Прививка от полиомиелита инактивированная вакцина
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Торговое наименование препарата
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики полиомиелита
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав
На одну дозу (0,5 мл):
Компонент | Количество |
активный компонент: | |
вирус полиомиелита тип 1 | 40 ЕД D-антигена |
вирус полиомиелита тип 2 | 8 ЕД D-антигена |
вирус полиомиелита тип 3 | 32 ЕД D-антигена |
вспомогательные вещества: | |
2-феноксиэтанол | 2,5 мг |
формальдегид | 0,0125 мг |
натрий-фосфатный буфер | |
0,1 М, pH 7, содержащий: | |
натрия фосфат двузамещенный дигидрат | 0,43 мг |
натрия фосфат однозамещенный моногидрат | 0,22 мг |
концентрированная жидкость для разведения, содержащая: | |
натрия хлорид | 2,96 мг |
калия хлорид | 0,16 мг |
магния сульфат гептагидрат | 0,08 мг |
феноловый красный | 0,008 мг |
кальция хлорид дигидрат | 0,08 мг |
вода для инъекций | до 0,5 мл |
Описание
Прозрачная от оранжевого-желтого до оранжево-красного цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – вакцина
Код АТХ
J07BF
Фармакодинамика:
Характеристика препарата: представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1 2 и 3 культивированных на клеточной линии VERO очищенных и затем инактивированных формальдегидом.
Иммунологические свойства
Применение вакцины ПОЛИМИЛЕКС® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию характеризуемую быстрым увеличением уровней антител что указывает на существование иммунологической памяти.
Показания: Активная иммунизация в целях профилактики полиомиелита.
Противопоказания:
– Тяжелая реакция на предшествующее введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.
– Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.
– Заболевание сопровождающееся лихорадкой острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры;
– Сильная реакция (температура выше 40 °С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Беременность и лактация:
Данные вакцинации у большого количества беременных женщин не показывают побочных эффектов вакцины против полиомиелита на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Однако вакцину против полиомиелита следует применять в период беременности только при явном риске инфекции.
Вакцину против полиомиелита можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Объем одной дозы составляет 05 мл вакцины как для детей так и для взрослых. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения её внешнего вида.
При использовании многодозового флакона сразу после его вскрытия впишите дату в соответствующее поле на этикетке флакона. После отбора каждой дозы ставьте отметку (х или V) на флаконе в поле “Введенные дозы”.
Использование инактивированных вакцин (включая ПОЛИМИЛЕКС®) и живых вакцин для вакцинации против полиомиелита регламентируется Национальным календарем профилактических прививок.
Вакцинация против полиомиелита проводится вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной) всем детям в возрасте 3 и 45 месяца.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой).
Вакцинацию и последующую ревакцинацию детей с ВИЧ-инфекцией детей рождённых от матерей с ВИЧ-инфекцией детей находящихся в домах ребенка проводят инактивированными вакцинами для профилактики полиомиелита (включая ПОЛИМИЛЕКС®) в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями указанными в Национальном календаре профилактических прививок (вакцинация 3; 45; 6 месяцев ревакцинация 18; 20 мес. и 14 лет).
При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по её применению.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 и <1/10) не часто (≥1/1 000 и <1/100) редко (≥1/10 000 и <1/1 000) очень редко (≥1/10000 включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Данные клинических исследовании
Общие нарушения и реакции
Очень часто: беспокойство раздражительность субфебрильная лихорадка.
Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции инфильтрат в месте инъекции недомогание плач сонливость снижение аппетита сыпь на кожных покровах кашель.
Показатели безопасности вакцины ПОЛИМИЛЕКС® в ходе клинических исследований различались у пациентов разных возрастов.
Вышеперечисленные реакции за исключением болезненности в месте инъекции были характерны только для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев.
Зарегистрированные реакции на введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС® были слабой степени выраженности кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.
Кроме того ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной ПОЛИМИЛЕКС® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.
Данные пострегистрационного наблюдения
Ниже приведены данные при коммерческом применении препарата за пределами Российской Федерации.
Местные и системные реакции:
Редко: отечность покраснение болезненность в месте инъекции лихорадка.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: полинейропатия.
Со стороны дыхательной системы:
Апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке <28 недель беременности).
Выявленные реакции на введение вакцины были слабой степени выраженности кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Вакцина ПОЛИМИЛЕКС® может вводиться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.
Особые указания:
– Категорически запрещается внутривенное введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.
– У подростков и взрослых после вакцинации возможно обморочное состояние. Обычно оно возникает сразу после вакцинации и может сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае если обморочное состояние возникало после предыдущей вакцинации либо до или во время введения вакцины есть его признаки то вакцинацию следует проводить в положении пациента сидя или лежа.
– Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
– Лица инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) с симптомной и бессимптомной стадией должны быть иммунизированы вакциной ПОЛИМИЛЕКС® в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
– Возможно что не удастся получить ожидаемый иммунный ответ у пациентов с врожденными или приобретенными иммунными нарушениями.
– Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у недоношенных детей родившихся на сроке 28 недель и ранее в особенности у имеющих в анамнезе признаки незрелой дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние вакцины ПОЛИМИЛЕКС® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 05 мл/доза
Упаковка:
По одной дозе (05 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 20 мл закрытый безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.
По 1 или 10 флаконов по 05 мл в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По пять доз (25 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 40 мл закрытый безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.
По 1 или 10 флаконов по 25 мл в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат подвергшийся замораживанию подлежит уничтожению.
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Препарат подвергшийся замораживанию подлежит уничтожению.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Билтховен Биолоджикалз Б.В., Antonie van Leeuwenhoeklaan 9-13, 3721 MA Bilthoven, The Netherlands, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО “Нанолек”
ПОЛИМИЛЕКС вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить ПОЛИМИЛЕКС вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Иммунопрофилактика в России проходит по утвержденному Минздравом графику. Первая вакцинация против полиомиелита делается детям в трехмесячном возрасте. Используется два вида препаратов для прививок: инактивированная вакцина и живые штаммы вируса. Иммунизация взрослого населения происходит только по эпидемиологическим показаниям.
Обязательно ли проводить
В России вакцинация полиомиелита для детей до 14 лет является обязательной, согласно постановлению Минздрава.
Вирус полиомиелита опасен в основном для детей младшего возраста – до 5 лет. Больше всего страдают нижние конечности, и, переболев, ребенок может стать инвалидом. Более чем в 5% случаев паралич поражает дыхательные мышцы, что может привести к летальному исходу.
Полиомиелит распространяется воздушно-капельным и бытовым путями. Человек может быть пассивным вирусоносителем, являясь источником инфекции для окружающих. Лекарств для лечения полиомиелита не существует, и единственным эффективным методом защиты является прививка.
Календарь вакцинации
График иммунизации населения для профилактики полиомиелита установлен Приказом Минздрава РФ от 2011 года. Для прививок используется два типа вакцин:
- ИПВ – инактивированная полиомиелитная вакцина, которая вводится путем инъекции;
- ОПВ – оральная полиовакцина из живых штаммов вируса.
Препараты содержат 3 типа вируса полиомиелита, введение которых становится надежной защитой человека от любых форм заболевания. Также существуют комплексные вакцины, такие как Пентаксим, Инфанрикс Пента, которые включают сразу несколько вирусов.
Проведение первой вакцинации против полиомиелита происходит на 3 месяц от рождения. Важно делать ее своевременно, поскольку к этому сроку у малыша уже нет материнского иммунитета.
Таблица. Порядок вакцинации детей от полиомиелита.
