Прививка акдс и полиорикс что это такое

Прививка акдс и полиорикс что это такое thumbnail

Аналоги, статьи

Комментарии

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре
лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Регистрационный номер:

ЛСР-006668/09.

Торговое наименование препарата:

Полиорикс® / Poliorix®.

Группировочное наименование:

вакцина для профилактики полиомиелита.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

Наименование компонента Количество в 1 дозе (0,5 мл)
Действующие вещества:
Инактивированный полиовирус типа 1D-антиген в единицах ИФА: 40 ЕД
Инактивированный полиовирус типа 2D-антиген в единицах ИФА: 8 ЕД
Инактивированный полиовирус типа 3D-антиген в единицах ИФА: 32 ЕД
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол2,5 мг
Среда 199 (М199)*5,23 мг
Формальдегидне более 0,1 мг
Полисорбат 80не более 0,1 мг
Вода для инъекций q.s. до0,5 мл

* Состав среды 199 (Ml 99):
кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метаонин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых посторонних включений.

Характеристика препарата

Вакцина Полиорикс® представляет собой раствор, содержащий инактивированные очищенные полиовирусы типов 1, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики полиомиелита.

Код ATX:

J07BF03

Иммунологические свойства

После введения двух доз вакцины в рамках первичной вакцинации у 97-100% привитых обнаруживались антитела к трем серотипам полиовируса. После введения третьей дозы вакцины при первичной вакцинации антитела к полиовирусу обнаруживались у всех привитых.

Назначение

Профилактика полиомиелита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
  • Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение инактивированных вакцин против полиомиелита.

Введение вакцины Полиорикс® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.

Способ применения и дозы

Способ введения

Вакцину Полиорикс® вводят путем глубокой внутримышечной инъекции. Детям первого года жизни вакцину вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра, остальным возрастам – в дельтовидную мышцу.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на соответствие вышеприведенному описанию и на наличие посторонних частиц. Если вакцина не соответствует описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

Схемы вакцинации

Разовая доза составляет 0,3 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации рекомендуется следующий курс вакцинации для профилактики полиомиелита: 3-4,5-6 месяцев.

Первую и вторую вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной. Третью вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Ревакцинацию проводят в 18,20 месяцев и в 14лет вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка,третью вакцинацию (6 месяцев) и последующие ревакцинации проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по ее применению.

Побочное действие

Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.

В ходе клинических исследований 1105 детей получили 2323 дозы вакцины Полиорикс®. Большинство нежелательных явлений были легкими и непродолжительными. Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями, наблюдающимися после вакцинации, были беспокойство и раздражительность, зафиксированные в 30,2 % и 28,9 % случаев соответственно.

Нежелательные реакции, оцененные исследователями как, по крайней мере, возможно связанные с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Данные клинических исследований

Со стороны нервной системы

Очень часто: сонливость, раздражительность, беспокойство, патологический плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита

Местные и общие реакции

Очень часто: болезненность, покраснение и отек в месте инъекции; лихорадка

Данные пострегистрационного наблюдения

Со стороны иммунной системы

аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применяемые в рамках Национального календаря профилактических прививок России вакцины (кроме БЦЖ и БЦЖ-М) можно вводить с интервалом 1 месяц или одновременно в различные участки тела разными шприцами.

Особые указания

Как и в случае использования других вакцин, вводимых инъекционно, во время введения вакцины Полиорикс® необходимо обеспечить соответствующие условия для оказания помощи при развитии анафилактической реакции и наблюдение за привитым в течение 20 мин после введения вакцины.

Читайте также:  Реакция кожи на прививку

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

При введении вакцины пациентам с нарушениями со стороны иммунной системы в результате курса иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта или ВИЧ-инфекции адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Поскольку вакцина Полиорикс® может содержать следовые количества неомицина и полимиксина, используемых в процессе производства и практически полностью удаляемых, пациентам с гиперчувствительностью к этим антибиотикам в анамнезе необходимо назначать препарат с осторожностью.

Полиорикс® следует применять с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свертывающей системы, так как внутримышечное введение вакцины может привести к кровотечению.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Вакцинацию в таких случаях целесообразно осуществлять в условиях стационара. Преждевременно родившихся детей вакцинируют по достижении стабилизации состояния при адекватной прибавке веса.

Полиорикс® не следует вводить внутривенно ни при каких обстоятельствах.

