Прививка против дифтерии коклюша столбняка при беременности

Современные рекомендации по вакцинопрофилактике включают в себя однократное введение вакцины против коклюша беременным женщинам. Это сделано для того, чтобы защитить младенцев от коклюша до двух месяцев – то есть до возраста, когда им самим можно будет вводить прививки. Исследование, изучавшее безопасность такого подхода, показало, что вакцинация беременных женщин от коклюша – не связана с повышенным риском преждевременных родов, или риска недостатка веса плода.

Существует 2 типа вакцин против коклюша: вакцины с обычным содержанием коклюшного компонента – они подходят только детям до 7 лет, и вакцины с пониженным содержанием коклюшного компонента – предназначены для вакцинации лиц старше 11 лет, в том числе беременных женщин (к сожалению, в России вакцин такого типа не зарегистрировано).

В этом исследовании, опубликованном в JAMA, авторы изучили амбулаторные карты 123 494 беременных женщин, часть из которых была вакцинирована Tdap, с целью выявить и изучить частоту побочных реакций на эту вакцину у беременных.

“Вакцина против коклюша (Tdap) рекомендована к применению у всех беременных женщин, однако данных по ее безопасности – очень мало. Мы решили восполнить этот пробел”, – говорят авторы.

Вакцина Tdap защищает от столбняка, а также содержит пониженные дозировки дифтерийного анатоксина и коклюшного компонента. После введения вакцины в организме женщины начинают вырабатываться антитела, часть которых будет передана плоду трансплацентарно, и будет защищать младенца от коклюша в первые месяцы жизни.

Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендует вводить вакцину Tdap беременным женщинам на третьем триместре каждой беременности, между 27-й и 36-й неделями.

Это относительно новая рекомендация. Когда вакцина Tdap была впервые лицензирована в 2005 году, она не предназначалась для беременных женщин.

Однако высокая младенческая смертность и широкое распространение коклюша в Калифорнии привело к тому, что именно в этом штате США впервые ввели рутинную вакцинацию беременных женщин против коклюша, вакциной Tdap, в 2010 году.

Коклюш – это инфекционное заболевание, которое характеризуется неконтролируемым сильным надсадным кашлем. Кашель при коклюше длится несколько месяцев, и нередко сопровождается осложнениями, такими как остановка дыхания после приступа кашля. Такая остановка дыхания особенно опасна для детей первого года жизни, которые иногда (чаще, чем в любом другом возрасте) погибают от коклюша.

Автором этого исследования стала Dr. Elyse Kharbanda, которая, вместе со своими коллегами, занялась анализом электронных карт пациентов из базы данных California Vaccine Safety Datalink.

Из 123 494 беременных женщин, чьи амбулаторные карты были оценены в этом исследовании, (21%) получили вакцину Tdap во время беременности.

Проанализировав полученные результаты, исследователи обнаружили, что вакцинация Tdap не была связана с гипертонической болезнью, рождением детей с малым гестационным сроком, или с увеличением частоты преждевременных родов.

Из женщин, получивших Tdap во время беременности, незрелость плода встречалась у 8,4%, а преждевременные роды случались в 6,3% случаев. Эти данные были сопоставлены с данными непривитых женщин, и статистически значимых отличий обнаружено не было. У непривитых женщин незрелость плода встречалась в 8,3%, а преждевременные роды – в 7,8% случаев.

Было отмечено некоторое увеличение риска хориоамнионита – воспаления оболочек, окружающих плод. У женщин, получавших Tdap, этот риск составил 6,1%, по сравнению с 5,5% у женщин, не получивших вакцину.

Этот риск был ниже у женщин, вакцинированных с 27 по 36 неделю беременности.

По мнению авторов, это единственное достоверное осложнение Tdap у беременных женщин, имеющее, к тому же, довольно низкую частоту.

Авторы отмечают, что их исследование имеет ряд ограничений. Так, например, в исследование включались только женщины, имевшие определенный тип страховки – этот тип мог быть получен только при наличии низкого риска осложнений при беременности. Это означает, что результаты исследования трудно применить к женщинам из группы высокого риска; этих женщин нужно исследовать отдельно.

В остальном – исследование признано экспертами CDC весьма обнадеживающим, так как развеивает многие опасения вакцинации беременных женщин и доказывает ее безопасность.

