Прививка от ротовирусных инфекций детям как называется
Варианты вакцин
Существующие в настоящее время вакцины основаны на получении живых аттенуированных штаммов ротавируса человеческого и/или животного происхождения, которые размножаются в кишечнике человека. На международном рынке имеются две ротавирусные вакцины: моновалентная (RV1 – «Ротарикс») и пентавалентная (RV5 – «РотаТек»). Вакцина RV1 получена на основе человеческого штамма, тогда как вакцина RV5 содержит 5 рекомбинантов вирусов, полученных на основе человеческого и бычьего штаммов. В России используется вакцина «РотаТек» (пентавалентная RV5) – она оральная и содержит 5 рекомбинантов ротавирусов, полученных из человеческого и бычьего родительских штаммов вируса.
Взаимозаменяемость вакцин RV1 и RV5 не изучалась.
Принципы и цели вакцинации
Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка до достижения им возраста 3-5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте 3-5 лет. Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировались по поводу ротавирусной инфекции. По расчетам ВОЗ, в 2008 году в мире было приблизительно 453 000 (420 000 – 494 000) смертельных исходов среди детей, ассоциированных с заболеванием ротавирусным гастроэнтеритом (РВГЭ).
В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. По рекомендации ВОЗ, ротавирусные вакцины должны быть включены в национальные программы иммунизации и рассматриваться в приоритетном порядке, особенно в таких странах с высоким уровнем летальности, ассоциированной с РВГЭ, как страны Южной и Юго-Восточной Азии и Африки, расположенные южнее Сахары. Использование ротавирусных вакцин должно быть компонентом комплексной стратегии по борьбе с диарейными заболеваниями. К концу 2013 года ротавирусная вакцина была введена в 52 странах, и охват этой вакциной достиг 14%.
Первую дозу ротавирусной вакцины, по рекомендации ВОЗ, необходимо вводить как можно раньше – по достижении ребенком 6-недельного возраста. Вакцина RV1 должна вводиться дважды, а вакцина RV5 вводится трижды. Обе вакцины вводятся перорально, с интервалом не менее 4-х недель между дозами. Вакцину «РотаТек» можно вводить в один день с любыми другими вакцинами (АКДС, инактивированная вакцина против полиомиелита, вакцины против гемофильной и пневмококковой инфекций и др.) кроме оральной живой полиомиелитной вакцины.
Эффективность вакцин
В качестве эффективного средства против ротавируса ВОЗ рекомендует проведение профилактической вакцинации. Существующие вакцины демонстрируют 80-90%-ную эффективность в отношении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита (РВГЭ) в странах с очень низким или низким уровнем смертности от заболевания среди детей и взрослых и 40-60%-ную эффективность в странах с высоким уровнем смертности среди детей и высоким или очень высоким уровнем смертности среди взрослых. В развитых странах снижение заболеваемости РВГЭ наблюдалось через несколько лет после проведения иммунизации. В Мексике и Бразилии вакцинация привела к сокращению случаев смертельных исходов, обусловленных диареей, на 22-28% среди детей в возрасте 2- х лет и младше.
В большинстве случаев вакцинация в младенческом возрасте обеспечивает защиту от тяжелого РВГЭ, по крайней мере, на 2 года (период наибольшего риска).
Дети младенческого возраста могут получать ротавирусную вакцину вместе с АКДС, независимо от времени проведения вакцинации. Прививки ротавирусной вакциной детей в возрасте старше 2-х лет не считаются нецелесообразными. Ротавирусные вакцины могут вводиться одновременно с другими плановыми вакцинами для детей, кроме оральной полиомиелитной живой вакцины.
Поcтвакцинальные реакции
Существующие ротавирусные вакцины безопасны и толерантны. А в некоторых случаях возможны следующие реакции: недомогание, повышение температуры тела, тошнота, диарея, которые вскоре проходят.
Риск поствакцинальных осложнений
В крайне редких случаях может возникнуть инвагинация кишечника, которая может приводить к непроходимости (около 1/100 000 вакцинированных детей).
Противопоказания
Основными противопоказаниями для вакцинации против ротавирусной инфекции являются тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу и тяжелый иммунодефицит. Предостережениями для применения ротавирусной вакцины являются инвагинация или пороки развития кишечника в анамнезе, хронические желудочно-кишечные заболевания и острое тяжелое заболевание. Вакцинацию необходимо откладывать в случае, когда у ребенка наблюдается острый гастроэнтерит или лихорадка на фоне тяжелого или средней тяжести заболевания.
