Прививка от пневмококка беларусь
В период пандемии для профилактики инфекционных осложнений многие международные рекомендации советовали делать прививку от пневмококка и гриппа. Про прививку от гриппа большинство знает. А вот пневмококковой вакциной до недавнего времени интересовались немногие. От каких болезней и кому она может помочь? Стоит ли ее делать сейчас, в разгар эпидемии коронавируса? Не будет ли перебором для организма две прививки – от гриппа и пневмококка? Журналист портала “Здоровые люди” разбиралась в теме с доцентом кафедры инфекционных болезней и детских инфекций БелМАПО, кандидатом медицинских наук Николаем Голобородько.
Вакцинация от пневмококка и гриппа
От чего защитит прививка от пневмококка?
От отита, пневмонии, гнойного менингита, сепсиса и тяжелой пневмонии.
– Пневмококк и гемофильная палочка – основные возбудители острых средних отитов и пневмоний у детей, а также «инвазивных» инфекций, при которых микроб проникает в кровь и вызывает сепсис (заражение крови), гнойный менингит или пневмонию с бактериемией, – поясняет Николай Голобородько. – Оба эти микроба широко распространены среди здоровых детей и взрослых. То есть они уже живут на наших слизистых оболочках. И мы скорее заболеваем не от того, что заразились ими, а потому что произошло событие, которое их активизировало. Таким событием может быть вирусная простуда, стресс, переохлаждение.
Перенесенный грипп в 100 раз увеличивает вероятность заболеть бактериальной пневмонией, а у детей первых 3 лет жизни в 40% случаев закончится острым средним отитом, приводит пример эксперт и поясняет почему так происходит:
– Во-первых, вирусы по сути слущивают эпителиальную выстилку слизистых оболочек трахеи, бронхов, и они перестают быть надежным барьером от обычных бактерий, того же пневмококка, который может вызвать пневмонию. Во-вторых, вызванное вирусом воспаление слизистых оболочек часто дает выраженный отек, когда у нас закладывает нос. Отек слизистых оболочек носоглотки может перекинуться на слуховые трубы, по которым в норме в носоглотку оттекает жидкость из полости среднего уха. Отек слуховых труб вызовет застой жидкости в полости среднего уха, в которой могут размножаться микробы (в т.ч. пневмококк), что приведет к нагноению – острому среднему отиту.
От обоих микробов существуют прививки.
- Вакцина против гемофильной палочки типа b (ХИБ-инфекции) входит в Национальный календарь прививок, то есть ее делают всем детям в нашей стране в возрасте 2, 3, 4 месяцев (используется комбинированная вакцина, содержащая компоненты против вирусного гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции).
- Вакцина против пневмококка в обязательном порядке делается только детям из группы риска.
Кому показана прививка от пневмококка?
В группу риска входят:
- часто болеющие дети: перенесшие более 3-х эпизодов острого среднего отита или повторные пневмонии в течение года;
- дети с хроническими заболеваниями: бронхиальная астма, сахарный диабет, врожденные пороки сердца и дыхательных путей, бронхолегочная дисплазия;
- дети с иммунодефицитными состояниями;
- дети с установленным кохлеарным имплантатом и те, кому планируется проведение данной операции.
Стоит ли вакцинировать детей не из группы риска?
В принципе, эта прививка может быть полезна для всех детей, считает Николай Голобородько. И если родители хотят дополнительной защиты, можно вакцинировать ребенка. Это лучше делать до 5 лет, так как наиболее часто и наиболее тяжелые инфекции случаются именно у детей первых 5 лет жизни, и намного реже в «школьном» возрасте. То же и с гнойными менингитами.
В будущем в Национальном календаре планируется расширение показаний на всех детей, как это произошло с вакциной против ХИБ-инфекции, уточняет эксперт.
Насколько эффективна прививка от пневмококка?
В вакцины входит определенный набор серотипов пневмококка – наиболее распространенных и «злых» (обычно 10 или 13 серотипов). Их отбирают по критериям широты распространения в популяции, инвазивности (способности вызвать тяжелое заболевание), а также по чувствительности к антибиотикам, которыми обычно лечат респираторные простудные инфекции.
– Прививка практически полностью (на 97%) позволит не заболеть тяжелыми инвазивными формами инфекций, которые могут приводить к инвалидности и смерти, и примерно в два раза снизит частоту обычных отитов и пневмоний, причем вызванных не только входящими в вакцины серотипами пневмококка, но и невходящими (хотя и в меньшей степени), – приводит цифры эксперт.
Кроме того, подчеркивает врач, снижение частоты носительства пневмококков в носоглотке у привитых детей приводит к тому, что они не распространяют их среди сверстников, а также это снижает риск заболеваемости и у взрослых, которые контактируют с детьми.
Есть и еще один плюс вакцинации от пневмококка.
– Поскольку прививка снижает риски заболеть инфекциями, вызванными устойчивыми к антибиотикам пневмококками (в первую очередь к широко применяемому в педиатрии амоксициллину), не нужно использовать более серьезные антибиотики, а также большие дозы препаратов. Например, дозировка амоксициллина при лечении отита у привитых детей ниже по сравнению с непривитыми в два раза.
Какие прививки используются в Беларуси?
В нашей стране применяются две конъюгированные вакцины:
- Синфлорикс включает 10 серотипов пневмококка.
- Превенар – 13 серотипов.
В конъюгированных вакцинах полисахаридные антигены связаны (конъюгированы) с белком, поясняет врач-инфекционист, что дает возможность иммунной системе развить более полноценный ответ в любом возрасте, сформировать клетки памяти, обеспечить более продолжительную защиту, снизить частоту развития не только заболеваний, но и носительства пневмококков.
В мире также используют полисахаридные вакцины.
Как долго длится иммунитет после прививки?
В среднем, около 5 лет.
Можно ли делать прививку взрослым?
Можно.
В некоторых странах пневмококковые вакцины вводят всем людям в возрасте 65 лет и старше.
Это оправданно, считает доктор, так как люди в возрасте тоже относятся к группе риска развития частых и тяжелых инфекций. Иммунитет после прививки от пневмококка у пожилых длится около 5-10 лет. Поскольку в развитых странах продолжительность жизни растет, там обсуждается необходимость повторных вакцинаций.
– Поэтому белорусы в возрасте также могут рассмотреть эту возможность. Что касается остальных взрослых, то вакцинироваться от пневмококка имеет смысл только тем, кто имеет хронические заболевания и входит в группу риска по развитию инвазивных пневмококковых инфекций, – считает врач.
К группам риска можно отнести лиц:
- с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в особенности, имеющих врожденные пороки сердца или сердечную недостаточность);
- с хроническими заболеваниями легких (включая астму на базисной терапии высокими дозами оральных кортикостероидов);
- с сахарным диабетом;
- с нарушением барьера центральной нервной системы: ликворреей или кохлеарным имплантом (в том числе готовящихся к проведению данной операции);
- с гемоглобинопатиями, включая серповидно-клеточную анемию;
- с анатомической или функциональной аспленией (отсутствием селезенки);
- с врожденными или приобретенными иммунодефицитами, в том числе с ВИЧ-инфекцией;
- с хронической почечной недостаточностью, с нефротическим синдром;
- со злокачественными новообразованиями и другими заболеваниями, требующими приема иммуносупрессивных лекарственных средств или проведения лучевой терапии;
- с пересадкой органов (или непривитые лица после трансплантации);
- с хроническими болезнями печени;
- злоупотребляющих алкоголем.
Нужно ли делать эту прививку в пандемию, чтобы защититься от коронавирусной инфекции?
– Дети в целом переносят новую инфекцию намного легче, чем взрослые: вероятность развития у них дыхательной недостаточности, необходимости интенсивной терапии в реанимации, пневмококковой пневмонии как осложнения вирусной инфекции невысока. Поэтому бежать сломя голову прививать ребенка от пневмококковой инфекции не стоит, – считает врач. – Прививку можно сделать планово, когда уже пандемия спадет. Это обеспечит защиту ребенку на очередной сезон простудных инфекций, когда, скорее всего, вернется и новый коронавирус, и обычный грипп, который тоже вызывает осложнения. Что касается пожилых, людей из групп риска, имеет смысл вакцинироваться и сейчас, антитела появятся через три недели после прививки.
Поскольку в пандемию рекомендуется сократить плановые визиты в поликлиники, нужно обсудить «за» и «против» с лечащим врачом.
Какие осложнения возможны после прививки?