Применение при беременности и лактации

Адекватные данные об использовании вакцины Полиорикс® при беременности и лактации отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) во флаконе из нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 3 мл с самоклеящейся этикеткой, укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой отщелкивающейся крышкой.

По 1,10 или 100 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению (1 шт. или 10 шт.) в картонной пачке.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Условия отпуска

Для пачек, содержащих 1 флакон с вакциной: отпуск по рецепту.

Пачки, содержащие 10 или 100 флаконов, предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Фасовщик (первичная упаковка)

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия

Выпускающий контроль качества

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» / GlaxoSmithKline BiologicaIs s.a.
Рю де л’Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de I’lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»
143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская на б., д. 2

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
и в адрес ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Полиорикс – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Полиорикс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Вакцина Полиорикс детский: как переносят прививку

Прививка – достаточно ответственное и важное мероприятие, которое проводится с первых дней нашей жизни. Благодаря прививанию наш организм вырабатывает способность бороться со многими опасными инфекционными заболеваниями. В результате широкой компании по вакцинации человечеству удалось победить многие ранее смертельные болезни. Но, к сожалению, в наши дни осталось еще достаточно большое количество инфекционных заболеваний, которые превысили эпидемиологический порог. К одной из таких болезней относится полиомиелит.

Полиомиелит, или другими словами, детский спинномозговой паралич – это острое инфекционное заболевание, сопровождающиеся поражением серого вещества спинного мозга полиовирусом. На сегодня существует несколько методов вакцинации от этого заболевания. Одной из основных вакцин от полиомиелита считается бельгийский препарат Полиорикс. Именно о нем пойдет речь в этом материале.

Состав вакцины Полиорикс

Исходя из инструкции по применению, вакцина Полиорикс имеет следующий состав:

  • действующие вещества;
  • вспомогательные вещества.

К действующим вещества относятся:

  • 40 D антигенных единиц инактивированного полиовируса типа 1(Mahoney);
  • 8 D антигенных единиц инактивированного полиовируса типа 2 (MEF-1);
  • 32 D антигенных единицы инактивированного полиовируса типа 3 (Saukett).
Читайте также:  Прививка древовидного пиона видео

Вспомогательными веществами являются:

  • полисорбат;
  • питательная среда, включая аминокислоты;
  • вода для инъекций;
  • 2-феноксиэтанол;
  • формальдегид;
  • полисорбат;
  • в остаточном количестве представлены неомицина сульфат и полимиксин сульфат.

Прочтите инструкцию по применению вакцины Полиорикс.

Выпускается препарат в форме бесцветного раствора для инъекций в стеклянном флаконе (1 доза).

Важно: перед проведением прививки обязательно убедиться в отсутствии каких-либо видимых частичек или визуального изменения вида раствора. Если же посторонние частички все-таки визуализируются или же раствор поменял внешний вид (к примеру, стал мутным), то такой флакон с вакциной необходимо уничтожить. 

Механизм действия и преимущества вакцины Полиорикс

Основная задача препарата – это производство антител для защиты организма от полиовируса. Парентеральная инактивированная полиовирусная вакцина главным образом индуцирует образование сывороточного антитела, который предотвращает заражение ЦНС в результате распространения вируса в крови.

Главным преимуществом вакцины Полиорикс является ее высокая эффективность формирования иммунитета. Ко всему прочему инъекция препаратом не вызывает риска развития заболевания, обладает универсальностью условий хранения, а также возможностью вакцинации лиц, имеющих в своем анамнезе иммунозаболевания, в том числе ВИЧ.

Стоит знать: наклейка на ампуле с вакциной имеет специальную цветовую точку, которая показывает, имелось ли негативное влияние тепла, ухудшающее качества препарата. Интерпретация этого показателя следующая: если центральная часть квадрата светлее, чем кольцо вокруг горлышка флакона, то препарат пригоден к вакцинации, если же квадрат имеет такой же цвет, что и кольцо, либо темнее его, то вакцина подлежит уничтожению.

График вакцинации

Первичная и бустерная вакцинации проводятся согласно рекомендациям МОЗ в каждой стране по-разному. Инструкция по применению вакцины Полиорикс говорит о следующем  календаре прививок.

Начиная с двухмесячного возраста ребенка, ему вводят первую дозу вакцины, затем с интервалом от четырех до восьми недель вводят следующие две дозы. В возрасте с четырех до шести лет рекомендуется ввести бустерную дозу. Затем через каждые десять лет лица, посещающие страны, в которых зафиксирована эпидемия полиомиелита, обязаны повторно проходить прививание.

