Прививка хиб сколько раз делать

Вопрос:

Ребёнку поставили три прививки от гемофильной палочки в возрасте 3,4,6 месяцев. А ревакцинацию забыли. Сейчас ребёнку уже 3 года и 2 месяца. И это только выяснилось. Имеет ли смысл делать ревакцинацию?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Привейтесь. Однократная вакцинация в вашем возрасте полностью защитит вашего ребенка от этой опасной инфекции. Ребенок посещает или будет посещать детский сад, в организованном коллективе риск заразиться очень высок.

Вопрос:

Хотим привить дочь 2г. 11мес. Ваксигриппом и совместить с Акт-Хиб вакциной. Но дочь после бронхита. Имеется остаточный кашель по утрам и в течение дня. Прививаться нужно двумя прививками с интервалом в месяц? Вторая прививка придется на новогодние праздники. Ее поставить позже лучше или раньше?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Для вакцинации ребенок должен быть здоров как минимум 2недели.Вакцинация против гриппа (если ребенок не болел гриппом и не прививался ранее от гриппа)в вашем возрасте проводится дважды, можно совместить с вакцинацией против гемофильной инфекции. Будьте аккуратны, грипп уже регистрируется в нашей стране и сейчас существует риск заразиться данной инфекцией, поскольку иммунитет вырабатывается не раньше, чем через 2 недели после прививки.

Вопрос:

Ребёнку 3,5, частые отиты. Лор посоветовала сделать прививки от пневмококковой инфекции и гемофильной палочки. Можно ли делать эти прививки одновременно, одним шприцом?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Прививки можно сделать в один день, одномоментно. Но это 2 совершенно разные вакцины, которые выпускаются в фабричных упаковках в шприц-дозах и смешивать их в одном шприце нельзя и невозможно. Вакцины вводятся за один прием по очереди в 2 разных участка тела. В вашем возрасте вакцины делаются однократно, переносятся хорошо.

Вопрос:

Моя старшая дочь была привита Акт-Хиб и Пневмо23 и эти прививки оказались бесполезны. Через три года она стала носителем гемофильной палочки и мы тяжело переболели гемофильной инфекцией (болела старшая дочь, сын и я на восьмом месяце беременности). Пневмококк был обнаружен через пять месяцев, после прививания, дочка сильно болела, другого возбудителя обнаружено не было. Есть ли смысл делать подобные прививки младшим детям, если старшей они не помогли никак?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцина Пневмо 23 не предотвращает носительство пневмококка. Только конъюгированная вакцина предотвращает носительство пневмококковой инфекции. От данной инфекции необходимо прививаться как можно раньше, в нашей стране и в развитых странах это делается с 2 месяцев, поскольку инфекция опасна для детей раннего возраста, и при отсутствии вакцинации в раннем возрасте риск инфицирования возрастает, особенно он высок при посещении организованных коллективов. Поэтому для предотвращения заболеваний, вызываемых пневмококком, а также носительства, необходимо прививать ребенка на 1-м году жизни.

Необходимо учитывать, носительство какой гемофильной инфекции имело место быть. Поскольку не все лаборатории типируют возбудителя. Существует 6 капсульных типов антигенов гемофильной палочки от a до f. Самым опасным подтипом являются гемофильные палочки тип b. Палочки этого подтипа вызывают развитие тяжелой инфекции, именно от этой инфекции создана вакцина. Прививка против гемофильной инфекции тип В не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilusinfluenzae. Чаще всего именно этот возбудитель вызывает гнойный менингит, эпиглотит, отит. Не думаю, что вся ваша семья переносила столь тяжелые заболевания. К тому же, носительство бактерии не всегда означает, что индивид переносит данную инфекцию.

Вопрос:

В 8мес. ребенку поставили прививку от пневмококка и менее чем через месяц она заболела пневмонией! Есть ли связь между прививкой и болезнью? Теперь боюсь ставить прививку от гемофильной инфекции, которую предложили нам только в 1г 10 месяцев.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Для защиты от пневмококковой инфекции ребенок раннего возраста должен быть привит как минимум 2-х кратно на первом году жизни и ревакцинирован после года, вот тогда иммунитет способен справиться с пневмококковой инфекцией. Однократная вакцинация не защищает от инфицирования. Необходимо было начать прививаться согласно календарю прививок в 2 и 4,5 месяца и тогда к 9 месяцам ребенок был бы защищен. Также, не забывайте, что кроме пневмококка пневмонию вызывают другие бактериальные и вирусные инфекции. Связи между вакцинацией и пневмонией нет, прививка могла вызвать лихорадку или недомогание (беспокойство, вялость) в течение 3 дней , а никак ни ОРЗ или пневмонию через 1 месяц от вакцинации. Прививайтесь от гемофильной инфекции тип В в 1 г 10 мес., прививка проводится однократно, ребенок будет защищен уже через 1 месяц после вакцинации.

Вопрос:

Если после года ребенку поошибке поставили гемофильную вакцину 2 раза – это опасно? Ставили вакцину Пентаксим пятикомпонентную.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцина безопасна. Повторное введение вакцины против гемофильной инфекции тип В не приведет ни к каким осложнениям. После 1 года прививку делают однократно, поскольку иммунная система вырабатывает хороший ответ и одной прививки достаточно для защиты, а не потому что это опасно.

Вопрос:

Можно ли после первой АКДС ставить Пентаксим или Инфанриксгекса? И нам нужна вторая вакцинация без гепатита В и желательно без гемофильной инфекции. В какой вакцине этого нет? Российскую АКДС ставить боимся, т.к. у близких родственников большие осложнения.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Пентаксим И ИнфанриксГекса- комбинированные пяти и шестикомпонентные вакцины. В обеих вакцинах содержится вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита , гемофильной инфекции тип В, а в Инфанрикс Гекса -и против вирусного гепатита В.

Вакцина против гемофильной инфекции тип В содержится в отдельном флаконе, непосредственно перед вакцинацией она вводится во флакон с вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита. Если в вакцинации против гемофильной инфекции ребенок не нуждается, то этот компонент не вводится. Согласно инструкции Пентаксим или Инфанрикс Гекса, с гемофильной инфекцией согласно возрастным особенностям прививаются после 1 года жизни однократно.

Вопрос:

Мне 37 лет, у меня обнаружили haemophilusinfluenzal 10 в 4 степени, у меня ничего не болит, могу ли я заразить своих детей? Одному 8 и 1,9 лет, и как мне лечить это? На сколько это опасно для меня?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Основной путь передачи инфекции – аэрозольный, но микроорганизм часто передаётся за счёт контакта от матери (или других очень близких родственников) ребёнку. Около 90% здорового населения являются носителями этого вида бактерий. Но не у каждого человека есть какие-либо клинические проявления. К группе риска относятся: дети с шести месяцев и до четырёх лет включительно, пожилые люди, все категории населения с ослабленным иммунитетом;люди с хроническими заболеваниями лёгких, пациенты после удаления селезёнки;люди с тяжёлыми заболеваниями системы крови. В случае контакта человека, находящегося в группе риска по развитию инфекции, вызванной гемофильной палочкой, врачи рекомендуют провести профилактический курс лечения антибиотиком «Рифампицин». О кратности и длительности приёма лекарства нужно консультироваться с лечащим врачом. Самостоятельно его назначать не рекомендуется.

Иммунопрофилактику проводят не всем детям. Приоритет отдаётся малышам с трёх месяцев и до четырех лет. Это самый опасный период в жизни ребёнка, когда гемофильная палочка может привести к развитию наиболее опасных инфекций. Детям после года и взрослым вакцину вводят всего один раз. Бесплатно прививают не только детей младших групп, но всех, кто относится к категориям риска. Поэтому, если есть препараты в поликлинике, то по желанию пациента или законного представителя вакцинация проводится взрослым и детям школьного возраста.

Вопрос:

Ставили прививку вакциной Пентаксим: первую в 10,5 мес. (с hib компонентом) в 12 мес.5 дн. (с hib компонентом) и третью в 13,5 мес. без hib компонента. Нужно ли было ставить вторую с hib если нам было уже год на тот момент? И нужно ли ревакцинацию Пентаксимом через год делать с hib?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

В случае, когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, можно применить вакцину «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без гемофильной составляющей.

Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6-7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину – например, АДС-М.

Вопрос:

В прививочном календаре указано, что прививку от гемофильной инфекции начинают ставить в 3 мес. детям, находящимся в группе риска. Нам предложили провести данную вакцинацию впервые в 8 мес. – я отказалась, т.к. мы не относимся к группе риска. В 10 мес. нам вновь предложили, сказав, что я смотрела не актуальную редакцию прививочного календаря. В результате первую прививку от гемофильной инфекции нам поставили уже в 1 год 4 мес. Когда нам необходимо ставить следующую прививку от гемофильной инфекции и сколько раз её ещё ставить?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет необходима однократная инъекция. Так, что вы уже полностью привиты.

Вопрос:

Скажите, обязательно ли ребенку делать гемофильную прививку троекратно, если первая вакцина сделана в 8 месяцев?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Делать нужно две прививки до года и одну после года.

