Постановление о прививках гепатит в
Минздрав намерен включить вакцинацию против коронавируса в национальный календарь профилактических прививок. Это приравняет COVID-19 к кори, столбняку и гепатиту и официально сделает прививку обязательной для людей социально значимых профессий – прежде всего для медиков и педагогов. В профсоюзе учителей считают меру правильной, в объединении медработников предпочли бы, чтобы до окончания всех испытаний прививка против коронавируса оставалась добровольной. В Ассоциации юристов России обращают внимание, что соответствующие поправки к закону «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» позволит регионам закупать вакцины за счет федерального бюджета.
Правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила для дальнейшего рассмотрения на заседании кабмина законопроект о внесении прививки от COVID-19 в национальный календарь профилактических прививок, сообщил зампред Госдумы Александр Жуков. Поправки предлагается внести в закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Ранее о том, что документ «в ближайшее время» планируют внести в Думу, заявлял глава Минздрава Михаил Мурашко.
Прививка против коронавируса уже включена в национальный календарь по эпидемиологическим показаниям.
Минздрав издал соответствующий приказ в конце декабря прошлого года. Вакцинацию по эпидпоказаниям проводят «при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии». После вступления документа в силу у граждан, отнесенных ведомством к приоритетным получателям вакцины, возникли опасения по поводу добровольности процедуры. Более того, как рассказывал “Ъ”, представители социально значимых профессий – медики, учителя, соцработники – стали сообщать о принуждении делать прививку под угрозой увольнения. Министерство просвещения России и Общероссийский профсоюз образования в марте 2021 года обратились в Минтруд с просьбой дать «дополнительные разъяснения» по вопросам обязательности вакцинации против коронавируса для учителей. Трудовое ведомство сослалось на комментарий Роспотребнадзора. Там уточнили, что при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, главные государственные санитарные врачи субъектов России и их заместители наделены полномочиями «выносить мотивированные постановления о проведении профилактических прививок гражданам или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям». «Только при наличии таких постановлений отказ от вакцинации по эпидемическим показаниям может повлечь отстранение от работы»,- заявили “Ъ” в Роспотребнадзоре. В настоящее время ни в одном субъекте такие постановления не принимались, а значит, вакцинация добровольна для всех категорий граждан.
Ситуация изменится, если профилактику коронавируса включат в национальный календарь профилактических прививок. Сейчас в него внесены прививки от гепатита В, полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша, кори, краснухи, гриппа. Инъекции добровольны для всех граждан и обязательны для тех, чьи профессии входят в правительственный перечень работ, связанных с высоким риском заразиться инфекционной болезнью. Он в том числе включает медработников, занятых в определенных сферах здравоохранения (работы с больными инфекционными заболеваниями, работы с кровью и биологическими жидкостями человека) и сотрудников образовательных организаций.
Источник в правительстве подтвердил “Ъ”, что Минздрав делает таким образом прививку против коронавируса обязательной для медиков и учителей.
«Когда прививка будет включена в общий календарь, для ряда профессий она станет обязательной, соответственно работодатель будет иметь право применять такие административные санкции, как отстранение от работы или отказ в приеме на работу нового сотрудника»,- заявил источник.
Адвокат, представитель Европейской ассоциации медицинского права в России Алексей Горяинов подтвердил “Ъ”, что если инициатива Минздрава вступит в силу, «несомненно» категории граждан вроде педагогов и учителей попадают под обязательную вакцинацию. Это, по словам господина Горяинова, будет основанием для всех предусмотренных законом мер, которые может принять работодатель в случае отказа. Управляющий партнер юридического «Легес-Бюро» Мария Спиридонова напомнила, что в соответствии со ст. 11 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» работодатели должны выполнять требования санитарного законодательства и проводить профилактические мероприятия.
Председатель правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев сообщил “Ъ”, что согласно закону, закупка вакцин в рамках календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям осуществляется за счет региональных бюджетов. Внесение предлагаемых изменений в законопроект, по его словам, позволит закупать вакцины за счет федерального бюджета.
«Предполагается, что в 2021 году на закупку вакцин будет выделено более 31,3 млрд руб. В 2022-2024 годах планируется выделять по 22,2 млрд ежегодно»,- сказал господин Груздев.
Это, по мнению юриста, поможет достичь поставленных государством целей: для уверенного контроля и стабилизации эпидситуации охват вакцинацией, по оценке Минздрава, должен составить не менее 60% взрослого населения страны.
Большинство врачей и медсестер понимают необходимость вакцинации, утверждает председатель профсоюза медработников «Действие» Андрей Коновал. «В то же время, по нашим оценкам, часть из них морально и психологически не готовы к прививке»,- заявил он “Ъ”. По словам господина Коновала, в течение последних недель профсоюз получает жалобы медиков о том, что руководство «в устной форме» угрожает отстранением в случае отказа от вакцинации. Однако «до реальных мер», добавляет он, пока не доходило. Андрей Коновал полагает, что сама необходимость вакцинации от ряда инфекционных болезней и возможность для работодателя отстранить сотрудника не противоречат «норме о добровольности медицинского вмешательства»:
«У нас и труд свободный, и выбор медицинской профессии является добровольным. Тем не менее мы как профсоюз полагаем, что до окончательного завершения третьей фазы испытаний имело бы смысл не обязывать всех медработников делать прививку».
Председатель профсоюза «Альянс учителей» Даниил Кен считает включение прививки против коронавируса в нацкалендарь правильной мерой, но обращает внимание, что педагоги часто недостаточно информированы как о вирусе, так и о вакцине. Из-за этого, полагает он, «много отказов по иррациональным основаниям». Господин Кен отмечает, что в последнее время отношение педагогов к вакцинации изменилось: «Люди в целом перестали бояться. Общий настрой такой: раз требуют сделать, пойду и сделаю».
В Минздраве “Ъ” не прокомментировали готовящийся законопроект.
Обновление. После выхода публикации в Минздраве “Ъ” сообщили, что «прорабатывают» вопрос включения новой коронавирусной инфекции в национальный календарь профилактических прививок. «Подходы к формированию перечня категорий граждан, которым необходимо будет проходить вакцинацию, в настоящий момент обсуждаются с привлечением экспертного сообщества и общественных объединений. Отметим, что вакцинация – надежный способ избежать тяжелого течения и неблагоприятных исходов заболевания»,- заявили в ведомстве.
Наталья Костарнова
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 3 июня 1996 года N 226
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 3 июня 1996 года N 79
ПРИКАЗ
О введении профилактических
прививок против гепатита В
____________________________________________________________________
Утратил силу с 1 января 2002 года на основании
приказа Минздрава России от 27 июня 2001 года N 229
____________________________________________________________________
В целях предупреждения распространения гепатита В среди населения Российской Федерации и обеспечения вакцинопрофилактики против этой инфекции
приказываем:
1. Ввести в календарь профилактических прививок вакцинацию против гепатита В.
2. Утвердить “Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В” (Приложение).
3. Руководителям органов здравоохранения и главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
3.1. Принять к исполнению “Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В” и организовать проведение вакцинации против гепатита В среди населения.
3.2. Представить в месячный срок в Управление медицинской промышленности Минздравмедпрома России расчет потребности в вакцине по отдельным группам населения, поименованным в “Методических указаниях”.
3.3. Для проведения вакцинации предусмотреть в необходимом количестве разовые шприцы.
3.4. Организовать подготовку персонала лечебно-профилактических учреждений всех уровней по иммунопрофилактике гепатита В.
3.5. Главным врачам центров госсанэпиднадзора обеспечить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за доставкой, хранением и применением вакцины против гепатита В.
4. Управлению профилактической медицины и статистики Минздравмедпрома России (Иванов С.И.) и Управлению организации госсанэпидслужбы Госкомсанэпиднадзора России (Шестопалов Н.В.) ввести в Федеральное государственное статистическое наблюдение сведения о профилактических прививках против гепатита В детям и взрослым.
5. Научно-практическому объединению “Фтизиопульмонология” (Приймак А.А.) совместно с заинтересованными учреждениями провести оценку эффективности сочетанной иммунизации новорожденных против гепатита В и туберкулеза на фоне массовой иммунизации.
6. Контроль за выполнением приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Москвичева А.М. и заместителя председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации Монисова А.А.
Министр
здравоохранения и медицинской
промышленности
Российской Федерации
А.Д.Царегородцев
Председатель
Государственного Комитета
санитарно-эпидемиологического надзора
Российской Федерации
Е.Н.Беляев
Приложение
к приказу Минздравмедпрома России и
Госкомсанэпиднадзора России
от 03.06.96 N 226/79
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по вакцинопрофилактике гепатита В
Введение
Вирусный гепатит В (ВГВ) является наиболее частой причиной хронического гепатита, цирроза и первичного рака печени, от которых ежегодно в мире умирает более 2.000.000 человек. Показатели летальности у больных острым ВГВ в России достигают 1.5% без тенденции к снижению.
Основными источниками ВГВ являются больные хроническими формами инфекции, носители вируса, а также больные острым ВГВ.
Заражение ВГВ происходит парентеральным путем при проведении различных лечебно-диагностических процедур, переливании крови и ее препаратов, половым путем, а также при тесном бытовом общении с больными или носителями вируса.
Важную роль играет передача вируса ГВ от матерей-носителей этого вируса новорожденному, при этом инфицируется от 40 до 90% таких детей.
Инфекция, приобретенная в раннем возрасте, часто принимает хроническое течение и приводит к формированию цирроза печени или гепатоцеллюлярной карциномы.
Учитывая многообразие путей передачи вируса гепатита В и большое число источников инфекции, наиболее перспективным средством профилактики этой инфекции является вакцинация. Вакцинация является единственным средством профилактики гепатита В у новорожденных. Это первая вакцина, которая предотвращает раковое заболевание печени и снижает уровень носительства вируса в популяции.
Всемирная Организация Здравоохранения, обобщив многолетний опыт применения вакцины против гепатита В, рекомендует в качестве наиболее эффективной меры специфической профилактики этой инфекции введение вакцинации в национальные календари профилактических прививок вне зависимости от уровня носительства HbsAg. В настоящее время во многих странах Европы и Америки проводят сочетанную вакцинацию против гепатита В в рамках расширенной программы иммунизации детей.
В России разработана и разрешена к применению в практике здравоохранения отечественная рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех ЛТД, которая по своим характеристикам соответствует требованиям ВОЗ и по эффективности не уступает зарубежным аналогам.
Кроме того, в России зарегистрированы коммерческие зарубежные вакцины производства фирмы Мерк Шарп и Доум – “H-B-Vax II”, фирмы Смит-Кляйн Вичем-“Энджерикс В” и производства Республики Куба “Rec-Hbs Ag”. Краткая характеристика зарегистрированных в России вакцин представлена в таблице 1.
Учитывая эпидемиологические особенности гепатита В, вакцинации в первую очередь подлежат дети раннего возраста и взрослые, относящиеся к группам высокого риска заражения.
Вакцинопрофилактика гепатита В детей
С учетом различий в распространененности данной инфекции и финансовых возможностей закупки вакцины рекомендуется поэтапное внедрение иммунопрофилактики гепатита В среди разных групп детей.
1. На всех территориях страны, независимо от уровня носительства HbsAg, вакцинации прежде всего подлежат:
1.1. Новорожденные, родившиеся у матерей-носителей вируса и больных гепатитом В в третьем триместре беременности. Вакцинацию таких детей проводят четырехкратно: первые три прививки с интервалом в один месяц, при этом первое введение вакцины осуществляется сразу после рождения ребенка (в первые 24 часа жизни). Четвертое введение препарата проводят в возрасте 12 месяцев совместно с противокоревой вакциной. Вакцинацию новорожденных БЦЖ вакциной проводят в установленные сроки на 4-й – 7-й день после родов. При необходимости введение оральной полиомиелитной вакцины при рождении разрешается совмещать ее с вакциной против гепатита В.
1.2. В регионах с распространенностью носительства HbsAg выше 5% необходимо вакцинировать не только новорожденных, родившихся у матерей- носителей HbsAg , но и всех новорожденных, т.к. риск их заражения на этих территориях в первые годы жизни достаточно велик. Вакцинацию новорожденных в этих регионах проводят трехкратно: первая прививка в роддоме, вторая через месяц и третья – вместе с 3-й АКДС и ОПВ в возрасте 6 месяцев. Дети, не вакцинированные в роддоме, могут быть вакцинированы в любом возрасте трехкратно с месячным интервалом между 1-ой и 2-ой прививкой, третья прививка проводится через 6 месяцев после начала вакцинации. При этом возможна одномоментная вакцинация против гепатита В и других инфекций календаря профилактических прививок.