Полиорикс это высокоэффективная вакцина от полиомиелита, которая достаточно хорошо переносится детьми.

Способ и место введения вакцины Полиорикс

К применению утверждены два вида вакцин: инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) и оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ). Отличие ИПВ от ОПВ в том, что первая содержит убитые штаммы вирусов полиомиелита и вводится инъекционно (в плечо или в бедро), а вторая – искусственно ослабленные и измененные штаммы вируса и вводится оральным путем (закапывание в ротовую полость).

Категорически запрещено внутривенное введение инактивной вакцины.

Обе вакцины достаточно эффективные и качественные, в своем составе имеют все необходимые типы вирусов, которые существую сегодня.

Вакцинация от полиомиелита удачно комбинируется с прививками от столбняка, гепатита В, гемофильной инфекции и от дифтерии. При условии, что все они будут вводиться разными шприцами и не в одно и тоже место. Но нельзя допускать одновременной инъекции с прививкой БЦЖ.

Грудничкам вакцина вводится в переднюю поверхность бедра.

При введении инактивированной вакцины (например, Полиорикс), в крови ребенка формируются антитела, образуя индивидуальный иммунитет, но на слизистой оболочке кишечника они не индуцируются, поэтому отсутствует образование клеточного иммунитета к вирусу.

После ввода пероральных капель на слизистой оболочке и в крови ребенка активно начинают появляться антитела, способные защитить организм от проникновения так называемого «дикого» вируса. Удачно формируется местный (клеточный) иммунитет, эффективно распознающий и уничтожающий инфекцию.

Противопоказания к вакцине Полиорикс

Несмотря на то, что препарат обладает высокими качеством и степенью очистки, все же он имеет некоторые противопоказания. Инструкция по применению называет следующие пункты:

  • гиперчувствительность к основным компонентам вакцины;
  • наличие высокой температуры в день вакцинации;
  • периоды острых и обострения хронических заболеваний;
  • первичный иммунодефицит или тяжелый комбинированный иммунодефицит;
  • под особым вниманием находятся лица, имеющие тромбоцитопению или плохую сворачиваемость крови, так как процедура инъекции может стать причиной кровотечения.

Реакция организма на вакцину Полиорикс

В инструкции по применению вакцины Полиорикс указаны такие побочные реакции:

  • диарея;
  • рвота;
  • снижение аппетита;
  • сонливость;
  • отек, боль, покраснение и увеличение температуры в месте ввода вакцины;
  • аллергические реакции, не исключающие анафилактические;
  • раздражительность, возбужденность и патологический плач.

Отзывы о вакцине Полиорикс преимущественно положительные, хотя отмечаются и некоторые побочные реакции.

В случае возникновения вышеуказанных проявлений необходимо в срочном порядке обратиться к врачу и не заниматься самолечением.

Что делать до и после вакцинации

Существует ряд общепринятых мер, одинаковых для любой вакцины, выполнение которых необходимо до и после прививания.

  • Прививка проводится абсолютно здоровому ребенку, который в течении двух недель до вакцинации не имел острых заболеваний и в день процедуры имеет нормальную температуру тела.
  • В случаях, если ребенок имеет в своем анамнезе или в анамнезе своих родителей аллергические реакции на компоненты препарата, то он должен за три дня до прививки пройти курс лечения антиаллергическими препаратами.
  • После ввода вакцины в течение 5-10 минут не покидать кабинет врача, а в течение 20 минут – территорию лечебного заведения.
  • После вакцинации избегать закрытых мест с большим скоплением людей, но не сокращать количество времени, проведенного на свежем воздухе.
  • Так как инъекция проводится очень тонкой иглой, то купание ребенка можно проводить в тот же день, когда сделана прививка.
Читайте также:  Календарь прививок прививочная документация

Поскольку вакцина переносится хорошо, ребенка можно купать даже в день прививки.

Отзывы о вакцине Полиорикс

Мы не всегда доверяем тому, что написано в инструкциях или же в каких-либо изданиях, порой нам хочется узнать о медицинских препаратах из чужого опыта их применения. Специально для этого мы собрали отзывы о бельгийском препарате и с радостью делимся ими с вами.

Марина, 34 года:

Так как я придерживаюсь мнения об обязательной вакцинации, то своему малышу начали делать все прививки, согласно графику Национального календаря уже с первого дня жизни. Когда Саше исполнилось два месяца, сделали прививку от полиомиелита вакциной Полиорикс. Мы старались придерживаться всех рекомендаций педиатра, и потому особых проявлений от прививки замечено не было.

