Прививка инфанрикс гекса харьков
Вакцинация детей призвана усилить их иммунитет и «научить» его распознавать опасные вирусы и бактерии. В состав прививки входят токсины или некоторые элементы инфекционных агентов. Их количества достаточно, чтобы иммунная система распознала инфекцию и выработала соответствующие антитела. В результате организм «учится» узнавать конкретную болезнь и противостоять ей, что значительно сокращает риск инфицирования в будущем.
Состояние ребенка после прививки не меняется, хотя возможна реакция организма:
- незначительное повышение температуры;
- слабость;
- ухудшение аппетита;
- повышенная утомляемость и сонливость.
Но все симптомы проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения. Также в качестве побочной реакции могут появиться припухлость и покраснение в месте введения вакцины. В данном случае необходимо обязательно связаться с врачом для консультации.
Вакцинация проводится с первого дня жизни и безопасна для организма новорожденного. Однако процедура должна осуществляться только врачом после осмотра малыша.
Противопоказаниями к вакцинации являются:
- острые аллергические реакции;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- наличие острого заболевания в период вакцинации.
Какие прививки делают детям до года?
Вакцинацию проводят по установленному графику и начинают с первого дня жизни. Список прививок для детей до года включает в себя прививание от следующих заболеваний:
- гепатит В;
- гемофильная инфекция;
- дифтерия;
- коклюш;
- корь;
- краснуха;
- полиомиелит;
- паротит;
- столбняк;
- туберкулез;
- вирус папилломмы человека;
- грипп.
Дополнительно по желанию родителей или опекунов педиатр может провести вакцинацию от других разновидностей гепатита, привить малыша от гриппа или оспы. Некоторые детские прививки требуют неоднократного проведения процедуры: например, от полиомиелита до года вакцинируют 3-х кратно.
Чтобы не запутаться, когда и от какой болезни прививать малыша, можно запросить в полимедицинском центре график прививок для детей. В нем указано, в каком возрасте необходимо проходить вакцинацию.
Какие прививки делают детям после года?
В дальнейшем некоторые прививки требуют ревакцинации, то есть повторного введения препарата. Календарь прививок для детей после года включает в себя:
- полтора года: ревакцинация полиомиелита, и АКДС (адсорбированная вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка);
- шесть лет: ревакцинация против кори, краснухи и паротита, а также, против дифтерии и столбняка.
В нашем детском отделении в наличии такие вакцины:
- Тетраксим – вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита. Подходит для вакцинации с 2 месяцев до 13 лет;
- Энджерикс В – вакцина для профилактики гепатита В. Подходит для вакцинации с рождения и до 19 лет;
- Вариликс – вакцина для профилактики ветряной оспы. Подходит для вакцинации с 9 мес;
- Бустрикс – вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка. Подходит для вакцинации с 4 лет и взрослым;
- Синфлорикс – вакцина для профилактики пневмококковой инфекции. Подходит для вакцинации с 6 недель и до 5 лет;
- Пентаксим – профилактика коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и ХИБ-инфекции. Подходит для вакцинации от двух месяцев до 5 лет;
- Инфанрикс – вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка. Подходит для вакцинации с 2 месяцев до 6 лет;
- Церварикс – вакцина для профилактики вируса папилломмы человека. Подходит для вакцинации с 9 лет;
- Инфанрикс Гекса – вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, хиб-инфекции и гепатита В. Подходит для детей от 2-х до 36 месяцев;
- АДП-М-Биолек – вакцина для профилактики дифтерии и столбняка. Подходит детям с 7 лет и взрослым;
- Ротарикс – вакцина для профилактики ротавирусной инфекции. Подходит детям от 6 до 24 месяцев;
- Превенар-13 – вакцина для профилактики 13 штаммов пневмококка. Подходит детям с 2-х месяцев и взрослым;
- Гексаксим – вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита и хиб-инфекции. Подходит детям от 6 до 24 месяцев;
- Приорикс. Вакцина против краснухи, кори, паротита. Подходит для вакцинации детей в возрасте 12 месяцев, 6 лет и для взрослых;
- Менактра – вакцина для профилактики менингококковой инфекции. Подходит для вакцинации детей с 9 месяцев и взрослых;
- Инфанрикс ИПВ ХИБ – вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), с инактивированной полиовакциной, с вакциной против Хиб-инфекции;
- Хаврикс – вакцина для профилактики гепатита А.
- Хиберикс – вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка).
- Ваксигрипп Тетра – вакцина для профилактики гриппа и его осложнений. Подходит детям с 6 месяцев и взрослым;
Важно! Наличие вакцин уточняйте по контактному телефону медицинского центра.
Формулы вакцин постоянно совершенствуются, поэтому количество и периодичность ревакцинаций меняется. Подробно составленный календарь прививок для детей можно запросить у своего педиатра в медицинском центре «ОН Клиник Харьков Дворец Спорта».
Также родители все чаще решают прививать детей и от других заболеваний. Например, вакцина от гриппа позволяет уменьшить риск заболевания в период осенне-весенних эпидемий. Даже если малыш простудится, инфекция пройдет быстро и не вызовет осложнений.
Вакцинация Ваксигрипп Тетра
Грипп – это острое респираторное вирусное заболевание, которое обычно сопровождается высокой температурой тела, сильной интоксикацией и риском осложнений, таких как пневмония, миокардит или менингит. Вакцинация – это единственный надежный способ профилактики гриппа.
Для прививки от гриппа в медицинском центре имеется в наличии вакцина “Ваксигрипп Тетра” (Франция). Она вводится однократно и в течение года обеспечивает защиту от 4 штаммов вируса гриппа, которые по оценкам эпидемиологов циркулируют в нашем регионе в текущем сезоне.
Особенно важно привить от гриппа тех, кто находится в группе риска по развитию осложнений, а именно детей, беременных и взрослых с имеющимися хроническими заболеваниями.
Узнать больше о том, как работают детские прививки или пройти вакцинацию детей можно в медицинском центре «ОН Клиник Харьков Дворец Спорта». Для этого запишитесь по контактному телефону либо оставьте заявку на сайте.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы получать самые актуальные новости детского отделения.
Источник
Вакцины: что это, как работает, виды, особенности, преимущества
Раньше даже несложные и несерьезные проблемы могли вызвать очень опасные последствия, а обычные вирусы могли приводить к летальному исходу. Несмотря на постоянную критику и достаточно неоднозначную репутацию вакцины в современном мире, это все еще остается единственный и самый эффективный способ защитить организм от болезней.
Прививки начинаются еще с младенчества, а для детей важно выбирать только лучшие препараты. Обращать внимание необходимо не только на общие показатели, но и на репутацию производителя, а также особенности вещества. Купить вакцины можно в интернет-магазине Мед-сервис, где вы можете быть уверены в качестве и лучшей стоимости изделия. Кроме того, мы предоставим вам лучшие условия покупки любой вакцины.
Что такое прививки и как они работают в организме?
Благодаря открытию методов вакцинации и прививок, можно намного быстрее бороться с болезнями, а также безопасно вызывать иммунитет от опасных заболеваний. Вакцинация – это введение в организм человека иммунобиологического препарата, который создает иммунитет против болезни. В прививку входит ослабленные или убитые микроорганизмы, естественные возбудители заболевания. После попадания в организм они работают как муляж, который заставляет организм вырабатывать иммунитет. Преимущество препарата в том, что при этом тело как будто болеет, но на деле этого нет. И когда микроботы настоящего заболевания попадут в тело, то организм уже будет знать, как бороться с возбудителем.
В современном мире есть больше 100 разных вакцин, с самыми разнообразными возбудителями, который защищают тело от десятков инфекций. В определенные периоды тело может работать с некоторыми веществами, поэтому для разного возраста нужно подыскать и купить вакцины для прививки.
Сегодня есть определенный культ людей, которые принципиально отказываются от вакцинации, потому что считают препарат неэффективным, таким, что приносит больше вреда, чем пользы. Они же не дают делать прививки своим детям, потому что есть теория о том, что тело может и самостоятельно выработать иммунитет. Частично это действительно так, но на деле из-за ослабленного иммунитета или других проблем с телом, есть очень большой риск того, что человек не выдержит вирус и не сможет его побороть.
Инфанрикс – что это и от чего он работает?
Самой популярной и востребованной считается АКДС прививка, купить которую можно по низкой цене в нашей онлайн-аптеке. Это комбинированная вакцина, которая защищает организм от коклюша, столбняка и дифтерии. Особенность вещества в том, что он формирует надежный иммунитет в 100% случаев, и столько же пациентов переносят заболевания в легкой форме или вообще не болеют.
Купить инфанрикс удобно, потому что данный препарат позволяет быстро выработать защитные способности в организме, которые будут действовать в течение 10 лет. После этого периода желательно еще раз выполнить вакцинацию.
Инфанрикс и Инфанрикс Гекса – в чем разница
Это два вида наиболее распространенной вакцины. Задача вещества в том, что купить инфанрикс можно для выработки иммунитета от трех болезней, о которых рассказывали ранее (коклюша, столбняка и дифтерии). Аналогом препарата является инфанрикс Гекса, который отличается тем, что в дополнение к предыдущим полезным он работает и против гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита В.
При этом механизм работы почти одинаков, как и особенности применения.
Особенности и работа Инфанрикс Ипв: особенности и показания
Купить Инфанрикс Ипв можно, если необходимо выполнить профилактику четырех вирусов – столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита. В состав входят многие вещества, но основными считаются дифтерийные и коклюшные анатоксины, которые вырабатывают иммунитет от этих болезней. Данное вещество полностью безопасное и не вызывает осложнений. Кроме того, в вакцине есть столбнячный анатоксин и антигены трех типов вируса полиомиелита.
Если правильно вводить вакцину и учитывать особенности инструкций, то можно быстро и эффективно создать иммунитет как у ребенка, так и у взрослого. Купить Инфанрикс Ипв можно на нашем сайте.
Что такое пентаксим?
Купить Пентаксим можно от пяти вирусов. Этот тип вакцины относится к анатоксинам, потому что тут в составе есть бактерии без токсинов, которые защищают организм от пяти инфекций:
столбняка;
коклюша;
дифтерии;
полиомиелита;
гемофильной инфекции типа Б.
Тетраксим – от чего применять
Купить тетраксим можно от 4 инфекций:
Столбняка, что возникает от анаэробной палочки.
Коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции).
Дифтерии.
Полиомиелита.
Купить вакцину Тетраксим можно в онлайн-аптеке Мед-сервис по низкой цене.
Интернет-магазин Мед-сервис – это сеть аптек, которые предлагают высококачественные и надежные вакцины пентаксим, вакцину тетраксим, АКДС вакцины или другие вещества. Покупая у нас, вы получаете:
удобную систему выбора лекарственного препарата на сайте, в крупном онлайн-каталоге;
каждый товар имеет подробное описание, характеристики и фотографии, что позволит вам выбрать лучшее изделие;
сделать покупку очень просто – выбрать товар, оформить заказ через сайт, а потом забрать его в ближайшей аптеке сети;
профессиональный менеджер в любой момент готов предоставить вам помощь в выборе безопасного и подходящего вещества;
все лекарства хранятся в правильных условиях, имеют соответствующие сертификаты качества, а перед продажей они проходят несколько этапов проверки;
стоимость всех вакцин очень демократичная, без наценок и дополнительных платежей.
Купить лучшее вещество для укрепления иммунитета и вакцинации можно в нашей онлайн-аптеке, но перед этим желательно проконсультироваться со своим лечащим врачом. Заниматься самолечением нельзя, потому что диагнозы, вынесенные самостоятельно, а также выбор дозировки без помощи врачей, могут привести к более опасным последствием.
Мед-сервис – это ваша гарантия качества любой вакцины.
Источник
ИНФАНРИКС ГЕКСА
сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1, 10, 20, 50
ИНСТРУКЦИЯ
ХАРАКТЕРИСТИКА:
вакцина Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.
Инфанрикс Гекса отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантных ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.
Результаты, полученные в клинических исследованиях для каждого из компонентов, суммированы в приведенных ниже таблицах.