Источник

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001032

Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Характеристика
Фармакологическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Меры предосторожности
Особые указания
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 24.04.2018

Лекарственная форма

Суспензия для
внутримышечного введения.

Состав

В 1 дозе (0,5
мл) содержится:

Препарат с
консервантом

Действующие
вещества:

Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные
коклюшные бактерии — 10 млрд;

HBsAg — 5 мкг.

Вспомогательные
вещества:

Алюминия
гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) — от 0,3 до
0,55 мг;

Формальдегид —
не более 50 мкг;

Консервант —
тиомерсал — от 35 до 50 мкг.

Препарат без
консерванта

Действующие
вещества:

Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные
коклюшные бактерии — 10 млрд;

HBsAg — 5 мкг.

Вспомогательные
вещества:

Алюминия
гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) — от 0,3 до
0,55 мг;

Формальдегид —
не более 50 мкг.

Описание лекарственной формы

Гомогенная
суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную
прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся
при встряхивании.

Характеристика

Вакцина
представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и
сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного
анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса
гепатита В (HBsAg).

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика
коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей. Максимальный возраст детей
для иммунизации вакциной АКДС-Геп В — до достижения четырехлетнего возраста
(3 года 11 месяцев 29 дней).

Противопоказания

Дети первого
года жизни при использовании вакцины, содержащей консервант.

Прогрессирующие
заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергическая
реакция на пекарские дрожжи, а также сильные реакции (повышение температуры в
первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины —
отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) и поствакцинальные осложнения на
введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В или АКДС‑вакцины или
вакцины гепатита В.

Детей,
перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через четыре недели
после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая
гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими
заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения
стойкой ремиссии.

С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит
опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно
освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и
своевременно привиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.

Способ применения и дозы

Прививки
вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное
проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых
моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска,
иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию
против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4,5 мес.

Детей, не
привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной
АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4,5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов
не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку
следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья
детей.

При наличии
одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной
гепатита В, недостающее количество прививок может быть проведено вакциной АКДС‑Геп В.
При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В
осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого
введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят
АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок —
через 12–13 мес после законченного курса вакцинации), но не позже достижения
четырехлетнего возраста.

Примечание: если ребенок по
достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС‑вакциной, то ее проводят
АДС-анатоксином для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или
АДС-М-анатоксином для возрастов 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп
В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной
взвеси.

Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к
применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием
маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием
номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения,
характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

У части привитых
в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение
температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность)
реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно
связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика,
аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение
в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии.

Примечание: при развитии у
ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше
40 °С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см
в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие
прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В
двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а
вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через один
мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной
АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной
гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием
антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через
один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях
первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней
прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В
и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если
сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую
ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через 12–18 месяцев. Последующие
ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении
температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении
выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат
диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии
поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Случаи
передозировки не установлены.

Взаимодействие

Прививки
вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами
национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ)
или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Меры предосторожности

Развитие
фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием
к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры
следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1–2 сут.

Стабильные
проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления,
скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации,
которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Особые указания

Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Суспензия для
внутримышечного введения. По 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулах из
стекла. По 10 ампул в контейнере (вкладыше). 1 контейнер (вкладыш) с
инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в
пачке из картона.

Условия хранения

При температуре
от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия
транспортирования

При температуре
от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Срок годности

18 месяцев.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Вакцина против коклюша (Tdap) рекомендована к применению у всех беременных женщин, однако данных по ее безопасности – очень мало. Мы решили восполнить этот пробел, – говорят авторы.

Источник.

Источник

Ослабленный детский организм не способен самостоятельно противостоять серьезным инфекционным заболеваниям, которые представляют угрозу не только тяжелыми последствиями, но и риском летального исхода. Вакцинация призвана помочь слабому иммунитету справиться с возбудителями болезни. Существует календарь плановых профилактических прививок, которые нужно проводить в первые полтора года жизни младенца. В их число входит вакцина АКДС.

Особенности вакцины от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС)

АКДС называется вакцина, обеспечивающая выработку иммунитета от возбудителей трех опасных инфекционных заболеваний:

Коклюш. Характеризуется приступами спазматического кашля, который может длиться неделями.
Дифтерия — воспаление верхних дыхательных путей, сопровождается отеком гортани, может вызвать удушье.
Столбняк. Из-за поражения нервной системы заболевание проявляется в виде тонического напряжения мышц. Происходит паралич мускулатуры, мышцы теряют свою подвижность, и человек не может нормально глотать и открывать рот.

Существуют аналогичные препараты, которые в составе имеют дополнительные компоненты, защищающие и от других заболеваний. Например, от полиомиелита, гемофильной инфекции или гепатита В. Основываясь на том, сколько стоит вакцина, какие ее характеристики, какое количество компонентов входит в ее состав, родители принимают решение о выборе сыворотки.

Несомненным преимуществом комбинированных препаратов является то, что при их использовании сокращается общее количество инъекций и побочных реакций. Для эмоционального состояния малыша это достаточно весомые факторы.

Схема введения препарата

В России изготовлением АКДС занимается компания Микроген. Форма выпуска препарата – суспензия, в виде прозрачной жидкости с желтым осадком. Перед введением содержимое ампулы необходимо встряхнуть, чтобы вакцина стала однородной и приобрела беловато-желтый цвет.

Хранится сыворотка в стеклянных ампулах по 1 мл, рассчитана на две дозы. Упаковка содержит 10 ампул и инструкцию по применению. Срок годности составляет 36 месяцев при соблюдении всех правил хранения: температурные показатели не должны превышать 2-8 градусов, хранить нужно в теплом месте без попадания прямых солнечных лучей.

АКДС, как и любая вакцина, имеет свои особенности введения. Вакцину вводят исключительно внутримышечно — в переднюю наружную поверхность бедра, реже ягодичную мышцу (существует риск повредить седалищный нерв). Взрослым и подросткам при ревакцинации укол делают в плечо.

Вакцинация проводится исключительно в медицинском учреждении — в поликлинике, стационаре или медпункте при школе. Перед тем, как делать инъекцию медработник обязан изучить внешнее состояние вакцины и проверить, годна ли она. Иммунизация не проводится, если обнаружены любые отклонения от нормы:

нарушена целостность упаковки, в которой хранилась вакцина;
стеклянная ампула повреждена;
раствор мутный и неоднородный;
наличие посторонних примесей осадка, который не получается разбить;
нестандартный окрас жидкости;
препарат замораживали или нагревали;
истек срок годности.

График вакцинации

Для того, чтобы иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка полностью выработался, нужно пройти весь курс иммунизации по установленному расписанию, включая ревакцинацию. Согласно графика, первичная вакцинация проводится не взрослым людям, а детям, в самом раннем возрасте.

Особенности вакцинирования АКДС — проводится три инъекции и одна ревакцинация с определенным временным промежутком. Периодичность иммунизации — 3, 4.5, 6 и 18 месяцев. Интервал между вакцинациями должен составлять от 30 до 40 дней. Ревакцинацию следует проводить не раньше, чем через год после последней прививки.

По различным обстоятельствам не всегда получается соблюдать график. Если нарушен календарь прививок, прививка от коклюша, дифтерии и столбняка ставится трижды с промежутком в полтора месяца. Срок проведения ревакцинации не изменяется.

Если ребенок успел переболеть коклюшем или его не прививали до 4-месячного возраста, вакцинация переносится до 6 месяцев или используется другой препарат, который не включает антигены коклюша.

Что касается взрослых, ревакцинация проводится в 24 года, затем каждые 10 лет. В любом случае, перед проведением повторной вакцинации необходимо учитывать реакцию организма на предыдущую инъекцию, перенесенные инфекционные болезни и предрасположенность к аллергии и развитию осложнений.

Подготовка к прививке

Немаловажную роль в иммунизации ребенка играет правильная подготовка к процедуре прививки от коклюша. Если соблюдать все рекомендации врача до и после вакцинации, можно избежать или существенно сократить риск развития осложнений и обеспечить легкое протекание поствакционного периода.

Безусловно, вакцинацию ребенку проведут только в том случае, если он полностью здоров и нет никаких противопоказаний к вакцинации. Подтвердить это должен подтвердить врач-педиатр после визуального осмотра. Существуют определенные нюансы подготовки к вакцинации. За несколько дней до запланированной даты прививания родители обязаны:

наблюдать за состоянием ребенка — поведение, аппетит, настроение;
не посещать с малышом общественные места (детские сады, гипермаркеты, развлекательные центры);
сдать клинические анализы крови и мочи;
за три дня до прививки принимать антигистаминные препараты для избежания аллергической реакции (это касается аллергиков или детей с повышенной чувствительностью);
в день вакцинации измерить температуру тела и сообщить данные врачу.

После вакцинации не стоит сразу отправляться с ребенком по магазинам — лучше ограничить контакт с посторонними, способными заразить ослабленного малыша. В день вакцинации нельзя проводить водные процедуры, нужно внимательно следить за возможным переохлаждением ребенка, обеспечить ему спокойную домашнюю обстановку. Это позволит организму быстро восстановиться без дополнительных осложнений.

Реакция и осложнения

Так или иначе, в большинстве случаев организм отреагирует на введение чужеродных антигенов, содержащихся в вакцине против столбняка, дифтерии и коклюша. Реакция зависит от индивидуальных особенностей ребенка и состава препарата. Некоторые сыворотки являются бесклеточными и очищенными, что делает их не такими реактивными. В составе других присутствуют мертвые клетки возбудителей заболеваний, которые вызывают более выраженные побочные эффекты.

В этой ситуации родителям важно понимать, какая реакция на прививку является нормальной, а когда без медицинской помощи не обойтись. Среди распространенных побочных эффектов после вакцинации от коклюша, дифтерии и столбняка следует отметить:

Повышение температуры тела. В первые 1-2 суток температура может достигать 38 градусов. Помочь ребенку можно жаропонижающими средствами (например, Нурофен или Панадол).
Покраснение и отечность места, где делали инъекцию. Обычно эта реакция проходит самостоятельно в течение одного дня. Затяжная припухлость также считается нормальным проявленияем, но малыша лучше показать врачу для исключения возможности развития осложнений.

К осложнениям после прививки относятся:

анафилактический шок;
крапивница;
отек Квинке;
судороги;
нарушение функционирования головного мозга;
сильная аллергическая реакция, которая сопровождается обширным покраснением эпидермиса и шишкой большого размера;
появление язв и некроз кожи в области инъекции.

При появлении таких симптомов следует сразу обращаться к врачу.

Любые побочные эффекты после вакцинации могут возникать в течение первых 72 часов. Если возникают какие-либо проявления после указанного периода, они абсолютно не связаны с прививкой.

В каких случаях запрещено использовать?

Несмотря на то, что прививку против коклюша, проводят в обязательном порядке по национальному графику плановой вакцинации, существуют ситуации, когда иммунизация противопоказана. Запреты на вакцинацию могут быть временными и постоянными. К числу противопоказаний относятся:

Острое респираторное заболевание. Особенно это касается болезней, которые сопровождаются повышением температуры тела. В этот период иммунитет борется с уже проникшей в организм инфекцией и может не выдержать дополнительную нагрузку. Проводить прививание разрешается только через 2 недели после окончательного выздоровления, когда иммунитет восстановится, или через 1-1,5 месяца, если болезнь была тяжелой.
Наличие врожденных патологий нервной системы.
Резкая рекция организма на введение предыдущей вакцины. Если в результате прививания у ребенка появились судороги, сильный отек и болезненность в месте укола, хромота, поднялась высокая температура, в следующий раз от этой вакцины стоит отказаться.
Аллергическая реакция. Зачастую причиной аллергии могут быть составляющие компоненты вакцины АКДС: тиомерсал, антигены коклюша.
Ребенок уже переболел заболеванием, от которого его собираются прививать. Компоненты в прививке в данном случае оказываются не эффективными.
Прием сильнодействующих медикаментов, которые подавляют иммунитет, или антибактериальных препаратов. Это касается не только ребенка, но и женщин, кормящих грудью.
Черепно-мозговая травма или родовая травма.
Недоношенность.
Иммунодефицит.
Диатез в периоды обострения.

Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »

Источник