Прививка три в одной название
Сегодня на производство многокомпонентных вакцин переходят все развитые страны. В этом направлении двигаются и иммунобиологические предприятия в России. Холдинг «Нацимбио» выводит на рынок первую отечественную комбинированную вакцину для профилактики сразу трех опасных заболеваний – кори, краснухи и эпидемического паротита. Рассказываем, чем опасны эти заболевания и как новая вакцина с ними справится.
С вирусом кори каждый из нас встречается множество раз в течение жизни. И если несколько десятков лет назад такая встреча могла стать фатальной, то сегодня благодаря широкому распространению противокоревой вакцины большинство из нас имеет устойчивый иммунитет к инфекции.
Корь считается одним из самых заразных заболеваний в мире. Ее вирус передается воздушно-капельным путем, обладает высокой летучестью и восприимчивостью. То есть если вы не вакцинированы и не болели корью раньше, при контакте с инфицированным человеком вероятность заболеть для вас очень высока. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2018 году от кори во всем мире умерло около 140 тыс. человек. К сожалению, в основном жертвами кори становятся дети, живущие в развивающихся странах, где доступ к вакцинам ограничен.
Первые симптомы кори повышение температуры, головная боль, насморк, кашель, конъюнктивит. Через 2-3 дня на коже появляется сыпь, которая держится 5-6 дней. Но основная причина смертности – не сама болезнь, а осложнения от нее, сопутствующие резкому снижению иммунитета: отит, энцефалит, пневмония и другие заболевания. Особенно опасен вирус для непривитых детей до 5 лет с плохим питанием и ослабленным организмом. Специфического лечения кори не существует, лечение преимущественно симптоматическое, направленное на профилактику и лечение осложнений.
Международные медицинские организации с момента появления вакцины в 1963 году ведут масштабную работу по борьбе с корью. Согласно данным ВОЗ, благодаря вакцине за последние 20 лет смертность от кори снизилась более чем на 80%. В 2000-2016 годах противокоревая вакцинация уберегла от смерти 20,4 миллиона человек. Однако в последние годы в связи с большими объемами миграции в некоторых странах Европы число случаев кори растет. В странах с низким уровнем вакцинации вспышки кори часто принимают форму эпидемии с большим количеством жертв.
Вакцинация от кори представляет собой введение ребенку или взрослому ослабленного вируса, является безопасной и практически не вызывает побочных реакций. При этом вакцинация очень эффективна: шансы заразиться корью повторно минимальны – 0,5-1%. Часто противокоревой препарат комбинируют с другими вакцинами, как в случае с «Вактривиром». В соответствии с Национальным календарем прививок РФ вакцинация от кори, краснухи и эпидемического паротита проводится в возрасте 12 месяцев, ревакцинация в 6 лет.
Краснуха: риск для беременных
Эта болезнь очень похожа на корь, и краснуху можно было бы назвать ее младшей сестрой. Вирус краснухи также передается по воздуху, заболевание характеризуется схожими симптомами, но только проявляющимися в более легкой форме. Как следует из названия, краснуха проявляется розово-красной сыпью, которая начинается с лица, быстро распространяется по телу и держится несколько дней. Вирус краснухи поражает лимфоидную систему, и поэтому еще одним типичным симптомом заболевания является воспаление лимфоузлов.
У детей краснуха протекает обычно легко и без осложнений, не требуя никакого лечения. Заболеть краснухой и без проблем перенести ее может и взрослый. Но для беременных, особенно на ранних сроках беременности, вирус представляет большую опасность. Вирус краснухи обладает тератогенным действием, т.е. при внутриутробном заражении высока вероятность развития пороков вплоть до гибели плода. В первом триместре такая вероятность при встрече с вирусом очень высока – около 90%. В первые 14 недель беременности краснуха может вызвать гибель плода или синдром врожденной краснухи, который приводит к аномалиям развития ребенка.
Среди причин врожденных пороков плода, которые можно предупредить с помощью вакцинации, краснуха считается ведущей причиной. Вакцина для профилактики краснухи обеспечивает длительный иммунитет у более чем 95% привитых. Она безопасна и практически не вызывает побочных реакций. Благодаря вакцинации число зарегистрированных случаев заболевания краснухой с 2000 по 2018 годы снизилось на 97%. В России прививка от краснухи выполняется одновременно с прививкой от кори и может включаться в комбинированную вакцину.
