Прививка иммуноглобулина от бешенства
Синонимы, аналогиСтатьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин антирабический
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME;
стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг, натрия хлорид 7 мг, вода для инъекций.
Препарат не содержит антибиотиков.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – глобулин
Код АТХ
J06BB05
Фармакодинамика:
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека раствор для внутримышечного и подкожного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации очистки и вирусной инактивации при значении pH 40 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.
Препарат содержит специфические антитела способные нейтрализовать вирус бешенства.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина.
Период полувыведения антител составляет от 3 до 4 недель.
Показания:
Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.
При повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.
Противопоказания:
Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям противопоказания к его применению отсутствуют.
Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях когда имеются показания проводят хирургическую обработку раны.
После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушениях режима хранения.
Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Постановка кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример расчета дозы иммуноглобулина:
Масса тела пострадавшего – 60 кг.
Например фактическая активность иммуноглобулина данной серии указанная на этикетке флакона или на упаковке составляет 200 МЕ/мл.
Для того чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл) т.е.
60×20/200=6 мл
Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и вглубь раны если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно:
– взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
– детям: в переднебоковую поверхность бедра.
Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 09%-ным раствором натрия хлорида до объема обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.
Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения подробное описание характера контакта с животным данные о нем а также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
Категория повреждения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение |
1 | Нет повреждений кожных покровов нет ослюнений кожных покровов нет ослюнений слизистых | Больное бешенством | Не назначается |
2 | Ослюнения неповреждённых кожных покровов ссадины царапины поверхностные укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме участков головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито погибло убежало исчезло и пр.) лечение продолжают по указанной схеме | Начать лечение немедленно: вакцина по 10 мл в 0 3 7 14 30 и 90 день |
3 | Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными животными летучими мышами и грызунами | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным лечение продолжают по указанной схеме | Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной: по 10 мл в 0 3 7 14 30 и 90 день. |
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:
– Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!
Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.
– Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.
При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.
Побочные эффекты:
У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности которые не нуждаются в назначении лечения а также субфебрильная температура.
В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница отек Квинке анафилактический шок) в связи с чем лица получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Взаимодействие:
Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка.
Плановое введение других профилактических препаратов допускается не ранее чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.
Особые указания:
1. Запрещается вводить препарат внутривенно.
2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка не исчезающего при встряхивании посторонних образований трещин на флаконе не плотно закрытой крышки флакона.
3. После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл.
Упаковка:
Во флаконах из низко-боросиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 ME) 2 мл (не менее 300 ME) 5 мл (не менее 750 ME) укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. На флакон наклеивают этикетку из бумаги.
По одному флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО, 32nd , First City Plaza, No. 308 of Shuncheng Road, Chengdu 610017, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Синонимы, аналогиСтатьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Торговое наименование препарата
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики бешенства
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм “Внуково-32”, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм “Внуково-32”, инактивированный – не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека – 5,0 мг, сахароза – 75,0 мг, желатин – 10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – вакцина
Код АТХ
J07
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства.
Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.
Показания:
Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря охотники лесники; лица выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Противопоказания:
Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).
3. Беременность.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или при наличии показаний комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ – не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
при обширных ранах – несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
– по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебнопрофилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в “Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)”.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. “Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого”). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики
бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
Катего рия повреж дения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение |
1 | Нет повреждений кожных покровов нет ослюнений кожных покровов нет ослюнений слизистых оболочек. | Больное бешенством | Не назначается |
2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов ссадины царапины поверхностные укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здооовым. то лечение ппекоашают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито погибло убежало и пр.) лечение продолжить по указанной схеме. | Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 10 мл в 0 3 714 30 90 день |
3 | Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными животными летучими мышами и грызунами. | Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение поекоашают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжить по указанной схеме. | Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина анттоабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 10 мл в 0 3 71430 и 90 день |
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным подозрительным на заболевание бешенством животным диким или неизвестным животным.
3. Для лиц получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок с окончания которого прошло не более 1 года назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 10 мл в 0 3 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации то прививки проводят в соответствии с приведенной “Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)”
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления переохлаждения перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 10 мл в 0 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно в дозе 10 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Первичная иммунизация | Три инъекции в 0 7 и 30 день по 10 мл |
Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция 10 мл |
Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция 10 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений где заполняют и выдают “Сертификат о профилактических прививках” куда вносят все необходимые сведения (названия серии дозы кратности и даты получения препаратов).
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении цвета и прозрачности при истекшем сроке годности неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью гиперемией покраснением зудом болезненностью в месте инъекции увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания головной боли слабости повышения температуры тела системных аллергических реакций (генерализованная сыпь отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия применение гипосенсибилизирующих средств.Возможно развитие неврологических симптомов такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина норэпинефрина эфедрина. Кратность способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н-гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств глюкокортикостероидов препаратов кальция.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Упаковка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 25 ME) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.
По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
Условия хранения:
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2-х суток/
Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
15 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник