Прививка превенар когда появилась

«ПРЕВЕНАР» – прививка от пневмококковой инфекции

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная

Производитель: Вайет Холдингз Корпорейшн, США.

Защищает от заболеваний: невмококковая инфекция.

Применяется: у детей в возрасте до 2 лет. Ревакцинация в 4, 6 и 12-15 месяцев

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Превенар»

Превенар (Prevnar 13, PCV13, Пневмококкал, пневмококковый конъюгат) – это качественная вакцина, произведенная в США компанией Wyeth Pharmaceuticals Inc., и зарегистрированная в России, которая помогает защитить ребенка от 13 штаммов пневмококковой инфекции (штаммы Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A , 19F и 23F), вызывающей такие заболевания как пневмония, бронхиты, менингит и сепсис.

• Инвазивная пневмококковая инфекция может привести к повреждению головного мозга или даже к смерти. Превенар 13 может помочь защитить детей. Вакцинация на сегодняшний день является безопасным и экономически оправданным методом профилактики развития инфекций. Вакцина также одобрена для детей в возрасте от 6 недель до 5 лет для профилактики среднего отита (ушной инфекции), вызываемой 7 из 13 штаммов. Также вакцина стимулирует иммунитет слизистых оболочек, что приводит к снижению назофарингеального бактерионосительства.
• Вакцинацию можно проводить младенцам, начиная с возраста 2-х месяцев (по указанию врача с 6 недель) с ревакцинацией в 4, 6 и 12-15 месяцев, чтобы создать эффективную иммунную защиту от наиболее распространенных типов пневмококковых бактерий.
• «Превенар» не эффективен на все 100%, и будет защищать только от 13 штаммов, включенных в вакцину. Он помогает организму развить естественную защиту, способствуя развитию иммунитета к заболеваниям. Как и некоторые другие вакцины, его вводят в 4 дозы.
• Младенцы должны получить все 4 дозы, чтобы помочь развивающейся иммунной системе ребенка сформировать эффективную специфическую защиту от пневмококков.
• Каждая последующая вакцинация назначается через 4-8 недель после предыдущей, а 4-я доза не может быть назначена раньше, чем через 2 месяца после проведения 3-ей вакцинации. Дети с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь уменьшенный иммунный ответ при вакцинации.

Показания для вакцинации «Превенар»

Профилактика развития инфекций, вызванных пневмококком: помогает защитить ребенка от 13 штаммов пневмококковой инфекции (штаммы Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A , 19F и 23F), вызывающей такие заболевания как пневмония, бронхиты, менингит и сепсис, средний отит.

Совместимость с другими вакцинами

«Превенар» сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. «Превенар» можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы – без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации «Превенар» и другими вакцинами, инъекции делаются в разные участки тела.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Безопасность применения вакцины «Превенар» во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Превенар» ребенку для вакцинации

Вакцинация «Превенар» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

• Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение препаратов «Превенар» (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
• Повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
• Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
• При возникновении острого или обострения хронического заболевания, ребенок получает отсрочку до полного выздоровления или наступления периода ремиссии. Педиатр определяет необходимую длительность отсрочки от прививок, руководствуясь, в первую очередь, риском развития осложнений. В большинстве случаев отсрочка составляет около 1 месяца. При менингококковом менингите и других тяжелых заболеваниях нервной системы прививки откладывают на больший срок – до полугода от начала болезни.
• Главными противопоказаниями к проведению вакцинации, дающими основание для медотвода от прививок, являются сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины. Под сильной реакцией понимается повышение температуры тела выше 40 °C с возникновением отек и покраснения в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре, тяжелых аллергических реакций, анафилактического шока, развития инфекционных заболеваний и поражений отдельных систем организма.

Возможные побочные эффекты

У детей 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными эффектами являются раздражение, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение сна и лихорадка.

Серьезными, но очень реднкими побочными эффектами у младенцев и малышей являются воспаление легких, бронхиолит и гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9% от всех вакцинируемых). Временная пауза дыхания после вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно.

Высокая безопасность вакцинации подтверждена 230 миллионным опытом введений «Превенара» в течение последних 10 лет. Вакцина зарегистрирована в 88 странах и включена в национальные прививочные календари 30 стран.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация – по специальной цене!

Источник

13 – ,

: -000798

: 13

:

:

-: Pfizer,

:

: 3900 .( )

:

: 1 – , 10 – –

: (Synflorix)

13 13 :1, 3,4,5, 6, 66, 7F, 9, 14, 18, 19, 19F 23F, CRM197 .

: .

13 03 .

.

: J07AL02

13 Streptococcus pneumoniae, , 1, 3,4, 5, 6, 6, 7F, 9, 14, 18, 19, 19F 23F .

13 : , IgG ~ 0,35 /; () ( ) ( ~ 1:8 ()). – ().

13 90 . (), .

.

13 6 . 13 , 6 23F IgG ~ 0,35 / . , . . 13 .

( < 37 ), – ( < 28 ), , , 87-100 .

5 17

5 < 10 , 7- , 10 17 , 13, 13 , 12-15 , 13.

13 5-17 , .

60-64 , 23- (23), 13 23, 50-59 , 13, 12 23 . , 8 23 6, 13, 13.

13 50-59 13 60-64 . , 50-59 9 13 60-64 .

, 23

70 , 23 ~ 5 , 12 23, 10 6 13 23. , 13 23.

13 – ( 84 000 ) () 65 : 45 , , 13 ( ); 75 , , 13.

. , 13 , .

. , , , , , , 158 ~ 6 < 18 , 23 6 , 13 6 ( IgG , (), ( ) ). .

-. – CD4 ~ 200 / ( 717,0 /), < 50 000 / ( 2090,0 /), – , 3 13. IgG 13 . ( 6 12 ) , 13.

. , (), ~ 2 , 13 1 . 3-6 . () 13 6 . , 23 1 13. ( ) . 13 – . 13 .

(0,5 )

:

( – CRM197):

• 1 – 2,2 ;
• 3 – 2,2 ;
• 4 – 2,2 ;
• 5 – 2,2 ;
• 6 – 2,2 ;
• 6 – 4,4 ;
• 7F – 2,2 ;
• 9 – 2,2 ;
• 14 – 2,2 ;
• 18 – 2,2 ;
• 19 – 2,2 ;
• 19F – 2,2 ;
• 23F – 2,2 ;
• – CRM197 – 32 .

:

• – , ( 0,125 );
• – 4,25 ;
• – 0,295 ;
• 80 – 0,1 ;
• – 0,5 .

, ( , , ), , Streptococcus nniae 1, 3, 4, 5, 6, 68, 7F, 9, 14, 18, 19, 19F 23F 2- .

• 13 ( , , );
• / ;
• , . .

. 13 .

, .

13 !

0,5 . – , 2- – .

13 . , , , .

13, 13. , 13 .

, 7- , 13 .

18

13 . 13 . 13 23 .

, 4 13 0,5 . : . 1 . 6 .

. 3- . 2 1 . () 12-15 .

13 .

13 (4429 /14267 ) 6 11-16 100 , ( 37 ). 13 n , .

, 13 354 7 – 5 , . . 13 , .

13 ( 37 ), , 28 ( 500 ) , .

18 . , .

18 – 49 50 , . 18 – 49 , 50 .

– , 50 , , , . , , , . , – , 2-17 , , , , , , , .

, , : (~1/10), (~ 1/100, < 1/10 , (~ 1/1000, < 1/100), (~ 1/10000, < 1/1000) (‘ 1/10000).

, 13

• ( 39 );
• ;
• ;
• – (, , );
• 2,5-7,0 ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• ( );
• ;
• ;
• ;
• ;
• ;
• .

, , 5-17 – .

, 23, .

13 , , .

13 . 13

1 – 5

13 , . 13 , , : , , , Haemophilus influenzae b, , , , , , , . , , 13 , . 13 – (7) -. ( ) () 13 -. , , 13 , .

13, , () 13. 13 12 . .

6 – 17

13 , , , , .

18 – 49

13 .

50

13 (). v 13 , , , 13 , 13. . 13 , ( , , , , ) . .

, , 30 . . ( ) ( ). ( <37 ), , , , . . , 13 ( 48 ) . , / / , 13 , . 13 . 13 , , . , 13, 8 6 – , , . 2 13 . .

13 23

13. . 23.

23 1 , 3,5-4 13. 3,5-4 23 . , 13 (, – , , -, ), 23 8 . , ( – -), , 23, 13.

23 13 . () 8 ( 12 ). 23, 13 1 . 13 , 50 , , 13 23 8 .

13 1 (23 ) , . . .

13 4 25. , . , .

.

0,5 /.

• 0,5 1 ( 1). 1 1 , . 1 ;
• 5 , ;
• 2 10 ;
• : 0,5 1 ( 1). 1 1 , . 1 .

2 80C. . .

– 3 . , .

1 –

10 – –

1. , 401 , , 10965, ;
2. , 927 n, , IN 47403, ;
3. , -, , 22. ;
4. , 142143, , , . , . , . 1;
5. : , , , , 09 2NG, , 142143, , , . , . , . 1

   :

   1. . . . w, 123317 , ., . 10, ( ) : +7 (495) 287-5000, : +7(495) 287-5300;
   2. , 142143, , , . , . , . 1 ./: +7 (495) 926-2107, : @petrovax.ru;
   3. (): 109074, , ., . 4, . 1 .: +7 (495) 698-4538; +7 (499) 578-0230.

   ,

   . 13 : +7 (495) 788-000-2

Источник

Цена: 4000 руб.

(Осмотр врача включен в стоимость)

Активное вещество: вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная – 13-валентная.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Превенар® 13:

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Фармакологическое действие

Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Вакцина Превенар® 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Показания препарата Превенар® 13

• профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в т.ч. менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2 месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:
• в рамках национального календаря профилактических прививок;
• у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.

Режим дозирования

Вакцину вводят в разовой дозе 0.5 мл в/м. Детям первых лет жизни вакцину вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет – в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе “Лекарственная форма, состав и упаковка”.

Нельзя вводить Превенар® 13 внутрисосудисто и в/м в ягодичную область!

Если начата вакцинация препаратом Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз вакцины Превенар® 13 не требуется.

Схема вакцинации

Дети, ранее вакцинированные препаратом Превенар®

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена вакциной Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица в возрасте 18 лет и старше

Превенар® 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации препаратом Превенар® 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар® 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар® 13 по 0.5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения 3 доз препарата: первая доза вводится с 3-го по 6-й месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 были подтверждены для пациентов пожилого возраста.

Побочное действие

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар® 13

Очень часто: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей в возрасте 2-5 лет); рвота (у пациентов возрасте 18-49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.

Часто: гипертермия выше 39°C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2.5-7 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.

Редко: случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.

Очень редко: регионарная лимфаденопатия**, многоформная эритема**.

• * Наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар®, однако возможны и для вакцины Превенар® 13.
• ** Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар®; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар® 13.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.

Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность на предшествующее введение препарата Превенар® 13 или Превенар® (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
• повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения вакцины во время беременности и грудного вскармливания не установлена.

Данные о применении вакцины Превенар® 13 во время беременности отсутствуют.

Отсутствуют данные о выделении антигенов вакцины или поствакцинальных антител с грудным молоком при лактации.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию недоношенных (как и доношенных) детей следует начинать со второго месяца жизни (паспортный возраст). При принятии решения о вакцинации недоношенного ребенка (родившегося в сроке <37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Как и другие в/м инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинацию препаратом Превенар® 13 следует проводить с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно п/к введение вакцины Превенар® 13 данной группе пациентов.

Превенар® 13 не может обеспечить профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серотипов, антигены которых не входят в состав данной вакцины.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию препаратом Превенар® 13 в соответствии с возрастом. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Применение Превенар® 13 и ППВ23

Для формирования иммунной памяти иммунизацию против пневмококковой инфекции предпочтительно начинать с вакцины Превенар® 13. Необходимость ревакцинации не определена. Лицам из групп высокого риска для расширения охвата серотипов в последующем может быть рекомендовано введение ППВ23. Имеются данные клинических исследований вакцинации ППВ23 через 1 год, а также через 3.5-4 года после вакцины Превенар® 13. При интервале между вакцинациями 3.5-4 года иммунный ответ на ППВ23 был выше без изменений реактогенности.

Детям, привитым вакциной Превенар® 13 и входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунной дисфункцией), ППВ23 вводится с интервалом не менее 8 недель. В свою очередь пациенты, входящие в группу высокого риска пневмококковой инфекции (пациенты с серповидно-клеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее вакцинированных одной или несколькими дозами ППВ23, могут получить как минимум одну дозу вакцины Превенар® 13.

Решение об интервале между введениями ППВ23 и вакцины Превенар® 13 должно приниматься в соответствии с официальными рекомендациями. В ряде стран (США) рекомендуемый интервал составляет не менее 8 недель (до 12 месяцев). Если пациент ранее был привит ППВ23, Превенар® 13 следует вводить не ранее чем через 1 год. В РФ вакцинация ПКВ13 рекомендована всем взрослым лицам, достигшим возраста 50 лет, и пациентам групп риска, причем вакцина ПКВ13 вводится первой с возможной последующей ревакцинацией ППВ23 с интервалом не менее 8 недель.

Превенар® 13 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически не содержит натрия.

В пределах указанного срока годности препарат Превенар® 13 сохраняет стабильность в течение 4 дней при температуре до 25°C. По окончании этого периода препарат следует либо немедленно использовать, либо вернуть в холодильник. Эти данные не являются указаниями по условиям хранения и транспортирования, но могут являться основанием для решения по использованию вакцины в случае временных колебаний температуры при хранении и транспортировании.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Превенар® 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. Однако некоторые реакции, указанные в разделе “Побочное действие”, могут временно влиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка вакцины Превенар® 13 маловероятна, т.к. вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости вакцины Превенар® 13 на другие пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют. При одновременной иммунизации препаратом Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети в возрасте 2 мес-5 лет

Превенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар® 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, полиомиелитным, гепатита А, гепатита B, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции – не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим вакцину Превенар® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении вакцин Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения вакцин Превенар® (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов (ГГЭ) наблюдалось при совместном применении вакцин Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог, и у всех детей, которым вводили препарат Превенар® 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

Превенар® 13 можно применять совместно с вакциной менингококковой полисахаридной серотипов А, С, W и Y, конъюгированной со столбнячным анатоксином, у детей в возрасте 12-23 месяцев.

Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ на введение вакцины Превенар® 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетоминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации препаратом Превенар® 13. Иммунный ответ на ревакцинацию препаратом Превенар® 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.

Дети и подростки в возрасте 6-17 лет

Данные о применении препарата Превенар® 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.

Лица в возрасте 18-49 лет

Данные по одновременному применению препарата Превенар® 13 с другими вакцинами отсутствуют.

Лица в возрасте 50 лет и старше

Вакцину Превенар® 13 можно применять совместно с трехвалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При комбинированном применении вакцин Превенар® 13 и ТГВ иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар® 13 были ниже, чем при применении только препарата Превенар® 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении вакцины Превенар® 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Условия хранения препарата Превенар® 13

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°C; не замораживать.

Срок годности препарата Превенар® 13

Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортировки

Транспортировать при температуре 2°C-25°C. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре выше 2-8°C не более 5 дней.

Условия реализации

Упаковка с 1 шприцем отпускается по рецепту.

Упаковка с 10 шприцами предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Источник