Прививка от дифтерии и столбняка инструкция

Торговое название

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка для взрослых и подростков

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 10 доз 5,0 мл во флаконе №50

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: дифтерийный анатоксин не более 5 Lf (не менее 2 МЕ), столбнячный анатоксин не менее 5 Lf (не менее 40 МЕ),

вспомогательные вещества: алюминия фосфат (в форме A1+++) не более 1.25 мг, тиомерсал 0.01%, вода для инъекций до 0.5 мл.

Описание

Беловатая мутная жидкость, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок без посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Столбнячный анатоксин в комбинации с дифтерийным анатоксином.

Код АТХ J07АМ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка для взрослых и подростков состоит из смеси очищенных дифтерийного анатоксина с уменьшенным содержанием дифтерийного антигена и столбнячного анатоксина, адсорбированных на фосфате алюминия.

Формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии (100%) и столбняка (100%).

GMT уровни (≥0,1 IU/ml) противодифтерийных антител – 2,17 IU/ml и противостолбнячных антител -2,79 IU/ml обнаруживались через один месяц после вакцинации.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, Европейской и Индийской Фармакопеи, при тестировании методами, описанными в документах ВОЗ, TRS.(1990), 800, EP и IP.

Показания к применению

– профилактика дифтерии и столбняка у детей старше 7 лет, подростков и взрослых, плановые возрастные ревакцинации в соответствии со сроками проведения профилактических прививок в Республике Казахстан.

Способ применения и дозы

Курс вакцинации детей старше 7 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против дифтерии и столбняка состоит из двух инъекций по 0,5 мл с интервалом не менее четырех недель. Первую ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно, вторую ревакцинацию через 5-10 лет. Последующие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет.

Вакцина вводится внутримышечно. Не вводить в кровеносный сосуд или внутрикожно.

Предпочтительным местом для инъекции является дельтовидная мышца.

Перед использованием вакцину необходимо встряхнуть. До введения вакцину следует визуально проверить на наличие любых посторонних твердых примесей и/или других физических изменений. При наличии таких состояний, вакцину следует утилизировать.

Используя стерильный шприц (на 1,0 мл или 0,5 мл) со стерильной иглой забрать одну дозу (0,5 мл) из мультидозного флакона, внешняя поверхность пробки которого предварительно обработана дезинфектантом. Для забора каждой дозы вакцины необходимо использовать новый стерильный шприц с иглой. В промежутке между двумя заборами вакцины и не позднее чем через 5 мин после забора вакцины, флакон следует поместить в холодильник для хранения при температуре от +2С до +8С (не помещать в морозильник). Открытый мультидозный флакон должен быть использован в течение 3-х рабочих дней при условии соблюдения следующих условий:

• Срок хранения не истек

• Вакцина хранится с соблюдением правил холодовой цепи

• Вакцина из флакона извлекалась с соблюдением правил асептики

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные сообщения

Реакции умеренные встречаются в первые двое суток

Очень часто

– боль, покраснение

Часто

– припухлость в месте введения

– повышение температуры

– недомогание, раздражительность

Очень редко

– уплотнение в месте введения

– отек Квинке

– крапивница

– сыпь

– обострение аллергических заболеваний

Противопоказания

• аллергические реакции на предыдущее введение вакцины против дифтерии и столбняка в анамнезе

• гиперчувствительность к компонентам вакцины (в т.ч. в анамнезе)

• системные аллергические или неврологические реакции после введения предыдущей дозы вакцины

• повышение температуры тела выше 37С

• острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания

• судорожный синдром или эпилепсия

• синдром Гийена-Барре в течение 6 недель после вакцинации

• беременность и период лактации

• детский возраст до 7 лет

Лекарственные взаимодействия

Вакцину можно вводить одновременно с вакциной против гепатита В, гемофильной инфекции типа b, полиомиелита (ОПВ и ИПВ), кори, паротита и краснухи, желтой лихорадки. При этом вакцины нельзя смешивать. Они вводятся в разных шприцах в разные участки тела.

Если вакцина для взрослых и подростков вводится одновременно с TIG (противостолбнячным человеческим иммуноглобулином) или дифтерийным антитоксином, то их необходимо вводить в разные места и использовать отдельные стерильные шприцы и иглы.

Особые указания

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка для взрослых и подростков может вводиться с известной или подозреваемой ВИЧ инфекцией. В настоящее время нет сведений об увеличении частоты побочных реакций при вакцинации данной вакциной с симптоматической или бессимптомной ВИЧ инфекцией.

Соблюдайте осторожность, производя прививку пациентам, получающим антикоагулянты.

Иммуносупрессивная терапия: облучение, антиметаболиты, алкилирующие и цитотоксические препараты и кортикостериоды, применяемые в дозах, превышающих физиологические, могут снизить иммунный ответ на вакцины.

Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (эпинефрина) гидрохлорида (0,1%) п/к или в/м 0,01 мл/кг. Первая доза адреналина составляет 0,1-0,5 мл, повторно при необходимости каждые 20 минут до выведения больного из тяжелого состояния. Разовая доза не должна превышать 1мл. Экстренное введение адреналина является основным способом лечения тяжелых анафилактических реакций, в некоторых случаях оно может спасти жизнь пациента. Адреналин следует вводить при первых признаках анафилактической реакции.

Вакцина содержит тиомерсал, поэтому у вакцинируемого могут развиться аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу об аллергических реакциях на вакцины в анамнезе.

Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не наблюдались

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 мл (10 доз) вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После первого вскрытия – 3 дня при условии хранения вакцины

от 2 С до 8 С

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Ltd.

212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Ltd.

212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альбедо»

050035 г.Алматы, 10 мкр-он, дом 32

тел.+7 727 303 21 00, +7 727 303 06

факс +7 727 303 21 03

albedo@vaccina.kz

Прививка АКДС одна из главных в национальном календаре вакцинации. Но что делать, если у ребёнка возникли серьёзные осложнения на эту вакцину? Что вводить, если малыш уже болел коклюшем и получил пожизненный иммунитет. Стоит ли подвергать его организм дополнительной опасности?

Ниже пойдёт речь об альтернативном варианте прививки АКДС именно для этих групп детей. АДС — что это за прививка? Какие у неё существуют противопоказания и показания, вызывает ли она осложнения и побочные реакции? Когда и куда делать эту прививку? Давайте разбираться.

Что за прививка АДС

Расшифровка прививки АДС — дифтерийно-столбнячная адсорбированная. Эта вакцина даёт защиту от двух заболеваний — дифтерии и столбняка. Она показана следующим группам пациентов:

• дети, перенёсшие коклюш;
• дети с трёх лет;
• вакцинация взрослых;
• лица, имеющие серьёзные негативные эффекты после введения АКДС.

Если у ребёнка была резко выраженная реакция на вакцину АКДС, то, скорее всего, она возникла на антигены коклюша.

В состав АДС-вакцины входят следующие компоненты:

• столбнячный анатоксин;
• дифтерийный анатоксин.

Соответственно эта вакцина защищает от столбняка и дифтерии.

Производителем прививки АДС является российская компания Микроген. Идентичных аналогов у прививки нет. Но таковым можно считать АДС-М, более ослабленную вакцину с тем же составом.

Инструкция к вакцинации

График прививки АДС в соответствии с национальным календарём в зависимости от ситуации проводится по-разному. Если АДС является заменой АКДС, то она вводится дважды с интервалом 45 дней. В этом случае ревакцинация проводится однократно через год. Следующее введение АДС проводится в 6–7, а затем в 14 лет.

Детям, перенёсшим коклюш, прививка АДС вводится в любом возрасте вместо АКДС.

Взрослым можно вводить либо АДС, либо АДС-М. Для поддержания постоянного иммунитета прививка делается каждые 10 лет.

Если ребёнку была однократно проведена инъекция АКДС, которая спровоцировала серьёзные побочные эффекты (энцефалопатия, судороги), то следующей вводится АДС однократно с интервалом 30 дней. Ревакцинация проводится спустя 9–12 месяцев.

Возможна только ревакцинация АДС через один-полтора года, если предыдущие 3 прививки были сделаны с помощью АКДС.

Прививка АДС у взрослых делается в том случае, если ранее были пропущены инъекции. В остальных случаях вводится АДС-М. Обязательной вакцинации подвергаются медицинские работники, учителя, продавцы и другие лица, контактирующие с продуктами питания, воспитатели детских садов.

Беременным вакцинация АДС противопоказана. Если женщина хочет получить прививку против столбняка и дифтерии, то это допускается за 45–60 дней до планирования беременности.

Куда делается прививка? В инструкции к вакцине АДС говорится, что она вводится внутримышечно. Рекомендованы ягодица и верхненаружная область бедра. Крупные мышцы больше подходят для инъекции. Для взрослых и детей старше 7 лет допускается введение АДС в подлопаточную область подкожно.

Смешивать препарат и вводить одновременно можно только с полиомиелитной вакциной.

Противопоказания

Прививка от дифтерии и столбняка имеет следующие противопоказания.

1. Индивидуальная непереносимость. К ней же относится возникновение аллергии при предыдущих введениях препарата.
2. Прививка АДС противопоказана больным с онкологическим заболеванием, подвергающимся подавлению иммунной системы и лучевой терапии. А также страдающим эпилепсией или судорогами.
3. Противопоказанием для прививки против дифтерии и столбняка является острое заболевание, например, простуда, или обострение хронической болезни.
4. Если человек страдает туберкулёзом, гепатитом или менингитом, то вакцинирование с помощью АДС можно проводить только спустя год после излечения.
5. С прививкой нужно повременить 2 месяца если делали другую вакцину. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Как подготовиться к прививке

Риск возникновения тяжёлого осложнений от коклюша после АКДС значительно выше, чем от прививки АДС, которая этого компонента не имеет. Поэтому решение о том, какую прививку ставить для вакцинации не переболевших детей должен принимать только врач. Тяжёлые последствия прививки АДС возникают менее, чем в 0,3% случаев. В то время как от столбняка умирает почти половина заболевших.