Николай Голобородько отмечает, что вакцины против пневмококка противопоказаны только тем, у кого есть тяжелая аллергическая реакция на их компоненты. В целом эти прививки достаточно безопасны. Возможны реакции: местные – покраснения или уплотнения в месте укола, общие – кратковременный подъем температуры после прививки.
Нужно делать две прививки – от гриппа и пневмококковой инфекции, или достаточно одной?
Эти прививки не противоречат друг другу, поэтому можно делать две, говорит врач:
– То, что вакцинация – тяжелый удар для организма, это миф. Очищенные антигены не представляют большего вызова для нашей иммунной системы. Количество антигенов, которые попадают в организм при естественной инфекции, в разы больше количества тех, что входят в состав вакцины. Прививка наоборот снижает нагрузку на иммунитет.
Вакцинироваться необязательно одновременно. Прививку от пневмококковой инфекции можно сделать в любой момент, а от гриппа – перед сезоном ОРВИ.
У эксперта отсутствует финансовый и другой интерес от производителей вакцин, которые упомянуты в тексте.
Подписывайтесь на наш канал в Telegram, группы в Facebook, VK, OK и будьте в курсе свежих новостей! Только интересные видео на нашем канале YouTube, присоединяйтесь!
Материалы на сайте 24health.by носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Информация не должна использоваться в качестве медицинских рекомендаций. Ставит диагноз и назначает лечение только ваш лечащий врач. Редакция сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте 24health.by.
Читайте нас на Яндекс-дзен
Источник
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные ингредиенты: по 25 мкг каждого из следующих 23 серотипов пневмококков: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19F, 19А, 20, 22F, 23F, 33F.
Вспомогательные вещества: фенол, натрия хлорид, вода для инъекций.
Вакцина представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.
Пневмококковая вакцина.
Код АТС: J07 AL
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Вакцина приготовлена из очищенных капсулярных полисахаридных антигенов пневмококков, полученных из 23 серотипов, что составляет приблизительно 90 % типов инвазивных пневмококковых заболеваний.
Эффективность
Эффективность поливалентной пневмококковой полисахаридной вакцины установлена в отношении пневмококковой пневмонии и бактериемии в рандомизированных контролированных исследованиях, которые проводились среди новоприбывших старателей в Южной Африке. Защитная эффективность в отношении пневмококковой пневмонии (первичная конечная точка в этих исследованиях) составила 76,1 % при использовании 6-валентной вакцины и 91,7 % при применении 12-валентной. В исследованиях с участием людей, которым показано введение вакцины, сообщалось, что эффективность вакцинации составила от 50 до 70 % (например, лица с сахарным диабетом, хроническими заболеваниями сердца или легких, анатомической аспленией).
В одном исследовании установлено, что вакцинация оказывает значительное защитное действие против инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного несколькими отдельными серотипами (например, 1, 3, 4, 8, 9V и 14). Для других серотипов количество случаев в этом исследовании было слишком малым, чтобы сделать выводы о специфической защите от этих серотипов.
Результаты одного эпидемиологического исследования указывают, что вакцинация может обеспечить защиту на протяжении как минимум 9 лет после получения начальной дозы вакцины. О низкой эффективности сообщалось при увеличении интервала после вакцинации, в частности, среди лиц очень пожилого возраста (лица в возрасте ≥ 85 лет).
Фармакокинетические свойства
Так как Пневмовакс 23 является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.
Иммунобиологические свойства
Наличие типоспецифических гуморальных антител обычно позволяет предполагать наличие эффективной защиты против заболеваний, вызываемых пневмококковой инфекцией. Повышение уровня антител в ≥ 2 раза после вакцинации ассоциировалось с эффективностью поливалентных пневмококковых полисахаридных вакцин в клинических исследованиях. Однако концентрация антикапсулярных антител, необходимая для защиты против пневмококковой инфекции, вызванной любым специфическим капсулярным типом, не установлена. Большинство людей в возрасте ≥ 2 лет (от 85 до 95 %) реагируют на вакцинацию выработкой антител к большинству или ко всем 23 пневмококковым полисахаридам, содержащимся в вакцине. Бактериальные капсулярные полисахариды индуцируют образование антител, главным образом, по независимому от Т-клеток механизму и вызывают недостаточное или непостоянное образование антител у детей в возрасте
Антитела обнаруживаются на третьей неделе после вакцинации, но их уровни снижаются в течение от 3 до 5 лет после вакцинации, а в некоторых группах может наблюдаться более быстрое снижение (например, у детей и у лиц пожилого возраста).
Иммунные ответы на восемь полисахаридов вакцины Пневмовакс 23 сравнивались после введения разовой дозы вакцины или плацебо. Участники распределялись на четыре группы с учетом возраста (50–64 года и ≥ 65 лет) и предшествующего статуса относительно вакцинации (невакцинированные или одна вакцинация 3–5 лет назад).
Перед вакцинацией уровни антител были выше в группе ревакцинации, чем в группе первичной вакцинации.
В группах первичной вакцинации и ревакцинации увеличилось среднее геометрическое уровней антител для каждого серотипа после вакцинации.
Соотношения средних геометрических концентраций антител по серотипам на 30-й день у получивших ревакцинацию и первичную вакцинацию, колебались в диапазоне 0,60–0,94 в группе лиц ≥ 65 лет, и в диапазоне 0,62–0,97 в группе лиц 50–64 года.
Клиническая значимость более низкой выработки антител, которая наблюдалась после ревакцинации по сравнению с вакцинацией, неизвестна.
Пневмовакс 23 рекомендован для активной иммунизации против заболеваний, вызванных серотипами пневмококков, входящих в состав вакцины. Вакцина рекомендована лицам в возрасте 2 лет и старше с повышенным риском заболеваемости и смертности от заболеваний, вызванных пневмококковой инфекцией. Определенные категории риска для людей, которые будут вакцинированы, должны быть определены на основе официальных рекомендаций.
Вакцина неэффективна для профилактики острого среднего отита, синусита и других распространенных инфекций верхних дыхательных путей.
Дозировка
Первичная вакцинация. Взрослые и дети в возрасте 2 лет и старше – одна разовая доза 0,5 мл путем внутримышечной или подкожной инъекции. Пневмовакс 23 не рекомендовано применять у детей в возрасте до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность вакцины не установлены, а выработка антител может быть недостаточной.
Особенности применения. Рекомендовано, чтобы пневмококковая вакцина применялась за две недели (предпочтительно) до плановой спленэктомии или начала химиотерапии или другой иммуносупрессивной терапии. Следует избегать вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии.
После завершения проведения химиотерапии и/или лучевой терапии по причине неопластического заболевания иммунный ответ на вакцинацию может оставаться сниженным. Вакцинацию не следует назначать раньше, чем через три месяца после завершения такой терапии. Более длительная отсрочка может быть целесообразной для пациентов, получавших интенсивную или пролонгированную терапию.
Лица с бессимптомной или симптоматической ВИЧ-инфекцией должны быть вакцинированы как можно скорее после подтверждения диагноза.
Ревакцинация. Одна разовая доза 0,5 мл путем внутримышечной или подкожной инъекции. Сроки ревакцинации и необходимость в ревакцинации следует определять на основании имеющихся официальных рекомендаций.
Ревакцинация менее чем через три года не рекомендуется из-за повышенного риска развития побочных реакций. Установлено, что частота развития местных побочных реакций, а у лиц в возрасте ≥ 65 лет – некоторых системных побочных реакций, после ревакцинации выше, чем после первичной вакцинации при временном интервале между применением вакцины от трех до пяти лет.
Имеются очень ограниченные клинические данные относительно применения более двух доз вакцины Пневмовакс 23.
Взрослые. У здоровых взрослых не следует проводить рутинную ревакцинацию.
Ревакцинация может быть рассмотрена для лиц с повышенным риском развития серьезной пневмококковой инфекции, которые получили пневмококковую вакцину не менее пяти лет назад, или для лиц с быстрым снижением уровней противопневмококковых антител. Для отдельных популяций (например, лица с удаленной селезенкой) с известным высоким риском развития фатальной пневмококковой инфекции можно рассмотреть вопрос о проведении ревакцинации через три года.
Дети. У здоровых детей не следует проводить рутинную ревакцинацию.
Дети в возрасте 10 лет и старше. Ревакцинация может быть рассмотрена в соответствии с рекомендациями для взрослых (см. выше).
Дети в возрасте от 2 до 10 лет. Вопрос о ревакцинации следует рассматривать только через 3 года после вакцинации, если существует повышенный риск развития пневмококковой инфекции (например, дети с нефротическим синдромом, удаленной селезенкой или серповидноклеточной анемией).
Способ применения
Вакцину вводят внутримышечно (ВМ) или подкожно (ПК).
Вакцину следует использовать в том виде, в котором она поставляется; разведения или восстановления не требуется.
Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Побочные действия
Общие данные о профиле безопасности
Клиническое исследование применения Пневмовакс 23 для первичной вакцинации и ревакцинации проводилось с участием 379 взрослых в возрасте от 50 до 64 лет и 629 взрослых в возрасте ≥ 65 лет.
Частота развития всех побочных реакций в месте инъекции при первичной вакцинации и ревакцинации составила 72,8 % и 79,6 % соответственно, у участников в возрасте от 50 до 64 лет и 52,9 % и 79,3 % соответственно у участников в возрасте ≥ 65 лет. Частота всех побочных реакций в месте инъекции в группе лиц пожилого возраста, получивших ревакцинацию, была сопоставима с частотой, наблюдавшейся у более молодых реципиентов, получивших ревакцинацию. Реакции в месте инъекции возникали в течение 3 дней после вакцинации и, как правило, исчезали к 5-му дню. Частота всех системных побочных реакций после первичной вакцинации и ревакцинации составила 48,8 % и 47,4 % соответственно, у участников в возрасте от 50 до 64 лет и 32,1 % и 39,1 % соответственно у участников в возрасте ≥ 65 лет. Частота системных побочных реакций, определенных исследователем как связанные с применением вакцины, составила 35,5 % и 37,5 % соответственно, у участников в возрасте от 50 до 64 лет и 21,7 % и 33,1 % соответственно у участников в возрасте ≥ 65 лет.
Частота системных побочных реакций и системных побочных реакций, связанных с применением вакцины, в группе лиц пожилого возраста, получивших ревакцинацию, была сопоставима с частотой, наблюдаемой у более молодых реципиентов, получивших ревакцинацию. Наиболее частыми из всех системных побочных реакций были следующие: астения/усталость, миалгия и головная боль. Симптоматическое лечение в большинстве случаев приводило к полному выздоровлению.
Таблица побочных реакций
В таблице ниже представлены итоговые данные о частоте побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований вакцины Пневмовакс 23 и/или в ходе постмаркетингового наблюдения, с использованием следующей условности: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Побочные реакции после применения вакцины Пневмовакс 23 по данным клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.
| Побочные реакции | Частота |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Гемолитическая анемия*, лейкоцитоз, лимфаденит, лимфаденопатия, тромбоцитопения** | неизвестно |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь | неизвестно |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Фебрильные судороги, синдром Гийена-Барре, головная боль, парестезия, радикулоневропатия | неизвестно |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | |
| Тошнота, рвота | неизвестно |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | |
| Сыпь, крапивница, мультиформная эритема | неизвестно |
| Нарушения со стороны опорно-двигательной системы, соединительной и костной ткани | |
| Артралгия, артрит, миалгия | неизвестно |
| Нарушения общего характера и реакции в месте введения | |
| Лихорадка (≤ 38,8 °C).Реакции в месте инъекции: эритема, индурация, боль, болезненность, отечность, ощущение тепла | очень часто |
| Воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции† | очень редко |
| Астения, озноб, лихорадка, снижение подвижности конечности, в которую выполнена инъекция, недомогание, периферические отек膆 | неизвестно |
| Ё | |
| Повышение уровня C-реактивного белка | неизвестно |
* у пациентов с другими гематологическими нарушениями;
** у пациентов со стабильной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой;
† с коротким периодом времени до возникновения реакции после введения вакцины;
†† конечность, где выполнена инъекция.
Гиперчувствительность к действующему (-им) веществу (-ам) или любому из вспомогательных веществ.
Дети в возрасте до 2-х лет.
Беременность: следует применять только в случаях очевидной необходимости (потенциальная польза должна оправдывать потенциальный риск для плода).
Беременность и лактация
Данных исследований, проведенных на животных, недостаточно для оценки влияния на беременность. Пневмовакс 23 не следует применять в период беременности, за исключением случаев очевидной необходимости (потенциальная польза должна оправдывать потенциальный риск для плода).
Вакцина Пневмовакс 23 не оценивалась в исследованиях по влиянию на репродуктивную функцию.
Неизвестно, экскретируется ли эта вакцина в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении вакцины Пневмовакс 23 кормящим матерям.
Пневмококковую вакцину можно применять одновременно с вакциной против гриппа, используя индивидуальные иглы и места для инъекций.
В рандомизированном клиническом испытании наблюдался уменьшенный иммунный ответ к Зоставаксу (ZOSTAVAX), измеренному gpELISA, у лиц, которые получали одновременно Пневмовакс 23 и Зоставакс, по сравнению с людьми, которые получили эти вакцины с 4-недельным перерывом.
Необходимо учесть, что между введением этих двух вакцин должно пройти как минимум 4 недели.
Предупреждения
Введение вакцины должно быть отстрочено в случае заболевания, сопровождающегося выраженной лихорадкой, другой активной инфекцией или когда системная реакция сопряжена со значительным риском, за исключением случаев, когда отсрочка может повлечь за собой еще больший риск.
Пневмовакс 23 нельзя вводить интраваскулярно, поэтому следует соблюдать меры предосторожности, чтобы убедиться, что игла не введена в кровеносный сосуд. Также вакцину не следует вводить внутрикожно, поскольку такой путь введения сопряжен с повышенным риском развития местных реакций.
Если вакцину применяют у пациентов с иммуносупрессией, обусловленной фоновыми состояниями или лечением (например, такая иммуносупрессивная терапия, как химиотерапия или лучевая терапия при злокачественном новообразовании), ожидаемой выработки сывороточных антител может не наблюдаться после первой или второй дозы вакцины. Соответственно, у таких пациентов может не наблюдаться такого уровня защиты от заболеваний, вызванных пневмококковой инфекцией, как у иммунокомпетентных лиц.
Как и при использовании любой другой вакцины, вакцинация препаратом Пневмовакс 23 может быть эффективной не у всех реципиентов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, промежуток времени для восстановления иммунного ответа варьирует в зависимости от болезни и лечения. У некоторых пациентов значительное улучшение иммунного ответа наблюдалось в течение двух лет после завершения химиотерапии или другой иммуносупрессивной терапии (с или без применения лучевой терапии), особенно при увеличении интервала между окончанием лечения и введением пневмококковой вакцины.
Как и при использовании любой другой вакцины, адекватное медикаментозное обеспечение, включая эпинефрин (адреналин), должно быть доступным для немедленного применения в случае развития острой анафилактической реакции.
После введения пневмококковой вакцины не следует прекращать необходимую профилактическую антибиотикотерапию, направленную на пневмококковую инфекцию.
Пациентам, у которых очень высокий риск развития серьезной пневмококковой инфекции (например, лица с удаленной селезенкой или получавшие иммуносупрессивную терапию по какой-либо причине), следует дать рекомендации относительно возможной необходимости в ранней антимикробной терапии в случае тяжелого, внезапного лихорадочного заболевания.
Пневмококковая вакцина может не быть эффективной в предотвращении инфекции, являющейся следствием перелома основания черепа или контакта цереброспинальной жидкости с внешней средой.
Клиническое исследование применения препарата Пневмовакс 23 для первичной вакцинации и ревакцинации проводилось с участием 629 взрослых в возрасте ≥ 65 лет и 379 взрослых в возрасте от 50 до 64 лет. Полученные данные указывают на то, что частота реакций в месте инъекции и системных побочных реакций среди лиц в возрасте ≥ 65 лет была не выше, чем среди лиц в возрасте от 50 до 64 лет. Следует отметить, что в целом у лиц пожилого возраста переносимость медицинских вмешательств может быть не такой, как у более молодых людей; нельзя исключать большую частоту и/или тяжесть реакций у некоторых лиц пожилого возраста.
Нет данных.
Несовместимость
В связи с тем, что исследования совместимости не проводились, эту вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска
0,5 мл раствора в стеклянном флаконе с резиновой пробкой и пластиковой крышечкой типа флип-офф. По 1 флакону вкладывают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C).
Не замораживать. В случае замораживания вакцину использовать нельзя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и адрес изготовителя
«Мерк Шарп и Доум Б. В.», Нидерланды / “Merck Sharp & Dohme B. V.”, The Netherlands
Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands.
Источник