Прививка от рака легкого
Российских пациентов пригласили лечиться от рака легких на Кубу.
Кубинские разработчики терапевтической вакцины от рака легких Cimavax-EGF выразили готовность лечить страдающих этим заболеванием россиян на Кубе. Приглашение кубинских врачей с адресами электронной почты коммерческого отдела клиники La Pradera было опубликовано агентством медицинской информации ИТАР-ТАСС. Тем временем, доступные данные о новом препарате остаются весьма отрывочными, а его эффективность вызывает сомнения у российских специалистов.
О составе и принципе действия кубинской вакцины приходится судить по отрывочным и отчасти противоречивым сообщениям новостных агентств. Согласно обнародованной информации, разработка вакцины от рака легких Cimavax-EGF велась на Кубе начиная с 1992 года. С конца 90-х годов прошлого века на «острове свободы» проводились клинические испытания препарата, в которых участвовали пациенты с поздними стадиями рака легких (по разным данным, от 400 до 600 человек). По словам разработчиков, у получавших вакцину больных наблюдалось общее повышение качества жизни, прибавка в весе и улучшение аппетита. Средняя продолжительность жизни пациентов возрастала на 4-5 месяцев по сравнению с контрольной группой.
В состав Cimavax-EGF входит белок под названием эпидермальный фактор роста (EGF). Это вещество играет важную роль в процессах роста и распространения злокачественных новообразований. Введение препарата провоцирует атаки иммунной системы на клетки, содержащие EGF, что и приводит к замедлению роста опухоли.
В ходе клинических испытаний экспериментальная методика лечения применялась в сочетании с традиционной химиотерапией злокачественных опухолей. Важным преимуществом противоопухолевой вакцины, как подчеркивают кубинские ученые, является отсутствие выраженных побочных эффектов.
Отметим, что озвученные результаты клинических испытаний Cimavaх-EGF не являются ни впечатляющими, ни сенсационными. Возможно, следует пояснить, что основное достижение создателей препарата – повышение продолжительности жизни пациентов на несколько месяцев – попросту означает, что получавшие вакцину люди с неизлечимым онкологическим заболеванием умирали несколькими месяцами позже, чем те, кого лечили обычными методами. Конечно, для больных, находящихся на грани жизни и смерти, важен каждый прожитый день, однако нужно иметь в виду, что новый препарат, если верить данным кубинских ученых, именно продлевает жизнь, а не излечивает больных.
Рак и вакцины
Идея использовать собственный иммунитет человека для борьбы со злокачественными опухолями отнюдь не нова: разработки протвоопухолевых вакцин ведутся во всем мире, в том числе и в нашей стране, на протяжении нескольких десятков лет. Успехи в этой области есть, но достаточно скромные. Известны экспериментальные вакцины, предотвращающие рецидивы глиобластомы, меланомы, опухолей почек. Как и в случае с кубинской вакциной, ни один из таких препаратов них не гарантирует полного выздоровления – речь идет об увеличении времени, проходящего с момента удаления до нового появления злокачественного новообразования.
Близкий по принципу действия к кубинской вакцине от рака легких препарат разрабатывается и в России. Доклинические и клинические испытания российской вакцины, также стимулирующий иммунный ответ на белок EGF, ведутся в российском Институте биологии гена РАН на протяжении восьми лет. По оценкам российских ученых, на доработку вакцины может уйти еще несколько лет.
Добавим, что единственный до последнего времени препарат для иммунотерапии рака – вакцина от рака почки «Онкофаг» – впервые получил регистрацию не где-нибудь, а в России. Правда, на родине препарата, в США, создателям «Онкофага» пока не удалось добиться одобрения FDA – американский контрольный орган счел эффект от его применения слишком незначительным.
Не пора ли собирать чемоданы?
Вернемся на Кубу. Согласно опубликованному вчера сообщению АМИ ИТАР-ТАСС, кубинские медики завершают подготовку к коммерческому применению препарата Cimavax-EGF. Поскольку граждане Кубы лечатся в кубинских больницах бесплатно, клиентами коммерческой программы могут стать страдающие онкологическими заболеваниями граждане иностранных государств. Таким пациентам рекомендуется связаться по электронной почте с коммерческим отделом кубинской клиники La Pradera. В сообщении указывается, что, хотя до последнего времени кубинская вакцина использовалась для лечения больных в сочетании с химио- и радиотерапией, в будущем кубинские медики намерены применять ее без предварительного лечения другими методами.
О том, стоит ли российским больным отправляться на Кубу, МедНовости спросили у специалистов Российского Онкологического Научного Центра им. Блохина. Как выяснилось, российские онкологи знакомы с действием и эффективностью подобных вакцин, в особенности при немелкоклеточном раке легких.
«Идея использования направленных на эпидермальный фактор роста таргетных препаратов далеко не нова, но большинство таких лекарств продемонстрировали невысокую эффективность в сочетании с традиционной химиотерапией, – говорит доктор медицинских наук, старший научный сотрудник торако-абдоминального хирургического отделения РОНЦ Михаил Дмитриевич Тер-Ованесов. – Дело в том, что онкогенез всегда идет по нескольким параллельным путям: заблокировав только один из них, мы не сможем полностью остановить развитие опухоли».
По словам заведующего лабораторией клинической иммунологии НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей РОНЦ профессора Михаила Валентиновича Киселевского, наличие белка EGF характерно приблизительно для 20-30 процентов опухолей легких – соответственно, направленная на белок вакцина может помочь далеко не каждому пациенту. Более того, для эффективного лечения необходима гиперэкспрессия, то есть повышенный синтез белка EGF опухолевыми клетками, а такие опухоли встречаются еще реже.
«Сочетание с химиотерапией, угнетающей иммунную систему пациента, неизбежно приводит к снижению эффективности вакцины», – добавляет Тер-Ованесов. Применение же препарата без химиотерапии, о котором упомянуто в сообщении ИТАР-ТАСС, недопустимо без дополнительных клинических испытаний второй и третьей фазы, которые убедительно продемонстрировали бы высокую эффективность такой методики лечения.
«В любом случае, кубинским медикам пока рано говорить о прорыве в медицине, а тем более приглашать на лечение иностранных пациентов», – полагает российский онколог.
Подведем итог и мы. Ожидание панацеи – извечная черта измученного болезням человечества. Однако не стоит доверять громким заголовкам СМИ, регулярно оповещающим читателей о появлении очередных, якобы сверхэффективных лекарств. «Первая в мире» вакцина от рака легких – действительно большой успех для маленькой Кубы, однако речь по-прежнему идет о малоизученном препарате, целесообразность применения которого кубинцам еще только предстоит доказать мировому медицинскому сообществу.
Михаил Алексеев
Источник
Регулярно появляющиеся в СМИ сообщения о создании долгожданной профилактической вакцины, способной предотвратить появление раковых опухолей, всегда вызывают огромный интерес у населения и специалистов. Насколько их надежды оправданы, могут сказать только представители ведущих онкологических учреждений России, коллективы которых занимаются этой проблемой уже не одно десятилетие. Medportal.ru публикует интервью, которое дал «Медицинской газете» заместитель директора Российского онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина РАМН по научной работе, директор НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей, заслуженный деятель науки и техники РФ, профессор Анатолий Барышников.
— Анатолий Юрьевич, как вы оцениваете причину появления подобных сообщений?
— К сожалению, в последние годы возрос ажиотаж вокруг вопроса об антираковых вакцинах. Само их появление связано с ослаблением в годы перестройки контроля со стороны Фармкомитета и Минздрава России за использованием всевозможных новых методов лечения. Хотя в 2000 году министр здравоохранения Ю.Шевченко и издал приказ «О лекарственных средствах», где был четко регламентирован порядок изучения, испытания и клинического применения новых препаратов. Возможно из-за того, что положения указанного документа не были доведены до широкой аудитории, может быть, по иным причинам, но различные специалисты, чаще даже не врачи, а, скажем, ветеринары или лица, совсем далекие от медицины, решают заработать деньги на человеческом горе. Начинают заниматься «производством» противоопухолевых вакцин. Откройте любую страницу в «желтой» прессе и найдете одно-два объявления о «лечении рака» и т.п.
Мы не успеваем срывать подобные листки-призывы со стен онкоцентра. Больше того, был и у нас такой доктор, который якобы изобрел противораковую вакцину. После того как эту его деятельность запретили у нас, он уехал в США. Там сначала лечил своей вакциной собак, но после неудач и запрета вернулся назад. А мы еще долгое время получали оттуда письма возмущенных владельцев собак, что вакцина не помогла их питомцам, и они погибли.
— Возможно ли создание противораковых вакцин в принципе?
— Этим во всем мире занимаются уже более 30 лет. Но тут необходимо провести деление вакцин на два типа. Первые, классические, которые используются для профилактики, к примеру, инфекционных заболеваний: гриппа, коклюша, дифтерии и т.д. Они изготовляются из ослабленных организмов, и годы их применения показали, что они имеют право на существование, предохраняя человека от инфекций. Противораковые же вакцины совершенно иного типа, они не для профилактики, а скорее для лечения опухоли. Создается иммунный ответ, который если и не вылечит, то, по крайней мере, предотвратит развитие метастазов, остаточной болезни. Ведь как бы тщательно ни удалили опухоль, всегда остаются клетки, из которых рак способен возродиться. Теоретически эти клетки можно убить с помощью иммуноответа. Противоопухолевая вакцина как раз и направлена на усиление иммунного ответа.
Разработкой таких вакцин против рака, как я сказал, занимаются уже давно, но наиболее сильный всплеск активности исследователей произошел после 1974 года, в рамках советско-американского соглашения. У нас лидером был лауреат Государственной премии СССР профессор Георгий Свет-Молдавский, который вместе с академиком АМН СССР Николаем Трапезниковым очень активно испытывал эти вакцины в клинике. В 1975 году была опубликована первая в мировой истории статья о создании вакцины против рака молочной железы. Но, как видим, прошло уже почти 30 лет, а воз и ныне там. За это время появилась лишь одна вакцина американского ученого Мертона, которую FDA разрешило к клиническому применению. Она создана на основе определенного штамма БЦЖ и используется в мировой практике при лечении рака мочевого пузыря. При инстилляции мочевого пузыря ослабленными бактериями развивается иммунный ответ и опухоль лечится. Но это единственный пример. Все другие работы крупнейших мировых центров в течение прошедших десятилетий оказались безуспешными. Поэтому просто смешно слышать, что какие-то маленькие частные компании объявляют, что они создали вакцину, особенно — для профилактики рака.
— Если это возможно, когда же такую создадут?
— Именно для профилактики — лет через 10-20, а то и через 50. Ведь нужны огромные исследования, большие популяции людей из группы риска. Необходимо будет показать, что такая вакцина способна эффективно блокировать развитие опухоли. Сейчас же речь идет лишь о лечении больных с помощь вакцин. В этом плане существует три «излюбленные» онкологами локализации рака: кожи (меланома), почки и толстой кишки. Эти опухоли плохо лечатся другими методами, они доступны для наблюдения, а самое главное и страшное — они очень быстро метастазируют. В течение двух лет видно, что если появились метастазы, то неизбежен летальный исход, а если их нет, значит, человека вылечили.
— Значит, применение вакцин в таких нозологиях связано с быстрой оценкой эффективности?
— Да, и все онкоучреждения, разрабатывающие лечебные вакцины, в первую очередь проверяют их при подобных заболеваниях.
— А чем занимаются сотрудники Российского онкоцентра РАМН им. Н.Н.Блохина и других российских медучреждений этого профиля?
— Если раньше мы искали вирусы, которые вызывают опухоли у животных, и с их помощью пытались создать иммунный ответ для профилактики рака, то сейчас от этого отказались. Наши исследования показали: если из 10 подопытных мышей у 5 вследствие иммунного ответа опухоль рассасывается, то у других 5 она стимулируется. Страшно, что в 50% случаев, применяя вакцины, можно лишь усилить рост опухоли. По отношению к человеку такие методы недопустимы. А причину, те интимные механизмы, которые вызывают рост опухоли, установить не удавалось. Сегодня появились новые технологии, и вновь возрос интерес к созданию профилактических вакцин. С помощью генной инженерии создаем белок, который отличается от находящегося в организме и способен усилить противоопухолевый иммунный ответ.
И у нас в онкоцентре, и в других российских и зарубежных онкоучреждениях сейчас ведутся работы по нескольким перспективным направлениям. Первое — берут ген мини-антител и ген энтеротоксина А или В, соединяют и помещают в плазмиду, затем вводят в организм животного, и продуцируется белок. Последний своей малой частью моноклонального антитела способен соединиться с опухолью, а ген энтеротоксина может вызвать иммунный ответ и привлечь иммунокомпетентные клетки, которые убьют опухоль. Белок, связанный с опухолью, становится чужеродным, развивается иммунный ответ, который ведет к гибели опухоли. Такие эксперименты уже идут и у нас, и за рубежом, пока на животных. Но это очень перспективное направление, и можно ожидать, что действительно будут получены белки, отличные от существующих в организме. Кроме того, можно изменить белок, ввести его в опухоль, что повысит его антигенность и приведет к гибели раковых клеток.
Другой вид вакцины, над созданием которой сегодня работают исследователи, — дендритная. Сначала обнаружили дендритные клетки в виде отростков, способных захватывать различные микробы, опухолевые клетки, переваривать их до пептидов, а затем вместе с антигенами гистосовместимости приставляют к иммунным клеткам. Те, в свою очередь, начинают развивать иммунный ответ и это, в конечном счете, убивает опухоль. Таких клеток мало. Но появилась технология, позволяющая выращивать сотни миллионов этих клеток в пробирке, «обучать» их — показывать, что есть опухолевый антиген, и вводить больному. Уже есть хороший клинический эффект. Больные, которые, казалось бы, должны умереть в течение года, живут, и мы их вакцинируем постоянно, поскольку пока не знаем, когда нужно остановиться. Этот метод очень перспективен, и работа здесь продолжается.
Еще один тип генно-инженерной вакцины разработан академиком РАН Георгием Георгиевым, директором Института биологии гена РАН. Он и его ученики обнаружили новый ген, усиливающий иммунный ответ. Он вводится в опухолевые клетки, которые затем облучают и, в свою очередь, вводят больному подкожно или внутрикожно. Начинает работать «фабрика» по продуцированию белка, усиливающего местный иммунный ответ. Убиваются опухолевые клетки (даже те, в которых не было гена). Направление очень перспективное, подобные работы ведутся и за рубежом, но там используют другие гены.
— А вы лично верите в создание эффективных противораковых вакцин?
— Безусловно. С помощью современных методов генной инженерии, молекулярной биологии можно создать вакцину, способную показать организму наличие опухоли, которую необходимо распознать и убить. Это вполне реально. Но это будет лечебная, лекарственная вакцина. Для создания же профилактической вакцины, по моему мнению, пока в науке предпосылок нет. Путь предстоит долгий, поскольку даже при испытаниях на животных еще нет положительных результатов. Весь мир ищет, но… Кроме того, я хочу сказать, все, что публикуется в «желтой» прессе, — это реклама для привлечения пациентов. В случаях излечения нет четких доказательств, что у больного была опухоль, а не воспаление и т.п. Люди хотят заработать. И все, что исходит не из академических институтов, не из учреждений, подконтрольных Минздравсоцразвития России, — это шарлатанство.
«Медицинская газета» 3 сентября 2004 г
Источник
Евгений Фролов, отдел иностранной прессы — 28.10.2016 10:00
Фото: https://medvesti.com
В США начато тестирование вакцины от рака легких, разработанной кубинскими учеными. То, насколько действенным окажется препарат, будет известно примерно через три года, пишет The Washington Post.
Американское Федеральное управление по надзору за качеством пищевых и лекарственных препаратов одобрило проведение первого клинического испытания, призванного проверить кубинское лекарственное средство, разработанное в Гаване – вакцину против рака легких.
О решении начать новое испытание объявили в среду, 26 октября, губернатор штата Нью-Йорк Эндрю Куомо и руководство Онкологического института Парка Розуэлла, расположенного в Буффало.
Куомо подчеркнул, что разрешение на тестирование, выданное Федеральным управлением по надзору за качеством пищевых и лекарственных препаратов, стало реальностью благодаря сотрудничеству, организованному между американским онкоинститутом Парка Розуэлла и Кубинским центром молекулярной иммунологии (КЦМИ). Договоренность о совместной работе была достигнута в прошлом году, когда делегация штата Нью-Йорк посетила Кубу.
Старт апробации может быть дан в ноябре при условии, что желание испробовать на себе действие препарата выразят 60-90 пациентов. По предварительным оценкам, чтобы завершить тестирование потребуется около трех лет.
Испытание проверит вакцину CIMAvax-EGF, прием которой будет скомбинирован с применением лекарственного средства для иммунотерапии под названием Opdivo. Этот препарат уже получил одобрение на использование в США. Таким образом ученые хотят выяснить эффективность использования комбинированной схемы лечения.
Как сообщает The Washington Post, рак легких чаще других форм заболевания становится причиной смерти жителей США. Через 5 лет после диагностирования заболевания в живых остаются лишь 17% пациентов.
В России рак легкого также отнимает больше всего жизней. По статистике за 2013 год 17,4% смертей от онкологических заболеваний в РФ связаны именно с раком легких, а также опухолей в трахеях и бронхах. Наиболее часто раком легких болеют россияне мужского пола. Излечиться от болезни получается примерно у половины пациентов.
Вакцина, разработанная КЦМИ, уже одобрена многими странами, включая Парагвай и Перу. Несмотря на это заместитель главного врача Американского общества по борьбе с раком Лен Личтенфельд, высказался в пользу осторожного отношения к препарату.
«В настоящее время у медиков нет информации, необходимой для того, чтобы понять, сможет ли эта вакцина быть полезной в лечении рака легких, может ли она использоваться, чтобы предотвратить рак у людей, имеющих большой риск развития этого заболевания. Исследования, которые были проведены на Кубе, недостаточно обширны, чтобы объяснить нам, как с помощью этой вакцины организовать лечение типичного пациента с раком легких», – отметил Личтенфельд в своей мартовской публикации, которая была названа очень актуальной.
Он с сожалением также добавил, что история создания вакцин от рака содержит больше неудачных страниц, чем успешных.
Тем не менее, повод для сдержанного оптимизма имеется. На сегодняшний день медицина выяснила, что разные формы рака не похожи друг на друга, поэтому лечить и предотвращать их возникновение нужно не одинаково.
В связи с этим кубинские ученые сделали правильный выбор, занявшись разработкой вакцины только от одного типа раковых опухолей. CIMAvax-EGF вполне может оказаться действенным средством по снижению уровня заболеваемости раком легких, а также имеет шансы улучшить статистику выживаемости пациентов.
Если результаты испытания в США покажут, что препарат эффективен, вполне вероятно, что CIMAvax-EGF заинтересуются в других странах, в том числе и в России.
Напомним, что в России уже активно применяется вакцина от рака шейки матки. Точнее, лекарственное средство Гардасил предотвращает развитие вируса папилломы человека, который в большинстве случаев и становится причиной возникновения рака шейки матки.
Источник