Прививка от гриппа капли в нос

Разработку интраназальной (через нос) формы вакцины ведут институт Гамалеи и компания «Генериум», рассказал в начале февраля министр промышленности и торговли Денис Мантуров в интервью «Интерфаксу». «Клинические исследования должны начаться в апреле для последующего выхода на серийное производство», — сказал он.

В Минздраве Forbes сообщили, что «не готовы комментировать» новое исследование центра Гамалеи, в самом центре получить комментарии тоже не удалось. В компании «Генериум» миллиардера Виктора Харитонина отказались от комментариев.

Попросивший об анонимности источник на фармацевтическом рынке, знакомый с работой компании «Генериум», рассказал Forbes, что в интраназальной вакцине «действующий механизм и сами векторы — аденовирусные частицы — те же самые, что и в «Спутнике V». При введении аденовирусных вакцин (к ним относятся разработки российского центра Гамалеи, а также компаний AstraZeneca, CanSino и Johnson & Johnson) не формируется барьер в виде антител класса иммуноглобулина А (IgA)на слизистых носа и рта человека, объяснил источник. «Конечно, внутримышечная вакцина защищает от развития инфекции до стадии тяжелой, предотвращает пневмонию, но все еще есть вероятность, что привитый ею человек может какое-то время оставаться носителем, — говорит он. — Сам человек инфекцию, может, и не заметит, но будет в течение нескольких дней ее переносчиком». Если же ввести вакцину через нос, то «в дополнение к защите нижних дыхательных путей, легких и так далее сформируется первая линия обороны — иммунитет слизистых оболочек», рассказал собеседник.

Механизм действия интраназальных вакцин, в частности, самой известной капельной вакцины против полиомиелита, хорошо изучен. Новая вакцина от коронавируса будет вводиться с помощью распылителя-дозатора, а не шприца, но в основе будет та же самая вакцина «Спутник V». Такой способ применения важен тем, что «если вдруг потребуется повторная вакцинация, то второе внутримышечное введение может оказаться не таким эффективным, как первое, поскольку в дополнение к антителам на коронавирус сформируются также и антитела на сам вектор — аденовирус, который доставляет антитела в организм. Эти антитела могут не дать второй прививке нормально заразить целевые клетки», объясняет знакомый с разработками «Генериума» специалист. Если же делать повторную инъекцию не внутримышечно, а капельно, через нос, это препятствие можно обойти. Новой форме «Спутника», конечно, потребуются хотя и ограниченные, но клинические исследования, рассказывает наш источник. Он полагает, что когда новая технология будет отработана и проверена, центр Гамалеи как держатель регистрационного удостоверения привлечет к выпуску вакцины и других производителей, кроме «Генериума», чтобы обеспечить создание миллионов доз. По его словам, вакцина в такой форме была бы удобнее для применения у детей: они хоть и меньше подвержены заболеванию коронавирусом, а многие практически не болеют, могут быть переносчиками.

Размер инвестиций в разработку интраназальной вакцины собеседник Forbes уточнить не смог.

Дорогие исследования

Александр Чепурнов, ведущий научный сотрудник новосибирского Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины (ЦФТМ), рассказывает, что они тоже занимались разработкой интраназальной вакцины от коронавируса. «Мы у себя изыскали около 100 000 рублей и создали прототип», — говорит он. Интраназальная техника перспективнее, соглашается с коллегой Чепурнов, потому что «входные ворота» коронавируса — это носоглотка, ее слизистая. Способ закапывания создает, кроме «классического» иммунитета, еще и иммунитет слизистой. Там немного другой механизм. Его важным признаком является синтез антител класса IgA. Лимфоциты, ответственные за их синтез, мигрируют в различные слизистые, образуя местный слизистый иммунитет.

ЦФТМ не смог провести испытания до конца. «Нужны лабораторные животные, в идеале — обезьяны, помещения, в которых разрешено работать, и тут-то требуются сотни миллионов, но, к сожалению, у нас нет нужных ресурсов — даже не финансовых, а специальных помещений, — объясняет Чепурнов. — Нам нужен был бы месяц работы, и можно было бы приступать к испытаниям».

В отличие от «Спутника V» в Новосибирске использовали «убитую» вакцину коронавируса. «Я продвигал технологию липидных эмульсий как адъювантов, то есть препаратов, которые позволяют передавать антигены пролонгированно, когда иммунная система не быстро получает «портрет противника» и начинает создавать иммунный ответ, а замедленно, чтобы увеличить эффективность», — рассказывает Чепурнов. «Для доставки антигена коронавируса в подэпителий носоглотки я использовал исследования, которые мы проводили, когда я работал в лаборатории доктора Джима Бейкера в Мичиганском университете в США, где мы использовали интраназальные адъюванты — эмульсии с мицеллами очень маленького, практически наноразмера на основе соевого масла, которое наряду с льняным имеет наибольшее родство с липидами оболочки клетки», — объясняет он.

По мнению Чепурнова, новая система интраназального введения вакцины на основе «Спутника V», над которой работают в центре Гамалеи, «в любом случае хороша, потому что, во-первых, это уход от инъекционной формы введения, а во-вторых, она добавит в защиту от коронавируса «слизистый иммунитет» — дополнительную защиту организма».

Интраназальные вакцины тестируют и в Индии. В октябре министр здравоохранения страны Харш Вардхан сообщил, что Институт сыворотки и местная фармкомпания Bharat Biotech проведут клинические испытания III фазы. Они пройдут в феврале или марте. Планируется, что число добровольцев составит от 30 000 до 40 000. «Мы сфокусировались на интраназальной вакцине, поскольку существующие вакцины требуют двух доз внутримышечных инъекций, а такая страна, как Индия, нуждается в 2,6 млрд шприцов и игл, что в конечном итоге приведет к загрязнению окружающей среды», — ранее объяснял интерес к такой форме вакцинирования Кришна Элла, председатель Bharat Biotech.

Читайте также: Прививка от гриппа сезон

Пока испытания индийской вакцины проходили только на мышах и, по сведениям компании, продемонстрировали беспрецедентный уровень защиты от вируса.

Источник

Спасёт от коронавируса, гриппа и страха уколов: свойства новой вакцины-спрея от COVID-19
В НИИ гриппа имени Смородинцева разрабатывают вакцину от коронавируса в виде спрея и капель в нос. Почему выбрана такая форма, как вакцина справится с COVID и гриппом одновременно и когда будет готова, рассказал и. о. директора НИИ Дмитрий Лиознов.
Елена Кобзева

Санкт-Петербург
8(812)33-22-140

Мнения

Если вы панически боитесь уколов, а обезопасить себя от коронавируса всё же хочется – для вас есть хорошие новости. Уже довольно продолжительное время в петербургском НИИ гриппа имени Смородинцева разрабатывается новая вакцина, которую можно будет просто впрыскивать через нос, не испытывая боли и страха. Как рассказал в интервью 78.ru и. о. директора института, заместитель директора по научной работе, доктор медицинских наук Дмитрий Лиознов, вакцина в виде капель или спрея – отнюдь не новаторство:

– В целом интраназальное введение вакцин – это достаточно распространённый способ. Прежде всего он применяется для введения противогриппозных живых вакцин. Наш институт имеет платформу на основе вектора вируса гриппа, именно на этой платформе с использованием вируса гриппа как вектора для интраназального применения разработана и сейчас проходит клинические испытания вакцина против туберкулёза. Одна терапевтическая, одна профилактическая.

Совсем скоро у нас будут капли в нос от туберкулёза – и это ещё не всё:

– Точно такой же подход, в том числе в плане интраназального применения, мы сейчас используем при разработке вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (вирусов, вызывающих инфекции дыхательных путей – прим. авт.). Таким образом, у нас есть традиционный грипп, есть разработки по туберкулёзу и ведущиеся разработки по синцитиальной вирусной инфекции, – рассказал Дмитрий Лиознов.

Поэтому вполне закономерно, что, когда появился запрос на разработку новой вакцины против коронавируса, сотрудники НИИ гриппа сделали выбор именно в пользу интрананазальной векторной вакцины, использующей вирус гриппа в качестве вектора, отметил наш собеседник. И такая вакцина имеет целый ряд преимуществ.

