Прививка шигеллвак для чего
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)
Торговое наименование препарата
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики дизентерии
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
Состав на одну дозу (0,5 мл):
Действующее вещество:
Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei 0,05 мг
Вспомогательные вещества:
Фенол 0,750 мг
Натрия хлорид 4, 200 мг
Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – вакцина
Код АТХ
J07AX
Фармакодинамика:
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания:
Профилактика дизентерии Вонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
– работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
– лиц занятых в сфере общественного питания предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
– при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия крупные аварии на коммунальных сетях и т.д);
лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
лицам отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания:
– сильная реакция (температура выше 40 °C отек и гиперемия в месте введения свыше
8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
– беременность период грудного вскармливания;
– острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Беременность и лактация: Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 05 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки а также при изменении его физических свойств истекшем сроке годности неправильном хранении. Вскрытие ампул и флаконов а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы предприятия-изготовителя номера серии и реакции на прививку при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Побочные эффекты:
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения болезненности в месте введения препарата а также повышения температуры (менее 376°С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч) головной боли.
Передозировка:
Не применимо.
Взаимодействие:
Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Особые указания:
Как и любая другая вакцина Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 05 мл/доза.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 05 мл/доза.
По 05 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие “Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН”, 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО “Гритвак”
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Лекарственная форма:  
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав:
На одну дозу (0,5 мл):
Действующее вещество: | |
Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei | 0,050 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Фенол | 0,750 мг |
Натрия хлорид | 4,200 мг |
Динатрия гидрофосфат гептагидрат | 0,052 мг |
Натрия дигидрофосфат дигидрат | 0,017 мг |
Вода для инъекций | до 0,5 мл |
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание:
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцина Фармакодинамика:
См. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Иммунологические свойства:
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года
Показания:
Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
– работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
– лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства
По эпидемическим показаниям прививки проводят;
– при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
– лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
– лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания:
– Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
– беременность, период грудного вскармливания;
– острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Беременность и лактация:Не применять в период беременности и кормления грудью. Способ применения и дозы:
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча.
Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень
Побочные эффекты:
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6°С в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной боли.
Передозировка:
Не применимо.
Взаимодействие:
Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.
Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Особые указания:
Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Для стационаров Регистрационный номер:Р N002660/01 Дата регистрации:21.05.2008 / 20.11.2019 Дата окончания действия:Бессрочная Владелец Регистрационного удостоверения:ГРИТВАК, ООО ГРИТВАК, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  01.04.2021 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРИТВАК, ООО (Россия)
Код J07AX (Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций)
Лекарственная форма
ШИГЕЛЛВАК | р-р д/в/м и п/к введения 50 мкг/1 доза: амп. 5 шт. |
рег. №: Р №002660/01 от 21.05.08 – Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) |
липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг |
0.5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дизентерии
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
- дизентерия Зонне (профилактика).
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча – по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочное действие
Редко (в течение первых суток после иммунизации) – гипертермия (в 3-5% случаев – субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины);
- острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний;
- обострения хронических заболеваний;
- период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания;
- беременность;
- детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
=
Источник
Лекарственная форма:  
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав:
На одну дозу (0,5 мл):
Действующее вещество: | |
Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei | 0,050 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Фенол | 0,750 мг |
Натрия хлорид | 4,200 мг |
Динатрия гидрофосфат гептагидрат | 0,052 мг |
Натрия дигидрофосфат дигидрат | 0,017 мг |
Вода для инъекций | до 0,5 мл |
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание:
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцина Фармакодинамика:
См. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Иммунологические свойства:
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года
Показания:
Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
– работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
– лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства
По эпидемическим показаниям прививки проводят;
– при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
– лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
– лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания:
– Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
– беременность, период грудного вскармливания;
– острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Беременность и лактация:Не применять в период беременности и кормления грудью. Способ применения и дозы:
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча.
Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень
Побочные эффекты:
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6°С в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной боли.
Передозировка:
Не применимо.
Взаимодействие:
Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.
Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Особые указания:
Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Для стационаров Регистрационный номер:Р N002660/01 Дата регистрации:21.05.2008 / 20.11.2019 Дата окончания действия:Бессрочная Владелец Регистрационного удостоверения:ГРИТВАК, ООО ГРИТВАК, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  01.04.2021 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник