Прививка от гриппа моногриппол

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

МоноГриппол

Торговое наименование препарата

МоноГриппол

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа А (Н1N1) производства ФГУП “Санкт- Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов” ФМБА, Россия и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буферном растворе. Консервант – мертиолят 50 мкг.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины

Код АТХ

J07BB02

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний обладающего широким спектром иммунофармакологического действия обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов позволяет повысить иммунологическую память существенно снизить прививочную дозу антигенов повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Показания:

Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

– часто болеющим ОРЗ страдающим хроническими соматическими заболеваниями; болезнями и пороками развития центральной нервной сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем в том числе бронхиальной астмой хроническими заболеваниями почек сахарным диабетом болезнями обмена веществ аутоиммунными заболеваниями хронической анемией аллергическими заболеваниями врожденным или приобретенным иммунодефицитом ВИЧ- инфицированным;

– лицам пожилого возраста.

2. Лицам по роду профессии имеющими высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

– медработникам работникам образовательных учреждений сферы социального обслуживания транспорта торговли милиции военнослужащим и др.

Противопоказания:

– Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 – 4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы:

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в дозе 05 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы):

– детям от 7 лет подросткам и взрослым однократно;

– детям от 3-х до 6 лет – двукратно с интервалом не менее 21 день.

Побочные эффекты:

Вакцина является высокоочищенным препаратом хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания головной боли повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко как и при любой другой вакцинации могут наблюдаться аллергические реакции миалгия невралгия неврологические расстройства.

Взаимодействие:

Вакцина МоноГриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов получающих иммуносупрессивную терапию может быть менее эффективной.

Особые указания:

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно! В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 370° С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 05 мл (1 доза).

Упаковка:

МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) раствор для внутримышечного и подкожного введения по 05 мл (1 доза) в ампулы стеклянные.

По 5 или 10 ампул помешают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат подвергшийся замораживанию применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °С в условиях исключающих замораживание.

Срок годности:

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов” Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО ФК “ПЕТРОВАКС”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

МоноГриппол Нео

Торговое наименование препарата

МоноГриппол Нео

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа A (HiNi) производства “Эбботт Биолоджикалз Б.В.”, Нидерланды и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний в фосфатно-солевом буферном растворе.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины

Код АТХ

J07BB02

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний® обладающего широким спектром иммунофармакологического действия обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов позволяет повысить иммунологическую память существенно снизить прививочную дозу антигенов повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Показания:

Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом;

– часто болеющим ОРЗ страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем в том числе бронхиальной астмой хроническими заболеваниями почек сахарным диабетом болезнями обмена веществ аутоиммунными заболеваниями хронической анемией аллергическими заболеваниями в том числе с аллергией на белок куриного яйца врожденным или приобретенным иммунодефицитом ВИЧ- инфицированным;

– лицам пожилого возраста.

2. Лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

– медработникам работникам образовательных учреждений сферы социального обслуживания транспорта торговли милиции военнослужащим и др.

Противопоказания:

Аллергические реакции на компоненты вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает что вакцинация’не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы:

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в дозе 05 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы):

– детям от 7 лет подросткам и взрослым однократно;

– детям от 3-х до 6 лет – двукратно с интервалом не менее 21 день.

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно! В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Побочные эффекты:

Вакцина является высокоочищенным препаратом хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания головной боли повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко как и при любой другой вакцинации могут наблюдаться аллергические реакции миалгия невралгия неврологические расстройства.

Взаимодействие:

Вакцина МоноГриппол Нео может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов получающих иммуносупрессивную терапию может быть менее эффективной.

Особые указания:

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 370° С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения по 05 мл (1 доза).

Упаковка:

МоноГриппол Нео (Вакцина гриппозная моновалентная нактивированная субъединичная адъювантная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения по 05 мл (1 доза) в шприцы инъекционные стерильные одноразового применения вместимостью 1 мл с вклеенной иглой и защитным колпачком.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. 1 контурную ячейковую упаковку в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

Условия хранения:

Условия транспортирования и хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат подвергшийся замораживанию применению не подлежит. Транспортирование всеми видами крытого транспорта в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °С в условиях исключающих замораживание.

Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

Срок годности:

15 года. Препарате истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “ПЕТРОВАКС” (ООО ФК “ПЕТРОВАКС”), 142143, Московская область, Подолский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО ФК “ПЕТРОВАКС”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)