Прививка акдс на латыни
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000659
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 11.10.2017
Лекарственная форма
Суспензия для
внутримышечного введения.
Состав
В 1 дозе (0,5
мл) содержится:
Препарат с
консервантом
Действующие
вещества:
Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная
суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия
гидроксид (в пересчете на Аl3+) — не более
0,55 мг;
Формальдегид —
не более 50 мкг;
Консервант —
тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие
вещества:
Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная
суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия
гидроксид (в пересчете на Аl 3+) — не более
0,55 мг;
Формальдегид —
не более 50 мкг.
Описание лекарственной формы
Опалесцирующая
жидкость белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок.
При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или
желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и
прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика
Препарат
представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и
сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Ведение
препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование
специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания
Профилактика
коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания
Противопоказаниями
к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные
судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной
общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше,
появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или
осложнения.
Примечание 1. Дети с |
Примечание 2. Если ребенок |
При повышении
температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных
местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром
более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных
осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные
проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления,
скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая
может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей,
родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и
психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке
вакцинации.
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит
опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные
от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Способ применения и дозы
Прививки
АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11
мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят
АДС-анатоксином).
Препарат вводят
внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза).
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной
взвеси.
Курс вакцинации
состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение
интервалов не допускается.
При
необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в
возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию
проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через
12–13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание Если ребенок |
Не пригоден к
применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием
маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение
препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии,
срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на
введение препарата.
Побочные действия
У части привитых
в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение
температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность)
реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно
связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические
реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение
в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Взаимодействие
АКДС-вакцину
можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими
препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением
БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок
по эпидемическим показаниям.
Меры предосторожности
Детей,
перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после
выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая
гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не
менее 4 недель).
Особые указания
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Форма выпуска
Суспензия для
внутримышечного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или
1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для
внутримышечного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза)
в ампуле.
По 10 ампул с
инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в
контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2
контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и
скарификатором ампульным.
При упаковке
ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не
вкладывают.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
При температуре
от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник
Содержание
- Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
- Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Русское название
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Vaccinum ad prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani (род. Vaccini ad prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).
Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).
Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.
Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний (в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).
Стабильные проявления аллергического заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Комбинированная бактериально-вирусная вакцина.
Код ATX: J07CA.
Показания для применения
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3 месяцев до 3 лет 11 мес. 29 дней.
Противопоказания для применения
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°C и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5°C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Режим дозирования и способ введения
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес. 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1 месяц (3 мес., 4 мес. и 5 мес.). Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. (при нарушении сроков прививок – через 12-13 мес. после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес. 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес. 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
АКДС-вакцина не предназначена для применения у взрослых, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Случаи передозировки не установлены.
Возможные побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общие реакции:
Очень часто: сонливость, повышение температуры.
Редко: судороги, эпизоды пронзительного крика.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактический шок.
Местные реакции:
Часто: болезненность, гиперемия, отечность.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Смешивание АКДС-вакцины в одном шприце с другими вакцинами недопустимо.
При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ может быть не достигнут.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы).
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или импортной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Источник