент, возраст, подлежащих вакцинации, сроки, порядок и кратность ее проведения.

Также решение о проведении профилактических прививок против полиомиелита по эпидемическим показаниям может принимать главный государственный санитарный врач Российской Федерации.

22. Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка проводится детям 6-7 лет жизни анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов.

23. При проведении вакцинации против менингококковой инфекции используются иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета.

Вакцинация при угрозе эпидемического подъема заболеваемости менингококковой инфекцией проводится по решению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, главных государственных санитарных врачей субъектов Российской Федерации.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: