Прививка вакцина превенар 13
Состав на одну дозу (0,5 мл):
Активные вещества:
Пневмококковые конъюгаты (полисахарид – CRM197):
Полисахарид серотипа 1 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 3 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 4 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 5 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 6А 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 6В 4,4 мкг
Полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 14 2,2 мкг
Олигосахарид серотипа 18С 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 19А 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг
Белок-носитель CRM197 ~32 мкг
Вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид — 4,25 мг, янтарная кислота — 0,295 мг, Полисорбат 80 — 0,1 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.
ОПИСАНИЕ
Гомогенная суспензия белого цвета.
Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар. Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.
Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.
Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации
После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.
После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0,35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.
Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.
- профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте 2 мес – 5 лет.
- профилактика пневмококковых заболеваний (в том числе пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, у взрослых в возрасте 50 лет и старше.
- Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар 13 или Превенар (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
- повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении Превенар 13 во время беременности отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли Превенар 13 в грудное молоко.
Способ введения:
Вакцину вводят внутримышечно — в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (лицам старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл.
Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.
Не вводить Превенар 13 внутривенно, внутривенно и внутримышечно в ягодичную область!
Схема вакцинации
Возраст от 2 до 6 мес:
Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.
Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.
Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13 проводят по следующим схемам:
Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Возраст от 12 до 23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.
Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно.
Если вакцинация начата Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13.
При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.
Дети, ранее вакцинированные Превенар
Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Лица старше 50 лет
Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар 13 вводят однократно.
Необходимость ревакцинации не установлена.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С учетом редких случаев анафилактических реакций вакцинированный пациент после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При принятии решения о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, проведение первой вакцинации Превенар 13 рекомендуется в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).
Как и другие внутримышечные инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно подкожное введение Превенара 13 данной группе пациентов.
Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у пациентов групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у пациентов с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, после трансплантации штамма гемопоэтических стволовых клеток, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации пациентов из групп высокого риска следует принимать индивидуально.
Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.
Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с Превенара 13.
В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.
В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.
Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой отсутствует.
Безопасность вакцины Превенар 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.
У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.
У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (< 1/10000).
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13 у детей
Общие и местные реакции:
Очень частые: гипертермия до 39 °С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна.
Частые: гипертермия выше 39 °С; болезненность в месте инъекции, приводящая кратковременному ограничению объема движений конечности.
Нечастые: гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость.
Редкие: случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.
Кровь и лимфатическая система:
Очень редкие: регионарная лимфаденопатия*.
Иммунная система:
Редкие: реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.
Нервная система:
Редкие: судороги (в том числе фебрильные).
Желудочно-кишечный тракт:
Очень частые: снижение аппетита.
Нечастые: рвота, диарея.
Кожа и подкожная клетчатка:
Редкие: сыпь, крапивница.
Очень редкие: полиформная эритема.
* – отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13 у взрослых
Желудочно-кишечный тракт:
Очень частые: снижение аппетита, диарея.
Частые: рвота.
Нечастые: тошнота.
Нервная система:
Очень частые: головные боли.
Иммунная система:
Редкие: реакции гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек лица.
Кожа и подкожная клетчатка:
Очень частые: сыпь.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань:
Очень частые: генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей.
Общие и местные реакции:
Очень частые: озноб, утомляемость; эритема, отек, боль или уплотнение в месте инъекции, приводящие к кратковременному ограничению объема движений конечности.
Частые: повышение температуры тела.
Нечастые: лимфаденопатия в области места инъекции.
В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной.
Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной гриппозной вакциной.
Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).
Передозировка Превенар 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.
Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-CRM197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.
При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.
Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет
Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированный полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.
Лица в возрасте 50 лет и старше
Превенар 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной.
Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Пневмококковые инфекции являются одними из наиболее опасных детских заболеваний и крайне тяжело поддаются лечению. Один из действенных способов уберечь малыша от них – вакцинация. Вакцина «Превенар» относится к наиболее эффективным препаратам, позволяющим сформировать у ребенка иммунитет против пневмококковых инфекций.
Результативность иммунизации зависит от схемы ее проведения, того, когда делают прививку, и поведения после процедуры. Вакцинация – сложный процесс, поэтому родители должны знать состав вводимого малышу препарата, противопоказания к его использованию и то, каким образом нужно вести себя после вакцинации. Все это поможет уберечь ребенка от возможных осложнений.
От чего защитит «Превенар»?