Паротит: «свинская» болезнь
Эпидемический паротит – еще одна вирусная инфекция, которая передается при прямом контакте или по воздуху. Свое просторечное название – свинка – болезнь получила от латинского scrofula «опухоль шеи», производного от scrofa «свинья». Дело в том, что в организме вирус атакует железистые ткани, и в первую очередь околоушную слюнную железу. Железа воспаляется, шея опухает и начинает напоминать свиную.
Паротит гораздо менее заразен, чем две предыдущие болезни, и примерно у трети заболевших проходит бессимптомно. В основном болеют дети в возрасте от 5 до 9 лет. Среди симптомов могут быть: общее недомогание, головные боли, озноб, сухость во рту и боли в области уха, которые могут затруднять прием пищи и даже речь. Болезнь опасна осложнениями для мальчиков в период полового созревания, так как способна привести к бесплодию. Еще одно из возможных осложнений – риск глухоты. Взрослые могут переносить паротит более тяжело, чем дети.
Лечение эпидемического паротита заключается в предотвращении осложнений, а лучшая профилактика – вакцинация. Противопаротитная вакцина существует с 1960-х годов, она безопасная и действенная. Даже несмотря на общую благоприятную ситуацию с заболеваемостью паротитом в стране, вирус может быть завезен извне. Чаще всего он поражает закрытые сообщества и проживающие совместно коллективы, например, студенческие общежития. Вакцинация от паротита проводится в комплексе с профилактикой кори и краснухи.
«Вактривир»: тройная защита от вирусов
С появлением новых вакцин вырастает инъекционная нагрузка, когда маленького ребенка приходится прививать все чаще. Если следовать рекомендациям ВОЗ, то при использовании моновакцин ребенок должен получить более 20 инъекций во время первичной и вторичной вакцинаций. Можно себе представить, сколько волнения придется пережить и ребенку, и родителям. Использование комбинированных вакцин позволяет разгрузить календарь прививок, уменьшив число посещений медицинских центров – за один визит человек получает защиту сразу от нескольких заболеваний.
Именно так работает новая поликомпонентная вакцина «Вактривир», которую в этом году выводит на рынок холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех. Препарат, действующий по принципу «три укола в одном» позволяет получить эффект иммунной защиты сразу от трех инфекций: кори, краснухи и эпидемического паротита. Прежде в Нацкалендаре профилактических прививок РФ применялись моновакцины от этих вирусов и паротитно-коревая дивакцина.
Трехкомпонентный препарат «Вактривир» уже получил регистрационное удостоверение Минздрава России. Он будет использоваться для иммунизации детей в 12 месяцев и 6 лет. Разработчиком препарата «Вактривир» выступает научно-производственное объединению «Микроген» (находится под управлением «Нацимбио»). Препарат создан из российских компонентов и будет производиться на мощностях предприятия по полному технологическому циклу. По словам исполнительного директора Ростеха Олег Евтушенко, производственные мощности Корпорации позволяют полностью обеспечить потребности отечественного здравоохранения в новой трехкомпонентной вакцине.
Источник
«Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку. В этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день — 37 с небольшим и все. После второго укола, второй прививки тоже температура немного поднялась, и все сошло потом на нет, чувствует себя хорошо, и титры высокие».
Долгая история с обещаниями Владимира Путина привиться от коронавируса, похоже, подошла к концу. Президент России вакцинировался 23 марта 2021 года, сообщил его пресс-секретарь Дмитрий Песков. За день до этого свое намерение окончательно подтвердил и сам глава государства.
Тайна трех вакцин
При этом Путин не сообщил, какой именно вакциной собирается прививаться. Не сообщил об этом и Песков, сказав лишь, что президент воспользуется одним из трех зарегистрированных российских препаратов: «Все они хорошие и надежные». Позднее пресс-секретарь добавил: «Какую именно вакцину выбрал президент, знает он и его врач, который делал ему эту прививку».
Вполне возможно, так никогда и не станет известно, каким именно препаратом привился глава государства. Об этом еще несколько месяцев назад заявил политолог Станислав Белковский:
«(Сказав, какой вакциной он привьется, Путин) или погубит институт им. Гамалеи с его вакциной “Спутник V”, или новосибирский “Вектор”, или кого-нибудь еще. Поэтому он должен, как минимум, темнить с вакцинацией. Что он и делает. Владимир Путин должен найти какую-то хитрую формулу участия в этом процессе, без того, чтобы становиться рекламным агентом конкретного бренда».
Владимир Путин. Кадр Первого канала
Понимая это, Anews все же хочет порассуждать, какой из трех наших препаратов мог подойти Владимиру Путину, и почему.
«Спутник V» – самый очевидный и проверенный
Безусловно, «Спутник V» – главный кандидат на охрану здоровья президента. У вакцины уже значительная история применения, ее проверили на себе и сотрудники нашей редакции, публикация о ней размещена в журнале Lancet – самом авторитетном медицинском издании мира.
Наконец, протестировала на себе препарат и одна из дочерей Путина. Об этом сам президент рассказал еще 11 августа 2020 года: «Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку. В этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день — 37 с небольшим и все.
После второго укола, второй прививки тоже температура немного поднялась, и все сошло потом на нет, чувствует себя хорошо, и титры (антител) высокие».
Два компонента вакцины. Фото – Википедия
Здесь может возникнуть вопрос – если это «Спутник V», зачем было ждать так долго, ведь вакцина давно зарегистрирована и применяется, еще 21 января ей привился президент Аргентины?
Возможно, здесь дело в желании перестраховаться. А может быть, Путин ждал, когда другие вакцины также будут зарегистрированы, чтобы создать искомую ситуацию неопределенности.
«ЭпиВакКорона» – технологично и мягко
Следующий кандидат – вакцина центра «Вектор» «ЭпиВакКорона». Ее козыри по сравнению с конкурентами – мягкость, чрезвычайно низкий риск аллергических реакций.
Пресс-служба Роспотребнадзора
Дело в том, что «ЭпиВакКорона» несет в себе минимум чужеродного генетического материала. Как объясняет кандидат биологических наук Александр Рыжиков, препарат создан «на основе синтетических пептидов. Пептиды — это искусственно созданные короткие фрагменты вирусных белков, на которые и формируется иммунный ответ. То есть организм учится распознавать и нейтрализовать вирус».
Работы над пептидными вакцинами ведутся давно, но проблема всегда заключалось в том, что без естественного биологического материала добиться выработки иммунитета не получается – организму просто не с чем бороться.
Ученые «Вектора» уверяют, что смогли добиться действенности препарата – причем заявлялось о 100%-ной эффективности по выработке иммунитета. Позднее, правда, эта цифра была скорректирована до 94% у пациентов старше 60 лет.
Окончательные данные нам еще предстоит узнать, но если приближенные Путина сказали ему, что препарат надежен, и если у президента есть какие-то проблемы с аллергией или чем-то подобным, «ЭпиВакКорона» – самый подходящий для него вариант.
«КовиВак» – классика жанра
Последним из обозначенных Песковым препаратов стала вакцина центра имени Чумакова – «КовиВак». В отличии от конкурентов, он сделан по классическому принципу – использует не фрагменты ковида, а его целиком. Естественно, вирус предварительно деактивирован, лишен возможности размножаться.
В связи с этим, данная вакцина вырабатывает иммунитет на весь COVID-19, а не только на его Spike-белок, как у других препаратов.
Еще один момент – иммунитет после приема данного препарата вырабатывается быстрее. Как и у остальных вакцин, цикл включает в себя две прививки, но разница между ними не 21 день, а 14. К тому же, как утверждают создатели, полноценный иммунитет формируется и после первой, вторая лишь ускоряет этот процесс.
Медик производит инъекцию препарата «КовиВак». Кадр «Первого канала»
Естественно, такая активность предполагает несколько более существенный риск аллергических реакций. Однако, по словам создателей, препарат показал себя очень безопасным в отношении побочных эффектов.
Поэтому, если Путин обладает в принципе крепким здоровьем и хочет более оперативной выработки иммунитета – это его вариант.
Правда, судя по всему, президент привился все же не «КовиВаком». Во-первых, средство еще официально не одобрено для пациентов старше 60 лет, а, как заявлял Путин: «Я человек в этом смысле достаточно законопослушный, я прислушиваюсь к рекомендациям наших специалистов».
Конечно, президент мог это обстоятельство и проигнорировать – раз уж само название вакцины останется в секрете. Однако, по заявлению Пескова, вторую инъекцию Путину сделают «недели через три». Перерыв же между инъекциями «КовиВака» – две недели.
Источник
20 февраля была зарегистрирована еще одна российская вакцина против COVID-19 – “КовиВак”, разработанная ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН. Она стала третьей вакциной, разрешенной к широкому применению в нашей стране после “Спутника V” от НИЦ имени Гамалеи Минздрава России и “ЭпиВакКороны”, разработанной ГНЦ “Вектор” Роспотребнадзора.
