Прививка от гепатита б новорожденным побочные действия реакции
Вакцинация – это наиболее простой и доступный способ защиты детей и взрослых от многих опасных инфекционных заболеваний. Как известно, иммунитет матери не способен оберегать ребенка на протяжении длительного времени: поэтому и требуются дополнительные меры. Ярким примером тому служит прививка от гепатита новорожденным: она ставится малышу одной из первых. Чем же так опасен гепатит B для детей? Как и когда проводится вакцинация? Стоит ли опасаться нежелательных реакций? Рассказывает MedAboutMe.
Гепатит B: что нужно знать о заболевании?
Гепатит B представляет инфекцию, поражающую преимущественно печень. Возбудитель очень устойчив к действию факторов окружающей среды: он способен выживать при кипячении и замораживании. При комнатной температуре на предметах обихода вирус может сохраняться в течение нескольких недель. Как гласит статистика, более 360 миллионов людей больны гепатитом B.
Вирус передается при контакте с выделениями больного человека: кровью, мочой, спермой и т. д. Ребенок часто заражается от матери во время родов при прохождении через родовые пути или еще во время внутриутробного развития (трансплацентарно). Известны и случаи бытового инфицирования при использовании общих предметов (маникюрных ножниц, пилочек).
Гепатит B представляет собой серьезную опасность для новорожденного ребенка: это не просто «желтушка» грудничков, которая чаще всего проходит самостоятельно. Вирус поражает клетки печени (гепатоциты), в результате чего они постепенно погибают, а на их месте развивается соединительная ткань. Это ведет к печеночной недостаточности и массивному выбросу токсинов, в результате чего страдает нервная система. Специалисты ВОЗ утверждают, что заражение гепатитом в раннем детстве приводит к развитию хронической формы болезни примерно в 95% случаев.
Группа ученых из Нигерии в 2020 году опубликовала исследование, целью которого являлась оценка осведомленности матерей младенцев о том, как передается гепатит B, а также о необходимости вакцинации. Выяснилось, что всего 30% женщин знали, что заболевание может передаваться от матери ребенку, а о прививках слышало 40% рожениц.
Как работает вакцинация?
Современное общество до сих пор не определилось: как же все-таки относиться к вакцинам. Не нанесут ли они юному организму серьезный вред? Множественные сообщения и раздутые средствами массовой информации байки о прививках подталкивают многих молодых родителей отказаться от вакцинации. На самом деле, чтобы разобраться, почему не стоит бояться прививок, нужно понять, каким образом они работают.
В ответ на проникновение в организм любого возбудителя (будь то вирус, бактерия или грибок) иммунитет активируется и начинает вырабатывать специальные защитные белки (они же антитела), которые направлены на уничтожение патогена. Но далеко не всегда эта система успевает сработать достаточно быстро: на образование антител требуется время. А вот вирус в этот момент не стоит на месте: он активно размножается, поглощая здоровые клетки.
Прививка от гепатита новорожденным позволяет подготовить иммунитет к встрече с возбудителем. В организм малыша водятся искусственно ослабленный вирус, который не вызывает развитие инфекции, но стимулирует выработку антител. А это значит, что если когда-нибудь ребенку придется столкнуться с полноценным вирусом гепатита B, его иммунная система уже будет вооружена и сможет сразу же начать борьбу с инфекцией. Таким образом организму будет нанесен минимальный урон.
Когда и как делают прививку?
В большинстве случаев вакцинация проводится здоровым доношенным новорожденным на 3-5 сутки после появления их на свет прямо в родильном доме. Препарат вводят в область бедра – на месте ввода иглы может появиться покраснение, которое быстро проходит. Процедура строго добровольна – родители могут подписать отказ. Существует несколько различных видов вакцин, которые отличаются странами-производителями: можно выбрать индийский, российский, бельгийский или корейский вариант – все эти препараты сертифицированы в нашей стране.
Стоит отметить, что для того, чтобы получить полноценную защиту от инфекции, нужно пройти весь курс иммунизации. В 2019 году специалисты из Вашингтона опубликовали работу, целью которой являлась оценка полноты прохождения вакцинации. Ученые выяснили, что дети, которым первая доза вакцины была введена перед выпиской из роддома, чаще получали полный курс иммунизации, чем те малыши, которых не вакцинировали в родильном доме.
В настоящее время существует две основных схемы вакцинации, которых рекомендует придерживаться ВОЗ.
- Трехдозовая схема. Первую дозу моновалентной вакцины (только против гепатита B) ребенок получает при рождении, а вторую и третью дозы – одновременно с вакциной АКДС в 1 и 6 месяцев.
