Прививка от газовой гангрены
Для защиты от инфекции нет способа лучше иммунизации. Попавший в организм патогенный вирус или бактерия должны быть уничтожены. Эту проблему «решают» специальные белковые молекулы – иммуноглобулины. Другое название – антитела. Задача вакцинации — постепенное «создание» антител, требующее длительного времени.
В случае когда человек чем-либо заразился, например, его укусила змея, необходима моментальная помощь. И здесь на выручку приходят специальные лечебные сывороточные препараты. Содержащиеся в них «готовые» антитела избирательно действуют на конкретный тип вирусов или микробов. Так, противогангренозная сыворотка применяется при поражении организма анаэробной инфекцией.
Форма выпуска, состав и механизм действия
Микроорганизмы, которые способны существовать без кислорода, называются анаэробными. Размножаясь в питательной среде, обычно в мышечной или соединительной тканях, они становятся возбудителями различных тяжёлых инфекции, в том числе и газовой гангрены (ГГ).
Это опасная раневая инфекция называется так потому, что патогенные анаэробы вызывают моментальный некроз тканей (гибель клеток) часто с образованием газов. Если сопротивляемость организма низкая, разрушительная деятельность бактерий идёт очень быстро.
Противогангренозная сыворотка
Название средства: сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная. Препарат содержит 3 вида специфических иммуноглобулинов, полученных из крови искусственно иммунизированных лошадей.
Форма выпуска – инъекции. В каждой ампуле (1 мл) содержится действующее вещество – смесь 3-х типов противогангренозных антитоксинов. Доза для профилактики – 30000 международных единиц, включающих соответственно противоперфрингенс, противосептикум и противоэдематиенс, каждого по 10 000 МЕ.
Бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Осадка не имеет. Идёт в комплекте с сывороткой лошадиной (1 мл), разведённой в отношении 1:100. Бесцветная прозрачная жидкость.
Необходимо в обязательном предварительном тестировании пациента выявить у него возможную чувствительность к самому препарату. Вспомогательное вещество – хлорид натрия.
Сыворотка нейтрализует яды (токсины) анаэробных патогенных микробных клеток всех 3-х видов возбудителей ГГ специфическими антителами, содержащимися в её составе.
Показания и противопоказания к введению
Противогангренозная сыворотка (ПГС) предназначена как для терапии газовой гангрены, так и для её экстренной профилактики. Помимо этого, лечатся и ассоциированные патологии, например, гангрена лёгкого или анаэробный сепсис.
С целью серопрофилактики препарат применяется до возможного инфицирования либо сразу после него, но до появления первых признаков заражения. При условии, что у пациента нет собственных антител для защиты от инфекции.
Например, при различных ранениях, характеризующихся обширным повреждением мышечной ткани, загрязнении ран землёй или при сложных открытых переломах.
Вводить сыворотку следует в кратчайшие сроки с момента ранения (экстренно).
Сывороточные препараты из крови животных называются гетерологичными. В отличие от сыворотки человеческой, организм «рассматривает» их как чужеродные антигены, что может вызвать тяжёлые аллергии у пациента. Достоинства таких препаратов – высокая концентрация иммуноглобулинов, что обеспечивает моментальный защитный эффект.
Основное противопоказание – непереносимость лошадиного белка. Использование препарата допустимо в период беременности и лактации по жизненным показаниям с обязательным учётом риска для плода. Врачебная консультация обязательна.
Инструкция по применению противогангренозной сыворотки
Профилактика ведётся дозой 30 тыс. МЕ внутримышечно. Специфическое лечение ГГ сывороткой осуществляется внутривенно.
Лечебная суточная доза гораздо больше и составляет 150 тыс. МЕ: в равных долях по 50 000 МЕ антител к каждому из возбудителей. Состав вводят постепенно, капельным способом.
Его рекомендуется разбавить в физрастворе, прогретым до t тела. Пропорция: 100-400 мл раствора на 100 мл ПГС. Сыворотка прогревается до 36 °С и в первые 5 минут вводится 1 мл препарата, а далее 1 мл/мин.