Количество лиц (%) с титрами антител ≥ уровня антител, необходимого для защиты через 1 мес после первичной вакцинации Инфанрикс Гекса
| Антитела (защитный уровень) | 2 дозы | 3 дозы | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 3–5 мес, n=530 (4 клинических исследования),% | 2–3–4 мес, n=196 (2 клинических исследования),% | 2–4–6 мес, n=1693 (6 клинических исследований),% | 3–4–5 мес, n=1055 (6 клинических исследований),% | 6–10–14 нед, n=265 (1 клиническое исследование),% | |
| Против дифтерии (0,1 МЕ/мл)** | 98,0 | 100,0 | 99,8 | 99,7 | 99,2 |
| Против столбняка (0,1 МЕ/мл)** | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 99,6 |
| Против коклюша (5 МЕ/мл) | 99,5 | 100,0 | 100,0 | 99,8 | 99,6 |
| Анти-FHA (5 МЕ/мл) | 99,7 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 |
| Анти-PRN (5 МЕ/мл) | 99,0 | 100,0 | 100,0 | 99,7 | 98,9 |
| Анти-Hbs (10 мМЕ/мл)** | 96,8 | 99,5 | 98,9 | 98,0 | 98,5* |
| Анти-полио тип 1 (1/8 разв.)** | 99,4 | 100,0 | 99,9 | 99,7 | 99,6 |
| Анти-полио тип 2 (1/8 разв.)** | 96,3 | 97,8 | 99,3 | 98,9 | 95,7 |
| Анти-полио тип 3 (1/8 разв.)** | 98,8 | 100,0 | 99,7 | 99,7 | 99,6 |
| Анти-PRP (0,15 мкг/мл)** | 91,7 | 96,4 | 96,6 | 96,8 | 97,4 |
*В подгруппе новорожденных, которым при рождении не вводили вакцину для профилактики гепатита В, у 77,7% лиц титры против антигена HBs были ≥10 мМЕ/мл.
**Принят как уровень, обеспечивающий защиту.
Число лиц (%) с титрами антител ≥ уровня антител, необходимого для обеспечения защиты через 1 мес после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса
| Антитела (защитный уровень) | Бустерная вакцинация в 11-месячном возрасте после курса первичной вакцинации в 3–5-месячном возрасте, n=532 (3 клинических исследования) | Бустерная вакцинация на протяжении 2-го года жизни после введения 3 доз вакцины во время курса первичной вакцинации, n=2009 (12 клинических исследований) |
|---|---|---|
| Против дифтерии (0,1 МЕ/мл)* | 100,0 | 99,9 |
| Против столбняка (0,1 МЕ/мл)* | 100,0 | 99,9 |
| Против коклюша (5 МЕ/мл) | 100,0 | 99,9 |
| Анти-FHA (5 МЕ/мл) | 100,0 | 99,9 |
| Анти-PRN (5 МЕ/мл) | 99,2 | 99,5 |
| Анти-Hbs (10 мМЕ/мл)* | 98,9 | 98,4 |
| Анти-полио тип 1 (1/8 разв.)* | 99,8 | 99,9 |
| Анти-полио тип 2 (1/8 разв.)* | 99,4 | 99,9 |
| Анти-полио тип 3 (1/8 разв.)* | 99,2 | 99,9 |
| Анти-PRP (0,15 мкг/мл)* | 99,6 | 99,7 |
*Принят как уровень, обеспечивающий защиту.
Учитывая то, что иммунный ответ на антигены бактерии коклюша после введения вакцины Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому для вакцины Инфанрикс, ожидается, что защитная эффективность этих двух вакцин также эквивалентна.
Защитная эффективность коклюшного компонента вакцины Инфанрикс для профилактики типичного коклюша, по определению ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля), продемонстрирована в:
- проспективном слепом исследовании семейных контактов, проведенном в Германии (3–4–5-месячная схема введения). Базируясь на данных, полученных из вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;
- спонсированном Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (2–4–6-месячная схема введения). Установлено, что эффективность вакцины составляет 84%.
При дальнейшем наблюдении этой же группы выявлено, что эффективность подтверждена на протяжении 60 мес после завершения первичной вакцинации без введения бустерной дозы противококлюшной вакцины.
Данные, полученные в результате долгосрочного наблюдения вакцинированных в Швеции, свидетельствуют о том, что ацеллюлярные противококлюшные вакцины высокоэффективны при вакцинации новорожденных согласно режиму первичной вакцинации в возрасте 3 и 5 мес, с бустерной дозой, введенной в возрасте приблизительно 12 мес. Однако данные указывают на то, что защита против коклюша в возрасте 7–8 лет может быть неполной. Это свидетельствует о том, что введение второй бустерной дозы вакцины для профилактики коклюша детям в возрасте 5–7 лет, которые перед этим были вакцинированы согласно вышеупомянутой схеме, является обоснованным.
Показано, что иммунитет против гепатита В сохраняется на протяжении как минимум 3,5 года у более чем 90% детей, которым введены 4 дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровни антител не отличались от таковых, отмечаемых в контрольной группе пациентов, которым введена моновалентная вакцина для профилактики гепатита В.
Эффективность Хиб-компонента вакцины (при комбинировании с АаКДС, АаКДС-ИПВ или АаКДС-ГепВ-ИПВ) установлена и продолжает изучаться на основании большого клинического исследования, проведенного в Германии в период постмаркетингового фармаконадзора. На протяжении 7 лет долгосрочного наблюдения по результатам установлено, что эффективность Хиб-компонентов 2 гексовалентных вакцин, одной из которых — Инфанрикс Гекса, составляла 89,6% после полных первичных серий и 100% после полных первичных серий плюс бустерная доза (независимо от Хиб-вакцины, использовавшейся для первичной вакцинации). На протяжении 3-летнего периода долгосрочного наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составляла 92,8% для полных первичных серий и 100% для бустерной дозы.
ПОКАЗАНИЯ препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА
вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной и бустерной иммунизации детей грудного возраста с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА
первичная вакцинация
Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (введение вакцины в возрасте 2–3–4 мес; или 3–4–5 мес ; или 2–4–6 мес) или двух доз (введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса, назначенное в соответствии с графиком РПИ (расширенной программы иммунизации; в возрасте 6–10–14 нед), может быть использовано, только если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В.
Должны соблюдаться установленные местными органами меры иммунопрофилактики гепатита В. Если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В, то вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована как замена для дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита В в возрасте старше 6 нед. Если до этого возраста необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита В, в этом случае необходимо использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита В.
Бустерная вакцинация
После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3–5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес.
После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2–3–4 мес; 3–4–5 мес; 2– 4–6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.
Бустерные дозы необходимо вводить в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцина Инфанрикс Гекса должна быть рассмотрена как пригодная для введения бустерной дозы, если ее состав отвечает официальным рекомендациям.
Другие комбинации антигенов, которые были изучены в клинических исследованиях после первичной вакцинации, могут быть использованы для введения бустерной дозы: комбинации антигенов дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша (АаКДС); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС/Хиб); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b (АаКДС-ИПВ/Хиб) и дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коколюша, гепатита В, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб).
Вакцина Инфанрикс Гекса предназначена для глубокого в/м введения.
Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.
Инструкция относительно приготовления вакцины перед использованием. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую суспензию. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию и лиофилизированный осадок Хиб необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменений физических свойств. В случае, если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать.
Вакцину следует готовить путем добавления всего содержимого шприца с суспензией АаКДС-ГепВ-ИПВ, которая поставляется в комплекте упаковки, во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок Хиб. Добавлять вакцину нужно лишь тогда, когда она достигнет комнатной температуры. Кроме того, при достижении комнатной температуры гарантируется достаточная эластичность резиновой крышечки флакона, который минимизирует попадание резиновых частиц во флакон. Для достижения этого флакон следует выдержать при комнатной температуре (25 °C) по меньшей мере 5 мин перед соединением со шприцем.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА
вакцина Инфанрикс Гекса не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активным субстанциям или любому из вспомогательных или остаточных веществ (см. состав) или лицам, у которых были признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В (Хиб).
Инфанрикс Гекса противопоказан, если у ребенка отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной. При этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА
клинические исследования
Приведенная ниже совокупность параметров безопасности базируется на данных, полученных при иммунизации более чем 16 000 пациентов.
Как и в случае с вакциной АаКДС и комбинированными вакцинами, которые содержат АаКДС, сообщали о повышении, по сравнению с первичным курсом, частоты местной реактогенности и лихорадки после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса.
Определена следующая частота побочных явлений на одну дозу: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).
Инфекции и инвазии
Нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения метаболизма и питания
Очень часто — потеря аппетита.
Нарушения психики
Очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто — нервозность.
Со стороны нервной системы
Нечасто — сонливость; очень редко — судороги (с и без лихорадки).
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения
Редко — бронхит.
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто — рвота, диарея.
Нарушение функции кожи и подкожных тканей
Редко — высыпания; очень редко — дерматит, крапивница**.
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции
Очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (<50 мм), лихорадка >38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте инъекции (<50 мм)*, лихорадка > 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто — диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав.
Постмаркетинговый фармаконадзор
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения иммунитета
Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы
Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические — гипореактивные эпизоды).
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции
Экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в которую проводилась инъекция**, везикулы в месте инъекции.
*У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы, выше по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.
**Наблюдались с другими АаКДС вакцинами производства компании «GSK».
Клинический опыт использования вакцины Инфанрикс Гекса с вакциной для профилактики гепатита В
Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит. Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины не установлена.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА
как и для других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела. Наличие незначительных инфекций не является противопоказанием.
Вакцинации должно предшествовать рассмотрение медицинской истории ребенка (особенно того, что касается предыдущей вакцинации и возможных случаев побочного действия) и клиническое обследование.
Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был по времени связан с получением коклюшсодержащей вакцины, решение о назначении следующей дозы вакцины, которая содержит коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано:
- температура ≥40 °C в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать;
- коллапс или шокоподобное состояние (гипотонично-гипореактивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
- плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ≥3 ч, наблюдается в пределах 48 ч после вакцинации;
- судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации.
Следует учитывать обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (Ра-ацеллюлярний коклюш, Pw-цельноклеточный коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательной оценки возможных рисков и преимуществ.
Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медпомощь и наблюдение всегда должны быть легко доступными в случае возникновения редчайших анафилактических реакций после введения вакцины.
Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут иметь место кровотечения.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс Гекса не следует вводить внутрисосудисто или внутрикожно.
Инфанрикс Гекса содержит в следовом количестве неомицин и полимиксин. Вакцину необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к одному из этих антибиотиков.
Инфанрикс Гекса не будет предотвращать инфекции, вызванные другими возбудителями, отличными от Corrynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вирусов полиомиелита или бактерии Haemophilus influenzae типа В. Однако можно ожидать, что иммунизация этой вакциной будет мерой профилактики заболевания гепатитом D, потому что эта инфекция (возбудителем которой является агент дельта) не встречается при отсутствии инфицирования вирусом гепатита В.
Иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных.
Наличие в медицинской истории пациента фебрильных судорог, наличие в семейном анамнезе судорожных приступов или синдрома внезапной смерти детей грудного возраста не является противопоказанием для вакцинации Инфанрикс Гекса. Вакцинированные с наличием фебрильных судорог в анамнезе требуют наблюдения, поскольку такие побочные действия могут возникать через 2–3 дня после вакцинации.
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. После вакцинации пациентов с угнетенным иммунитетом может не развиться достаточный иммунологический ответ.
Ограниченные данные по применению Инфанрикс Гекса для иммунизации 169 преждевременно родившихся детей грудного возраста показывают, что эта вакцина может применяться для иммунизации таких детей. Однако иммунный ответ может быть более низким и уровень клинической защиты остается неизвестным.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, соответствующие данные по использованию в период беременности и кормления грудью у людей и исследования на репродуктивные функции на животных отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА
для предоставления соответствующих рекомендаций, объем данных, которые касаются эффективности и безопасности вакцины, для введения вакцины Инфанрикс Гекса одновременно с вакциной для профилактики кори/эпидемического паротита/краснухи, недостаточный.
Данные относительно одновременного введения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины Prevnar/Prevenar (вакцина на основе конъюгированного полисахарида пневмококков) свидетельствуют об отсутствии соответствующего клинически значимого перекрестного взаимодействия иммунного ответа в виде выработки (продукции) антител к каждому из индивидуальных антигенов, при условии введения трех доз первичной вакцинации.
Однако есть сообщения о высокой частоте возникновения лихорадки (при температуре тела >39,5 °C) у новорожденных, которые получили вакцины Infanrix hexa и Prevnar/Prevenar, по сравнению с иммунизированными только одной гексавалентной вакциной.
Лечение лихорадки должно быть начато в соответствии с местными рекомендациями, которые касаются такого лечения.
Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессорную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА
данных недостаточно.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА
в темном месте при температуре 2–8 °C. При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хранения. АаКДС-Хиб-ИПВ-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.
Не использовать, если вакцина была заморожена.
GNRL/11/UA/27.09.2013/7916
Перед использованием препарата ИНФАНРИКС ГЕКСА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Источник