Таким образом, в нашей стране есть уже три вакцины, сделанных на разных технологических платформах, и, таким образом, врачи смогут подобрать своим пациентам для прививки наиболее подходящий препарат. В частности, ограничения могу возникать, если у человека есть аллергическая реакция на какой-либо из компонентов вакцины – в этом случае его прививают другим препаратом.
“КовиВак” – это классический тип вакцины: цельновирионная инактивированная, она производится на основе цельного “убитого” (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2. В отличие двух первых российских вакцин, сделанных с помощью современных методов генной инженерии и не имеющих опыта длительного применения, чумаковская вакцина относится к разряду классических – такого рода препараты используются людьми уже не первую сотню лет.
Как рассказал в интервью “РГ” директор Центра имени Чумакова, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов, сейчас подавляющее большинство вакцин, которые используются в мире, – именно такие, цельновирионные. “Они хорошо изучены – мы все знаем об особенностях их воздействия на иммунную систему человека, к этому привязано и понимание возможных нежелательных явлений”, – отметил глава Центра имени Чумакова.
Он также отметил, что Центр имени Чумакова разрабатывает и производит аналогичные вакцины уже более 60 лет, и, например, вакцину против желтой лихорадки уже много лет поставляет за рубеж. Технологический цикл производства вакцины проверен, хорошо отработан, а производство прошло все необходимые проверки не только российского регулятора, но и международных экспертов.
По мнению специалистов, “КовиВак” – вакцина “мягкого” действия, она практически не вызывает поствакцинальных реакций. Вакцины такого рода разрешено применять хроническим больным, включая и людей с серьезными хроническими заболеваниями.
Мы внимательно изучили данные о всех трех российских вакцинах, в том числе, и указанные в инструкции по их применению. Приводим их ниже.
Гам-Ковид-Вак (торговая марка “Спутник V”)
Зарегистрирована в России и более чем в 30 странах мира, подана заявка на регистрацию в ЕС, подана заявка на одобрение ВОЗ.
Тип вакцины и способ введения
Генноинженерная векторная с использованием двух штаммов живых аденовирусов человека, лишенных способности размножаться.
Вводится двукратно с интервалом 3 недели.
Кем разработана, кто производит
Разработчик: НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России.
Производят: НИЦ имени Гамалеи; BIOCAD (Санкт-Петербург); “Генериум” (Владимирская область); “Биннофарм Групп” (Зеленоград)
Эффективность и побочные проявления
Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания – 100%.
Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев – уже доказано).
У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром – повышение температуры (иногда до 38-39 градусов), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1-2 дней.
Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18-60 лет, также разрешено применение в возрасте 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Кроме того, нельзя применять при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях в анамнезе; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний.
Прививку можно выполнить через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ- после нормализации температуры.
При тяжелых осложнениях после введения первой дозы (анафилактический шок, генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т.д.) введение второго компонента также запрещается.
С осторожностью можно применять при хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ и других заболеваниях сердца, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ и др.
Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н “Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке”).
“ЭпиВакКорона”
Зарегистрирована в России и Туркменистане.
Тип вакцины и способ введения
Генноинженерная пептидная – на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2-3 недели.
Кем разработана, кто производит
Разработана и производится ГНЦ вирусологии и биотехнологии “Вектор” Роспотребнадзора.
Эффективность и побочные проявления
Иммунологическая эффективность 100%.
Имунная защита будет действовать один год.
Сильных нежелательных явлений, связанных с действием вакцины не выявлено, отмечается боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 градусов.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18-60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.
Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
“КовиВак”
Зарегистрирована Минздравом России 20 февраля 2021 года, планируется проведение процедуры пререгистрации ВОЗ, а также регистрация в зарубежных странах.
Тип вакцины и способ введения
Цельновирионная инактивированная – на основе “убитого” целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом две недели.
Кем разработана, кто производит
Разработана и производится ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН.
Эффективность и побочные проявления
Иммунологическая эффективность составляет 85% (образование антител в определенные протоколом сроки, однако разработчики не исключают, что иммунный ответ может сформироваться несколько позже).
Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.
Серьезных нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено, у 15% участников отмечалась легкая боль в месте укола, а уплотнение – у 1%. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников испытаний.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18-60 лет.
Вакцины такого типа применяют у людей с иммуносупрессивными и иммунодефицитными состояниями.
Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями.
Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2-4 недели после выздоровления.
Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных , аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора польза-риск оценивает лечащий врач.
Источник