Первое преимущество очевидно: проблем с детьми, панически боящимися уколов, больше не будет. Да и далеко не все взрослые легко переносят инъекции, подчеркнул Дмитрий Лиознов. Второе преимущество связано с логистикой: исчезают проблемы с оказанием данного вида медицинской помощи, не нужны шприцы, медперсонал и так далее. Есть и третье, не вполне очевидное преимущество, отметил врач:

– Здесь особый механизм: мы вводим антиген, то есть то, что приведёт к формированию иммунитета против возбудителя, непосредственно во «входные ворота». То есть все возбудители респираторных вирусных инфекций попадают к нам через носоглотку и ротоглотку. И вот, вводя препарат именно в носоглотку, «входные ворота», мы формируем иммунную защиту именно в этом месте, где происходит контакт возбудителя с нашим организмом. И уже здесь есть готовый ответ, готовые секреторные иммуноглобулины, которые находятся на слизистых. Это клетки, которые отвечают на вызов, когда возбудитель попадает в организм.

Привычная нам вакцина в виде инъекций формирует только системный иммунный ответ организма. Это нормально и правильно, но в случае применения капель в нос для борьбы с подобным вирусом мы убиваем сразу двух зайцев: помимо системного организм формирует также местный иммунный ответ. Таким образом, мы получаем защиту сразу на двух уровнях.

У новой вакцины будет и ещё одно серьёзное преимущество. Она позволит выработать иммунитет не только сразу на двух уровнях, но и одновременно к двум вирусам: гриппа и COVID-19. Это будет достигаться благодаря использованию в качестве вектора (то есть, своего рода, «транспорта» для доставки белка коронавируса в клетки) уже упомянутого вируса гриппа.

– Да, мы надеемся, что именно так всё и будет, – рассказал и. о. директора НИИ гриппа. – Сейчас проводятся исследования, действительно, вектор – это изменённый, ослабленный вирус гриппа, который не вызывает заболевания, но к нему должен и может формироваться иммунный ответ. И мы ожидаем, что применение именно вируса гриппа приведёт к двойному ответу: с одной стороны, это профилактика коронавирусной инфекции, с другой стороны, профилактика гриппа.

Конечно, каждый сезон к нам приходит новый возбудитель вируса, подчеркнул наш собеседник:

– Поэтому каждый сезон у нас новые вакцины, исходя из тех штаммов, которые мы ожидаем. Использование такого сезонного подхода, когда каждый сезон у нас будет новый вектор, основанный на циркулирующих штаммах, и та часть коронавируса, которая нам нужна, будет приводить как раз к профилактике и гриппа, и коронавируса.

Следует отметить, что в качестве вектора в данном случае используется вирус гриппа A.

Вакцины в виде спрея не только не являются новшеством – когда-то давно это и вовсе была самая первая форма вакцин.

– Собственно, с них всё и начиналось, – рассказал Дмитрий Лиознов. – Если мы говорим про грипп, то изначально использовались живые гриппозные вакцины, которые вводились как раз интраназально или сублингвально. Просто сегодня они применяются не так широко, поэтому не все о них, может быть, знают. Но это традиционный способ введения вакцинных препаратов.

В данный момент в НИИ гриппа имени Смородинцева проводятся доклинические исследования: вакцину проверяют на мышах. Грызуны реагируют хорошо, отметил Дмитрий Лиознов:

– Эти исследования показали, что вакцина безопасна, она обладает иммуногенностью, то есть у животных выработался иммунный ответ. Полностью результаты доклинических исследований мы получим в мае, проанализируем их и будем готовиться к клиническим исследованиям с участием здоровых добровольцев.

В «идеальном мире», рассказал наш собеседник, клинические исследования должны стартовать в сентябре 2021 года. Если всё будет складываться удачно, к концу текущего года учёные получат результаты первой и второй фазы испытаний препарата.

Интересно, что о вакцине-спрее заговорили ещё весной 2020. Но тогда сотрудники НИИ гриппа имени Смородинцева, как и другие отечественные учёные, подчёркивали, что на разработку вакцины обычно уходит много лет – вплоть до нескольких десятков. И ждать вакцину раньше, чем хотя бы через пять лет, бессмысленно.

Теперь же уже в текущем году исследователи планируют приступить к последней фазе исследований – клиническим испытаниям на добровольцах. Как же так вышло?

– Здесь разные есть причины, – отвечает Дмитрий Лиознов. – С одной стороны, мы видим, что наши коллеги в Центре Гамалеи (учреждении, разработавшем вакцину Спутник V – прим. авт.) использовали уже наработанную систему, ту платформу, которая была апробирована ими в течение нескольких лет для других инфекций. Именно эта платформа помогла так быстро создать эффективную вакцину против коронавируса.

Помимо этого, причиной длительной разработки вакцин являются обычно ограниченные ресурсы – финансовые, информационные и так далее. В случае же с коронавирусом огромное количество учёных мира сплотились, не боясь делиться полученными результатами, а государства стали выделять значительно больше финансов – благодаря этому, отметил эксперт, «многие процессы просто сжались»:

– Были направлены огромные ресурсы, и интеллектуальные, и финансовые, для того, чтобы решить эти вопросы. Я думаю, что именно поэтому основные производители вакцин успели это сделать. Но, с другой стороны, если мы с вам посмотрим на данные Всемирной организации здравоохранения, только на список официальных препаратов, которые находятся в разработке, то увидим, что их более ста. А реальное число ещё больше. Не все препараты дошли ещё даже до ограниченной регистрации.

В России существуют уже две таких вакцины и готовится третья, несколько есть в Китае, буквально два-три препарата выпущено в западных странах, отметил Дмитрий Лиознов. То есть, несмотря на определённый прорыв, взрывного выпуска вакцин от коронавируса мы не наблюдаем – как бы то ни было, процесс этот остаётся длительным, сложным и кропотливым.

Так, в Австралии была снята вакцина, уже дошедшая до клинических испытаний, – она показала совсем не те результаты, которые от неё ожидали. Тем не менее, есть и по-настоящему серьёзные прорывы. Например, учёные давно работали над созданием мРНК-вакцин – и именно вакцина от COVID-19 стала первой. Это прорыв, который необходимо использовать в дальнейших исследованиях, подчеркнул и.о. директора НИИ гриппа:

– Те негативные моменты, которые уже сейчас возникают в отношении мРНК-вакцин, позволяют их проанализировать и использовать для последующих разработок. Это условия хранения, определенные негативные последствия в ряде групп, и так далее. Поэтому все эти прорывы ведут нас к более быстрой разработке вакцин в будущем, более эффективных и безопасных.

В целом этот рывок, без сомнения, окажет очень серьёзное положительное влияние на медицину и науку в целом в будущем – в этом сомневаться не приходится. И вклад петербургских учёных в это будущее также довольно велик.

Источник

Каждую осень в СМИ появляются материалы о вакцинации против гриппа. Казалось бы, у потребителей уже давно должно сложиться свое мнение о ней и «вызреть» взвешенное решение о целесообразности прививок. Однако этого не происходит: чаша весов постоянно колеблется.

Находящиеся на одной стороне баррикад врачи упорно рекомендуют не испытывать судьбу и защитить себя от инфекции, а представители противоположного «фронта», антипрививочники, не устают угрожать «последствиями» вакцинации и пугать ее «осложнениями». А если спокойно еще раз взвесить плюсы и минусы прививок от гриппа?

Плюсы вакцинации

Читайте также:

История прививок: о чем мы стали забывать

Своевременно введенная прививка против гриппа:

Значительно снижает риск развития заболевания или облегчает его течение.
Обеспечивает защиту от вирусов, циркулирующих именно в этом году.
Позволяет предотвратить осложнения гриппа у категорий пациентов группы риска, в том числе маленьких детей, пожилых людей, больных со сниженным иммунным ответом.
Может применяться при беременности, причем антитела матери, передаваясь ребенку, становятся и его защитой от гриппа.
Снижает риск госпитализации, связанной с гриппом.
Снижает вероятность развития сердечно-сосудистых катастроф как осложнений после перенесенного гриппа среди людей, страдающих кардиоваскулярными заболеваниями.
Способствует развитию иммунитета против вирусов гриппа уже спустя две недели после введения.
Однократно введенная вакцина защищает от гриппа на протяжении целого года.

Минусы вакцинации

Как любой лекарственный препарат, вакцина против гриппа имеет и ряд побочных эффектов. В подавляющем большинстве случаев речь идет о реакциях, которые не требуют коррекции и проходят в течение нескольких дней самостоятельно:

Болезненность, покраснение или отечность в месте введения.
Зуд в месте введения.
Незначительное повышение температуры, симптомы легкой простуды.
Тошнота.

В редких случаях возможно развитие серьезных побочных эффектов, среди которых затрудненное дыхание, отечность вокруг глаз или губ, крапивница, головокружение, бледность. Эти реакции могут появляться в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации и свидетельствуют о развитии аллергической реакции на препарат. При их появлении следует немедленно обратиться к врачу.

Авторитетные международные организации в области здравоохранения, в том числе Американский центр по контролю и предотвращению заболеваний CDC, подчеркивают, что побочные эффекты и возможные риски вакцинации, под которыми понимают развитие аллергической реакции, являются умеренными и временными по сравнению с рисками и серьезными последствиями для здоровья заболеваемости, госпитализации и смертности от ежегодной эпидемии гриппа.

Проще говоря, польза вакцинации намного превышает ее риски, и заключение это основано на данных множества клинических исследований.

Кому и когда прививаться от гриппа?

ВОЗ и CDC рекомендуют позаботиться о надежной защите от опасного респираторного заболевания взрослым и детям старше 6 месяцев при условии отсутствия противопоказаний. Кстати, для малышей младше полугода лучшая «прививка от гриппа» — вакцинация членов их семьи.

Особенно важно не игнорировать ежегодную вакцинацию тем, кто относится к категории риска по развитию осложнений заболевания, в том числе детям раннего возраста (до 5 лет), пожилым людям, лицам, страдающим хроническими заболеваниями, иммунодефицитом, беременным женщинам.

Кроме того, не стоит оставаться лицом к лицу с эпидемией медицинским работникам, студентам, учителям, воспитателям детских садов — всем тем, кто по роду деятельности контактирует с большим количеством людей.

Вакцинация противопоказана пациентам, у которых были серьезные побочные эффекты при введении прививок от гриппа в прошлом. Не следует также торопиться с введением препаратов во время острой стадии каких-либо заболеваний — прежде чем защититься от гриппа, нужно выздороветь.

Чтобы защита от гриппа была максимально надежной, привиться следует до начала активности заболевания, т. е. до старта эпидемии. Большинство специалистов сходится во мнении, что решить все вопросы с прививками следует до конца октября. При этом следует учитывать, что детям от 6 месяцев до 8 лет необходимы две дозы препарата, причем между их применением должно пройти не менее 4 недель.

Если же вы по каким-то причинам не успели привиться в рекомендованные сроки, можно сделать это и позже, поскольку чаще всего эпидемия гриппа разражается в период с декабря по март, а иммунный ответ на препарат формируется через несколько недель после его применения.

Вакцинация 2017–2018: рекомендуемые вакцины против гриппа

И напоследок определимся, какие же средства актуальны в нынешнем эпидемиологическом сезоне, который уже можно считать открытым.

ВОЗ и CDC прогнозируют, что в 2017–2018 годах будут свирепствовать три штамма вируса гриппа:

вирус гриппа В Брисбен;
вирус гриппа А H3N2 Гонконг;
вирус гриппа А H1N1 Мичиган.

При этом ряд данных указывает на необычно раннее начало эпидемии уже осенью нынешнего года. С учетом этого не рекомендуется применять интраназальную противогриппозную вакцину (Инфлювир), поскольку она продемонстрировала низкую эффективность в отношении вируса H1N1 в предыдущие годы.

Выбор следует остановить на трехвалентной и четырехвалентной инактивированных и рекомбинантных противогриппозных вакцинах, которые зарегистрированы в России под торговыми названиями Инфовак, Флюарикс, Ультрикс и др.

Марина Поздеева

Фото istockphoto.com

Источник