Вопрос:

Моему сыну 8 лет, часто лечим гайморит (1-2 раза в год). Сейчас находились на лечении в отделении пульмо с весенним обострением, при этом по снимкам опять гайморит и в мазке из носа высеяли гемофильную палочку. Прошли лечение зинатом, температура не уходит (37,3). Ответьте, пожалуйста, имеет ли смысл дождавшись ремисси делать прививку от гемофильной инфекции?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация против гемофильной инфекции показана всем детям раннего возраста. Для детей старшего возраста прививка является актуальной при наличии хронических заболеваний, а также, если ребенок входит в группу часто-болеющих. Поэтому, для вашего сына прививка против гемофильной инфекции будет иметь смысл. Кроме этого его необходимо привить против пневмококковой инфекции (Пневмо 23).

Вопрос:

Здравствуйте.Целесообразно ли ставить прививку от гемофильной инфекции в 2,3 года во время медосмотра в детский сад,и действительно ли нельзя посещать детский сад в течении 1-2 месяцев(интересуют также прививки от пневмококковой инфекции и менингита.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация против гемофильной и пневмококковой инфекции проводится в большинстве развитых стран мира для всех детей с возраста 2-3 месяца; против менингококковой – рекомендована для детей групп риска и для подростков с 11 лет. Группами риска являются дети с отсутствием селезенки (врожденного или приобретенного характера), с ликвореей (подтеканием спинномозговой жидкости), больные после кохлеарной имплантации (при врожденной тугоухости) и с иммунодефицитами. Пневмококк, гемофильная палочка и менингококк могут являться причиной тяжелых заболеваний, таких как сепсис (заражение крови), менингит (воспаление мозговых оболочек), а также в случае пневмококка и гемофильной палочки – пневмоний, отитов и других заболеваний. Дети до 5 лет – группа риска по развитию указанных состояний. Поэтому, до поступления в детский сад, где как раз возможно заражение (если ребенок не был привит ранее, на первом году жизни), прививка против пневмококка и гемофильной палочки является чрезвычайно актуальной. Вакцинация против менингококковой инфекции показана детям раннего возраста, особенно имеющих иммунные нарушения (указанные выше), а также для подростков, первокурсников, новобранцев. В течение 2-4 недель после введения вакцины формируется иммунитет, с этим фактом может быть связана рекомендация не посещать организованный коллектив в течение этого времени.

Вопрос:

Здравствуйте! Моему ребёнку 1,2. Я планировала сделать прививку от гемофильной инфекции в полтора года. Имеет ли смысл сделать эту прививку только один раз?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Дети первых лет жизни наиболее подвержены риску развития тяжелой гемофильной инфекции (тип b). В возрасте старше 1 года для формирования полноценного иммунитета достаточно одного введения.

Вопрос:

В нашей стране от ряда инфекций прививают только детей, относящихся к группам риска. Например, от гемофильной инфекции. Почему так происходит?

Ответ

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

Это связано с экономическими вопросами. От гемофильной инфекции нет отечественной вакцины, поэтому было принято решение вакцинировать только самых уязвимых детей. Думаю, что если эта вакцина будет создана у нас, то прививать будут всех детей с 2-х месяцев, как это делается в развитых странах. Прививка рекомендована всем детям до 5 лет. По данным международных и российских исследований, примерно половина всех гнойных бактериальных менингитов у детей раннего возраста вызывается гемофильной палочкой (b типа). На Западе и в странах Европы (Англия, Франция, Германия, Бельгия и др.) ежегодно регистрируются лишь единичные случаи заболевания, поскольку в развитых странах прививка против гемофильной инфекции проводится в плановом порядке вместе с вакцинацией против дифтерии, столбняка и коклюша.

Источник

1 доза вакцины содержит:

Активное вещество

Полисахарид Haemophilus influenzae типа b 10 мкг

Конъюгированный столбнячный белок 18-30 мкг

Вспомогательные вещества

Сахароза 42,5 мг

Трометамол 0,6 мг

Растворитель натрия хлорида раствор 0,4 % (0,5 мл)

Натрия хлорид 2,0 мг

Вода для инъекций до 0,5 мл

Вакцина Акт-Хиб соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Всемирной Организации Здравоохранения, относящимся к конъюгированным вакцинам для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

Вакцина – белый гомогенный лиофилизат.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленный раствор – прозрачная бесцветная жидкость.

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07AG01

Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозил рибитол фосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако, природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы Haemophilus influenzae типа b со столбнячным белком позволяет конъюгату действовать как тимозависимый антиген и вызывать у детей специфический анти-PRP серологический ответ с формированием специфичных иммуноглобулинов IgG и клеток памяти. Исследование функциональной активности PRP-специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности.

Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител ≥ 0,15 мкг/мл, а примерно у 90% титр – ≥ 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител.

Доклинические данные по безопасности

Данные по проведенным доклиническим исследованиям на животных, включая исследования однократной дозы, повторной дозы и местной переносимости не выявили никаких неожиданных результатов и токсичности для органов-мишеней.

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, панникулит/флегмона, артриты, эпиглоттиты, пневмонии, остеомиелит и др.), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с двухмесячного возраста.

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекций, вызываемых другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

– Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.

– Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

– Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно (предпочтительно) или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет:

введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет:

введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации

Схема вакцинации в разных странах может варьировать.

При начале вакцинации в возрасте до 6 мес:

первичная вакцинация состоит из введения 2-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 2 мес: первая в возрасте 2 мес и последующая в возрасте 4 мес, после чего проводят ревакцинацию в 11 мес; или 3-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес, первая инъекция – в возрасте 2 мес, после чего проводят однократную ревакцинацию через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес:

2 инъекции (0,5 мл) с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно (0,5 мл) в возрасте 18 мес.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет:

однократная инъекция (0,5 мл).

В случае контакта:

если непривитый или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae типа b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.

Носитель заболевания также должен быть вакцинирован.

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и Всемирной Организации Здравоохранения вакцину Акт-Хиб редко вводят отдельно, чаще применяют совместно или в комбинации с другими одновременно вводимыми вакцинами, например, АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим профиль безопасности лекарственного препарата Акт-Хиб соответствует такому совместному его применению с другими вакцинами.

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и терминологией MedDRA. Частота встречаемости изложена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% до < 10%), нечасто (≥ 0,1% до < 1%), редко (≥ 0,01% до <0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В клинических исследованиях с активным мониторингом нежелательных явлений участвовало около 7000 здоровых младенцев и детей младше 2 лет, которые были провакцинированы вакциной Акт-Хиб в комбинации с АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом.

В контролируемых исследованиях, когда вакцину Акт-Хиб использовали одновременно с вакциной АКДС, частота и тип последующих системных реакций не отличались от этих показателей после вакцинации одной только вакциной АКДС.

В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой «часто» и «очень часто»). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6-24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.

При последующих инъекциях вакцины в рамках курса первичной иммунизации частота и тяжесть этих нежелательных явлений не увеличивалась.

Самыми частыми реакциями после введения вакцины Акт-Хиб были реакции в месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность

От нечасто до часто: длительный или аномальный плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: рвота

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Общие расстройства:

Часто: лихорадка

Нечасто: лихорадка (≥ 39 °C)

Нарушения в месте введения:

От часто до очень часто: Болезненность, покраснение, отек и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)

Со стороны нервной системы

Фебрильные или афебрильные судороги

Со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, сыпь, зуд, генерализованная сыпь

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек конечности, куда была введена вакцина.

Выраженные реакции в месте инъекции (> 50 мм), такие как болезненность, покраснение, отек и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции.

Отек нижних конечностей:

Отек одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись в течении несколько часов после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, транзиторной пурпурой и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.

Дополнительная информация в отношении особых популяций

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Вакцина Акт-Хиб может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Вакцину Акт-Хиб можно вводить одновременно с другими рекомендованными прививками (против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, кори, паротита, краснухи). Инъекции вакцин осуществляются в разные места.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Содержащийся в вакцине столбнячный анатоксин не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. У детей, получающих иммуносупрессивное лечение (кортикостероиды, антимитотическая химиотерапия и др.), рекомендуется подождать окончания лечения перед вакцинацией.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Акт-Хиб – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % 1 доза.

По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку.

Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Лиофилизата – 3 года,

Растворителя – 5 лет.

Дата окончания срока годности лиофилизата в комплекте с растворителем определяется по дате окончания срока годности того компонента, у которого она наступает раньше.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель/ выпускающий контроль качества

Санофи Пастер С.А., Франция

Sanofi Pasteur S.A.,

1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France

или

Санофи Пастер C.A., Франция

Sanofi Pasteur S.A.,

Parc Industriel d’Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел +375-17-345-71-01). : rcpl@rceth.by

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe», Французская Республика, в Республике

Беларусь: 220004 Минск, ул. Димитрова 5 – 40, тел. +375 17 203 33 11,

: Pharmacovigilance-BY@sanofi.com.

Источник