Цифра «13» в наименовании препарата «Превенар 13» означает, что он позволяет защитить малышей от 13 серотипов пневмококковых бактерий. В группу риска по заболеваемости инфекциями, вызываемыми этими микроорганизмами, входят дети до 2 лет, иммунная система которых еще не до конца сформирована, а также пожилые люди старше 60 лет с ослабленным в связи с естественными возрастными изменениями иммунитетом.
В понятие «пневмококковая инфекция» входят следующие опасные для детского здоровья заболевания:
- пневмония;
- средний отит;
- менингит;
- синусит.
Гораздо реже пневмококки провоцируют развитие:
- эндокардита;
- септического артрита;
- первичного перитонита;
- флегмоны.
После прививки «Превенар» у детей возникает стойкий иммунитет против всех перечисленных заболеваний.
Однако, как отмечают специалисты, этот препарат не дает абсолютной гарантии того, что малыш не заболеет пневмонией или другими инфекциями, вызываемыми пневмококками. Однако при развитии какой-либо из указанных болезней вакцинированные дети гораздо легче их переносят, а тяжелые осложнения исключаются.
Состав вакцины и схема вакцинации
Производителем данной вакцины является американская фармацевтическая корпорация Pfizer Inc. Вакцина не относится к живым вакцинирующим растворам, для ее создания не используются убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов. Препарат «Превенар 13» выпускается в картонной коробке. Каждый экземпляр средства содержит комплект из стеклянного шприца с суспензией белого цвета для однократного применения объемом 0,5 мл, инъекционной иглы и подробной инструкции по проведению прививки.
«Превенар 13» показан для иммунизации грудничков от 2 месяцев. Вакцинирующий раствор вводится внутримышечным способом в переднебоковую поверхность бедра. У детей в возрасте 2 лет и старше областью применения препарата является плечевая дельтовидная мышца. Данная вакцина запрещена для внутривенного использования. В ее состав входят следующие активные компоненты:
- пневмококковые конъюгаты;
- полисахариды 13 серотипов: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
- белок-носитель CRM197.
Наряду с этим при изготовлении «Превенара 13» используются такие дополнительные вещества, как:
- алюминия фосфат;
- натрия хлорид;
- янтарная кислота;
- полисорбат.
Благодаря содержанию дифтерийного белка препарат остается в крови ребенка столько времени, сколько его требуется для выработки устойчивого иммунитета к пневмококкам. Пневмококковая прививка в 2014 году была внесена в Национальный календарь профилактических прививок, и с этого времени она считается обязательной к применению. В соответствии с утвержденным графиком вакцину «Превенар» вводят всем детям при отсутствии у них каких-либо ограничений с согласия родителей.
Вакцинация препаратом «Превенар» делается по определенной схеме. Сроки и способы проведения иммунизации для удобства представлены в виде таблицы.
| Возраст ребенка (в месяцах) | Количество процедур | Интервалы и дозировка |
| 2–6 | 3+1/2+1 | Индивидуальная иммунизация подразумевает трехкратное введение препарата с промежутками между процедурами не менее 1 месяца. Ревакцинация проводится в возрасте 11–15 месяцев. |
| При массовой иммунизации (за счет государства) осуществляется двукратное введение раствора. Интервал между инъекциями составляет 2 месяца. Ревакцинация в этом случае проводится по достижении малышом 11–15 месяцев | ||
| 7–11 | 2+1 | Двукратное использование препарата с месячным интервалом между процедурами. Для закрепления результата показана ревакцинация после исполнения малышу 2 лет |
| 12–23 | 1+1 | Двукратная вакцинация с двухмесячным интервалом между введением препарата |
| 24 и больше | 1 | Однократная иммунизация |
Существует мнение, что иммунизация против инфекций, вызываемых пневмококками, детей старше 6 лет нецелесообразна. Это объясняется тем, что у малышей такого возраста иммунная система уже полностью сформирована, поэтому ими достаточно легко переносится атака активизировавшихся в их организме пневмококков.
Отличительным свойством прививки «Превенар» является ее совместимость со многими другими вакцинирующими препаратами. По этой причине нередко совмещаются различные виды вакцинаций.
Противопоказания к применению «Превенара»
Несмотря на хорошую переносимость у детей, у пневмококковой вакцины «Превенар» имеется ряд противопоказаний, большинство из которых носит относительный характер. Этот препарат временно запрещен к использованию при:
- обострении любого из хронических заболеваний;
- остром течении болезней, в том числе если малышу ставят диагноз «ОРВИ» и др.;
- повышении температуры тела, включая незначительную гипертермию.
Прививать малыша можно лишь после полного выздоровления. К абсолютным противопоказаниям вакцинации препаратом «Превенар 13» относятся:
- индивидуальная непереносимость его компонентов;
- аллергические реакции на предшествующее введение этого раствора;
- возраст до 2 месяцев.
Детям старше 6 лет не рекомендуется применение указанной вакцины. Как уже отмечалось, в этом возрасте у малышей иммунная система достаточно крепкая для того, чтобы противостоять развитию заболеваний, вызываемых пневмококками.
Подготовка ребенка и родителей к прививке
Вакцинация с помощью «Превенара» пройдет успешно, если к процедуре правильно подготовиться. Подготовка к иммунизации подразумевает соблюдение следующих правил:
- Перед процедурой следует показать ребенка педиатру. Медработник проводит замер температуры тела малыша и осуществляет физикальное обследование, которое подразумевает прослушивание легких, а также осмотр внешнего состояния кожных покровов и слизистых тканей. Кроме того, рекомендуется сдать на анализ кровь и мочу. Эти процедуры помогут выявить у маленького пациента скрытые инфекционные процессы, протекающие в организме.
- За несколько дней до введения вакцины малышу нельзя менять прикорм. При грудном вскармливании маме младенца не рекомендуется употреблять незнакомые и аллергенные продукты.
- Перед процедурой нужно непременно проинформировать медработника о перенесенных ребенком в течение предыдущих 2–3 недель заболеваниях и случаях контакта с больными. В таких ситуациях иммунизацию рекомендуется отложить.
- За неделю до вакцинации запрещается использование новых медикаментозных препаратов. Если возникла острая необходимость в приеме лекарства, его применение следует согласовать с врачом.
- Поскольку после введения вакцинирующего препарата у ребенка может подняться температура, необходимо заранее приготовить согласованные с педиатром жаропонижающие средства.
Для того чтобы малыш не боялся уколов, в больницу можно взять его любимую игрушку. Кроме того, перед процедурой родители должны проверить срок годности препарата и убедиться в целостности его упаковки. Следует учитывать, что «Превенар 13» не подлежит заморозке, поэтому если медработник достанет его из морозильной камеры, от использования такого экземпляра следует отказаться. Препарат также считается непригодным к применению в тех случаях, когда при встряхивании содержимое шприца приобретает неоднородный цвет с посторонними включениями.
Кроме того, перед процедурой родителям необходимо проследить, чтобы используемый вакцинирующий препарат хранился в холодильнике, а медперсонал выполнял манипуляции с помощью стерильных инструментов и в одноразовых резиновых перчатках.
Контролирование процесса иммунизации позволит уберечь малыша от развития осложнений.
Как делают прививку «Превенаром»?
Вакцинацию «Превенаром 13» делают только специально обученные медработники. Упаковка вскрывается лишь после проверки срока годности препарата. Место, куда будет вводиться игла, обрабатывается дезинфицирующим средством. Затем шприц с вакциной тщательно встряхивается до образования раствора однородной консистенции белого цвета, после чего эта жидкость немедленно вводится ребенку.
Область введения «Превенара» зависит от возраста маленького пациента. Если вакцинируемому ребенку уже исполнилось 2 года, укол делается в дельтовидную плечевую мышцу. Младшим малышам игла вводится в переднебоковую поверхность бедра на уровне средней трети. В последнем случае эта область для инъекции выбрана не случайно. При возникновении осложнений детям на данный участок удобнее накладывать жгут.
Поствакцинальная реакция
Формирование искусственного иммунитета против опасных заболеваний является стрессом для любого организма, который по-разному реагирует на присутствие в нем инородного вещества. Специалистам нередко задают вопрос о том, почему у одних детей реакция на введение Превенара является ярко выраженной, а у других нет никаких поствакцинальных проявлений. Объясняется это тем, что взаимодействие антигена с антителами крови человека имеет индивидуальный характер и зависит от особенностей детского организма. Однако в ряде случаев на поствакционном этапе возможно развитие осложнений.
Нормальная
У малышей на введение препарата «Превенар» в пределах нормы может возникать реакция в виде:
- небольшого уплотнения в области ввода иглы – явление считается нормальным лишь в том случае, когда размер припухлости не превышает 8 см;
- покраснения;
- незначительного повышения чувствительности в месте введения иглы шприца;
- недомогания;
- сонливости;
- нарушения режима сна и бодрствования;
- капризности;
- рвоты – не более 1 раза;
- гипертермии – при повышении температуры не более чем на 1–2 градуса;
- частичной утраты аппетита;
- приступов головной боли.