Когда прививать?
В России в настоящее время зарегистрирована и разрешена к использованию вакцина RV5 («РотаТек»). Можно начинать вакцинацию с 6 недель жизни. Следует помнить, что, согласно инструкции к препарату, первая доза вакцины вводится в срок не позже 12 недель 6 суток жизни, а последняя – третья – не позже 36 недель. Минимальный интервал между вакцинациями – 4 недели.
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 01.06.2018
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Ротавирус человека – представитель семейства РНК-вирусов, инфицирующих животных. Основными серотипами ротавирусов, циркулирующих в Европе, являются G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P и G2P (1-25%); в последние годы часто стал выделяться серотип G9P (9-39%). В Африке распространены серотипы Р.
Ротавирусная инфекция – основная причина острого гастроэнтерита, к возрасту 5 лет ее переносят практически все дети, обычно дважды. Эпидемии наблюдаются в зимне-весенний период. Обильная водянистая диарея, рвота и лихорадка приводит к обезвоживанию, требующему регидратации, нередко внутривенной. В мире ротавирус уносит более 600 000 детских жизней в год, в основном в развивающихся странах.
Ротавирус, по оценке, в странах Евросоюза ежегодно обусловливает 2,8 млн. случаев (1:7 детей) гастроэнтерита с 87 000 госпитализаций (1:54 ребенка). В США ротавирусы обусловливают 31-50% всех диарей у детей до 5 лет, в Европе – 50-65%, причем зимой их доля повышается до 80%. Обращаемость к врачу по поводу ротавирусного гастроэнтерита может достигать 40-50 на 1000 детей до 5 лет, обращаемость в отделения неотложной помощи стационаров – 15-26 на 1000, госпитализаций – 3-12 на 1000.
В России даже при неполной регистрация ротавирус – также серьезная проблема, в регионах, где налажена диагностика ротавирусных гастроэнтеритов заболеваемость детей до 2 лет превышает 2500 на 100 000, а во время вспышек достигает 8 000 – 9 000. Среди госпитализированных детей с диареей ротавирусные заболевания в сезон составляют 70-80%.
Среди всех причин внутрибольничных диареей вирусы составляют 91-94%, а среди них удельный вес ротавирусов, по разным данным, – 31-87%. В странах Европы ротавирусным гастроэнтеритом заражаются 5-27% всех госпитализированных детей раннего и, особенно, грудного возраста. При высокой контагиозности ротавируса, значительная часть больных госпитализируется в общие отделения с высокой температурой, тогда как понос начинается позже. Бессимптомных носителей вируса среди госпитализируемых детей может быть 5-7%. В этих условиях даже очень строгие меры гигиены (мытье рук после контакта с больным) не всегда оказываются эффективными.
Эффективность вакцины против ротавирусной инфекции
Ротарикс вызывает сероконверсию у >80% привитых, выделение вакцинного вируса со стулом максимально на 2-й нед. и быстро заканчивается (к 30-му дню выделяли вирус лишь 10-20% привитых). Защитный эффект проявляется уже после 1-й дозы (в основном, типоспецифический), после 2-й дозы – гетеротипический.
Эффективность Ротарикс на протяжении 2 сезонов в отношении более тяжелых форм ротавирусной инфекции составила 83%, всех форм – 60-70%; (88-92% в отношении заболеваний, вызванных серотипами Gl, G3 и G9, 72% – для серотипа G2P). Частота тяжелых гастроэнтеритов любой этиологии снизилась на 40%, что может указывать на тормозящее влияние вакцинного вируса на репликацию других кишечных вирусов. В Европе Ротарикс показала 96-100% эффективности в отношении требующих госпитализации случаев в течение 1-го года, в течение 2-го года – 83%.
Ротарикс сочетаются при одновременном введении со всеми инактивированными вакцинами, в том числе конъюгированными.
РотаТек вызывает более чем 3-кратный рост титра антител у более чем у 95% привитых, снижает риск ротавирусного гастроэнтерита в 1-й год на 74%, а тяжелого ротавирусного гастроэнтерита в 1-й год на 98%, во 2-й – на 88%. Риск госпитализации снизился на 96%, обращение в отделения неотложной помощи – на 94%, к врачу – на 86%, число дней нетрудоспособности – на 87%. Эффект РотаТек проявляется в отношении серотипов G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) и G9 (100%). Вакцина РотаТек эффективна у недоношенных, находящихся в стабильном состоянии. Вакцинация возможна и детей, в семьях которых есть больные иммунодефицитом, в том числе СПИД.
Предварительный результат массового использования этой вакцины в США показал, что в 2007-2008 гг. активность ротавирусной инфекции началась на 2-4 мес. позже, чем до вакцинации (ноябрь – конец февраля), а пик заболеваемости (по выделению ротавируса) пришелся на апрель вместо марта и был значительно более плоским (17,8% вместо 30,6-45,5% в довакцинальные годы). Выделение ротавируса у детей до 3 лет с поносом снизилось с 54 до 6%.
Реактогенность и противопоказания к проведению вакцины против ротавирусной инфекции
Реактогенность обеих вакцин низкая, частота температурной реакции, рвоты, раздражимости, поноса, снижения аппетита среди привитых (как моно, так и вместе с другими календарными вакцинами) не отличается существенно от таковой для группы плацебо. Частота серьезных нежелательных явлений у детей, получавших РотаТек была меньше, чем в группе плацебо.
Очень важно, что частота инвагинаций у вакцинированных не только не растет, но даже снижается: ОР для Ротарикс составил 0,5 после 1-й дозы и 0,99 после 2-й, на 10 000 вакцинированных она снижается на 0,32 случая. Те же результаты дала вакцина РотаТек: на 68 тыс. вакцинированных было 12 случаев инвагинации, а в сходной по величине группе плацебо – 18 случаев. Протективное действие вакцинации в отношении инвагинации может быть связано с подавлением вакциной репликации вирусов, ассоциируемых с инвагинацией, в частности, аденовирусов.
РотаТек и Ротарикс противопоказаны детям с повышенной чувствительность к компонентам вакцины или давшим реакцию на предыдущую дозу, детям с пороками развития желудочно-кишечного тракта, перенесшим инвагинацию, с иммунодефицитами. Вакцинацию откладывают у детей с тяжелым заболеванием, кишечными расстройствами, рвотой; легкое заболевание не является противопоказанием.
Вакцины против ротавирусной инфекции
Сложность в создании вакцины против ротавирусной инфекции, возбудители которой имеют много серотипов, была преодолена благодаря наблюдению о том, что 2 перенесенных ротавирусных заболевания ребенком – обычно в раннем возрасте – делают его иммунным к заражению ротавирусами любого серотипа. Следовательно, двукратное введение вакцины, даже приготовленной из ротавируса одного серотипа окажет иммунизирующее действие в отношении любого ротавируса.
Для создания вакцин использована способность ротавирусов к рекомбинации генетического материала. Первый опыт применения вакцины, созданной на основе ротавируса макак-резусов оказался неудачным: в США в 1998 г. была начата массовая вакцинация детей такой вакциной – Роташилд. Однако использование этой вакцины сопровождалось появлением случаев кишечной инвагинации с частотой около 1:10 000 доз (всего около 100 случаев), что, естественно, заставило прекратить ее применение. Этот неудачный опыт показал важность тщательного наблюдения за частотой инвагинации при применении любой ротавирусной вакцины.
В России проходят регистрацию 2 вакцины.
Вакцина Ротарикс, лицензированная более, чем в 125 странах мира, в т. ч. в США. прошла испытания и в России, в 2009 году ожидается ее регистрации в России. Вакцина РотаТек в США введена в Календарь в феврале 2006 г, используется с 2007 г. в Европе, подана на регистрацию в России.
Ротавирусные вакцины, регистрируемые в России
Вакцина | Состав |
Ротарикс – оральная живая моновалентная – ГлаксоСмитКляйн, Англия | Приготовлена на основе атенуированного ротавируса человека штамма RIX4414 – серотипа GlPal); выпускается в виде сухого белого порошка и растворителя (мутная жидкость с белым осадком), 1 доза (1 мл) содержит не менее чем 106,0 CCID50 ротавируса. Вводится двукратно. Хранят при 2-8° в течение 2 лет. |
РотаТек® – оральная живая 5-валентная реассортантная вакцина – Мерк Шарп и Доум, Нидерланды | Содержит 5 реассортантных вирусов на основе человеческих и бычьего (непатогенным для человека) штаммов. 4 реассортанта несут на наружной оболочке поверхностные белки VP7 серотипов Gl, G2, G3, G4 человеческих штаммов ротавируса и VP4 серотипа Р7 бычьего штамма, 5-й реассортант – белок Р1 А от человеческого и белок G6 от бычьего родительских штаммов. Вводится 3-кратно. |
Основываясь на доказательных данных, группа европейских экспертов – инфекционистов и гастроэнтерологов рекомендует:
- Проведение массовой вакцинации здоровых детей во всех странах Европы с использованием имеющихся вакцин Ротарикс и РотаТек
- Обе вакцины могут быть включены в Национальные календари прививок для введения одновременно или в разное время с другими вакцинами
- Следует ввести постоянный постлицензионный мониторинг за серьезными нежелательными явлениями.
- Вакцинация недоношенных, детей с гипотрофией, инфицированных ВИЧ может проводиться по той же схеме, что и здоровых по решению лечащего врача.
Сроки, дозы и метод введения вакцины против ротавирусной инфекции
С учетом учащения инвагинации кишечника у детей в возрасте старше 6 месяцев и негативного опыта с вакциной Роташильд, новые вакцины вводят с возраста 6 нед. с интервалом 4-6 недель. Вторую дозу Ротарикс желательно ввести до возраста 16 нед., но в любом случае не позже 24 нед. Первую дозу РотаТек вводят между 6 и 12 нед., завершая вакцинацию к 32 нед. (в более поздние сроки вакцинация не исследовалась и не рекомендуется).
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Вакцинация против ротавирусной инфекции” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Прививка от ротавирусных инфекций – вакцинация, которая является профилактическим мероприятием. Это род вирусов с двунитевой сегментированной РНК, принадлежащий семейству реовирусов.
Все имеющиеся на сегодняшний день вакцины производятся методом получения живого аттенуированного штамма ротавируса человеческого либо животного происхождения, который активно размножается в среде кишечника.
Виды вакцин от ротавирусной инфекции
Международный рынок может предложить две стандартные вакцины для прививки от ротавирусных инфекций:
- моновалентная, официально известная как RV1 или «Ротарикс»;
- пентавалентная, в медицине носящая название RV5 или «РотаТек».
Состав RV1 получен в ходе лабораторных разработок на основе человеческого штамма, состав RV5 имеет в себе сразу 5 вирусных рекомбинантов, которые были получены на базе бычьего и человеческого штаммов. На территории РФ применяют вакцину «РотаТек» (которая является пентавалентной RV5), и она представляет собой оральный вариант препарата с пятью рекомбинантами вируса в составе. Данных касательно взаимозаменяемости современных вакцин типа RV1 и RV5 нет, поскольку данный вопрос не изучался.
Распространенность ротавирусной инфекции
Когда не было прививок от ротавирусных инфекций, вспышки ротавирусного гастроэнтерита встречались достаточно часто. Если верить статистике ВОЗ, каждый год в больницы попадают с этим диагнозом порядка 2 млн детей, показатель смертности от этой инфекции также достаточно высокий.
Симптомы ротавирусной инфекции
Основные симптомы ротавирусной инфекции:
- диарея с примесью крови в кале;
- рвота;
- лихорадка;
- обезвоживание;
- ацидоз и электролитные нарушения.
Заражение ротавирусной инфекцией происходит фекально-оральным путем, в кале зараженного человека концентрация вирусов крайне высока. По сути, заражение происходит при прямых или непрямых контактах с уже инфицированным человеком, для развития заболевания достаточно попадания в человеческий организм от 10 до 100 вирусных частиц.
В странах с низким уровнем жизни, где медицинская помощь недоступна многим жителям, смертность от ротавирусного гастроэнтерита достаточно высока. Диагноз ротавирусной инфекции может ставить исключительно врач, а для уточнения диагноза необходимо провести лабораторное исследование кала больного.
Принцип и цели вакцинации
Ротавирусы опасны в большинстве своем для детей, находящихся в возрастном периоде 3-5 лет. До того, как была введена в медицинскую систему обязательная вакцинация (период с 1986 года по 2000 год), более 2 млн детей по всему земному шару госпитализировались с диагнозом “ротавирусная инфекция”. Примерно 453 тысячи детских смертей можно было связать именно с этим заболеванием.
На сегодняшний день в медицине отсутствует специфическая терапия для борьбы с ротавирусной инфекции, и рекомендации ВОЗ напрямую говорят о необходимости включения ротавирусных вакцин в государственные программы по массовой иммунизации граждан. При этом с учетом высокого уровня показателя смертности от этого заболевания в государствах Азии и Африки вакцинация от ротавирусов должна рассматриваться в современной стране в приоритетном порядке.
Применение прививки от ротавирусных инфекций должно стать элементом комплексной работы в направлении борьбы с опасными диарейными заболеваниями у детей, и на момент конца 2013 года ротавирусная профилактическая вакцина уже была введена в различных 52 государствах мира, что составило 14% мирового населения.
Первые дозировки рассматриваемой ротавирусной профилактической вакцины вводятся, согласно рекомендациям ВОЗ, как можно ранее, но только после достижения малышом шестинедельного возраста. При этом RV1 детям вводится только дважды, а RV5 вводить необходимо трижды, и обе применяются перорально, с интервалом как минимум 4 недели между разными дозами. Преимущество вакцины «РотаТек» в том, что ее возможно вводить одновременно с другими вакцинами, включая АКДС или вакцину против гемофильной инфекции. исключение в этом смысле составляет только полиомиелитная вакцина.
Эффективность процедуры
Специалистами ВОЗ рекомендовано профилактическое проведение повсеместной вакцинации – это приводит в итоге к 90% эффективности против тяжелого течения ротавирусного гастроэнтерита, а также снижает смертность у детей и взрослых пациентов. Передовые в плане иммунизации населения государства показывают высокие результаты уже через несколько лет после начала программы внедрения вакцинации, а смертельные случаи от диареи сокращаются примерно на 22% среди детей до 2 лет.
Обычно вакцинация младенцев обеспечивает надежную защиту от ротавирусов на 2 года, и это наиболее важный период, поскольку именно в этом возрасте наблюдается самый большой показатель смертности РВГЭ (ротавирусного гастроэнтерита). В большинстве случаев эту вакцину дают детям в младенческом возрасте одновременно с АКДС, прививки после двухлетнего возраста можно считать нецелесообразными.
Возможные реакции после процедуры
Все современные ротавирусные вакцины абсолютно безопасны для детей. Иногда можно наблюдать повышение температуры и легкое недомогание, а также диарею и тошноту, но и эти симптомы достаточно быстро проходят.
Поствакцинальные осложнения
Риск получения осложнений крайне мал, но иногда (примерно в 1 из 100 000 случаев) возможно возникновение инвагинации и непроходимости кишечника. Это осложнение очень опасно и требует незамедлительной медицинской помощи.
У большинства детей вакцинация от ротавируса вообще не дает никаких реакций или вызывает только незначительное повышение температуры тела. Кроме того, в редких случаях, возможно проявление аллергии на некоторые из компонентов вакцины, поэтому перед вакцинацией необходимо ребенка качественно обследовать, и несколько дней после проведения вакцинации наблюдать в домашних или амбулаторных условиях.
Противопоказания
Главной причиной отказа от прививки от ротавирусных инфекций является острая форма аллергической реакции на введенную ранее дозу препарата, а также тяжелая форма иммунодефицита. Кроме того, недопустимо использование этого типа вакцины при наличии инвагинации или врожденных пороков развития кишечника в анамнезе.
Причиной отказа от вакцинации в данном случае вполне могут служить и хронические заболевания ЖКТ, а также острые заболевания в тяжелых формах. Отложить вакцинацию стоит, если у малыша имеются симптомы гастроэнтерита или наблюдается повышение температуры тела.
Когда необходимо прививать детей
На территории РФ используется вакцина стандарта RV5, которую называют «РотаТек». Этот препарат можно вводить уже в 6-недельном возрасте (при отсутствии противопоказаний), первая доза вводится не позднее чем в 12 недель возраста ребенка. Последняя, третья вакцина, вводится не позднее 36 недель. Минимальный промежуток между дозами – 4 недели.
Источник