Прививка гепатит в взрослым дозировка

Возбудитель инфекционного гепатита вида В устойчив к условиям внешней среды. Вирус сохраняет активность в течение недели в сухих частичках компонентов крови, присутствует в остальных биологических жидкостях человека. Не боится замораживания, разрушается только при дезинфекции, длительном кипячении, нагреве свыше +140°С. Он передается через кровь, половым путем, от беременных вирус передается плоду.

У Вас сделана прививка от Гепатита В?

ДаНет

Уберечься от заражения помогают прививки. После курса вакцинации у человека вырабатывается устойчивый иммунитет. Где делаются прививки от гепатита В взрослым, когда они делаются, и сколько раз необходимо вводить вакцину, полезно знать всем. Доказано, что он вызывает развитие печеночной недостаточности, в 20% случаев – цирроза, в 10% – рака. Всемирная организация здравоохранения обеспокоена массовым распространением этого заболевания.

Когда необходимо делать прививку от гепатита В?

Вакцинация проводится в любом возрасте, начиная с рождения. По национальному календарю прививок бесплатно получить вакцину имеет право любой гражданин в возрасте до 55 лет. По законодательству утверждены профессии, когда обязательно делают прививку:

перед приемом на работу в учреждения здравоохранения, образования;
перед командировками в страны, где высокий процент заболеваемости;
сотрудники системы наказания.

В профилактических целях делают прививку от гепатита В перед хирургическими операциями, при необходимости гемодиализа. Рекомендовано вакцинироваться людям, входящим в группу риска заражения, это:

персонал косметических салонов;
мастера татуажа, пирсинга;
члены семьи вирусоносителя;
лица, ведущие беспорядочную половую жизнь;
люди, контактирующие с инфицированными;
туристы перед посещением Индии, стран Ближнего Востока, Африки.

Виды вакцин от гепатита B

Взрослым прививки делают моновакциной отечественного или зарубежного производства. Приказом Министерства здравоохранения для использования на территории страны разрешены следующие препараты:

«Биовак-B», Индия, Wockhardt Ltd;
вакцина против гепатита B рекомбинантная (рДНК),Россия, НПК «Комбиотех»;
вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая (Vaccine hepatitis B recombinant faecis liquid), Россия, НПК «Комбиотех» – НПО «Биомед»;
«Шанвак-B», Индия, Shantha Biotechnics Limited;
«Эбербиовак HB», Куба, Heber Biotec SA;
«Энджерикс-B», Бельгия, SmithKline Beecha;
«Эувакс-B», Франция, Аventis Рasteur;
«HB-Vaxll», США, Merck Sharp & Dohme;
«Sci-B-Vac», Израиль, SciVac Ltd. Israel.

Все вакцины в своем составе содержат антиген HВsAg. Он выращивается в лабораторных условиях, затем убивается, содержится в неактивной форме. Носителем антигена в дрожжевой среде является гидроксид алюминия. Безопасность вакцин подтверждена Международными комиссиями, многолетним использованием. Препарат приобретается за бюджетные средства, централизованно распространяется по всем поликлиникам. При желании прививочный материал приобретают в аптеке, транспортировать его необходимо в термоконтейнере. Он хранится при температуре от +2 до +8°С, при нагреве или замерзании теряет свои свойства.

Препарат изготавливают в виде суспензии. Препарат изготавливают в виде суспензии, в ампулах. Доза варьируется.

Сколько раз делают прививку от гепатита В?

Привитым считается каждый взрослый, поставивший три укола в течение полугода. Разработаны схемы вакцинации с временными интервалами между инъекциями. Стандартная схема предусматривает трехкратное введение антигенов.

Сначала делается первая прививка, вторая через месяц, третья – в пятый месяц после первой вакцинации. Если вакцинация делается в экстренном порядке, например, перед поездкой за рубеж. Для выработки устойчивого иммунитета необходимо 4 дозы. График срочной вакцинации:

интервал между первыми двумя – недели;
третья – через 14 дней после второй;
четвертая – через год после первой.

Для больных с патологией почек, нуждающихся в гемодиализе, прививают по особой схеме в четыре этапа. Три инъекции делают с интервалом в месяц, через год после начала иммунизации ставят еще одну дозу. Если интервалы между инъекциями не соблюдаются, вероятность заражения снижается, но 100% безопасности нет. Курс вакцинации начинают сначала. Прививка делается квалифицированными медицинскими сотрудниками в условиях прививочного кабинета поликлиники. Утверждена техника введения вакцины: она ставится в развитую мышцу бедра или ноги. Введение в ягодицы, под лопатку исключается, увеличивается риск развития реакции на препарат.

Противопоказания

все другие биологические препараты, вакцина от гепатита В способна вызывать аллергию, встречаются люди с индивидуальной непереносимостью составляющих: дрожжевых грибков, гидроксида алюминия. Негативная реакция проявляется после первой инъекции. В этом случае повторные инъекции не делаются.

До прививки обаятельно проводится тестирование на присутствие в крови:

антигенов, чтобы исключить возможное вирусоносительство, больные годами могут не подозревать об инфицировании;
антител, которые организм вырабатывает против вируса, когда заболевание протекает в скрытой форме.

Перед вакцинацией обязателен медицинский осмотр. При первых признаках инфекционных простудных заболеваний, при повышенной температура тела вакцинацию переносят на месяц. Перерыв между введением доз пять месяцев.

Ряд противопоказаний для прививки против гепатита В:

если организм ослаблен недавно перенесенной болезнью, прививку не делают в течение ближайшего месяца, после восстановления иммунитета;
астма, хронические заболевания органов дыхания, легких;
аутоиммунные заболевания врожденного или приобретенного характера;
патологии центральной нервной системы.

Возрастные ограничения до 55 лет носят рекомендательный характер. По показаниям врача при необходимости прививки делаются людям любого возраста. В зависимости от состояния здоровья прививки делаются по индивидуальному графику. В зрелом возрасте ограничиваются двукратной вакцинацией.

Через какое время повторяют прививку?

Для сохранения иммунитета к гепатиту В через каждые пять лет людям из группы риска повторяют вакцинацию, если концентрация антител в крови ниже нормы. Пробы крови для определения количества антител сдаются через месяц после последней прививки. При концентрации ниже 100 мМЕ/мл, дозу увеличивают.

По данным статистики, устойчивый иммунитет формируется:

у молодых людей (до 20 лет) в 98 случаях из ста;
20–40 лет в 96% случаев;
40–55 лет у 65% привитых;
старше 65 лет только у каждого второго.

Когда ослаблены защитные функции, выработка антител замедляется. Иногда диагностируется иммунная толерантность, организм не воспринимает антигены как чужеродные. Таким людям ревакцинация не проводится.

По официальным данным иммунитет к гепатиту В сохраняется не менее 8 лет. У большинства он формируется пожизненно после первого курса вакцинации. Каждые пять лет

Осложнения

В единичных случаях возникают побочные реакции аллергического характера, они проявляются в течение получаса после введения вакцины, снимаются приемом антигистаминных средств. При плохой непереносимости возможна суставная боль, диарея. Нормой считается:

уплотнение в области укола;
гипертермия (в первый день после укола температура тела может повышаться до 38 градусов);
слабость;
потливость;
увеличение лимфатических узлов;
головокружение.

Допустимый размер уплотнения на месте прививки 2 см. Болезненность в этой области сохраняется до недели. Иногда возникает небольшой отек. При ослабленном иммунитете суставные боли сохраняются до месяца. Возможно обострение хронических заболеваний.

Что делать после прививки?

Вакцинированному рекомендован отдых. При стрессах, нагрузке, жаркой погоде вакцина переносится хуже, чаще возникает болевой синдром. Возникает диарея, рвота.

При повышенной температуре допустим прием Аспирина или Парацетамола. Рекомендуется обильное питье, сбалансированное питание. Прием алкоголя в умеренных дозах на восприятие вакцины не влияет.

Водные процедуры разрешены после 2–3 дней после инъекции. Делается это для снижения риска раздражения на месте прививки. Если вода все-таки попала, ее нужно как можно скорее убрать, достаточно протереть место укола салфеткой. При появлении побочных явлений необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Источник

Гепатит В – это опасное инфекционное заболевание, которое широко распространяется среди людей всех возрастных категорий. Оно отрицательно сказывается на качестве жизни. Заражение происходит через кровь, ее компоненты, другие биологические жидкости, выделяемые человеком. Предупредить инфицирование можно посредством своевременной профилактики. Прививка от гепатита В взрослым необходима также, как и детям. Благодаря ей, в организме активируется выработка защитных антител, которые впоследствии смогут быстро обезвредить болезнетворных возбудителей.

Иммунизация против гепатита В является обязательным мероприятием во всех развитых странах. Особенно это касается сотрудников, которые контактируют с большим количеством людей (педагоги, медработники). Вакцинацию осуществляют путем введения медикамента, содержащего вирусный белок. Он является действующим компонентом и в отличие от жизнеспособного возбудителя не несет опасности.

Вопреки распространенному мнению, рекомбинантная вакцина от гепатита В не способна спровоцировать заражение гепатитом. К наиболее эффективным препаратам причисляют Серум институт, Эбербиовак, Эувакс В, Регевак В, Биовак. Данные вакцины являются моновалентными, помимо них, используют комбинированные лекарства. Их главным преимуществом считается периодичность и широкий спектр действия.

Необходимость прививки

Чтобы предотвратить инфицирование гепатитом В, недостаточно соблюдения санитарно-гигиенических правил. Риск заражения повышается при посещении стоматологического кабинета, салона красоты и парикмахерских. Именно в этих местах чаще всего происходит контакт с зараженными биологическими материалами. Массовая вакцинация взрослого населения привела к снижению количества заболевших. Благодаря этому, гепатит В стал менее опасным.

Прививка от гепатита

Прививку от гепатита можно сделать любому человеку, возраст которого меньше 55 лет. Вакцинацию часто проводят перед хирургическим вмешательством и выездом из страны. Процедуру осуществляют только при отсутствии противопоказаний. Иммунизацию от гепатита В делают, учитывая график, подобранный лечащим врачом. Антитела возникают уже после первой инъекции, но для закрепления эффекта требуется еще два укола. Если пациент планирует посетить неблагополучный район, ему придется пройти ускоренную вакцинацию.

Дозировка зависит от возраста человека. Норма совершеннолетнего пациента превышает дозу, которую вводят ребенку. Поводом для ее снижения может стать аллергическая реакция, которая проявилась при предыдущих введениях вакцины против гепатита В. Действие препарата длится на протяжении 8 лет.

График вакцинации для взрослых

Стандартная схема иммунизации предусматривает следующий порядок введения препарата: между первой и второй вакцинацией должно пройти 30 дней, третью прививку ставят еще через 5 месяцев. Иммунитет от гепатита В формируется только после постановки всех инъекций. Перед проведением процедуры пациент должен пройти диагностическое обследование. Это позволит предупредить развитие негативных проявлений и оценить риск появления возможных осложнений.

Иммунизация от гепатита В противопоказана, если:

пациент страдает от индивидуальной непереносимости на дрожжи;
после первой инъекции появились побочные эффекты;
произошло инфекционное заражение, прогрессирует воспалительный процесс;
в последние полгода человек болел менингитом;
пациент уже болен гепатитом В.

Менингит

При наличии объективных причин, ревакцинацию переносят. Если пропустили второе введение вакцины, то ее осуществляют в течение последующих 4 месяцев. Чем меньше времени пройдет, тем сильнее будет защитная функция. Последний укол можно поставить в течение 1,5 лет после второй инъекции. Если процедура не была проведена своевременно, профилактический курс придется начать заново. Это обусловлено тем, что выработанных антител будет недостаточно.

Пациент может отдать предпочтение схеме, включающей в себя 4 инъекции от гепатита В. Вторую прививку ставят через 30 суток. Между начальной и третьей – 4 недели, последний раз вакцину делают через год после первой. Защитные антитела вырабатываются уже через 14 дней. Люди, живущие в опасных областях, могут осуществлять иммунизацию против гепатита В каждые 4 года.

Как проводится вакцинация

Благодаря соблюдению рекомендаций врача, можно обезопасить себя от заражения на 98%. Даже если инфицирование произойдет, вероятность развития негативных последствий минимальна. Если иммунизация проведена в детском возрасте, то иммунитет сохраняется на 22 года. Чтобы проверить степень защиты, применяют тест на антитела. Процедура не занимает много времени.

Перед процедурой обязательно проводят подготовку. В алгоритме присутствуют следующие пункты:

Очищение организма от шлаков и токсинов.
Корректировка рациона питания.
Отказ от алкоголя и наркотических веществ.
Прохождение диагностического обследования.
Консультация узкопрофильных специалистов.

Отказ от алкоголя

Укол делают подкожно и внутримышечно. Последний вариант считается более эффективным. При подкожном введении снижается реакция организма, повреждаются нервы. Пациент сам может выбрать место (бедро или плечо). Это объясняется облегчением доступа к мышечной ткани.

Вакцины нового поколения от гепатита В разработаны биологами и генными инженерами посредством специального оборудования. Вирусный белок (HbsAg) сначала выделяют из генома, а потом очищают. Взаимодействие с другими белковыми соединениями ведет к образованию австралийского антигена. Увеличение культуры клеток происходит до предела. Носителем вирусного белка становится алюминий. Это обусловлено его свойствами:

Элемент не подвергается воздействию жидкости.
Отдача вирусного белка происходит постепенно.

Вакцина против гепатита В может быть импортной или отечественной. Процесс изготовления и состав обычно не отличаются. Многие пациенты считают, что польза от прививки имеет относительный характер. Врачи утверждают обратное, препарат от гепатита В имеет следующие преимущества:

Быстрое формирование устойчивого иммунитета.
Отсутствие выраженных побочных реакций.
Место укола не требует особого внимания. Мочить область, куда сделана инъекция, категорически запрещено.
Если процедура проведена в полном соответствии с графиком вакцинации, то иммунитет против гепатита В будет пожизненным.