Процедура проходит под обязательным врачебным контролем. Перед постановкой противогангренозной сыворотки (ампула помечена синим маркером) обязательно проводят внутрикожное тестирование лошадиной сывороткой (маркировка ампулы красная), разведённой 1 к 100. Это необходимо для выяснения степени чувствительности к лошадиному белку у пациента.
Укол (объёмом 0,1 м) ставится внутрикожно в предплечье. Рекомендуемые шприцы – с градацией в 0,1 мл и тонкой иглой. Результат оценивают через 20 мин. Если реакция отрицательная (отёк прокола менее 1 см), противогангренозную сыворотку водят подкожно в плечо (наружная область). Допускается тестовая инъекция и под лопатку (0,1 мл).
Если реакция отсутствует, то постановка укола (в полном объёме) осуществляется через полчаса в верхне – наружный квадрант ягодицы или в бедро (при профилактике), либо внутривенно при лечении.
При положительном результате (место прокола отекло более чем на 1 см в диаметре) инъекция ставится только в случаях жизненной угрозы со стороны ГГ. Процедуру проводит исключительно врач. Вначале подкожно в плечо или под лопатку ставят противогангренозную сыворотку. 0,1 мл состава предварительно смешивают в 9,9 мл раствора для инъекций.
Далее из него готовят 3 дозы: 0,5, 2,0 или 5,0 мл. Затем ставят 3 укола с перерывом в 20 мин. Если у больного на эти дозы реакции нет, то в плечо или под лопатку прокалывают ещё 0,1 мл ПГС. Если через полчаса пациент не показывает отрицательной реакции, вводится вся оставшаяся норма.
Когда реакция положительная хотя бы на одну из перечисленных выше доз – ПГС или вообще не вводят, либо ставят под наркозом, заранее подготовив укол с 0,1% раствором адреналина. Каждая инъекция ведётся отдельным шприцом.
Препарат непригоден к использованию, если замечено:
- нарушение целостности (трещины, сколы) ампулы;
- отсутствие маркировки или нечёткость её нанесения;
- истечение срока годности;
- нарушение физических характеристик самого препарата: прозрачность и цвет, посторонние вкрапления или недопустимый осадок;
- неправильное хранение.
Оставшаяся неиспользованная противогангренозная сыворотка «живёт» ещё около часа при температуре 20 °С.
Вскрытую лошадиную сыворотку, разведённую 1 к 100, хранить нельзя.
Возможные побочные эффекты
Являясь лекарством, сыворотка может спровоцировать появление моментальных аллергий, например, анафилактического шока. Редко – отёк Квинке.
Среди побочной симптоматики, характерной для сывороточной болезни, следует отметить:
- озноб, судороги;
- изменения на коже (высыпания);
- повышение температуры;
- нарушение работы ЦНС.
Данные проявления могут наблюдаться в первые 2-6 дней, либо позже – через 2 недели. Учитывая сказанное, после прививания пациенту следует оставаться под наблюдением медперсонала ещё минимум 60 минут.
Все лица с поставленной ПГС должны знать о симптомах сывороточной болезни и немедленно обратиться за медпомощью при проявлении характерных признаков.
Цена противогангренозной антитоксической сыворотки
Производит препарат НПО Микроген — крупнейшее российское предприятие по разработке и производству новаторских лекарственных препаратов, в том числе и иммунных сывороток. Цена за ампулу (30 тыс. МЕ) довольно высока – 5390 – 6380 руб. Следует учитывать и стоимость самой услуги в платной клинике. Она составит в среднем – 500 руб.
Видео по теме
О механизме действия иммуноглобулинов в видео:
Антитоксические сыворотки – самые эффективные. Они практически моментально нейтрализуют попавшие в организм патогенные микробы. Поэтому на практике препараты типа противогангренозной сыворотки применяются очень часто.
Получаемые из крови животных, такие лекарства обладают высокой иммуногенностью, а значит, вводить их следует с осторожностью, предварительно выяснив, нет ли у пациента аллергии на данный антиген. Если непереносимость обнаруживается, противогангренозная сыворотка заменяется на человеческий иммуноглобулин.