- Четырехдозовая схема. Такая вакцинация показана детям, которые находятся на гемодиализе. Первая доза вводится малышу при рождении, вторая – через месяц после первой, третья – через 2 месяца, четвертая – через 12 месяцев после первой. Обычно это сочетается с другими прививками по календарю.
Если мать малыша является носителем гепатита B, то вакцину вводят в 0, 1, 2 и 12 месяцев. Вопрос о необходимости ревакцинации человека во взрослом возрасте решается индивидуально. Чаще всего прививка требуется только определенным группам лиц (например, медицинским работникам). Перед вакцинацией проводится исследование, в котором определяется уровень антител против вируса в организме человека. Если он составляет более 10 МЕ/л, то ревакцинация не требуется.
Источник
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001140
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
Компоненты | 1 доза для детей (0,5 мл) содержит | 1 доза для взрослых (1 мл) содержит |
Активное вещество | ||
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
Вспомогательные вещества | ||
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид | 0,25 мг в пересчете на алюминий | 0,5 мг в пересчете на алюминий |
Тиомерсал | 0,005% | 0,005% |
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Фармакологическая группа
МИБП – вакцина
Показания
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам – дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ – инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Способ применения и дозы
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) – в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) – в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет – 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза – через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто : e1/10
Часто : от e1/100 до <1/10
Нечасто : от e1/1000 до <1/100
Редко : от e1/10000 до <1/1000
Очень редко: от <1/10000
При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: головокружение.
Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:
Часто: пневмония, кашель, озноб.
Со стороны кожной и подкожной ткани:
Редко: сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Редко: боль во всем теле.
Нежелательные реакции общие и в месте введения
Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.
Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.
Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.
Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Меры предосторожности
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь – адреналином.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия
По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.
На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
ООО «Нанолек»
По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования:
В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно- профилактических учреждений.
Источник
Вирус гепатита В – один из самых заразных на Земле: он передается чаще всего через кровь (иногда – через другие биологические жидкости) и вызывает серьезное поражение печени. Вакцинация против гепатита В – эффективный метод защиты от вируса страшного заболевания.
Показания
Введение вакцины осуществляется в первые часы жизни родившегося ребенка. Делают прививку всем, за исключением новорожденных, которым она противопоказана. Отказаться от вакцинации может и мать малыша, подписав письменный отказ.
Врачи оценивают риск заражения гепатитом В, после чего определяется схема вакцинации. У малышей, чьи матери или другие близкие родственники являются носителями вируса типа В или были инфицированы в период вынашивания ребенка, риски оцениваются как высокие. Таких малышей прививают четырехкратно по графику:
- 1 раз – первые 12 часов жизни;
- 2 инъекция – в месяц;
- 3 инъекция – ещё через месяц;
- 4 инъекция – в 12 месяцев.
У остальных детей риски заражения оцениваются как обычные, они прививаются троекратно согласно плану:
- в первые 12 часов жизни;
- затем – в месяц;
- потом – в 6 месяцев.
Если в родильном отделении первое введение вакцины не проводилось, то впоследствии начинать серию прививок можно в любое время.
Для некоторых категорий граждан вакцинация от вирусного гепатита В является обязательной. К ним относятся сотрудники сферы здравоохранения, учителя и воспитатели дошкольных учреждений, социальные работники, контактирующие с большим количеством людей. Необходимо проводить вакцинацию всем, кто имеет дело с кровью и другим биоматериалом.
Возможные противопоказания
Единственное серьезное противопоказание к вакцинации против гепатита В – аллергическая реакция на дрожжи, так как препарат для прививки содержит их синтезированный штамм.
Новорожденным вакцину не вводят, если они появились на свет недоношенными или чрезмерно ослабленными, весом менее 2 кг. Не рекомендовано вводить вакцину малышам, у которых имеются признаки тяжелого иммунодефицита. Других противопоказаний к проведению вакцинации нет. Ни желтушка новорожденных, ни родовые травмы, ни обвитие пуповиной, ни другие проблемы, возникшие в процессе родов, не служат противопоказаниями к прививке.
Поводом отложить вакцинацию являются только остропротекающие инфекции. При других болезнях, даже тяжелых и в стадии обострения, введение вакцины не противопоказано.
Обязательна ли вакцинация
Все прививки являются добровольными, делать их или нет, каждый решает сам. За грудных детей решение принимают родители. Сегодня все больше тех, кто отказывается от вакцинации по различным соображениям.
Медработники являются сторонниками вакцинации против вируса гепатита В. Среди противников прививок – в основном люди без профильного образования.
Данные статистики убеждают, что заболеваемость гепатитом В сегодня достигла размеров эпидемии, поэтому прививка необходима. Многие считают, что заразиться им негде, ведь они не употребляют наркотики и не ведут аморальный образ жизни. Это большое заблуждение.
Вирус гепатита В живуч и крайне заразен: достаточно проникновения совсем небольшого количества вирионов в кровоток, чтобы произошло заражение. Ему хватит даже микротрещины, чтобы проникнуть в организм человека, при этом он длительно сохраняется во внешней среде. Заразиться можно в кабинете стоматолога, при проведении косметологических процедур, при использовании чужих предметов гигиены. Ребенок может просто разбить коленку на улице, и стать жертвой гепатита В, если у него нет иммунитета против этой инфекции. Сделанная прививка же надежно защитит ребенка.
Виды вакцины
Министерством здравоохранения РФ одобрено применение нескольких вакцин, которые производятся разными фармакологическими предприятиями, и имеют разные названия. Состав и действие их аналогичны. Использовать для вакцинации можно любую из них. Так как характеристики препаратов совершенно одинаковы, допустимо применение различных вакцин в рамках необходимой троекратной иммунизации. Это никак не отражается на процессе выработки антител.
В России разрешены к использованию такие виды:
- вакцина рекомбинантная дрожжевая (производится ФГУП НПО «Микроген», Россия);
- вакцина рекомбинантная дрожжевая (разработана НПК «Комбиотех», Россия);
- Н-В-VAX II (США);
- Эбербиовак НВ (Куба);
- Энджерикс-В (Бельгия);
- Sci-B-Vac (Израиль).
Многочисленные исследования и статистические данные позволяют сделать вывод, что продолжительность проведенной иммунизации против гепатита В у некоторых людей составляет от 10 до 20 лет. В среднем эффект вакцинации сохраняется 7-8 лет. ВОЗ рекомендует проводить иммунизацию каждые 5-6 лет.
Как проводится
Для получения стойкого результата, инъекция вакцины должна быть осуществлена внутримышечно. Введение препарата под кожу затрудняет его проникновение в кровоток, что снижает эффективность прививки. В США сделанная с нарушениями прививка аннулируется, и процедура проводится повторно.
Медик выбирает мышцу, которая залегает неглубоко под кожей. Как правило, ребенку возрастом до 3-х лет вакцину вводят в бедро. Взрослому инъекцию принято делать в плечо. Ягодичные мышцы для этой процедуры не подходят, так как расположены под значительным слоем жировой клетчатки.
Применяется несколько схем вакцинации. Стандартный алгоритм иммунизации – 0-1-6: первая – при рождении, вторую инъекцию делают спустя 30 дней после первой, а третью – через полгода после первой. Нарушать план вакцинации нельзя, если время упущено, всю схему нужно начинать заново.
По показаниям могут применяться другие схемы. Например, перед серьёзной операцией человеку, у которого в крови не выявляются антитела к гепатиту В, проводится экстренная вакцинация.
Побочные действия
Все виды используемых сегодня вакцин от гепатита В переносятся человеком любого возраста довольно легко. Только у пятой части привитых остается небольшое покраснение или узелок, а при интенсивном движении ощущается незначительный дискомфорт в области инъекции.
Изредка (в 5% случаев) могут наблюдаться следующие реакции:
- подъём температуры до субфебрильных значений;
- легкое недомогание;
- диарея;
- головная боль;
- чрезмерная потливость.
Такие реакции в норме проявляются с минимальной интенсивностью, длительность их не более 1-2 суток. Если организм реагирует ярко выраженными симптомами, а последствия не проходят трое суток и дольше, следует показаться врачу.
В отдельных случаях у пациента в ответ на введение вакцины появляются осложнения в виде зудящих высыпаний на коже, суставных и мышечных болей. Такие реакции крайне редки.
Собрано огромное количество статистического материала, свидетельствующего о том, что все виды применяемых вакцин безопасны, а возможные побочные действия переносятся легко и проходят быстро. Около 35% взрослых после введения вакцины не испытывают побочных проявлений вообще.
На вакцинацию против гепатита В записаться в Москве можно в большинстве медицинских клиник. Цена услуги колеблется от 400 до 1500 рублей и зависит от вида используемой вакцины и уровня медицинского учреждения. В поликлинике, к которой человек прикреплен по месту жительства, чаще всего иммунизация проводится бесплатно.
Источник