Прививка ребенку хиб что это

Всё дело в гемофильной палочке, по научному Haemophilus influenzae типа B. Её жутко не любят медики, так как она вызывает половину тяжелейших менингитов. При этом каждый четвёртый переболевший ребёнок получит на всю дальнейшую жизнь значимое осложнение, подчас – калечащее. Уже страшно? Но это ещё не все проделки вредного микроба!

Вы догадались? Название гемофильной инфекции сократили по первым буквам названия возбудителя. Вот и получилось – HIB, а в русской транскрипции – ХИБ-инфекция.

Дети в яслях и садах болеют чаще

Объясняется просто – 40% детей является носителями гемофильной инфекции. Это плохо сразу по двум причинам:

1. являются постоянным источником инфекции для новеньких и ослабленных детей;
2. сами заболевают, когда у них по каким-то причинам снижается иммунитет.

Иммунная система у детей до пяти лет ещё недостаточно сформирована, поэтому перенесённая ХИБ-инфекция не вызывает достаточного иммунного ответа, антитела не образуются и кроха болеет ею снова и снова.

ВОЗ выяснила, что чаще других болеют дети до пяти лет, посещающие детские сады и ясли, особенно те, что находятся или находились на искусственном вскармливании и не получили антител к ХИБ-инфекции с молоком матери.

Hib-вакцина (вакцина против гемофильной инфекции типа b)

Что такое гемофильная инфекция b типа?

Гемофильная инфекция b типа – серьезное заболевание, возбудителем которого является бактерия. Обычно поражает детей до 5 лет.

Ребенок может заразиться гемофильной инфекцией b типа, общаясь с другими детьми или взрослыми, которые являются носителями данной бактерии, не зная того сами. Бактерия передается от человека к человеку. Если бактерии задержатся в носоглотке ребенка и не смогут проникнуть дальше, вероятнее всего ребенок не заболеет. Но в некоторых случаях бактерии проникают в легкие или кровоток и тогда гемофильная инфекция b типа становится причиной тяжелых осложнений. До того, как была введена Hib-вакцинация, гемофильная инфекция b типа являлась первой причиной бактериального менингита у детей до 5 лет в США. Менингит – это воспаление оболочек головного и спинного мозга вследствие инфекции, которое может приводить к повреждению мозга и глухоте. Гемофильная инфекция b типа может быть причиной:

• Пневмонии
• Сильного отека горла и нарушения дыхания.
• Инфекционных заболеваний крови, суставов, костей и оболочки сердца.
• Смерти.

До введения Hib-вакцинации в США ежегодно около 20 000 детей до 5 лет заболевали гемофильной инфекцией b типа и приблизительно 1000 людей умирали.

Hib-вакцина может предотвратить возникновение заболевания. С прекращением вакцинации уровень заболеваемости детей значительно возрастет.

Кому следует проходить Hib-вакцинацию и когда?

Дети проходят Hib-вакцинацию в:

• в 2 месяца
• в 4 месяца
• в 6 месяцев
• в 12-15 месяцев

В зависимости от производителя вакцины иммунизация в 6 месяцев может и не проводится. Об этом Вас могут проинформировать работники здравоохранения.

Если какой-либо из этапов вакцинации пропущен или вакцинация проведена не по графику, следующую дозу вакцины необходимо получить как можно быстрее. Необходимости начинать вакцинацию сначала нет. Hib-вакцина может одновременно применяться с другими вакцинами.

Остальные дети и взрослые:

Дети старше 5 лет обычно не нуждаются в вакцинации Hib-вакциной. Но некоторым детям старше 5 лет и взрослым с определенными заболеваниями следует проходить вакцинацию. К таким заболеваниям относятся серповидно-клеточная анемия, ВИЧСПИД, удаление селезенки, трансплантация костного мозга или прохождение курса лечении онкозаболевания лекарственными препаратами. Более детальную информацию могут предоставить врача или медсестра.

Некоторые люди не могут проходить вакцинацию Hib-вакциной или должны пройти вакцинацию позже

• Люди, у которых возникали сильные (с угрозой для жизни) аллергические реакции после первой дозы Hib-вакцины, не должны проходить последующую вакцинацию. Дети младше 6 недель не могут быть вакцинированы Hib-вакциной.
• Люди, которые тяжело или со средней степенью тяжести заболели на момент плановой вакцинации, не должны проходить вакцинацию. Вакцинация проводится после полного выздоровления. О деталях вакцинации осведомитесь у врача или медсестры.