Чтобы свести к минимуму риск возможных осложнений, ребёнок перед вакцинацией и в день введения должен быть осмотрен педиатром. Измеряется температура. Заранее желательно сдать кровь и мочу для общего анализа. Если есть проблемы со стороны неврологии обязательно нужно показаться узкому специалисту. Вместе с ним взвесить все за и против, при необходимости получить отвод от прививки.

Но все же решение о том делать прививку АДС или нет, принимают родители. Но не следует отменять прививку, только потому, что это модно. Причина «Я боюсь» тоже не подходит. Последствия дифтерии и столбняка намного страшнее. Должны быть реальные противопоказания для медотвода, обоснованные клинически и лабораторно.

Реакция на прививку АДС

Отсутствие коклюшного компонента намного улучшает переносимость прививки АДС, так как он имеет наибольшую реактогенность (реакция организма на чужеродные агенты).

Статистика показывает, что побочные эффекты после этой прививки проявляются намного реже, чем после АКДС. Но они всё же существуют.

Самыми распространёнными, как и у большинства прививок, являются местные реакции. Ребёнка могут беспокоить покраснение, припухлость, уплотнение, боль в месте инъекции. Они проходят самостоятельно в течение 2–3 дней. Как правило, никакой помощи не требуется. Но если уплотнение сильно беспокоит ребёнка, то рекомендуется делать тёплые примочки, чтобы оно быстрее рассосалось. Болевые ощущения в месте инъекции можно облегчить половинной дозой жаропонижающего препарата. В этом случае он подействует как обезболивающее. Двигательная активность и лёгкий массаж также помогут инфильтрату скорее исчезнуть.

Ещё одной возможной реакцией на прививку АДС является повышение температуры. Это второе по распространённости осложнение. Оно возникает, как правило, в день инъекции. Может длиться до трёх дней. Если температура ниже 37,5 °C снижать её не стоит. А если выше — можно дать разовую дозу жаропонижающего, обильное питье. Температура после прививки АДС является защитной реакцией и её возникновение вполне закономерно.

Чаще всего такие реакции возникают у грудничков. Прививка АДС в 6 лет переносится хорошо. Побочных эффектов в этом возрасте практически не встречается.

В редких случаях всё же наблюдались тяжёлые осложнения после прививки АДС, такие как судороги, энцефалопатия, неврологические расстройства в виде длительного непрерывного плача, коллапс и потеря сознания. При подозрении на эти состояния нужно срочно звонить в скорую помощь.

Нельзя исключить и аллергическую реакцию. Она может возникнуть как в виде сыпи, так и анафилактического шока или отёка Квинке. Эти побочные эффекты возникают в первые минуты после введения инъекции, поэтому около 20–30 минут покидать территорию поликлиники не рекомендуется.
Чем прививаться, если после вакцинации АДС возникли серьёзные осложнения? В этом случае рекомендована АДС-М.

Что делать после прививки АДС

Можно ли мыться после прививки от дифтерии и столбняка? Даже учитывая, что побочные реакции возникают редко, мочить прививку не рекомендуется в течение суток. Посещать бани и сауны, принимать горячие ванны нежелательно, так как они могут снижать иммунитет.

Как вести себя после введения АДС? Рекомендован щадящий режим. Желательно не купаться, не гулять и не переедать. Грудничкам показано частое прикладывание к груди. Переохлаждения и сквозняки также представляют опасность, они могут снизить иммунитет, а если возникнет простуда, то риск побочных реакций возрастает в несколько раз.

Подведём итоги. АДС — это вакцина, создающая в организме человека иммунитет, направленный против столбняка и дифтерии. Она содержит только анатоксины возбудителей. Но именно они вызывают клинику и страшные последствия этих заболеваний. Введение этой вакцины обосновано, если ребёнок перенёс коклюш или была сильная реакция на предыдущие введения АКДС. Она также вводится для ревакцинации детям после трёх лет, так как заболевание коклюшем у них уже исключается. Взрослым вакцина вводится реже. Предпочтение отдаётся АДС-М.

Вакцина против столбняка и дифтерии адсорбированная переносится лучше, чем аналоги с коклюшным компонентом. Осложнения представлены типичными для большинства прививок реакциями: местным покраснением, болезненностью, повышением температуры тела. Прививка не представляет большой опасности и рекомендована всем лицам, имеющим показания.