Чтобы избежать негативных проявлений, больному следует забыть про спиртные напитки. Беременным женщинам и кормящим матерям нельзя ставить прививку. Неизвестно, как вакцина от гепатита В повлияет на организм пациентки.

Побочные эффекты

Препарат от гепатита В может спровоцировать появление отрицательных явлений. Их возникновение обусловлено наличием добавок. Ртуть – консервант, который негативно влияет на состояние нервных клеток. Одна доза состоит из 12,4 мкг этого компонента. Дополнительным ингредиентом является алюминий, в каждой вакцине содержится 500 мкг ингредиента.

Эти ядовитые вещества могут негативно повлиять на состояние паренхиматозного органа. Больному нужно очистить кровь и вывести токсины. Если пациент жалуется на запоры, ему необходимо пройти симптоматическую терапию. Для общего укрепления организма врач назначает гепатопротекторы, комплексы, включающие в себя микроэлементы и витамины.

Предупредительные меры позволят избежать простудных патологий, риск возникновения которых возрастает из-за ослабления иммунной системы. Среди других минусов вакцины от гепатита выделяют:

Головная боль

повышение температуры тела;
сильная головная боль;
раздражительность;
болезненные ощущения в области инъекции;
излишняя агрессивность;
онемение тела;
диспепсическое расстройство;
артралгия, миалгия, парестезия;
слабость во всем теле;
чрезмерная потливость;
снижение аппетита;
общее недомогание;
отечность.

У совершеннолетних пациентов побочные эффекты возникают довольно редко. Они отличаются малой интенсивностью и кратковременностью. Высокий уровень защиты, который обеспечивается вакциной, компенсирует все возможные неудобства. Осложнения могут принести сильный вред, если больной проигнорирует рекомендации доктора. В этом случае анамнез часто дополняется крапивницей, узловатой эритемой, анафилактическим шоком, высыпаниями на кожных покровах.

Перед прививкой пациент подписывает разрешение на данную процедуру

Пациент может отказаться от вакцинации против гепатита В, при этом он должен учесть общее самочувствие, возможные способы передачи вируса и место работы. Свое решение он подтверждает подписью в бланке, который предоставляет доктор. Прививка от гепатита становится обязательной процедурой, если человек планирует выезд за границу. В сложившихся обстоятельствах ее нужно проводить в указанный срок. Врача необходимо уведомить об имеющихся показаниях, принимаемых медикаментах и реакции, возникшей после предыдущих прививок.

Чтобы сделать прививку от гепатита В детям и взрослым, необходимо обратиться к опытному врачу. Вакцину нужно выбирать, ориентируясь на его указания. После осуществления процедуры пациент должен в течение получаса оставаться в поликлинике. Именно в этот промежуток времени риск возникновения побочных эффектов наиболее высокий. Также пациенту следует запастись антигистаминными, обезболивающими, жаропонижающими препаратами.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B16 Острый гепатит B
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al+++)	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al+++)	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

Компоненты	1 доза для детей (0,5 мл) содержит	1 доза для взрослых (1 мл) содержит
Активное вещество
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный	10 мкг	20 мкг
Вспомогательные вещества
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид	0,25 мг в пересчете на алюминий	0,5 мг в пересчете на алюминий
Тиомерсал	0,005%	0,005%

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

МИБП – вакцина

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

период беременности и грудного вскармливания;
гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам – дрожжам или тиомерсалу;
симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ – инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

детям младшего возраста (1-2 года) – в верхненаружную поверхность средней части бедра;
взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) – в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет – 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
для лиц старше 19 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза – через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
онкогематологические больные;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто : e1/10

Часто : от e1/100 до <1/10

Нечасто : от e1/1000 до <1/100

Редко : от e1/10000 до <1/1000

Очень редко: от <1/10000

При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: головокружение.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Редко: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Меры предосторожности

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь – адреналином.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

ООО «Нанолек»

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001140 от 2006-01-19

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
B16 Острый гепатит B	Вакцинация против гепатита В
	Вирусный гепатит B
	Гепатит B
	Острый вирусный гепатит В
	Острый гепатит
	Острый затяжной гепатит B
	Подострый гепатит
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия	Вакцинация против вирусных инфекций
	Вакцинация доноров
	Вакцинация и ревакцинация
	Вакцинация новорожденных детей
	Вакцинация против гепатита В
	Иммунопрофилактика
	Коррекция иммунного статуса
	Лечебно-профилактическая иммунизация
	Профилактическая иммунизация
	Специфическая иммунопрофилактика
	Стимуляция процессов неспецифического иммунитета

Источник