Прививка акдс на латыни
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000659
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 11.10.2017
Лекарственная форма
Суспензия для
 внутримышечного введения.
Состав
В 1 дозе (0,5
 мл) содержится:
Препарат с
 консервантом
Действующие
 вещества:
Анатоксин
 дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
 столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная
 суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные
 вещества:
Алюминия
 гидроксид (в пересчете на Аl3+) — не более
 0,55 мг;
Формальдегид —
 не более 50 мкг;
Консервант —
 тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие
 вещества:
Анатоксин
 дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
 столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная
 суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные
 вещества:
Алюминия
 гидроксид (в пересчете на Аl 3+) — не более
 0,55 мг;
Формальдегид —
 не более 50 мкг.
Описание лекарственной формы
Опалесцирующая
 жидкость белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок.
 При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или
 желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и
 прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика
Препарат
 представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и
 сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Ведение
 препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование
 специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания
Профилактика
 коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания
Противопоказаниями
 к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные
 судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной
 общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше,
 появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или
 осложнения.
| Примечание 1. Дети с | 
| Примечание 2. Если ребенок | 
При повышении
 температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных
 местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром
 более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных
 осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные
 проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления,
 скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая
 может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей,
 родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и
 психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке
 вакцинации.
С целью
 выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит
 опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные
 от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Способ применения и дозы
Прививки
 АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11
 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят
 АДС-анатоксином).
Препарат вводят
 внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза).
 Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной
 взвеси.
Курс вакцинации
 состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение
 интервалов не допускается.
При
 необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в
 возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию
 проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через
 12–13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
| Примечание Если ребенок | 
Не пригоден к
 применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием
 маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие
 неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и
 процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
 антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение
 препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии,
 срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на
 введение препарата.
Побочные действия
У части привитых
 в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение
 температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность)
 реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно
 связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические
 реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая
 возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
 чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение
 в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
 противошоковой терапии.
Передозировка
Случаи
 передозировки не установлены.
Взаимодействие
АКДС-вакцину
 можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими
 препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением
 БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок
 по эпидемическим показаниям.
Меры предосторожности
Детей,
 перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после
 выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая
 гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
 Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не
 менее 4 недель).
Особые указания
Сведения о
 возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
 транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Форма выпуска
Суспензия для
 внутримышечного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или
 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для
 внутримышечного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза)
 в ампуле.
По 10 ампул с
 инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в
 контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2
 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и
 скарификатором ампульным.
При упаковке
 ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не
 вкладывают.
Условия хранения
При температуре
 от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается.
 Хранить в недоступном для детей месте.
Условия
 транспортирования
При температуре
 от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается.
Срок годности
18 месяцев.
 Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
 лечебно-профилактических учреждений.
Источник
Содержание
- Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
- Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Русское название
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Vaccinum ad prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani (род. Vaccini ad prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
 1
Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).
Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).
Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.
Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний (в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).
Стабильные проявления аллергического заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.
 [1]
 Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Комбинированная бактериально-вирусная вакцина.
Код ATX: J07CA.
Показания для применения
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3 месяцев до 3 лет 11 мес. 29 дней.
Противопоказания для применения
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°C и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5°C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Режим дозирования и способ введения
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес. 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1 месяц (3 мес., 4 мес. и 5 мес.). Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. (при нарушении сроков прививок – через 12-13 мес. после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес. 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес. 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
АКДС-вакцина не предназначена для применения у взрослых, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Случаи передозировки не установлены.
Возможные побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общие реакции:
Очень часто: сонливость, повышение температуры.
Редко: судороги, эпизоды пронзительного крика.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактический шок.
Местные реакции:
Часто: болезненность, гиперемия, отечность.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Смешивание АКДС-вакцины в одном шприце с другими вакцинами недопустимо.
При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ может быть не достигнут.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы).
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или импортной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Источник