Перечисленные симптомы сопровождают использование многих аналогов описываемого вакцинирующего препарата и выявляются у 1/5 малышей. Эти явления, как правило, проходят самостоятельно в течение 1–3 суток с момента вакцинирования. Если по прошествии 24 часов после введения вакцины реакция нарастает, а состояние малыша усугубляется, следует срочно обратиться к врачу.
Побочные эффекты и осложнения
По медицинской статистике, побочные эффекты использования описываемого вакцинирующего препарата выявляются крайне редко и не более чем в 1% случаев. При этом лишь в единичных ситуациях детям для устранения негативных действий этого средства требуется медицинская помощь.
Перед введением указанной вакцины врач в обязательном порядке предупреждает родителей о возможности развития следующих побочных эффектов:
- сильного воспаления в месте укола;
- высыпаний на кожных покровах в виде крапивницы;
- анафилактического шока;
- полной утраты аппетита;
- значительного повышения температуры тела – свыше 40 градусов;
- обмороков;
- бредовых состояний;
- судорог;
- продолжительного беспричинного плача;
- временной остановки дыхания у детей с нарушениями дыхательной системы;
- отека Квинке;
- бронхиальных спазмов.
При выявлении одного из перечисленных симптомов необходимо немедленно вызвать скорую помощь. В данном случае самолечение, как и малейшее промедление, могут привести к тяжелым последствиям вплоть до трагического исхода.
Правила поведения после вакцинации
Поствакционный этап требует неукоснительного соблюдения ряда правил. При их игнорировании увеличивается вероятность развития серьезных осложнений. При этом в течение определенного времени следует скорректировать рацион питания и режим дня малыша. Кроме того, во избежание повторного инфицирования нужно правильно ухаживать за местом введения иглы. Все эти несложные правила позволят уберечь малыша от развития нежелательных последствий и ускорят формирование иммунитета против инфекций, провоцируемых пневмококками.
Помимо всего прочего, на стадии поствакцинации может возникнуть необходимость в применении жаропонижающих препаратов. Для снижения жара у малышей категорически запрещается использование средств, предназначенных для лечения взрослых. Любое применяемое лекарство из группы антипиретиков следует согласовывать с педиатром.
Уход за местом введения
Необходимо придерживаться следующих рекомендаций по уходу за местом укола:
- В течение первых суток его нельзя мочить.
- По прошествии 24 часов с момента введения вакцинирующего препарата место инъекции разрешается омывать теплой кипяченой водой. Также допускается его протирание влажными салфетками. При этом нужно использовать лишь те очищающие кожу средства, которые не обладают антибактериальными свойствами.
- Место укола запрещено смазывать зеленкой, йодом, марганцовкой или антисептическими растворами.
- Эту область нельзя заклеивать пластырем либо накладывать на нее бинтовую повязку, она должна быть открытой.
Кроме того, родителям следует следить за тем, чтобы малыш не расчесывал и не расковыривал место ввода иглы. Это может лишь усугубить ситуацию, вызвав раздражение кожных покровов и, как следствие, вторичное инфицирование.
Ограничения в режиме
Режим дня ребенка также следует скорректировать. Вопреки распространенному мнению, гулять на свежем воздухе после иммунизации не только можно, но и обязательно. Однако в первое время следует исключить пребывание малыша в местах большого скопления людей, например на игровых детских площадках или в больших торговых центрах.
Кроме того, необходимо исключить его контакт с инфекционными больными. На фоне общего недомогания ребенка, сопровождающегося формированием иммунитета против болезней, вызываемых пневмококками, заражение другими инфекциями может спровоцировать опасные осложнения.
Особенности рациона
Рацион питания малыша на поствакционном этапе имеет определенные особенности. В течение первых нескольких дней после введения препарата «Превенар 13» рекомендуется соблюдать следующие правила:
- нельзя менять режим кормления и рацион питания в течение 1 недели после вакцинации;
- на это время малыша следует обеспечить обильным питьем.
В случае частичного либо полного отказа ребенка от еды на протяжении длительного времени следует незамедлительно показать его врачу. Младенцы без должного питания быстро теряют вес, что является крайне опасным явлением, требующим принятия срочных мер.
Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »
Источник