Какие осложнения могут возникнуть вследствие вакцинации Hib-вакциной?

Вакцина, как и какие-либо другие медикаменты, может стать причиной серьезных осложнений, таких как, сильные аллергические реакции. Риск возникновения тяжелых осложнений или наступление смерти вследствие вакцинации очень низкий.

У большинства людей, которые проходят вакцинацию Hib-вакциной, не возникает никаких осложнений.

• Незначительные осложнения
• Покраснение, воспаление или припухлость в области инъекции (у 1 из 4 детей)
• Высокая температура, выше 38°C (у 1 из 20 детей)

Подобные осложнения, если и возникают, то обычно в первый день вакцинации. И длятся они, как правило, 2-3 дня.

Что делать при возникновении осложнений средней степени тяжести или тяжелых осложнений?

Необходимо обращать внимание на какие-либо необычные болезненные проявления, например, серьезные аллергические реакции, высокая температура или необычное поведение. Признаками сильной аллергической реакции может быть затрудненное дыхание, хрипота или свистящее дыхание, крапивница, бледность, слабость, ускоренное сердцебиение или головокружение. Аллергические реакции могут появляться в течение нескольких минут или нескольких часов после вакцинации.

Что делать?

• Необходимо сразу же вызвать врача.
• Объясните врачу, что именно случилось, назовите дату и время, когда это случилось, и когда была проведена вакцинация.

Как лечится гемофильная инфекция?

Вся сложность в том, что лечению заболевание поддаётся очень плохо. Палочка устойчива почти ко всем антибиотикам и продолжает меняться, обретая устойчивость даже к недавно полученным антибактериальным препаратам. Поэтому врачи рекомендуют сначала определить чувствительность к антибиотикам, а уже потом начинать давать их ребёнку, иначе можно получить обратный эффект. Неправильно назначенные средства станут прекрасной питательной средой для микробов, да ещё и понизят иммунитет.

Антибиотики можно принимать только после консультации с педиатром и определения чувствительности микроба.

Показания к применению Акт-ХИБ

С 2011 года в национальный календарь прививок были внесены поправки, касающиеся вакцинирования Акт-ХИБ. Бесплатная вакцинация проводится детям, находящимся в группе риска развития ХИБ-инфекции. Это:

• дети, имеющие ВИЧ-положительный статус или рождённые от ВИЧ-инфицированной матери;
• дети, у которых выявлены онкологические заболевания в любой стадии;
• дети, имеющие пороки развития или анатомические дефекты.

В целом же прививка Акт-ХИБ рекомендована всем детям до пяти лет, в особенности:

• посещающим или планирующих посещать дошкольные учреждения;
• страдающих от хронических заболеваний;
• находящимся на искусственном вскармливании;
• детям, в семье которых есть школьники.

Вакцинация детей, не входящих в группу риска, проводится на платной основе.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к введению ХИБ является аллергическая реакция на противостолбнячный анатоксин. При несоблюдении данного противопоказания появляется высокая вероятность развития острых побочных эффектов.

При простуде вакцинацию можно проводить сразу после того, как исчезнут основные симптомы болезни. Если у ребёнка есть хронические заболевания, прививка не делается только в период обострения, наличие самого заболевания противопоказанием не является.

Есть ли доказательства эффективности вакцины?

Да, есть. Их много. Привитые дети действительно начинают болеть реже. Так, в США заболеваемость снизилась на 98%, в Голландии уже через два года после начала вакцинальной компании не зафиксировано ни одного случая заболевания HIB-менингитом.

В России особо высока заболеваемость ХИБ-инфекцией в детских домах. В порядке эксперимента в некоторых детских закрытых учреждениях Москвы дети были поголовно вакцинированы. В результате заболеваемость (общая) снизилась в 14 раз!

Дети не болеют сами и перестают быть носителями палочки. В результате прерывается цепочка распространения и инфекция покидает коллектив.

Вероятность заболеть

Выделяют несколько групп риска для данного заболевания. Во-первых, наиболее часто страдают от этой инфекции дети. По данным разных исследований, носительство гемофильной палочки в детском коллективе достигает 50%. У детей 6-12 мес., находящихся на искусственном вскармливании и не получающих небольших дополнительных количеств материнских антител с грудным молоком, особенно высок риск развития самых тяжелых форм инфекции – воспаления легких и менингита. По этой причине искусственное вскармливание является дополнительным показанием к прививке против ХИБ-инфекции, начиная с 3-месячного возраста.

Люди экстремальных возрастов (дети до 2-х лет, пожилые люди) и лица с низким социально-экономическим статусом также подвержены гемофильной инфекции. Кроме того, заболеванию подвержены лица с низким социально-экономическим статусом, крайне ослабленные и страдающие алкоголизмом, больные лимфогранулематозом (болезнь Ходжкина), серповидно-клеточной анемией; лица, подвергшиеся спленэктомии (удалению селезёнки).

Заболеваемость повышается в конце зимы и весной. За последние годы заметно увеличилась заболеваемость взрослых.

Когда нужно вакцинировать ребёнка?

Оказалось, что у детей до двух лет очень сложно получить стойкий иммунный ответ. Поэтому схема вакцинации у них сложная. Вакцину вводят в три, четыре с половиной и шесть месяцев, а затем ещё и в 18 месяцев ревакцинируют.

Детям от двух до пяти лет требуется всего одна вакцинация для выработки стойкого иммунитета.

Это важно! Сделав одну прививку от гемофильной инфекции, вы поможете ребёнку справиться с натиском незнакомых микробов в первые дни и месяцы посещения детского коллектива.

Показания к прививанию

ХИБ рекомендована детям, посещающим дошкольное учреждение

Вакцина ХИБ назначается всем детям в возрасте от трех месяцев до пяти лет. У малышей постарше уже, как правило, имеется приобретенный иммунитет. Также должны прививаться детки, которые посещают детский сад, живут в детских домах, карапузы из многодетных семей.

Существует группа малышей, которым необходимо сделать прививку вне зависимости от их возраста. Сюда относят тех карапузов, у которых при инфицировании гемофильной палочкой развиваются наиболее тяжелые формы данной инфекции: сепсис и менингит. Так в группе риска оказываются детки с:

• онкологией;
• иммунодефицитом;
• пороками развития;
• вич-инфекцией, в том числе детки, которые рождены вич-инфицированными родителями;
• малыши после длительного приема иммуносупрессантов;
• карапузы с аспленией.

Как проводится вакцинация при помощи Акт-ХИБ

Схема вакцинации зависит от возраста пациента, условий окружающей среды и рекомендаций педиатра.

Схема прививания

Классический график прививки от ХИБ подразумевает первое введение вакцины в возрасте 3 месяцев, второй – через 1,5 месяца, третьей – в шестимесячном возрасте. В полтора года проводится ревакцинация.

Дети в возрасте от 7 до 11 месяцев, не получившие вакцину ранее, прививаются двукратно. Интервал между инъекциями должен составлять от одного месяца и более. При достижении ребёнком годовалого возраста для профилактики заражения гемофильной палочкой достаточно одной вакцины.

Детям, достигшим пятилетнего возраста и не относящимся к группе риска, вакцинация не нужна. К этому времени у ребёнка развивается собственный иммунитет, способный противостоять гемофильной палочке.

Принципы дозирования и место введения

За одну инъекцию пациенту вводится 0,5 миллилитров препарата, именно в такой дозировке вакцина выпускается производителем. Вводят раствор внутримышечно, допускается глубокоподкожное введение.

При внутримышечном введении детям до двух лет ставят прививку в среднюю треть бедра, пациентам постарше – в дельтовидную мышцу.

( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )

Источник

1 доза вакцины содержит:

Активное вещество

Полисахарид Haemophilus influenzae типа b 10 мкг

Конъюгированный столбнячный белок 18-30 мкг

Вспомогательные вещества

Сахароза 42,5 мг

Трометамол 0,6 мг

Растворитель натрия хлорида раствор 0,4 % (0,5 мл)

Натрия хлорид 2,0 мг

Вода для инъекций до 0,5 мл

Вакцина Акт-Хиб соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Всемирной Организации Здравоохранения, относящимся к конъюгированным вакцинам для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

Вакцина – белый гомогенный лиофилизат.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленный раствор – прозрачная бесцветная жидкость.

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07AG01

Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозил рибитол фосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако, природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы Haemophilus influenzae типа b со столбнячным белком позволяет конъюгату действовать как тимозависимый антиген и вызывать у детей специфический анти-PRP серологический ответ с формированием специфичных иммуноглобулинов IgG и клеток памяти. Исследование функциональной активности PRP-специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности.

Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител ≥ 0,15 мкг/мл, а примерно у 90% титр – ≥ 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител.

Доклинические данные по безопасности

Данные по проведенным доклиническим исследованиям на животных, включая исследования однократной дозы, повторной дозы и местной переносимости не выявили никаких неожиданных результатов и токсичности для органов-мишеней.

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, панникулит/флегмона, артриты, эпиглоттиты, пневмонии, остеомиелит и др.), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с двухмесячного возраста.

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекций, вызываемых другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

– Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.

– Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

– Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно (предпочтительно) или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет:

введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет:

введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации

Схема вакцинации в разных странах может варьировать.

При начале вакцинации в возрасте до 6 мес:

первичная вакцинация состоит из введения 2-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 2 мес: первая в возрасте 2 мес и последующая в возрасте 4 мес, после чего проводят ревакцинацию в 11 мес; или 3-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес, первая инъекция – в возрасте 2 мес, после чего проводят однократную ревакцинацию через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес:

2 инъекции (0,5 мл) с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно (0,5 мл) в возрасте 18 мес.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет:

однократная инъекция (0,5 мл).

В случае контакта:

если непривитый или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae типа b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.

Носитель заболевания также должен быть вакцинирован.

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и Всемирной Организации Здравоохранения вакцину Акт-Хиб редко вводят отдельно, чаще применяют совместно или в комбинации с другими одновременно вводимыми вакцинами, например, АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим профиль безопасности лекарственного препарата Акт-Хиб соответствует такому совместному его применению с другими вакцинами.

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и терминологией MedDRA. Частота встречаемости изложена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% до < 10%), нечасто (≥ 0,1% до < 1%), редко (≥ 0,01% до <0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В клинических исследованиях с активным мониторингом нежелательных явлений участвовало около 7000 здоровых младенцев и детей младше 2 лет, которые были провакцинированы вакциной Акт-Хиб в комбинации с АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом.

В контролируемых исследованиях, когда вакцину Акт-Хиб использовали одновременно с вакциной АКДС, частота и тип последующих системных реакций не отличались от этих показателей после вакцинации одной только вакциной АКДС.

В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой «часто» и «очень часто»). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6-24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.

При последующих инъекциях вакцины в рамках курса первичной иммунизации частота и тяжесть этих нежелательных явлений не увеличивалась.

Самыми частыми реакциями после введения вакцины Акт-Хиб были реакции в месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность

От нечасто до часто: длительный или аномальный плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: рвота

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Общие расстройства:

Часто: лихорадка

Нечасто: лихорадка (≥ 39 °C)

Нарушения в месте введения:

От часто до очень часто: Болезненность, покраснение, отек и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)

Со стороны нервной системы

Фебрильные или афебрильные судороги

Со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, сыпь, зуд, генерализованная сыпь

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек конечности, куда была введена вакцина.

Выраженные реакции в месте инъекции (> 50 мм), такие как болезненность, покраснение, отек и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции.

Отек нижних конечностей:

Отек одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись в течении несколько часов после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, транзиторной пурпурой и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.

Дополнительная информация в отношении особых популяций

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Вакцина Акт-Хиб может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Вакцину Акт-Хиб можно вводить одновременно с другими рекомендованными прививками (против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, кори, паротита, краснухи). Инъекции вакцин осуществляются в разные места.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Содержащийся в вакцине столбнячный анатоксин не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. У детей, получающих иммуносупрессивное лечение (кортикостероиды, антимитотическая химиотерапия и др.), рекомендуется подождать окончания лечения перед вакцинацией.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Акт-Хиб – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % 1 доза.

По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку.

Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Лиофилизата – 3 года,

Растворителя – 5 лет.

Дата окончания срока годности лиофилизата в комплекте с растворителем определяется по дате окончания срока годности того компонента, у которого она наступает раньше.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель/ выпускающий контроль качества

Санофи Пастер С.А., Франция

Sanofi Pasteur S.A.,

1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France

или

Санофи Пастер C.A., Франция

Sanofi Pasteur S.A.,

Parc Industriel d’Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел +375-17-345-71-01). : rcpl@rceth.by

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe», Французская Республика, в Республике

Беларусь: 220004 Минск, ул. Димитрова 5 – 40, тел. +375 17 203 33 11,

: Pharmacovigilance-BY@sanofi.com.

Источник