1.3. Дети, в семьях которых есть носитель HbsAg или больной хроническим ВГВ. Прививки им проводят трехкратно с интервалами в 1 и 6 месяцев после первой. Рекомендуется сочетать введение вакцины против гепатита В с положенными по возрасту вакцинами календаря профилактических прививок.
1.4. Дети домов ребенка и интернатов. Прививки им проводятся трехкратно с интервалом в 1 и 6 месяцев после первой вакцинации.
1.5. Дети, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе. Прививки проводятся четырехкратно по схеме: 3 первых прививки с месячным интервалом и последняя прививка через 6 месяцев.
2. Второй этап вакцинации предусматривает охват всех детей в рамках календаря прививок. Прививки проводятся трехкратно. При этом первую дозу удобно сочетать с АКДС-2 и ОПВ-2 в возрасте 4,5 мес., вторую с АКДС-3 и ОПВ-3 в 6 месяцев и третью с ЖКВ в 12 месяцев (таблица 2).
Переход на сплошную вакцинацию детей первого года жизни не должен вести к прекращению первоочередной вакцинации новорожденных от матерей-носителей HbsAg и проживающих в высокоэндемичных зонах.
3. На третьем этапе, учитывая рост заболеваемости гепатитом В среди подростков, следует вакцинировать против гепатита В детей в возрасте 11 лет по схеме: 2 первые прививки с месячным интервалом и последняя прививка через 6 месяцев.
Вакцинопрофилактика гепатита В у взрослых
В первую очередь вакцинации подлежат контингенты, относящиеся к группам высокого риска заражения гепатитом В:
1. Медицинские работники, имеющие непосредственный контакт с кровью больных, в первую очередь хирурги, гинекологи, акушеры, стоматологи, манипуляционные сестры, сотрудники отделений переливания крови и гемодиализа, работники лабораторий, лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови и т.д.
2. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений – их вакцинацию следует закончить до начала производственной практики.
3. Больные, получающие повторные гемотрансфузии или находящиеся на гемодиализе.
4. Семейное окружение больных хроническим ГВ и носителей HbsAg.
При достаточном количестве вакцины прививки против гепатита В можно проводить всем группам населения.
Схема иммунизации взрослых состоит из трех прививок: две первые с интервалом в 1 месяц, третья через 6 месяцев.
Ревакцинация проводится через 7 лет.
Отбор для вакцинации
Среди подлежащих вакцинации групп населения будет некоторое число лиц-носителей антигена и лиц, имеющих антитела к вирусу гепатита В в результате перенесенной инфекции.
Эти две категории не нуждаются в вакцинации, однако она не наносит им вреда. Вакцинация не отягощает течение хронического гепатита В и носительства вируса. У лиц, перенесших гепатит В и имеющих антитела к данному вирусу, вакцинация может оказать лишь бустерный эффект. С учетом стоимости определения маркеров гепатита В и вакцины экономически оправдано проведение скрининга в группах высокого риска заражения.
Скрининг беременных на HbsAg вполне оправдан тяжестью заболевания рожденных у них детей и проводится в соответствии с имеющимися инструктивно-методическими документами (на 8 и 32 неделях беременности).
Сочетание с другими прививками
Рекомбинантная дрожжевая вакцина сочетается с вакцинами календаря профилактических прививок (БЦЖ, АКДС, полиомиелитной, коревой и паротитной вакцинами). Сочетанная иммунизация вызывала образование антител к вирусу гепатита В, не влияя на иммуногенность других вакцин и не вызывая каких-либо побочных реакций. При необходимости интервал между второй и третьей прививкой против гепатита В может быть удлинен, чтобы сочетать последнюю прививку с вакцинами календаря.
Побочные явления при применении вакцин против гепатита В редки. Может наблюдаться покраснение и болезненность в месте инъекции. Редкие осложнения указаны в инструкциях по применению вакцин.
Противопоказания. Абсолютных противопоказаний нет. Вакцина не вводится при выраженной реакции на предыдущую дозу, лицам с гиперчувствительностью на ее компоненты (смотри инструкцию к препарату), а также лицам с тяжелым лихорадочным заболеванием (вводится по выздоровлении). Не тяжелая инфекция не препятствует введению вакцины. Прививки беременным проводятся только в случае предполагаемого инфицирования вирусом ГВ.
Схемы введения и дозы. Курс вакцинации проводится по двум основным схемам:
Первая схема, т.е. вакцинация с месячным интервалом (0-1-2 мес.) дает более быстрое нарастание антител и рекомендуется для экстренной профилактики (новорожденных от матерей-носителей HbsAg) и в ургентных случаях возможного заражения вирусом ГВ при проведении оперативного вмешательства и других парентеральных манипуляций и лабораторных исследований. При этой схеме проводится ревакцинация через 12-14 месяцев.
При второй схеме, т.е. две первые инъекции с интервалом в 1 мес. и третью через 6 мес. от начала прививок (0-1-6 мес.) иммунный ответ вырабатывается медленнее, но достигается более высокий титр антител.
В настоящее время предполагается, что длительность поствакцинального иммунитета составляет не менее 7 лет.
Техника введения. Вакцина против гепатита В, как всякая адсорбированная вакцина, вводится внутримышечно (кроме лиц со сниженной свертываемостью крови, которым она вводится подкожно). Новорожденным и грудным детям рекомендуется вводить ее в передне-боковую поверхность бедра, старшим детям и взрослым – в дельтовидную мышцу плеча. При сочетании с другими парентеральными вакцинами она вводится отдельным шприцем в другой участок.
Иммуногенность. Защитный уровень антител в крови 10 МЕ и выше достигается после полного курса иммунизации у 85% – 95% вакцинированных. После двух прививок антитела образуются лишь у 50-60% вакцинированных. Детям и взрослым, находящимся на гемодиализе, рекомендуется введение двойной дозы вакцины четырехкратно первые три прививки с интервалом в 1 месяц, последняя – через 6 месяцев.
Хранение вакцины
Вакцины хранят при температуре от +2 до +8 С. Срок хранения 30-36 месяцев. Вакцины нельзя замораживать.
Накопленный опыт свидетельствует, что проведение вакцинации приводит к снижению заболеваемости в 10-12 раз и носительства HbsAg в популяции с 9-12% до 1%.
Начальник
Управления профилактической
медицины и статистики
Минздравмедпрома России
С.И.Иванов
Начальник
Управления охраны
здоровья матери и ребенка
Минздравмедпрома России
Д.И.Зелинская
Начальник
Управления госсанэпиднадзора и
экспертизы
Госкомсанэпиднадзора России
Чибураев
Таблица 1
Характеристика рекомбинантных дрожжевых вакцин
против гепатита В, зарегистрированных
в Российской Федерации
Вакцины | Кол-во антигена в 1 мл | Возрастные дозировки | Форма выпуска | ||||
0-10 лет | 11-19 лет | 20 лет | |||||
Вакцина фирмы Комбиотех ЛТД | 20.0 мкг | 20.0 мкг (10.0 мкг) | 0.5 м (10.0 мкг) | 1.0 мл (20.0 мкг) | Ампулы по 1.0 мл | ||
Вакцина “H-B-Vax” фирмы Мерк Шарп и Доум | 10.0 мкг | 0.25 мл* (2.5 мкг) | 0.5 мл (5.0 мкг) | 1.0 мл (10.0 мкг) | Флаконы: – по 1.0 млг с 10.0 мкг и 40.0 мкг** – по 0.5 мл с 5.0 мкг и 2.5 мкг** | ||
Вакцина “Энджерикс В” фирмы Смит-Кляйн | 20.0 мкг | 0.5 мл (10.0 мкг) | 1.0 мл (20.0 мкг) | Флаконы по 1.0 и 0.5 мл | |||
Вакцина “Rec-Hbs Ag” производства Республики Куба | 20.0 мкг | 0.5 мл (10.0 мкг) | 1.0 мл (20.0 мкг) | Флаконы по 1.0 мл | |||
Источник