Я думала, что и ревакцинация пройдет легко. Но повторное введение вакцины выпало на момент прорезывания зубов. Также одновременно с Полириксом Сашке вкололи и Инфарикс. Я не могу сказать, что были какие-то острые моменты, но ребенок был очень вялым и несколько раз просыпался среди ночи и хватался на ножку, в которую были сделаны уколы. На следующий день все прошло, но началась небольшая простуда, после которой малыш еще долго мучился с заложенным носом. Поэтому я сделала для себя вывод, что лучше отложить вакцинацию до того момента, пока не прорежутся зубки. Так как для детского организма такие нагрузки являются тяжелыми.

Наталья, 26 лет:

Мы с мужем не являемся сторонниками прививания детей, поэтому до 2 лет 6 месяцев мы своей дочке не сделали ни одной прививки. Но столкнулись при приеме в садик со следующей проблемой. В группе есть достаточное количество детей, которые прошли вакцинацию от полиомиелита, поэтому существует (хоть и маленький, но все же) риск заражения вакцинаоссоциируемым полиовирусом детей, у которых нет прививок данной группы.

Чтобы не рисковать, мы с мужем решились на вакцинацию. Мой выбор пал на Имовакс Полио, но на тот момент этот препарат был дефицитом, а был в наличии только бельгийский Полиорикс. Но так как выбора особо не было, решили делать этим препаратом. Из последствий было только ухудшение аппетита в течение трех дней, а припухлости в месте укола и повышения температуры тела не было. Но больше мы не будем делать прививку.

Елена, 28 лет:

Хочу поделиться своим отзывом о бельгийском препарате Полиорикс. Первичная прививка была сделана в возрасте 5 месяцев. В этот же день была сделана прививка АКДС. В левую ножку была сделана прививка от полиомиелита, а в правую – АКДС. Реакции от Полиорикса не было никакой, как и предупреждал врач-педиатр, а вот АКДС перенеслась намного сложнее. Была очень сильно выраженная реакция: место ввода препарата достаточно сильно распухло, три дня держалась высокая температура на фоне общей слабости ребенка.

После трех дней малыш сильно заболел и почти месяц никак не мог выздороветь. Но мы были информированы, что отечественные препараты для АКДС обладают высокой реакцией, поэтому подготовились к этим моментам со всей ответственностью. Теперь ждем следующей прививки согласно графику.

Ирина, 24 года:

Дочке 3,2 года, согласно графику сделали третью прививку препаратом Полиорикс. Только на третьей прививке поднялась температура до 37,5 градусов. До этого никаких последствий не было, да и сейчас, кроме температуры, которая держалась три дня, не было других реакций. Девочка – бодрая, активная и с хорошим аппетитом.

Галина, 33 года:

Сделала сыну в возрасте двух лет прививку от полиомиелита препаратом Полиорикс. Перенес он эту вакцинацию достаточно сложно: три дня была температура под 39 градусов, очень плохой аппетит, постоянная слабость, ребенок был не активен и спал достаточно много, место укола отекло и покраснело. Но уже через пять дней все нормализовалось, а через недели две и отечность места ввода инъекции спала. А вот дочь, когда ей делали эту прививку, все перенесла легко и без реакций. Так что все это особенности организма, а не качество препарата.

Видео: нужна ли детям вакцинация?

Сегодня все чаще и чаще возникают споры о вреде и пользе прививок, что порождает бесчисленное множество мифов, которые попытается развеять известный педиатр Евгений Комаровский. Посмотрев этот видеосюжет, вы сможете ответить для себя на многие вопросы.

Полиомиелит – неизлечимая инфекционная болезнь, которая имеет летальный исход или тяжелейшие осложнения со стороны ЦНС. Единственным способом безопасного получения иммунитета к этому страшному заболеванию является прививка. Поэтому, прежде чем пугаться каких-либо реакций организма на ввод препарата, оцените риск, который вызывает перенесенное заболевание. И после того как вы точно определись, что хуже, вы с уверенностью ответите для себя на вопрос «А нужна ли прививка вообще?».

А как ваш ребенок справился с вводом вакцины Полирикс? Делитесь своим опытом и реакциями в комментариях. Может быть, именно ваш комментарий поможет кому-то в нужный момент.

Источник