Источник
МНН: Сыворотка противогангренозная
Производитель: ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gas-gangrene sera
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013603
Информация о регистрации в РК:
18.12.2013 – 18.12.2018
Торговое название препарата
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30000 МЕ, в комплекте с сывороткой лошадинной разведенной 1:100.
Состав
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Одна доза (1 ампула) содержит
активные вещества: антитоксины противогангренозные – 30000 МЕ, в том числе: Clostridium perfringens type A – 10000 МЕ, Clostridium oedematiens type A – 10000 МЕ, Clostridium septicum – 10000 МЕ (удельная активность каждого – не менее 500 МЕ на 0,1г белка)
Сыворотка лошадиная разведенная 1:100
1 мл (1ампула) содержит
активное вещество – сыворотка лошадиная разведенная– 1:100,
вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9 %
Описание
Сыворотка противогангренозная.
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка.
Сыворотка лошадиная разведенная.
Прозрачная бесцветная жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Антигангренозная сыворотка.
Код АТХ J06АА05
Фармакологические свойства
Сыворотка представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, при введении пациенту нейтрализуют токсины анаэробных микробов CI.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.
Показания к применению
– лечение и профилактика газовой гангрены
Способ применения и дозы
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно как можно в более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым в руках до температуры (36±0,5) °С раствором для инъекций натрия хлорида 0,9 % (из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки).
Сыворотку подогревают в руках до температуры (36±0,5) °С и вводят: вначале со скоростью 1 мл в течение 5 мин, затем со скоростью 1 мл/мин.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза Сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. МЕ: противоперфрингенс – 50000 МЕ, противоэдематиенс – 50000 МЕ, противосептикум – 50000 МЕ.
Перед введением Сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутри кожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения – менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе Сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодицы или переднюю наружную часть бедра (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только при жизнеугрожающих состояниях, обусловленных газовой гангреной, под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. В начале вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область Сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл Сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область 0,1 мл Сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодицы или переднюю наружную часть бедра (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, Сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу Сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Побочные действия
Редко (1/10000-1/1000)
– анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа, а также симптомокомплекс сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющийся в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Противопоказания
– противопоказания отсутствуют
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
1. Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыворотки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие Сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
2. Не пригодна к применению Сыворотка противогангренозная в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой ампулы, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
3. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия – изготовителя, даты введения.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Беременность и период лактации
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Сыворотка противогангренозная – по 30000 ME (по 10000 ME каждого антитоксина) в ампулах вместимостью 20 мл из стекла. Объем в ампуле зависит от специфической активности препарата.
Сыворотка лошадиная разведенная 1:100 – по 1 мл в ампулах вместимостью 1 или 2 мл из стекла.
Выпускаются в комплекте.
Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противогангренозной и 1 ам-пулы сыворотки лошадиной разведенной 1:100. 1 комплект в контейнере из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Замораживание не допускается!
После первого вскрытия сыворотки противогангренозной – не более 1 часа при температуре (20 ±2) оС в ампуле, закрытой стерильной салфеткой.
Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская федерация,
115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177, тел. (342) 281-94-96.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 321772351477976816_ru.doc | 71.5 кб |
| 077295501477977972_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
| Раствор для инъекций | 1 доза |
| антитоксин гангренозный | 30 000 МЕ |
1 доза – ампулы (1) в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) 1 шт. и ножом ампульным – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов CIostridium perfringens type A, CIostridium oedematiens type A, CIostridium septicum.
Показания препарата
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
- лечение и профилактика газовой гангрены.
Режим дозирования
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.
Сыворотку подогревают до (36±0,5)°С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME: противоперфрингенс – 50000 ME, противоэдематиенс – 50000 ME, противосептикум – 50000 ME.
Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения – менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Побочное действие
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Противопоказания к применению
Противопоказания для применения сыворотки противогангренозной отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
Условия хранения препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Срок годности – 2 года.
Условия реализации
. Для лечебно-профилактических учреждений.
Источник