Этап прививки | Возраст | Вакцина | Форма |
Вакцинация происходит трехкратно с интервалом в 45 дней: | |||
1-я | 3 месяца | ИПВ | Инъекция |
2-я | 4,5 месяцев | ИПВ | Инъекция |
3-я | 6 месяцев | ОПВ | Оральные капли |
Ревакцинация происходит в три этапа по следующей схеме: | |||
1-я | 18 месяцев | ОПВ | Оральные капли |
2-я | 20 месяцев | ОПВ | Оральные капли |
3-я | 14 лет | ОПВ | Оральные капли |
Считается, что устойчивый иммунитет формируется после полного комплекса вакцинации. Вакцинация делается бесплатно на базе государственных поликлиник. Прививка от полиомиелита делается в одно время с АКДС.
Вакцинацию можно осуществить также в частных клиниках. Для получения консультации и прививки нужно записаться на прием.
Прививки для взрослых
Если речь идет об иммунизации взрослых, то она производится по такому графику:
- 1-я прививка ИПВ;
- через 1-2 месяца повторное введение ИПВ;
- через 6-12 месяцев осуществляется 3-я прививка.
Взрослым прививаться нужно только в исключительных случаях:
- если человек не был привит в детстве;
- при планировании поездки в страны, где зарегистрированы вспышки полиомиелита;
- при работе с инфицированными людьми;
- после контакта с больным человеком.
Подготовка к прививке
Как подготовить ребенка к прививке:
- за несколько дней исключить общение с больными детьми;
- сдать ОАК и ОАМ;
- не допускать переохлаждения и стрессов;
- не давать аллергенных продуктов (цитрусы, шоколад, яйца, мед).
Перед прививкой врач делает общий осмотр ребенка. Для введения вакцины нужно письменное соглашение одного из родителей.
Есть ли ограничения
В некоторых случаях прививку делать нельзя. Противопоказания к иммунизации от полиомиелита:
- беременность;
- иммунодефициты различного генеза;
- аллергия на компоненты препарата (неомицин, стрептомицин);
- тяжелая реакция на предыдущую прививку;
- простуда, ОРЗ;
- обострение хронических заболеваний.
В двух последних случаях нужно отложить вакцинацию до полного выздоровления. В состоянии пониженного иммунитета прививка может спровоцировать появление негативных последствий.
Детям с иммунодефицитом нельзя использовать вакцину на основе живых штаммов вируса (ОПВ). В этом случае обсуждается возможность прививать их инактивированной вакциной (ИПВ).
Как проводится вакцинация
Инактивированная вакцина (ИПВ) ставится двумя путями – подкожно или в плечо (бедро). Способ введения зависит от производителя препарата.
Живые вакцины (ОПВ) вводятся перорально – на лимфоидную ткань глотки или небные миндалины. Ребенка просят запрокинуть голову и открыть рот, куда капают 2 и 4 капли в зависимости от дозировки препарата. В течение часа после введения вакцины нельзя есть и пить, в том числе воду.
Сутки после прививки нельзя употреблять аллергенные продукты, переохлаждаться и общаться с больными людьми.
Что делать, если пропущены установленные сроки
Если нарушен график проведения вакцинации, то не нужно делать всю серию заново. При несвоевременном введении первой прививки или пропущенных дозах весь график сдвигают по определенному алгоритму.
Врач определит, какие прививки были пропущены и назначит их введение с соблюдением минимальных интервалов между ними:
- между 1-й и 2-й – 30 дней;
- между 2-й и 3-й – 30 дней;
- между 3-й и 4-й и далее – 6 месяцев.
Таким образом, если был пропущен срок первой прививки в 3 месяца, то ее сделают в 4 месяца. Делать вторую в установленный срок (4,5 мес.) слишком рано, нужно выдержать промежуток в 1 месяц. Таким образом, вторая прививка ставится в 5 месяцев.
Доза, которая введена ранее, чем истек минимальный промежуток, не засчитывается. Таким образом, нужно провести всю серию иммунизации до 14 лет. После этого возраста вакцинация осуществляется только по эпидемиологическим показателям.
Если информация о прививках утеряна, то ребенок считается непривитым, и нужна полная серия вакцинаций от полиомиелита.
Возможные побочные реакции от прививки
Зачастую прививка переносится хорошо, не вызывая никаких последствий для организма. Иногда могут возникать некоторые побочные эффекты:
- Легкое расстройство кишечника, которое длится около 2-3 дней. При более длительном сроке ослабленного стула и сопутствующих подозрительных симптомах (плохой аппетит, вялость) нужно обратиться к врачу. Подобное состояние может быть спровоцировано кишечной инфекцией, не связанной с введением вакцины.
- Аллергическая реакция в виде сыпи или крапивницы. Любое подобное явление требует врачебной консультации для исключения тяжелых последствий, например, отек Квинке. Доктор назначит противоаллергические лекарства (Зодак, Фенистил, Лоратадин). При склонности к аллергии антигистаминные препараты начинают пить за несколько дней до прививки.
- ВАПП (вакциноассоциированный полиомиелит) встречается в одном из миллиона случаев. Чаще всего наблюдается абортивная форма (без паралича), сопровождающаяся симптомами ОРЗ, подергиванием мышц, болями в спине и конечностях. Выздоровление наступает через месяц. Тяжелые паралитические формы встречаются крайне редко.
Чтобы избежать осложнений, необходимо соблюдать правила подготовки и поведения после вакцинации. Однако зачастую побочные эффекты наблюдаются по причине некачественного материала или несоблюдения техники его введения.
Источник
МНН: Вакцина против полиомиелита
Производитель: Санофи Пастер С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№003484
Информация о регистрации в РК: 06.12.2012 – 06.12.2017
Торговое название
ИМОВАКС ПОЛИО
(вакцина для профилактики полиомиелита, инактивированная)
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/1 доза №1 в шприце
Состав
1 доза (0,5 мл) содержит
Активных веществ:
вируса полиомиелита* 1 типа, штамм Mahoney (инактивированный)……40 единиц D антигена,
вируса полиомиелита* 2 типа, штамм MEF-1 (инактивированный)…… 8 единиц D антигена,
вируса полиомиелита* 3 типа, штамм Saukett (инактивированный)…… 32 единиц D антигена.
* культивируемый на клетках Vero
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол 2,0 – 3,0 мкл, формальдегид 2,0 – 20,0 мкг, среда 199 Hanks (содержащая среди прочих компонентов аминокислоты, минеральные соли, витамины, глюкозу, полисорбат 80 и воду для инъекции до 0,5 мл), кислота хлороводородная или натрия гидроксид для корректировки pH.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противополиомиелитные вакцины.
Вирус полиомиелита – трехвалентный инактивированный. Код ATХ J07 BF 03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств
Фармакодинамика
Вакцина изготавливается из полиовирусов типа l, 2 и 3, выращенных на клетках Vero, очищенного и инактивированного формальдегидом.
Через один месяц после первичного курса вакцинации (тремя дозами) уровень серозащиты составил – 100% по типам 1 и 3 типов полиовирусов и от 99% до 100% по типу 2.
После 4-ой бустерной дозы иммунитет сохраняется на протяжении не менее 5 лет с защитным уровнем титра антител у 94-99% пациентов.
Показания к применению
Данная вакцина применяется в целях профилактики полиомиелита у новорожденных детей, детей младшего возраста и взрослых в рамках первичной и вторичной вакцинации, в том числе у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.
Способ применения и дозы
Первичная вакцинация: начиная с 2-месяцев жизни, вводят три дозы вакцины по 0.5 мл (1 доза) с интервалом 1 – 2 мес между последующими дозами. Первую ревакцинацию (1 бустерная доза) осуществляют через год после третьей дозы первичной вакцинации.
Не вакцинированным взрослым вводят 2 последовательные инъекции по 0.5 мл (1 доза) с интервалом между введениями каждой дозы 1 мес или предпочтительнее 2 мес. Взрослым первую ревакцинацию (1 бустерная доза) вводят через 8 – 12 мес после 2 инъекции вакцины. Дальнейшие бустерные дозы рекомендуется вводить каждые 5 лет детям и подросткам и каждые 10 лет взрослым.
Поскольку разные страны используют разные схемы вакцинации, то эти схемы должны быть приведены в соответствие с национальными рекомендациями.
Детям, у которых иммунизация ИМОВАКС ПОЛИО по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.
Метод введения.
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.
Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является средняя боковая часть бедра у новорожденных и детей ясельного возраста и дельтовидная мышца у детей, подростков и взрослых.
Побочные действия
Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения крайне мала и составляет менее 0,01% от общего количества введений.
Учитывая график иммунизации детей, ИМОВАКС ПОЛИО крайне редко вводится отдельно.
Общие побочные реакции:
реакции в месте инъекции, такие как отек, могут возникать в течение 48 часов после вакцинации и сохраняться в течение одного-двух дней,
лимфаденопатия.
реакция гиперчувствительности I типа на один из компонентов вакцины, такая как крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция или анафилактический шок,
миалгия и умеренная и преходящая артралгия в течение нескольких дней после вакцинации.
судороги (отдельно или в сочетании с повышенной температурой) в течение нескольких дней после вакцинации, головная боль, умеренная и преходящая парестезия (преимущественно в нижних конечностях) в течение двух недель после вакцинации.
кратковременное возбуждение, сонливость и раздражительность в течение первых часов или дней после вакцинации.
сыпь
у глубоко недоношенных детей (менее 28 недель) могут отмечаться кратковременные апноэ в течение 2-3 дней после вакцинации.
Противопоказания
острые заболевания и заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела
обострение хронических заболеваний
гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В, а также к другим компонентам, входящим в состав вакцины.
Лекарственные взаимодействия
ИМОВАКС ПОЛИО может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами, при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов. Исключение составляет вакцина БЦЖ, введение которой в один день с другими вакцинами парентерального введения запрещено в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 февраля 2001 года №471 «О состоянии и мерах усиления борьбы с туберкулезом в Республике Казахстан»
Особые указания
Не вводить в сосудистое русло, убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Не использовать вакцину при помутнении!
Подобно любой инъекционной вакцине, ИМОВАКС ПОЛИО следует с осторожностью вводить пациентам с тромбоцитопенией или кровотечением, поскольку после внутримышечно введения у таких пациентов может открыться кровотечение.
Как в случае со всеми инъекционными вакцинами, существует вероятность (хоть и достаточно небольшая) анафилактической реакции. В этой связи необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные препараты и вести наблюдение за пациентом после введения вакцины.
Иммунная реакция на вакцину может быть ослабленной у пациентов, страдающих иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию на более поздний срок, пока не будет завершено лечение или не будет проверен уровень иммунной защиты соответствующего пациента. Однако вакцинацию лиц, страдающих хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированных), рекомендуется проводить, несмотря на возможное ограничение иммунной реакции ввиду основного заболевания.
Вакцина ИМОВАКС ПОЛИО также показана пациентам, которым противопоказана пероральная вакцинация. Также она может использоваться для вторичной вакцинации пациентов, ранее прошедших пероральную вакцинацию.
При первичной иммунизации недоношенных детей (родившихся на ≤ 28 неделе беременности), особенно в случае наличия в анамнезе нарушений дыхания, необходимо учитывать потенциальный риск затрудненного дыхания и потребность в мониторинге дыхательной функции в течение 48-72 часов. Поскольку в этой группе новорожденных польза от вакцинации высока, не следует от нее отказываться и откладывать ее.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Данную вакцину можно вводить во время беременности только в случае необходимости.
Данную вакцину можно вводить во время кормления грудью.
Передозировка
Нет данных.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 мл (1 доза) препарата в шприце (стекло типа I) с ограничителем хода поршня (из эластомера) и иглой с защитным колпачком.
По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 ºС до 8 ºС), в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Стерильно.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и владелец регистрационного удостоверения:
Санофи Пастер С.А.
2, авеню Пон Пастер 69007
Лион, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи – авентис Казахстан»
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-26-96
: quality.@sanofi-aventis.com
| 241899371477976965_ru.doc | 62.5 кб |
| 184031831477978131_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник